Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza efektivity zrakového tréninku při rehabilitaci cévní mozkové příhody

30. srpna 2024 aktualizováno: Dr. Asim Waris, National University of Science and Technology, Pakistan
Studie byla randomizovanou kontrolní studií prováděnou s cílem zjistit, zda jsou hry VR začleněné s kognitivním zapojením do zpětné vazby vizuálního tréninku proveditelnými možnostmi intervence při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Bylo provedeno šetření s cílem posoudit účinnost her ve virtuální realitě, které zlepšují motorické funkce rukou, aby se dosáhlo dlouhodobých zlepšení. Pacienti byli náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Terapie každého pacienta sestává z 24 sezení, přičemž každé sezení trvá 4 dny v týdnu, v celkové délce 6 týdnů. Vyvinuté čtyři ruční hry založené na VR, které zahrnují údery do kutálejícího se míče, uchopení balónku, výměnu rukou a uchopení tužky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oblast rehabilitace po cévní mozkové příhodě se často potýká s omezeními v terapiích a snaží se dosáhnout dlouhodobého zlepšení motorických funkcí ruky. Integrace plně pohlcujících her virtuální reality (VR) s vizuální trénovací zpětnou vazbou výrazně zlepšuje účinnost rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Hry virtuální reality (VR), které obsahují opakující se a konkrétní úkoly, stimulují postupnou aktivaci mozkových drah spojených s motorickými aktivitami. Výzkum VR má potenciál zlepšit intervenční hry VR tím, že kombinuje kognitivní zapojení s vizuální zpětnou vazbou.

Cílem této studie bylo vyvinout a vyhodnotit hry pro virtuální realitu, které využívají přístup kognitivního zapojení v rámci vizuální zpětné vazby s cílem zlepšit schopnosti ruky a motoru. Studie využívala zcela pohlcující hry virtuální reality (VR) speciálně navržené pro pacienty se subakutní mrtvicí. Implementace her s plně pohlcující virtuální realitou (VR) jako intervence se ukázala jako vysoce účinná při významném udržení motorického zotavení pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu v subakutní fázi. Pacienti po cévní mozkové příhodě vykazovali zvýšenou obratnost, zvýšený rozsah pohybu, větší sílu rukou a lepší úchop.

Vyvinuté VR hry využívají zařízení pro virtuální realitu a jsou navrženy tak, aby je bylo možné ovládat pohyby rukou, jako je flexe/natažení, uzavření/otevření, supinace/pronace a sevření. Pacienti byli náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Experimentální skupina obdržela intervenci VR hand game s konvenční fyzikální terapií, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze konvenční fyzikální terapii. Terapie každého pacienta sestává z 24 sezení, přičemž každé sezení trvá 4 dny v týdnu v celkové délce 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Physiotherapy Department, Holy Family Hospital.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA ≥ 21)
  • Modifikovaná Ashworthova škála (MAS< 4)
  • Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA mezi 25 a 55)
  • Věk ≥ 18 let
  • Typ pacienta s mrtvicí (subakutní pacienti)

Kritéria vyloučení:

  • Poškození zápěstí
  • Kontraktury
  • Pacienti s vestibulárními problémy
  • Trvalá vnější fixace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: Intervence virtuální reality plus konvenční fyzikální terapie
Experimentální skupina zpočátku získala VR zásah tím, že během prvního a druhého týdne hrála všechny čtyři jednoduché hry dvakrát po dobu tří minut. Tato skupina opět podstoupila intervenci VR a hrála všechny čtyři stejné hry s úrovní obtížnosti dvakrát 5 minut po dobu třetího, čtvrtého, pátého a šestého týdne. Experimentální skupina měla intervenci 24 sezení, která trvala 4 dny/týden po dobu celkem 6 týdnů. Během prvních dvou týdnů pacienti dostávali 24 minut VR ručních her a 24 minut terapeutických sezení denně a po další čtyři týdny tato skupina dostávala 40 minut VR ručních her a 40 minut konvenční terapie denně. Tato skupina absolvovala konvenční fyzikální terapii, která se skládá z rozsahu pohybu, protahování, odporu a posilovacích cvičení. Při sledování po dobu dvou týdnů tato skupina dostávala pouze konvenční fyzikální terapii.
Přístroj: Virtuální realita Herní intervence plus konvenční fyzikální terapie
Experimentální skupina zpočátku dosáhla zásahu VR hraním všech čtyř jednoduchých her nazvaných trefování kutálejícího se míče, uchopení balónku, výměna rukou a uchopení dvakrát po dobu tří minut během prvního a druhého týdne. Tato skupina opět podstoupila intervenci VR hraním všech čtyř stejných her s úrovní obtížnosti dvakrát 5 minut po dobu třetího, čtvrtého, pátého a šestého týdne. Experimentální skupina měla intervenci 24 sezení, která trvala 4 dny/týden po dobu celkem 6 týdnů. Během prvních dvou týdnů pacienti dostávali 24 minut VR ručních her a 24 minut terapeutických sezení denně a po další čtyři týdny tato skupina dostávala 40 minut VR ručních her a 40 minut konvenční terapie denně. Tato skupina absolvovala konvenční fyzikální terapii, která se skládá z rozsahu pohybu, protahování, odporu a posilovacích cvičení. Při sledování po dobu dvou týdnů tato skupina dostávala pouze konvenční fyzikální terapii.
Ostatní jména:
  • VRGI+CPT
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Konvenční fyzikální terapie
Kontrolní skupina dostávala konvenční fyzikální terapii, která se skládá z rozsahu pohybu, strečinku, odporu a posilovacích cvičení. Skupina CPT měla konvenční intervenci 24 sezení, která trvala 4 dny v týdnu po dobu celkem 6 týdnů. Skupině CPT bylo poskytnuto 48 minut konvenční fyzikální terapie denně po dobu 1. a 2. týdne, následovaných 80 minutami konvenční fyzikální terapie denně po další 4 týdny. Po dvoutýdenním sledování tato skupina také absolvovala konvenční fyzikální terapii.
Přístroj: Konvenční fyzikální terapie
Kontrolní skupina dostávala konvenční fyzikální terapii, která se skládá z rozsahu pohybu, protahování, odporu a posilovacích cvičení s použitím powerwebu, thera putty a ergoterapeutického vybavení. Skupina CPT měla konvenční intervenci 24 sezení, která trvala 4 dny/týden, celkem 6 týdnů. Skupině CPT bylo poskytnuto 48 minut konvenční fyzikální terapie denně po dobu 1. a 2. týdne, po nichž následovalo 80 minut konvenční fyzikální terapie denně po dobu dalších 4 týdnů. Po dvoutýdenním sledování byla této skupině také podána konvenční fyzikální terapie.
Ostatní jména:
  • CPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer Assessment-Horní končetina (FMA-UE)
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 6. týden a 9. týden (sledování)
Subškála Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity byla použita ke zkoumání obnovy motorických funkcí na horní končetině pacientů s cévní mozkovou příhodou po intervencích. Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny se skládá z 33 položek, které hodnotí motorické funkce, s rozsahem skóre 0-66. Minimální skóre 0 představuje těžké poškození a maximální skóre 66 představuje normální motorické funkce. Vyšší skóre ukazuje na lepší motorické funkce.
Výchozí stav, 4. týden, 6. týden a 9. týden (sledování)
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 6. týden a 9. týden (sledování)
Action Research Arm Test se používá ke zkoumání funkčních schopností horních končetin pacientů po cévní mozkové příhodě, konkrétně z hlediska dosahování, úchopu, svírání a celkových pohybových úkolů. Každé položce je přiděleno skóre hodnocení 4 body, přičemž potenciální celkové hodnoty se pohybují od 0 do 57. Minimální skóre 0 představuje těžké poškození a maximální skóre 57 představuje normální funkci horních končetin. Vyšší skóre v testu Action Research Arm Test ukazuje na lepší funkční schopnosti horních končetin.
Výchozí stav, 4. týden, 6. týden a 9. týden (sledování)
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 6. týden a 9. týden (sledování)
BBT hodnotila manuální zručnost jedinců, kteří utrpěli mrtvici. Během tohoto hodnocení jsou účastníci povinni přenést bloky z jednoho kontejneru do druhého v časovém limitu jedné minuty.
Výchozí stav, 4. týden, 6. týden a 9. týden (sledování)
Korelace mezi charakteristikami elektromyografického signálu a klinickými výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 6. týden a 9. týden (sledování)
Elektromyografické signály se získávají za účelem vyhodnocení elektrické aktivity generované svaly. Elektromyografie byla využita k objektivnímu posouzení efektivity pohlcujících ručních her založených na VR. Objektivní hodnocení zahrnuje vyhodnocení korelace mezi rysy elektromyografického signálu a klinickými výsledky, které zahrnuje Fugl-Meyerův test na horní končetině, Action Research Arm Test a Box and Block Test.
Výchozí stav, 4. týden, 6. týden a 9. týden (sledování)
Pohybový výkon
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 6. týden a 9. týden (sledování)
Týdenní pohybová výkonnost byla hodnocena pomocí algoritmů strojového učení, které zahrnují k-nejbližší sousedy, náhodný les a podpůrné vektorové strojové klasifikátory na elektromyografických signálech pacientů s mrtvicí.
Výchozí stav, 4. týden, 6. týden a 9. týden (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný Barthel Index (MBI)
Časové okno: Výchozí stav a 9. týden (následné)
Modifikovaný Barthel Index hodnotí schopnost jednotlivce samostatně vykonávat praktické i rutinní úkoly. Modifikovaný Barthel Index se skládá z 10 položek, z nichž každá je bodována na základě úrovně požadované pomoci nebo úrovně autonomie prokázané pacientem. Celkové skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 20. Nižší skóre značí větší závislost, přičemž skóre pod 10 typicky představuje těžké postižení a skóre pod 15 obvykle značí středně těžké postižení. Vyšší skóre navíc odráží větší nezávislost při provádění každodenních činností.
Výchozí stav a 9. týden (následné)
Kvalita života specifická pro mrtvici (SSQOL)
Časové okno: Výchozí stav a 9. týden (následné)
K hodnocení kvality života pacientů po cévní mozkové příhodě související se zdravím byla použita míra kvality života specifická pro mrtvici. Škála Stroke-Specific Quality of Life se skládá ze 49 komplexních položek, které hodnotí různé aspekty kvality života na základě aktuálního stavu pacienta. Celkové skóre se pohybuje od minimálně 49 do maximálně 245. Nižší skóre znamená horší kvalitu života související se zdravím a vyšší skóre znamená lepší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav a 9. týden (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Science and Technology, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Asim Waris, PhD, National University of Sciences and Technology (NUST), Islamabad, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMES/REC/22/027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit