뇌졸중 재활에서 시각 훈련의 효과 분석
2024년 8월 30일 업데이트: Dr. Asim Waris, National University of Science and Technology, Pakistan
이 연구는 시각적 훈련 피드백 내에 인지적 참여가 통합된 VR 게임이 뇌졸중 재활에서 실현 가능한 중재 옵션인지 여부를 결정하기 위해 수행된 무작위 대조 시험이었습니다.
장기적인 개선을 달성하기 위해 손 운동 기능을 향상시키는 가상 현실 게임의 효능을 평가하기 위한 조사가 수행되었습니다.
환자들은 무작위로 실험군과 대조군으로 배정되었습니다.
각 환자의 치료는 24개 세션으로 구성되며 각 세션은 주당 4일, 총 6주 동안 진행됩니다.
굴러가는 공 치기, 풍선 잡기, 손 바꾸기, 연필 쥐기 등 VR 기반 손 게임 4종을 개발했습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 재활 분야는 치료법의 한계에 자주 직면하고 손 운동 기능의 장기적인 개선을 달성하기 위해 노력합니다. 완전 몰입형 가상 현실(VR) 게임과 시각적 훈련 피드백의 통합은 뇌졸중 재활의 효율성을 크게 향상시킵니다. 반복적이고 특정 작업이 포함된 가상 현실(VR) 게임은 운동 활동과 연결된 뇌 경로의 점진적인 활성화를 자극합니다. VR 연구는 인지적 참여와 시각적 피드백을 결합하여 VR 개입 게임을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
본 연구의 목적은 손 운동 능력을 향상시키기 위해 시각적 피드백 내에서 인지 참여 접근 방식을 활용하는 가상 현실 게임을 개발하고 평가하는 것이었습니다. 이 연구에서는 아급성 뇌졸중 환자를 위해 특별히 설계된 완전 몰입형 가상 현실(VR) 게임을 활용했습니다. 중재로서 완전 몰입형 가상 현실(VR) 게임을 구현하는 것은 아급성기 뇌졸중을 경험한 환자의 운동 회복을 크게 유지하는 데 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다. 뇌졸중 환자는 향상된 민첩성, 향상된 운동 범위, 향상된 손 힘 및 향상된 악력을 나타냈습니다.
개발된 VR 게임은 가상현실 장치를 활용하여 굴곡/신전, 닫기/열기, 외전/내전, 집기 등 손의 움직임을 제어하도록 설계되었습니다. 환자들은 무작위로 실험군과 대조군으로 배정되었습니다. 실험군은 기존의 물리치료와 함께 VR 핸드게임 개입을 받았고, 대조군은 기존의 물리치료만 받았습니다. 각 환자의 치료는 24개 세션으로 구성되며, 각 세션은 주당 4일, 총 6주 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Physiotherapy Department, Holy Family Hospital.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 몬트리올 인지 평가(MOCA ≥ 21)
- 수정된 Ashworth 척도(MAS< 4)
- Fugl-Meyer 평가(FMA 25~55)
- 연령 ≥ 18세
- 뇌졸중 환자형(아급성환자)
제외 기준:
- 손목 장애
- 구축
- 전정 문제가 있는 환자
- 영구 외부 고정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹: 가상현실 개입과 기존 물리치료
실험그룹은 처음에 첫 번째와 두 번째 주 동안 4개의 쉬운 레벨 게임을 각각 3분씩 두 번씩 플레이함으로써 VR 개입을 받았습니다.
이 그룹은 다시 VR 개입을 겪었고, 3주, 4주, 5주, 6주 동안 동일한 게임 4개를 모두 난이도가 5분씩 두 번 진행되었습니다.
실험군은 주 4일, 총 6주 동안 24회기의 중재를 진행하였다.
처음 2주 동안 환자들은 하루에 24분의 VR 손 게임과 24분의 치료 세션을 받았고, 다음 4주 동안 이 그룹은 하루에 40분의 VR 손 게임과 40분의 기존 치료 세션을 받았습니다.
이 그룹은 운동 범위, 스트레칭, 저항 및 강화 운동으로 구성된 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
2주간의 추적관찰에서 이 그룹은 전통적인 물리치료만 받았습니다.
|
실험그룹은 처음에 첫 번째와 두 번째 주에 각각 3분 동안 굴리는 공 치기, 풍선 잡기, 손 바꾸기, 잡기 등의 쉬운 수준의 4가지 게임을 모두 3분간 플레이함으로써 VR 개입을 받았습니다.
이 그룹은 3주, 4주, 5주, 6주 동안 난이도가 5분인 두 번의 동일한 게임 4개를 모두 플레이함으로써 다시 VR 개입을 겪었습니다.
실험군은 주 4일, 총 6주 동안 24회기의 중재를 진행하였다.
처음 2주 동안 환자들은 하루에 24분의 VR 손 게임과 24분의 치료 세션을 받았고, 다음 4주 동안 이 그룹은 하루에 40분의 VR 손 게임과 40분의 기존 치료 세션을 받았습니다.
이 그룹은 운동 범위, 스트레칭, 저항 및 강화 운동으로 구성된 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
2주간의 추적관찰에서 이 그룹은 전통적인 물리치료만 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군: 기존 물리치료
대조군은 가동 범위, 스트레칭, 저항 운동, 강화 운동으로 구성된 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
CPT 그룹은 총 6주 동안 주당 4일 동안 24회기의 전통적인 중재를 받았습니다.
CPT 그룹은 1주차와 2주차 동안 매일 48분의 전통적인 물리 치료 세션을 받았고, 이후 4주 동안 매일 80분의 전통적인 물리 치료 세션을 받았습니다.
2주간의 추적관찰에서 이 그룹은 전통적인 물리치료도 받았습니다.
|
대조군은 파워웹, 테라퍼티, 작업치료 장비를 이용한 가동범위, 스트레칭, 저항운동, 근력운동 등으로 구성된 전통적인 물리치료를 받았다.
CPT 그룹은 총 6주 동안 주 4일씩 지속되는 24 세션의 전통적인 중재를 받았습니다.
CPT 그룹은 1주차와 2주차 동안 매일 48분의 전통적인 물리 치료 세션을 받았고, 이후 4주 동안 매일 80분의 전통적인 물리 치료 세션을 받았습니다.
2주간의 추적관찰에서 이 그룹은 전통적인 물리치료도 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 평가-상지(FMA-UE)
기간: 베이스라인, 4주차, 6주차, 9주차(추적 조사)
|
Fugl-Meyer 평가-상지 하위척도는 중재 후 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능 회복을 조사하기 위해 사용되었습니다.
Fugl-Meyer 평가-상지(Upper Extremity)는 운동 기능을 평가하는 33개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0~66점입니다. 최소 점수 0은 심각한 손상을 나타내고 최대 점수 66은 정상적인 운동 기능을 나타냅니다.
점수가 높을수록 운동 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
|
베이스라인, 4주차, 6주차, 9주차(추적 조사)
|
|
ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 베이스라인, 4주차, 6주차, 9주차(추적 조사)
|
동작 연구 팔 테스트(Action Research Arm Test)는 특히 손 뻗기, 잡기, 꼬집기 및 전반적인 움직임 작업 측면에서 뇌졸중 환자의 상지 기능적 능력을 검사하는 데 활용됩니다.
각 항목에는 4점의 평가 점수가 할당되며 잠재적인 총 값 범위는 0~57입니다.
최소 점수 0은 심각한 손상을 나타내고 최대 점수 57은 정상적인 상지 기능을 나타냅니다.
Action Research Arm Test의 점수가 높을수록 상지의 기능적 능력이 향상되었음을 의미합니다.
|
베이스라인, 4주차, 6주차, 9주차(추적 조사)
|
|
박스 및 블록 테스트(BBT)
기간: 베이스라인, 4주차, 6주차, 9주차(추적 조사)
|
BBT는 뇌졸중을 앓은 개인의 손재주를 평가했습니다.
이 평가 중에 참가자는 1분 이내에 한 컨테이너에서 다른 컨테이너로 블록을 전송해야 합니다.
|
베이스라인, 4주차, 6주차, 9주차(추적 조사)
|
|
근전도 신호 특징과 임상 결과의 상관 관계
기간: 베이스라인, 4주차, 6주차, 9주차(추적 조사)
|
근육에 의해 생성된 전기적 활동을 평가하기 위해 근전도 신호가 수집됩니다.
몰입형 VR 기반 핸드 게임의 효과를 객관적으로 평가하기 위해 근전도 검사를 활용했습니다.
객관적인 평가에는 Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity, Action Research Arm Test 및 Box and Block Test를 포함하는 근전도 신호 특징과 임상 결과 간의 상관 관계 평가가 포함됩니다.
|
베이스라인, 4주차, 6주차, 9주차(추적 조사)
|
|
무브먼트 성능
기간: 베이스라인, 4주차, 6주차, 9주차(추적 조사)
|
주간 움직임 성능은 뇌졸중 환자의 근전도 신호에 대해 k-최근접 이웃, 랜덤 포레스트 및 지원 벡터 기계 분류기를 포함하는 기계 학습 알고리즘을 통해 평가되었습니다.
|
베이스라인, 4주차, 6주차, 9주차(추적 조사)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정 바델 지수(MBI)
기간: 기준선 및 9주차(추적 조사)
|
Modified Barthel Index는 실용적이고 일상적인 작업을 독립적으로 수행하는 개인의 능력을 평가합니다.
수정된 바텔 지수(Modified Barthel Index)는 10개 항목으로 구성되며, 각 항목은 필요한 지원 수준이나 환자가 입증한 자율성 수준을 기준으로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 최소 0점부터 최대 20점까지입니다.
점수가 낮을수록 의존도가 높은 것을 의미하며, 10점 미만은 일반적으로 심각한 장애를 나타내고 15점 미만은 보통 중간 정도의 장애를 나타냅니다.
또한, 점수가 높을수록 일상 활동 수행에 있어서 더 큰 독립성을 나타냅니다.
|
기준선 및 9주차(추적 조사)
|
|
뇌졸중 관련 삶의 질(SSQOL)
기간: 기준선 및 9주차(추적 조사)
|
뇌졸중 생존자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 뇌졸중 관련 삶의 질 측정이 사용되었습니다.
뇌졸중별 삶의 질 척도는 환자의 현재 상태에 따라 삶의 질의 다양한 측면을 평가하는 49개의 포괄적인 항목으로 구성됩니다.
총점은 최소 49점에서 최대 245점까지입니다.
점수가 낮을수록 건강 관련 삶의 질이 낮다는 것을 의미하고, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
|
기준선 및 9주차(추적 조사)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Asim Waris, PhD, National University of Sciences and Technology (NUST), Islamabad, Pakistan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lange B, Koenig S, Chang CY, McConnell E, Suma E, Bolas M, Rizzo A. Designing informed game-based rehabilitation tasks leveraging advances in virtual reality. Disabil Rehabil. 2012;34(22):1863-70. doi: 10.3109/09638288.2012.670029. Epub 2012 Apr 12.
- Bae S, Park HS. Development of Immersive Virtual Reality-Based Hand Rehabilitation System Using a Gesture-Controlled Rhythm Game With Vibrotactile Feedback: An fNIRS Pilot Study. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2023;31:3732-3743. doi: 10.1109/TNSRE.2023.3312336. Epub 2023 Sep 28.
- Fregna G, Schincaglia N, Baroni A, Straudi S, Casile A. A novel immersive virtual reality environment for the motor rehabilitation of stroke patients: A feasibility study. Front Robot AI. 2022 Aug 29;9:906424. doi: 10.3389/frobt.2022.906424. eCollection 2022.
- Hernandez A, Bubyr L, Archambault PS, Higgins J, Levin MF, Kairy D. Virtual Reality-Based Rehabilitation as a Feasible and Engaging Tool for the Management of Chronic Poststroke Upper-Extremity Function Recovery: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Sep 27;10(3):e37506. doi: 10.2196/37506.
- Huang J, Lin M, Fu J, Sun Y, Fang Q. An Immersive Motor Imagery Training System for Post-Stroke Rehabilitation Combining VR and EMG-based Real-Time Feedback. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2021 Nov;2021:7590-7593. doi: 10.1109/EMBC46164.2021.9629767.
- Amin F, Waris A, Syed S, Amjad I, Umar M, Iqbal J, Omer Gilani S. Effectiveness of Immersive Virtual Reality-Based Hand Rehabilitation Games for Improving Hand Motor Functions in Subacute Stroke Patients. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2024;32:2060-2069. doi: 10.1109/TNSRE.2024.3405852. Epub 2024 May 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .