폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 위한 경비강 가습 급속 흡기 인공호흡기 교환을 통한 무호흡 산소 공급 (THRIVE)
2025년 4월 15일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
폐쇄성 수면 무호흡증에서의 무호흡 산소요법: 비인두 기도와 THRIVE 단독을 결합한 경비강 가습 급속 흡기 인공호흡기 교환(THRIVE)을 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에게 산소 공급을 달성하는 다양한 방법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구자들은 비인두 기도와 결합된 경비강 가습 급속 흡입 인공호흡기 교환(THRIVE)과 THRIVE 단독을 비교할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
비만 유병률이 증가함에 따라 OSA 유병률도 일반 성인 인구의 9%에서 25%로 증가하고 있습니다.
OSA 환자는 접을 수 있는 인두 공간이 붐비기 때문에 해부학적으로 까다로운 기도의 특징을 갖고 있으며, 기능적 잔류 용량이 낮고 산소 소비가 증가하여 더 빠른 산소 불포화로 이어지는 생리학적 문제가 복합적으로 작용합니다.
한편, OSA가 있는 환자는 OSA가 없는 환자에 비해 삽관이 어렵거나 마스크 환기가 어렵거나 두 가지가 모두 발생할 위험이 3~4배 더 높습니다.
무호흡 시간은 마취 유도 중 잠재적으로 위험한 기간이며 특히 OSA 환자의 경우 더욱 그렇습니다.
전신마취를 받는 OSA 환자들은 많은 우려와 어려움을 안겨주었고, 무호흡 시간을 연장하기 위한 전략이 필요했습니다.
따라서 OSA 환자에게 산소를 공급하는 가장 효과적인 방법을 식별하면 이러한 환자에게 전신 마취를 전달하는 안전성이 크게 향상될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취가 필요한 18~75세 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템: I - III
- OSA로 진단됩니다.
제외 기준:
- 만성 호흡기 질환, 조절되지 않는 고혈압, 허혈성 심장 질환, 울혈성 심부전, 두개내압 상승, 위식도 역류 질환,
- 환자의 동맥 헤모글로빈 포화도는 산소 투여 전 < 98%,
- 환자는 코가 막혔습니다.
- 이전에 또는 예상되는 안면 마스크 환기 또는 삽관이 어려운 환자,
- 프로포폴, 레미펜타닐, 로쿠로늄, 미다졸람에 대해 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 있는 환자.
- 사전동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: THRIVE 기술을 사용한 산소화
비강 고유량 가습 산소(Optiflow)를 통해 전달되는 산소 공급.
70리터/분
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장치: Optiflow 및 THRIVE 기술 비강 고유량 가습 산소
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실험적: THRIVE 복합 비인두 기도
비인두 기도 및 THRIVE 기술을 통해 산소 공급이 전달됩니다.
70리터/분
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장치: Optiflow 및 THRIVE 기술 비강 고유량 가습 산소 및 비인두 기도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취 및 근육 이완 유도 후 말초 산소 포화도(SpO2) 95%에 도달하는 시간(분 및 초). 비인두 또는 THRIVE 기술과 결합된 THRIVE와 산소화 비교.
기간: 무호흡에서 18분까지의 기간
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산소 공급은 비인두와 결합된 THRIVE 또는 THRIVE 기술 단독으로 전달됩니다.
전신 마취를 유도하고 근육 이완을 실시합니다.
말초 산소 포화도(SpO2)가 95%로 떨어지는 시간이 기록됩니다.
이런 일이 발생하면 시험이 중단되고 환자에게 삽관됩니다. SpO2 = 95% 이전에 18분이 도달하면 시험이 중단됩니다.
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무호흡에서 18분까지의 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 산소분압(PaO2)
기간: 무호흡 시작 시, 무호흡 후 5/10분, 무호흡 종료 시
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단위: mmHg
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무호흡 시작 시, 무호흡 후 5/10분, 무호흡 종료 시
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동맥 이산화탄소압(PaCO2)
기간: 무호흡 시작 시, 무호흡 후 5/10분, 무호흡 종료 시
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단위: mmHg
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무호흡 시작 시, 무호흡 후 5/10분, 무호흡 종료 시
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동맥혈 젖산 농도
기간: 무호흡 시작 시, 무호흡 후 5/10분, 무호흡 종료 시
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mmol/L
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무호흡 시작 시, 무호흡 후 5/10분, 무호흡 종료 시
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동맥혈 pH
기간: 무호흡 시작 시, 무호흡 후 5/10분, 무호흡 종료 시
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단위 없음
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무호흡 시작 시, 무호흡 후 5/10분, 무호흡 종료 시
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최소 SPO2
기간: 무호흡 시작부터 삽관 후 1분까지
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최소 SPO2
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무호흡 시작부터 삽관 후 1분까지
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불포화 지속시간(SPO2 100-99%,-98%,-95%)
기간: 무호흡 시작부터 삽관 후 1분까지
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불포화 지속시간(SPO2 100-99%,-98%,-95%)
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무호흡 시작부터 삽관 후 1분까지
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경피적 CO2(tc CO2 증가율
기간: 무호흡 시작부터 18분까지의 기간
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mmHg= (무호흡 기간이 끝날 때의 tcCO2 값에서 무호흡 기간이 시작될 때의 tcCO2 값을 뺀 값)/무호흡 기간
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무호흡 시작부터 18분까지의 기간
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호기말 이산화탄소(ETCO2) 증가율
기간: 무호흡 시작부터 18분까지의 기간
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mmHgmmHg= (무호흡 기간이 끝날 때의 ETCO2 값에서 무호흡 기간이 시작될 때의 ETCO2 값을 뺀 값)/무호흡 기간
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무호흡 시작부터 18분까지의 기간
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가장 높은 ETCO2 값(삽관 후 첫 번째 PetCO2 및 처음 5개 중 가장 높은 PETCO2)
기간: 무호흡 시작부터 20분까지의 기간
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mmHg
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무호흡 시작부터 20분까지의 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TREC2024-KY069
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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