- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06581445
Psychofizjologiczne skutki śpiewu ptaków i muzyki
Psychofizjologiczny wpływ śpiewu ptaków na smutek: porównanie z muzyką pomiędzy uczestnikami z depresją i bez depresji
Głównym celem tego badania jest poznanie psychofizjologicznego wpływu śpiewu ptaków na smutek. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy śpiew ptaków może na krótką metę złagodzić smutek?
- Czy śpiew ptaków może mieć większy wpływ na smutek niż muzyka?
- Czy śpiew ptaków może złagodzić smutek zarówno u uczestników bez depresji, jak i u osób z depresją?
Naukowcy porównają śpiew ptaków z muzyką (aktywna kontrola), aby sprawdzić, czy śpiew ptaków działa w celu zmniejszenia smutku, a także zbadali psychofizjologiczne skutki śpiewu ptaków u uczestników z depresją i bez depresji.
Uczestnicy będą:
przejść przez następujące etapy: punkt odniesienia, kontrola neutralna, 1. wywołanie smutku, 1. interwencja, zadanie obliczeniowe, 2. wywołanie smutku i 2. interwencja.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310058
- Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-30 lat
- Praworęczny
- Brak niedawnych chorób i zażywania leków
- Brak historii zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
- Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku (osoby z krótkowzrocznością nosiły okulary)
- Normalny słuch
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody na to badanie
- Ostre, wysokie ryzyko samobójstwa w ocenie początkowej
- Psychoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z depresją
Uczestników podzielono na dwie grupy za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) i 17-punktowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D). PHQ-9 jest skalą samoopisową. Wyniki w skali PHQ-9 wynoszące 5 lub więcej oznaczają łagodną i ciężką depresję, podczas gdy wyniki w skali PHQ-9 poniżej 5 oznaczają stan normalny. HAM-D to skala stosowana przez pracownika służby zdrowia. Punkt odcięcia skali HAM-D wynosi 8, co oddziela stan normalny od stanu depresyjnego. Uczestnicy najpierw ukończyli PHQ-9. W przypadku osób z wynikami PHQ-9 wynoszącymi 5 lub więcej przeszkoleni badacze przeprowadzili z nimi wywiady i ocenili nasilenie depresji w skali HAM-D. Uczestnicy najpierw ukończyli PHQ-9. W przypadku osób z wynikami PHQ-9 ≥ 5 przeszkoleni badacze przeprowadzili z nimi wywiady i ocenili nasilenie depresji w skali HAM-D. Do grupy osób z depresją zaliczano osoby z wynikami w skali HAM-D > 8. |
Uczestnicy wysłuchali nagrania śpiewu ptaków śmiejących się drozdów.
Uczestnicy słuchali radosnej muzyki Walc z Kukułką.
|
|
Eksperymentalny: Grupa bez depresji
Do grupy niedepresyjnej zaliczano osoby z wynikiem PHQ-9 < 5 lub HAM-D ≤ 8.
|
Uczestnicy wysłuchali nagrania śpiewu ptaków śmiejących się drozdów.
Uczestnicy słuchali radosnej muzyki Walc z Kukułką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia przedziałów normalnych do normalnych (średniaNN)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania eksperymentu średnio 6 minut na każdy etap.
|
MeanNN odnosi się do średniego czasu trwania pomiędzy kolejnymi normalnymi uderzeniami serca, zwanego także interwałem między uderzeniami.
Wyższa średnia NN wskazuje na niższe tętno.
|
Przez cały czas trwania eksperymentu średnio 6 minut na każdy etap.
|
|
Odchylenie standardowe przedziałów normalnych do normalnych (SDNN)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania eksperymentu średnio 6 minut na każdy etap.
|
SDNN mierzy ogólną zmienność tętna.
Wyższe wartości SDNN wskazują na większą zmienność.
|
Przez cały czas trwania eksperymentu średnio 6 minut na każdy etap.
|
|
Manekin do samooceny (SAM)
Ramy czasowe: Natychmiast po linii bazowej, natychmiast po neutralnej kontroli, natychmiast po każdym wywołaniu smutku i natychmiast po każdej interwencji.
|
Skala SAM jest krótkim i powszechnie stosowanym narzędziem oceny stanów emocjonalnych.
Skala jest niewerbalną miarą emocji, polegającą na samoopisie, przy użyciu zestawu manekinów przypominających kreskówki.
Manekiny ilustrują dziewięć poziomów intensywności dla wartościowości (1 = nieprzyjemny; 9 = przyjemny), pobudzenia (1 = spokój, 9 = podekscytowany) i dominacji (1 = kontrolowany; 9 = kontrolujący).
|
Natychmiast po linii bazowej, natychmiast po neutralnej kontroli, natychmiast po każdym wywołaniu smutku i natychmiast po każdej interwencji.
|
|
Rewizja Skali Afektu Pozytywnego i Afektu Negatywnego (PANAS-R)
Ramy czasowe: Natychmiast po linii bazowej, natychmiast po neutralnej kontroli, natychmiast po każdym wywołaniu smutku i natychmiast po każdej interwencji.
|
PANAS to kolejna powszechnie stosowana skala do pomiaru nastroju lub emocji.
Chińska wersja PANAS składa się z 18 pozycji, przy czym 9 pozycji mierzy pozytywny afekt (np. radosny, natchniony) i 9 pozycji mierzących negatywny afekt (np. smutek, strach).
Ponieważ w tym badaniu od uczestników wymagano wielokrotnego zgłaszania swoich uczuć, 18 pozycji byłoby zbyt długich i męczących.
18 pozycji plus „spokój” wykorzystano jako 19 opcji do wyboru przez uczestników.
Musieli wybrać jedno ze słów wyrażających emocje, aby oznaczyć najsilniejszą emocję związaną z etapem, którego właśnie doświadczyli.
Ta wersja PANAS pozwoliła nam uchwycić konkretny typ emocji.
|
Natychmiast po linii bazowej, natychmiast po neutralnej kontroli, natychmiast po każdym wywołaniu smutku i natychmiast po każdej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Effects of Birdsongs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .