Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ эффективности визуального тренинга в реабилитации после инсульта

30 августа 2024 г. обновлено: Dr. Asim Waris, National University of Science and Technology, Pakistan
Исследование представляло собой рандомизированное контрольное исследование, проведенное с целью определить, являются ли VR-игры, в сочетании с когнитивным взаимодействием и обратной связью по визуальному обучению, возможными вариантами вмешательства в реабилитацию после инсульта. Было проведено исследование для оценки эффективности игр виртуальной реальности, которые улучшают двигательные функции рук и позволяют достичь долгосрочных улучшений. Пациенты были случайным образом распределены на экспериментальную и контрольную группы. Терапия каждого пациента состоит из 24 сеансов, каждый сеанс длится 4 дня в неделю, общей продолжительностью 6 недель. Разработаны четыре игры для рук на основе виртуальной реальности, включающие удары по катящемуся мячу, захват воздушного шара, обмен руками и захват карандаша.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Область реабилитации после инсульта часто сталкивается с ограничениями в терапии и борется за достижение долгосрочного улучшения двигательной функции рук. Интеграция полностью захватывающих игр виртуальной реальности (VR) с обратной связью по визуальным тренировкам значительно повышает эффективность реабилитации после инсульта. Игры виртуальной реальности (VR), включающие повторяющиеся и конкретные задачи, стимулируют постепенную активацию путей мозга, связанных с двигательной активностью. Исследования VR могут улучшить игры с вмешательством VR, сочетая когнитивное взаимодействие с визуальной обратной связью.

Целью этого исследования была разработка и оценка игр виртуальной реальности, в которых используется подход когнитивного взаимодействия с визуальной обратной связью для улучшения моторики рук. В исследовании использовались полностью захватывающие игры виртуальной реальности (VR), специально разработанные для пациентов с подострым инсультом. Внедрение полностью иммерсивных игр виртуальной реальности (VR) в качестве вмешательства оказалось высокоэффективным для значительного поддержания двигательного восстановления пациентов, перенесших инсульт в подострой фазе. Пациенты, перенесшие инсульт, продемонстрировали повышенную ловкость, увеличенный диапазон движений, большую силу рук и улучшенный хват.

В разработанных VR-играх используется устройство виртуальной реальности, и ими можно управлять с помощью таких движений рук, как сгибание/разгибание, закрытие/открытие, супинация/пронация и сжатие. Пациенты были случайным образом распределены на экспериментальную и контрольную группы. Экспериментальная группа получила вмешательство в VR-игру с традиционной физиотерапией, тогда как контрольная группа получала только традиционную физиотерапию. Терапия каждого пациента состоит из 24 сеансов, каждый сеанс длится 4 дня в неделю общей продолжительностью 6 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
        • Physiotherapy Department, Holy Family Hospital.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Монреальский когнитивный тест (MOCA ≥ 21)
  • Модифицированная шкала Эшворта (MAS<4)
  • Оценка Фугля-Мейера (FMA от 25 до 55)
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Тип пациента с инсультом (пациенты с подострым течением)

Критерии исключения:

  • Нарушения запястья
  • Контрактуры
  • Пациенты с вестибулярными проблемами
  • Постоянная внешняя фиксация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа: вмешательство в виртуальной реальности плюс традиционная физиотерапия.
Экспериментальная группа первоначально получила вмешательство виртуальной реальности, сыграв во все четыре игры легкого уровня дважды по три минуты каждая в течение первой и второй недель. Эта группа снова подверглась вмешательству виртуальной реальности, сыграв во все четыре одинаковые игры с уровнем сложности дважды продолжительностью по 5 минут в течение третьей, четвертой, пятой и шестой недель. В экспериментальной группе было проведено 24 сеанса продолжительностью 4 дня в неделю, в общей сложности 6 недель. В течение первых двух недель пациенты получали 24 минуты VR-игр с руками и 24 минуты сеансов терапии в день, а в течение следующих четырех недель эта группа получала 40 минут VR-игр с руками и 40 минут сеансов традиционной терапии в день. Эта группа получала традиционную физиотерапию, состоящую из упражнений на диапазон движений, растяжку, сопротивление и укрепляющие упражнения. В течение двух недель эта группа получала только традиционную физиотерапию.
Устройство: Виртуальная реальность Игровое вмешательство плюс традиционная физиотерапия
Экспериментальная группа первоначально получила вмешательство виртуальной реальности, сыграв во все четыре игры легкого уровня: удар по катящемуся мячу, захват воздушного шара, обмен руками и захват дважды по три минуты в течение первой и второй недель. Эта группа снова подверглась VR-вмешательству, сыграв во все четыре одинаковые игры с уровнем сложности дважды продолжительностью по 5 минут в течение третьей, четвертой, пятой и шестой недель. В экспериментальной группе было проведено 24 сеанса продолжительностью 4 дня в неделю, в общей сложности 6 недель. В течение первых двух недель пациенты получали 24 минуты VR-игр с руками и 24 минуты сеансов терапии в день, а в течение следующих четырех недель эта группа получала 40 минут VR-игр с руками и 40 минут сеансов традиционной терапии в день. Эта группа получала традиционную физиотерапию, состоящую из упражнений на диапазон движений, растяжку, сопротивление и укрепляющие упражнения. В течение двух недель эта группа получала только традиционную физиотерапию.
Другие имена:
  • ВРГИ+КПТ
Активный компаратор: Контрольная группа: традиционная физиотерапия.
Контрольная группа получала традиционную физиотерапию, которая состоит из упражнений на диапазон движений, растяжку, сопротивление и силовые упражнения. В группе CPT было проведено традиционное вмешательство из 24 сеансов продолжительностью 4 дня в неделю в общей сложности 6 недель. Группе CPT давали 48 минут обычных сеансов физиотерапии в день в течение 1 и 2 недель, а затем 80 минут обычных сеансов физиотерапии в день в течение следующих 4 недель. В течение двух недель эта группа также получала традиционную физиотерапию.
Устройство: Традиционная физиотерапия
Контрольная группа получала традиционную физиотерапию, которая состоит из упражнений на диапазон движений, растяжки, сопротивления и укрепления с использованием PowerWeb, терапевтической замазки и оборудования для трудотерапии. В группе CPT было проведено традиционное вмешательство из 24 сеансов продолжительностью 4 дня в неделю в общей сложности 6 недель. Группе CPT давали 48 минут обычных сеансов физиотерапии в день в течение 1 и 2 недель, а затем 80 минут обычных сеансов физиотерапии в день в течение следующих 4 недель. В течение двух недель эта группа также получала традиционную физиотерапию.
Другие имена:
  • СРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера-верхние конечности (FMA-UE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 6-я неделя и 9-я неделя (последующее наблюдение)
Подшкала оценки Фугля-Мейера для верхних конечностей использовалась для изучения восстановления двигательной функции верхних конечностей у пациентов с инсультом после вмешательств. Оценка Фугля-Мейера для верхних конечностей состоит из 33 пунктов, оценивающих двигательную функцию, с диапазоном баллов от 0 до 66. Минимальный балл 0 представляет собой серьезное нарушение, а максимальный балл 66 представляет собой нормальную двигательную функцию. Более высокие баллы указывают на лучшую двигательную функцию.
Исходный уровень, 4-я неделя, 6-я неделя и 9-я неделя (последующее наблюдение)
Исследовательское испытание на действие (ARAT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 6-я неделя и 9-я неделя (последующее наблюдение)
Тест руки Action Research используется для изучения функциональных возможностей верхних конечностей пациентов, перенесших инсульт, в частности, с точки зрения достижения, захвата, зажимания и общих двигательных задач. Каждому пункту присваивается рейтинговый балл в 4 балла с возможными общими значениями от 0 до 57. Минимальный балл 0 соответствует тяжелому нарушению, а максимальный балл 57 соответствует нормальной функции верхних конечностей. Более высокие баллы в тесте Action Research Arm Test указывают на лучшие функциональные возможности верхних конечностей.
Исходный уровень, 4-я неделя, 6-я неделя и 9-я неделя (последующее наблюдение)
Тест коробки и блока (BBT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 6-я неделя и 9-я неделя (последующее наблюдение)
BBT оценивал ловкость рук людей, перенесших инсульт. В ходе этой оценки участники должны переместить блоки из одного контейнера в другой в течение одной минуты.
Исходный уровень, 4-я неделя, 6-я неделя и 9-я неделя (последующее наблюдение)
Корреляция между характеристиками сигнала электромиографии и клиническими исходами
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 6-я неделя и 9-я неделя (последующее наблюдение)
Сигналы электромиографии получают для оценки электрической активности мышц. Электромиография использовалась для объективной оценки эффективности иммерсивных ручных игр на основе виртуальной реальности. Объективная оценка включает в себя оценку корреляции между особенностями сигнала электромиографии и клиническими результатами, которая включает оценку Фугля-Мейера для верхних конечностей, тест руки исследования действия и тест коробки и блока.
Исходный уровень, 4-я неделя, 6-я неделя и 9-я неделя (последующее наблюдение)
Производительность движения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 6-я неделя и 9-я неделя (последующее наблюдение)
Еженедельные характеристики движений оценивались с помощью алгоритмов машинного обучения, которые включают k-ближайших соседей, случайный лес и машинные классификаторы опорных векторов на электромиографических сигналах пациентов, перенесших инсульт.
Исходный уровень, 4-я неделя, 6-я неделя и 9-я неделя (последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный индекс Бартеля (MBI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 9-я неделя (последующее наблюдение)
Модифицированный индекс Бартеля оценивает способность человека самостоятельно выполнять как практические, так и рутинные задачи. Модифицированный индекс Бартеля состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается в зависимости от уровня необходимой помощи или уровня автономии, продемонстрированного пациентом. Общий балл варьируется от минимум 0 до максимум 20. Более низкие баллы указывают на большую зависимость: баллы ниже 10 обычно указывают на тяжелую инвалидность, а баллы ниже 15 обычно указывают на умеренную инвалидность. Более того, более высокие баллы отражают большую независимость в выполнении повседневной деятельности.
Исходный уровень и 9-я неделя (последующее наблюдение)
Качество жизни, специфичное для инсульта (SSQOL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 9-я неделя (последующее наблюдение)
Показатель качества жизни, специфичного для инсульта, использовался для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у перенесших инсульт. Шкала качества жизни, специфичная для инсульта, состоит из 49 комплексных пунктов, которые оценивают различные аспекты качества жизни на основе текущего состояния пациента. Общий балл варьируется от минимум 49 до максимум 245. Более низкие баллы указывают на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Исходный уровень и 9-я неделя (последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Science and Technology, Pakistan

Следователи

  • Учебный стул: Asim Waris, PhD, National University of Sciences and Technology (NUST), Islamabad, Pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMES/REC/22/027

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться