중피종의 면역 미세환경 및 유전자 발현 프로파일링 (Imaging-Meso)
면역 미세환경 특성화 및 유전자 발현 프로파일링부터 흉막 및 복막 중피종의 신약 테스트까지: Imaging-Meso 연구
흉막 및 복막 중피종(PPM)은 주로 석면 노출과 관련된 드문 암으로, 복잡한 조직병리학적 진단 및 병기 결정, 치료 옵션이 거의 없고 예후가 좋지 않은 것이 특징입니다. PPM에서 충족되지 않은 주요 의학적 요구는 영향을 받은 환자에 대한 치료 순서가 부족하다는 것입니다. 면역관문억제제의 출현은 현재 우리나라에서 비상피조직학에 승인된 ipilimumab과 nivolumab의 병용요법으로 달성된 생존율 향상 덕분에 PPM의 1차 치료법을 변화시켰습니다.
PPM은 종양 억제 유전자의 손실과 DNA 복구 유전자의 돌연변이, 그리고 "변경-억제" 또는 "배제" 종양 면역 미세 환경(TIME)을 특징으로 하는 게놈 환경의 큰 이질성을 특징으로 합니다.
이 프로젝트의 목표는 다양한 맞춤형 치료 접근법을 식별할 수 있는 PPM 하위 그룹의 면역 생물학적 및 분자 계층화를 개선하는 것입니다. PPM 환자(N=220)는 코디네이터 센터와 6개의 참여 이탈리아 센터에서 후향적으로(N=150) 및 전향적으로(N=70) 모집됩니다. 치료 경험이 없는 종양 샘플은 벌크 유전자 발현 및 공간적 전체 전사체 분석 및 9색 다중 면역형광법을 통해 수집 및 분석됩니다.
이러한 연구에서 잠재적으로 나타나는 새로운 표적 또는 실행 가능한 경로는 PPM 종양 형성을 정확하게 반영하는 환자 유래 오가노이드/이종이식에서 최종적으로 평가되고 검증될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giulia Pasello, MD
- 전화번호: 0498215608
- 이메일: giulia.pasello@iov.veneto.it
연구 연락처 백업
- 이름: Gian Luca De Salvo, MD
- 전화번호: 0498215704
- 이메일: clinical.trial@iov.veneto.it
연구 장소
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Alessandria, 이탈리아, 15121
- 모병
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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연락하다:
- Federica Grosso, MD
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Bergamo, 이탈리아
- 모병
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
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연락하다:
- Anna Cecilia Bettini, MD
- 이메일: abettini@asst-pg23.it
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Genova, 이탈리아
- 모병
- IRCSS Ospedale Policlinico San Martino
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연락하다:
- Chiara Dellepiane, MD
- 이메일: chiara.dellepiane@hsanmartino.it
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-Milano
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연락하다:
- Diego Signorelli, MD
- 이메일: diego.signorelli@ospedaleniguarda.it
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Fondazione Ircss Istituto Nazionale Dei Tumori Di Milano
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연락하다:
- Mario Occhipinti, MD
- 이메일: mario.occhipinti@istitutotumori.mi.it
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Padua, 이탈리아, 35128
- 모병
- Istituto Oncologico Veneto
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연락하다:
- Giulia Pasello, MD
- 전화번호: 0498215608
- 이메일: giulia.pasello@iov.veneto.it
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Parma, 이탈리아, 43126
- 모병
- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Parma
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연락하다:
- Marcello Tiseo, Prof
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Verona, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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연락하다:
- Jessica Menis, MD
- 이메일: jessica.menis@aovr.veneto.it
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas
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연락하다:
- Paolo Andrea Zucali, Prof
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
- 모병
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO) IRCCS
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연락하다:
- Alessandro Del Conte, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉막 및 복막의 중피종 환자
- 18세 이상
- 수술을 받는 환자는 생검과 수술용 샘플링 재료가 모두 필요합니다.
- 절제된 표본에서 종양 절편의 존재에 대한 병리학자의 확인
- 최소 6개월 동안 적극적인 암 치료를 받은 후 추적관찰 중인 환자
제외 기준:
- 연구 중인 분석을 위한 생물학적 물질의 부적절함
- 적극적인 종양학적 치료를 받을 수 없는 환자
- 활성 종양학적 치료 종료 후 6개월 이전에 추적 관찰이 중단된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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PPM 치료 경험이 없는 종양 샘플 및 유전자 발현 프로파일(GEP) 분석에 의한 분자 및 유전자 시그니처의 차등적 발현에 따른 다양한 클러스터의 분류.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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주요 결과
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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전신 항암제에 대한 내성 또는 민감성을 예측하는 분자 및 면역 시그니처 식별: 공간 전체 전사체 분석을 통해 1차 치료로 화학요법 또는 면역요법을 시행합니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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주요 결과
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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일치하는 치료 경험이 없는 종양 샘플에서 PPM 수술 표본 및 GEP와의 비교는 GEP 분석과 함께 유전자 발현 프로필 분석을 통해 수행됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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PPM 환자의 치료 경험이 없는 종양 샘플에서 면역 세포 분포와 이들의 공간적 관계의 특성화 및 정량화는 9색 다중 면역형광(mIF) 분석을 통해 수행됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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2차 결과
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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MIF에 의해 정의된 면역 표현형과 GEP 분석에 의해 식별된 면역 시그니처는 각 치료 경험이 없는 종양 샘플에서 수행됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 번째 결과
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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활성화된 시그니처, 새로운 치료 표적 및 약물 민감성 테스트를 조사하기 위한 PPM의 시험관 내 및 생체 내 모델. 다음에 의해 수행됩니다:
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연구 수료를 통해 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giulia Pasello, MD, Istituto Oncologico Veneto IOV IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Imaging-Meso study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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