Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af effektiviteten af ​​visuel træning i slagtilfælderehabilitering

30. august 2024 opdateret af: Dr. Asim Waris, National University of Science and Technology, Pakistan
Undersøgelsen var et randomiseret kontrolforsøg udført for at afgøre, om VR-spil inkorporeret med kognitivt engagement i visuel træningsfeedback er mulige interventionsmuligheder i slagtilfælderehabilitering. En undersøgelse er blevet udført for at vurdere effektiviteten af ​​virtual reality-spil, der forbedrer håndmotoriske funktioner for at opnå langvarige forbedringer. Patienterne blev tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgrupperne. Hver patients terapi består af 24 sessioner, hvor hver session varer 4 dage om ugen, i en samlet varighed på 6 uger. Udviklet fire VR-baserede håndspil, der inkluderer at slå en rullende bold, gribe en ballon, bytte hænder og gribe en blyant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Området for slagtilfælde-rehabilitering står ofte over for begrænsninger i terapier og kæmper for at opnå langvarige forbedringer i håndens motoriske funktion. Integrationen af ​​fuldt fordybende virtual reality-spil (VR) med visuel træningsfeedback forbedrer effektiviteten af ​​slagtilfælde-rehabilitering markant. Virtual reality (VR) spil, der inkorporerer gentagne og særlige opgaver, stimulerer den gradvise aktivering af hjernebaner forbundet med motoriske aktiviteter. VR-forskning har potentialet til at forbedre VR-interventionsspil ved at kombinere kognitivt engagement med visuel feedback.

Formålet med denne undersøgelse var at udvikle og evaluere virtual reality-spil, der bruger en tilgang til kognitivt engagement inden for visuel feedback for at forbedre håndmotoriske evner. Undersøgelsen brugte fuldstændigt immersive virtual reality (VR) spil, der er specielt designet til subakutte slagtilfældepatienter. Implementeringen af ​​fuldt fordybende virtual reality-spil (VR) som en intervention viste sig at være yderst effektiv til signifikant at opretholde den motoriske restitution hos patienter, der havde oplevet et slagtilfælde i den subakutte fase. Patienter med slagtilfælde udviste øget fingerfærdighed, øget bevægelsesområde, større håndstyrke og forbedret greb.

Udviklede VR-spil bruger en virtual reality-enhed og er designet til at blive styret af håndbevægelser såsom fleksion/ekstension, luk/åbn, supination/pronation og klem. Patienterne blev tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgrupperne. Forsøgsgruppen modtog en VR-håndspilsintervention med konventionel fysioterapi, mens kontrolgruppen kun modtog konventionel fysioterapi. Hver patients terapi består af 24 sessioner, hvor hver session varer 4 dage om ugen i en samlet varighed på 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Physiotherapy Department, Holy Family Hospital.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA ≥ 21)
  • Modificeret Ashworth-skala (MAS < 4)
  • Fugl-Meyer-vurdering (FMA mellem 25 og 55)
  • Alder ≥ 18 år
  • Patienttype med slagtilfælde (subakutte patienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Håndledsnedsættelser
  • Kontrakturer
  • Patienter med vestibulære problemer
  • Permanent ekstern fiksering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Virtual reality-intervention plus konventionel fysioterapi
Eksperimentgruppen fik oprindeligt VR-intervention ved at spille alle fire let-level-spil to gange i tre minutter hver i løbet af den første og anden uge. Denne gruppe gennemgik igen VR-intervention og spillede alle fire samme spil med en sværhedsgrad på to gange 5 minutters varighed i tredje, fjerde, femte og sjette uge. Forsøgsgruppen havde en intervention på 24 sessioner, der varede 4 dage/uge i i alt 6 uger. I løbet af de første to uger modtog patienterne 24 minutters VR-håndspil og 24 minutters terapisessioner om dagen, og i de næste fire uger modtog denne gruppe 40 minutters VR-håndspil og 40 minutters konventionel terapisession om dagen. Denne gruppe modtog konventionel fysioterapi, der består af vifte af bevægelse, udstrækning, modstand og styrkeøvelser. Ved opfølgning på to uger modtog denne gruppe kun konventionel fysioterapi.
Enhed: Virtual reality Spilintervention plus konventionel fysioterapi
Eksperimentgruppen fik oprindeligt VR-intervention ved at spille alle fire let-level-spil, der hedder at slå en rullende bold, gribe en ballon, bytte hænder og gribe to gange i tre minutter hver i løbet af den første og anden uge. Denne gruppe gennemgik igen VR-intervention ved at spille alle fire samme spil med en sværhedsgrad to gange 5 minutters varighed i tredje, fjerde, femte og sjette uge. Forsøgsgruppen havde en intervention på 24 sessioner, der varede 4 dage/uge i i alt 6 uger. I løbet af de første to uger modtog patienterne 24 minutters VR-håndspil og 24 minutters terapisessioner om dagen, og i de næste fire uger modtog denne gruppe 40 minutters VR-håndspil og 40 minutters konventionel terapisession om dagen. Denne gruppe modtog konventionel fysioterapi, der består af vifte af bevægelse, udstrækning, modstand og styrkeøvelser. Ved opfølgning på to uger modtog denne gruppe kun konventionel fysioterapi.
Andre navne:
  • VRGI+CPT
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Konventionel fysioterapi
Kontrolgruppen modtog konventionel fysioterapi, som består af bevægelsesområde, udstrækning, modstand og styrkeøvelser. CPT-gruppen havde en konventionel intervention på 24 sessioner, der varede 4 dage om ugen i i alt 6 uger. CPT-gruppen fik 48 minutters konventionel fysioterapisessioner om dagen i uge 1 og 2, efterfulgt af 80 minutters konventionel fysioterapisessioner om dagen i de næste 4 uger. Ved en opfølgning på to uger modtog denne gruppe også konventionel fysioterapi.
Enhed: Konventionel fysioterapi
Kontrolgruppen modtog konventionel fysioterapi, som består af bevægelsesudveksling, stræk-, modstands- og styrkeøvelser ved brug af powerweb, thera kit og ergoterapiudstyr. CPT-gruppen havde en konventionel intervention på 24 sessioner, der varede 4 dage/uge i i alt 6 uger. CPT-gruppen fik 48 minutters konventionel fysioterapisessioner om dagen i uge 1 og 2 efterfulgt af 80 minutters konventionel fysioterapisessioner om dagen i de næste 4 uger. Ved opfølgning på to uger modtog denne gruppe også konventionel fysioterapi.
Andre navne:
  • CPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 6. uge og 9. uge (opfølgning)
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity subscale blev brugt til at undersøge motorisk funktionsgenoprettelse i overekstremiteten hos patienter med slagtilfælde efter interventioner. Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity består af 33 punkter, der vurderer motorisk funktion, med et scoreområde på 0-66, Minimumsscore 0 repræsenterer alvorlig svækkelse, og maksimumscore 66 repræsenterer normal motorisk funktion. Højere score indikerer bedre motorisk funktion.
Baseline, 4. uge, 6. uge og 9. uge (opfølgning)
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 6. uge og 9. uge (opfølgning)
Action Research Arm Testen bruges til at undersøge de funktionelle evner hos slagtilfældepatienter overekstremiteter, specifikt med hensyn til at nå, gribe, klemme og overordnede bevægelsesopgaver. Hver vare tildeles en vurderingsscore på 4 point, med de potentielle samlede værdier fra 0 til 57. Minimumsscore 0 repræsenterer alvorlig svækkelse, og maksimumscore 57 repræsenterer normal overekstremitetsfunktion. Højere score på Action Research Arm Test indikerer bedre funktionelle evner i de øvre ekstremiteter.
Baseline, 4. uge, 6. uge og 9. uge (opfølgning)
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 6. uge og 9. uge (opfølgning)
BBT evaluerede den manuelle fingerfærdighed hos personer, der havde lidt et slagtilfælde. Under denne vurdering skal deltagerne overføre blokke fra en container til en anden inden for en tidsgrænse på et minut.
Baseline, 4. uge, 6. uge og 9. uge (opfølgning)
Korrelation mellem elektromyografi signaltræk og kliniske resultater
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 6. uge og 9. uge (opfølgning)
Elektromyografisignaler opnås for at evaluere den elektriske aktivitet, der genereres af muskler. Elektromyografi blev brugt til den objektive vurdering af effektiviteten af ​​fordybende VR-baserede håndspil. Den objektive vurdering omfatter evalueringen af ​​sammenhængen mellem elektromyografisignalegenskaber og kliniske resultater, som omfatter Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity, Action Research Arm Test og Box and Block Test.
Baseline, 4. uge, 6. uge og 9. uge (opfølgning)
Bevægelsespræstation
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 6. uge og 9. uge (opfølgning)
Den ugentlige bevægelsespræstation blev evalueret ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer, der inkluderer k-nærmeste naboer, tilfældig skov og støttevektor-maskineklassifikatorer på elektromyografisignaler fra slagtilfældepatienter.
Baseline, 4. uge, 6. uge og 9. uge (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Barthel Index (MBI)
Tidsramme: Baseline og 9. uge (opfølgning)
Modified Barthel Index vurderer en persons evne til at udføre både praktiske og rutinemæssige opgaver selvstændigt. Det modificerede Barthel-indeks består af 10 punkter, der hver scores baseret på det nødvendige bistandsniveau eller den grad af autonomi, som patienten har demonstreret. Den samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 20. Lavere score indikerer større afhængighed, hvor score under 10 typisk repræsenterer et alvorligt handicap og score under 15 normalt indikerer moderat handicap. Desuden afspejler højere score større uafhængighed i udførelsen af ​​daglige aktiviteter.
Baseline og 9. uge (opfølgning)
Slag-specifik livskvalitet (SSQOL)
Tidsramme: Baseline og 9. uge (opfølgning)
Det slagtilfælde-specifikke livskvalitetsmål blev brugt til at vurdere den helbredsrelaterede livskvalitet for slagtilfældeoverlevere. Stroke-Specific Quality of Life-skalaen består af 49 omfattende elementer, der evaluerer forskellige aspekter af livskvalitet baseret på patientens aktuelle tilstand. Den samlede score spænder fra et minimum på 49 til et maksimum på 245. Lavere score indikerer dårligere sundhedsrelateret livskvalitet, og højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline og 9. uge (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Science and Technology, Pakistan

Efterforskere

  • Studiestol: Asim Waris, PhD, National University of Sciences and Technology (NUST), Islamabad, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMES/REC/22/027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner