Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisen koulutuksen tehokkuuden analyysi aivohalvauksen kuntoutuksessa

perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Asim Waris, National University of Science and Technology, Pakistan
Tutkimus oli satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena oli selvittää, ovatko VR-pelit, jotka on yhdistetty kognitiiviseen sitoutumiseen visuaalisen harjoittelun palautteeseen, mahdollisia interventiovaihtoehtoja aivohalvauksen kuntoutuksessa. Käsien motorisia toimintoja tehostavien virtuaalitodellisuuspelien tehokkuutta on tutkittu pitkäkestoisten parannusten saavuttamiseksi. Potilaat jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Jokaisen potilaan terapia koostuu 24 istunnosta, joista jokainen kestää 4 päivää viikossa, yhteensä 6 viikon ajan. Kehittänyt neljä VR-pohjaista käsipeliä, joihin kuuluu vierivän pallon lyöminen, ilmapalloon tarttuminen, käsien vaihtaminen ja kynästä pitäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen kuntoutuksen alalla on usein rajoituksia hoidoissa ja vaikeuksia saavuttaa pitkäkestoisia parannuksia käden motoriikassa. Täysin mukaansatempaavien virtuaalitodellisuuspelien (VR) integrointi visuaaliseen harjoittelupalautteeseen parantaa merkittävästi aivohalvauksen kuntoutuksen tehokkuutta. Toistuvia ja erityisiä tehtäviä sisältävät virtuaalitodellisuuspelit stimuloivat motoriikkaan liittyvien aivopolkujen asteittaista aktivointia. VR-tutkimuksella on potentiaalia parantaa VR-interventiopelejä yhdistämällä kognitiivinen sitoutuminen visuaaliseen palautteeseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja arvioida virtuaalitodellisuuspelejä, jotka hyödyntävät visuaalisen palautteen sisältämän kognitiivisen osallistumisen lähestymistapaa käsien motoristen kykyjen parantamiseksi. Tutkimuksessa käytettiin täysin mukaansatempaavia virtuaalitodellisuuspelejä (VR), jotka on suunniteltu erityisesti subakuuteille aivohalvauspotilaille. Täysin immersiivisten virtuaalitodellisuuspelien (VR) toteuttaminen interventioon osoittautui erittäin tehokkaaksi aivohalvauksen subakuutin vaiheen aikana kokeneiden potilaiden motorisen palautumisen ylläpitämisessä. Aivohalvauspotilailla oli parantunut kätevyys, lisääntynyt liikerata, suurempi käsivoima ja parempi pito.

Kehitetyt VR-pelit käyttävät virtuaalitodellisuuslaitetta, ja ne on suunniteltu ohjattavaksi käden liikkeillä, kuten taivutuksella/venyttelyllä, sulkemalla/avaamalla, supinaatiolla/pronaatiolla ja puristamalla. Potilaat jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Koeryhmä sai VR-käsipeliinterventiota tavanomaisella fysioterapialla, kun taas kontrolliryhmä sai vain tavanomaista fysioterapiaa. Jokaisen potilaan hoito koostuu 24 istunnosta, joista jokainen kestää 4 päivää viikossa yhteensä 6 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Physiotherapy Department, Holy Family Hospital.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA ≥ 21)
  • Muokattu Ashworth-asteikko (MAS< 4)
  • Fugl-Meyerin arviointi (FMA 25–55)
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Aivohalvauspotilastyyppi (Subakuutit potilaat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Rannevauriot
  • Kontraktuurit
  • Potilaat, joilla on vestibulaariongelmia
  • Pysyvä ulkoinen kiinnitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Virtuaalitodellisuuden interventio sekä perinteinen fysioterapia
Aluksi koeryhmä sai VR-interventioon pelaamalla kaikkia neljää helpon tason peliä kahdesti kolmen minuutin ajan ensimmäisen ja toisen viikon aikana. Tälle ryhmälle tehtiin jälleen VR-interventio, ja se pelasi kaikkia neljää samaa peliä vaikeusasteella kahdesti 5 minuuttia kolmannen, neljännen, viidennen ja kuudennen viikon ajan. Koeryhmällä oli 24 istunnon interventio, jotka kestivät 4 päivää/viikko yhteensä 6 viikon ajan. Kahden ensimmäisen viikon aikana potilaat saivat 24 minuuttia VR-käsipelejä ja 24 minuuttia terapiaistuntoja päivässä ja seuraavan neljän viikon aikana tämä ryhmä sai 40 minuuttia VR-käsipelejä ja 40 minuuttia tavanomaista terapiaa päivässä. Tämä ryhmä sai tavanomaista fysioterapiaa, joka koostuu liike-, venytys-, vastustus- ja vahvistamisharjoituksista. Kahden viikon seurannassa tämä ryhmä sai vain tavanomaista fysioterapiaa.
Laite: Virtuaalitodellisuus Peliinterventio sekä perinteinen fysioterapia
Aluksi kokeellinen ryhmä sai VR-interventiota pelaamalla kaikkia neljää helpon tason peliä, joiden nimi oli vierivän pallon lyöminen, ilmapallon tarttuminen, käsien vaihtaminen ja tarttuminen kahdesti kolmen minuutin ajan ensimmäisen ja toisen viikon aikana. Tälle ryhmälle tehtiin jälleen VR-interventio pelaamalla kaikkia neljää samaa peliä vaikeustasolla kahdesti 5 minuutin ajan kolmannen, neljännen, viidennen ja kuudennen viikon ajan. Koeryhmällä oli 24 istunnon interventio, jotka kestivät 4 päivää/viikko yhteensä 6 viikon ajan. Kahden ensimmäisen viikon aikana potilaat saivat 24 minuuttia VR-käsipelejä ja 24 minuuttia terapiaistuntoja päivässä ja seuraavan neljän viikon aikana tämä ryhmä sai 40 minuuttia VR-käsipelejä ja 40 minuuttia tavanomaista terapiaa päivässä. Tämä ryhmä sai tavanomaista fysioterapiaa, joka koostuu liike-, venytys-, vastustus- ja vahvistamisharjoituksista. Kahden viikon seurannassa tämä ryhmä sai vain tavanomaista fysioterapiaa.
Muut nimet:
  • VRGI+CPT
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Perinteinen fysioterapia
Kontrolliryhmä sai tavanomaista fysioterapiaa, joka koostuu liike-, venytys-, vastus- ja vahvistamisharjoituksista. CPT-ryhmällä oli 24 istunnon tavanomainen interventio, jotka kestivät 4 päivää viikossa yhteensä 6 viikon ajan. CPT-ryhmälle annettiin 48 minuuttia tavanomaisia ​​fysioterapiaistuntoja päivässä viikoilla 1 ja 2, mitä seurasi 80 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa päivässä seuraavien 4 viikon ajan. Kahden viikon seurannassa tämä ryhmä sai myös tavanomaista fysioterapiaa.
Laite: Perinteinen fysioterapia
Kontrolliryhmä sai tavanomaista fysioterapiaa, joka koostuu liike-, venytys-, vastustus- ja vahvistusharjoituksista käyttämällä powerweb-, therakitti- ja toimintaterapialaitteita. CPT-ryhmällä oli 24 istunnon tavanomainen interventio, jotka kestivät 4 päivää/viikko yhteensä 6 viikon ajan. CPT-ryhmälle annettiin 48 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa päivässä viikoilla 1 ja 2, mitä seurasi 80 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa päivässä seuraavien 4 viikon ajan. Kahden viikon seurannassa tämä ryhmä sai myös tavanomaista fysioterapiaa.
Muut nimet:
  • CPT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-arviointi - Yläraaja (FMA-UE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4. viikko, 6. viikko ja 9. viikko (seuranta)
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity -alaasteikkoa käytettiin aivohalvauspotilaiden yläraajojen motorisen toiminnan palautumisen tutkimiseen toimenpiteiden jälkeen. Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremit koostuu 33 pisteestä, jotka arvioivat motorista toimintaa ja joiden pisteytysalue on 0-66. Minimipistemäärä 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja maksimipistemäärä 66 edustaa normaalia motorista toimintaa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa.
Lähtötilanne, 4. viikko, 6. viikko ja 9. viikko (seuranta)
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4. viikko, 6. viikko ja 9. viikko (seuranta)
Toimintatutkimuksen käsivarsitestiä käytetään aivohalvauspotilaiden yläraajojen toiminnallisten kykyjen tutkimiseen, erityisesti ojentamiseen, tarttumiseen, puristamiseen ja yleisiin liiketehtäviin. Jokaiselle kohteelle annetaan 4 pisteen arvosana, ja mahdolliset kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0-57. Pienin pistemäärä 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja maksimipistemäärä 57 edustaa normaalia yläraajan toimintaa. Korkeammat pisteet Action Research Arm Testissä osoittavat parempia yläraajojen toimintakykyjä.
Lähtötilanne, 4. viikko, 6. viikko ja 9. viikko (seuranta)
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4. viikko, 6. viikko ja 9. viikko (seuranta)
BBT arvioi aivohalvauksen saaneiden henkilöiden kätevyyden. Tämän arvioinnin aikana osallistujien on siirrettävä lohkot säiliöstä toiseen minuutin kuluessa.
Lähtötilanne, 4. viikko, 6. viikko ja 9. viikko (seuranta)
Elektromyografian signaalin ominaisuuksien ja kliinisten tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4. viikko, 6. viikko ja 9. viikko (seuranta)
Elektromyografiasignaaleja saadaan lihasten synnyttämän sähköisen toiminnan arvioimiseksi. Electromyografiaa käytettiin immersiivisten VR-pohjaisten käsipelien tehokkuuden objektiiviseen arviointiin. Objektiiviseen arviointiin kuuluu elektromyografiasignaalin ominaisuuksien ja kliinisten tulosten välisen korrelaation arvioiminen, joka sisältää Fugl-Meyerin yläraajojen arvioinnin, toimintatutkimuksen käsivarsitestin sekä Box and Block -testin.
Lähtötilanne, 4. viikko, 6. viikko ja 9. viikko (seuranta)
Liikkeen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4. viikko, 6. viikko ja 9. viikko (seuranta)
Viikoittaista liikesuoritusta arvioitiin koneoppimisalgoritmeilla, jotka sisältävät k-lähimmät naapurit, satunnaiset metsät ja tukivektorikoneluokitukset aivohalvauspotilaiden elektromyografiasignaaleista.
Lähtötilanne, 4. viikko, 6. viikko ja 9. viikko (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Barthel-indeksi (MBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9. viikko (seuranta)
Modified Barthel -indeksi arvioi yksilön kykyä suorittaa itsenäisesti sekä käytännön että rutiinitehtävät. Muokattu Barthel-indeksi koostuu 10 kohteesta, joista jokainen on pisteytetty vaaditun avun tason tai potilaan osoittaman itsenäisyyden tason perusteella. Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0 pisteestä maksimipisteeseen 20. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta, kun pisteet alle 10 edustavat tyypillisesti vakavaa vammaa ja alle 15 pisteet osoittavat yleensä kohtalaista vammaa. Lisäksi korkeammat pisteet heijastavat suurempaa itsenäisyyttä päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
Lähtötilanne ja 9. viikko (seuranta)
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SSQOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9. viikko (seuranta)
Aivohalvauskohtaista elämänlaatua käytettiin arvioimaan aivohalvauksesta selviytyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko koostuu 49 kokonaisuudesta, jotka arvioivat elämänlaadun eri näkökohtia potilaan tämänhetkisen tilan perusteella. Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 49 pisteestä maksimipisteeseen 245. Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja korkeammat pisteet parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanne ja 9. viikko (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Science and Technology, Pakistan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Asim Waris, PhD, National University of Sciences and Technology (NUST), Islamabad, Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMES/REC/22/027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa