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Analyse de l'efficacité de l'entraînement visuel dans la réadaptation après un AVC

30 août 2024 mis à jour par: Dr. Asim Waris, National University of Science and Technology, Pakistan
L'étude était un essai contrôlé randomisé mené pour déterminer si les jeux VR intégrés à l'engagement cognitif dans le retour d'information sur l'entraînement visuel sont des options d'intervention réalisables dans la réadaptation après un AVC. Une enquête a été menée pour évaluer l'efficacité des jeux de réalité virtuelle qui améliorent les fonctions motrices de la main afin d'obtenir des améliorations durables. Les patients ont été répartis au hasard entre les groupes expérimental et témoin. La thérapie de chaque patient comprend 24 séances, chaque séance durant 4 jours par semaine, pour une durée totale de 6 semaines. Développement de quatre jeux de mains basés sur la réalité virtuelle qui consistent notamment à frapper une balle qui roule, à saisir un ballon, à échanger des mains et à saisir un crayon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le domaine de la rééducation après un AVC est souvent confronté à des limites en matière de thérapies et lutte pour obtenir des améliorations durables de la fonction motrice de la main. L'intégration de jeux de réalité virtuelle (VR) entièrement immersifs avec un retour visuel d'entraînement améliore considérablement l'efficacité de la rééducation après un AVC. Les jeux de réalité virtuelle (VR) intégrant des tâches répétitives et particulières stimulent l’activation progressive des voies cérébrales liées aux activités motrices. La recherche sur la réalité virtuelle a le potentiel d’améliorer les jeux d’intervention en réalité virtuelle en combinant engagement cognitif et retour visuel.

L'objectif de cette étude était de développer et d'évaluer des jeux de réalité virtuelle qui utilisent une approche d'engagement cognitif dans le cadre du retour visuel afin d'améliorer les capacités main-motrices. L’étude a utilisé des jeux de réalité virtuelle (RV) complètement immersifs spécialement conçus pour les patients victimes d’un AVC subaigu. La mise en œuvre de jeux de réalité virtuelle (VR) entièrement immersifs en tant qu’intervention s’est avérée très efficace pour maintenir de manière significative la récupération motrice des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral en phase subaiguë. Les patients victimes d’un AVC présentaient une dextérité améliorée, une amplitude de mouvement accrue, une plus grande force de la main et une meilleure préhension.

Les jeux VR développés utilisent un appareil de réalité virtuelle et sont conçus pour être contrôlés par des mouvements de la main tels que la flexion/extension, la fermeture/ouverture, la supination/pronation et le pincement. Les patients ont été répartis au hasard entre les groupes expérimental et témoin. Le groupe expérimental a reçu une intervention de jeu de mains VR avec une thérapie physique conventionnelle, tandis que le groupe témoin n'a reçu qu'une thérapie physique conventionnelle. La thérapie de chaque patient comprend 24 séances, chaque séance durant 4 jours par semaine pour une durée totale de 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Physiotherapy Department, Holy Family Hospital.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Évaluation cognitive de Montréal (MOCA ≥ 21)
  • Échelle d'Ashworth modifiée (MAS < 4)
  • Évaluation Fugl-Meyer (FMA entre 25 et 55)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Type de patient victime d'un AVC (patients subaigus)

Critères d'exclusion :

  • Déficiences du poignet
  • Contractures
  • Patients ayant des problèmes vestibulaires
  • Fixation externe permanente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental : intervention en réalité virtuelle et physiothérapie conventionnelle
Le groupe expérimental a d’abord bénéficié d’une intervention VR en jouant deux fois aux quatre jeux de niveau facile pendant trois minutes chacun au cours de la première et de la deuxième semaines. Ce groupe a de nouveau subi une intervention VR, jouant aux quatre mêmes jeux avec un niveau de difficulté de deux fois 5 minutes pendant les troisième, quatrième, cinquième et sixième semaines. Le groupe expérimental a eu une intervention de 24 séances, d'une durée de 4 jours/semaine pour un total de 6 semaines. Au cours des deux premières semaines, les patients ont reçu 24 minutes de jeux de mains VR et 24 minutes de séances de thérapie par jour et pendant les quatre semaines suivantes, ce groupe a reçu 40 minutes de jeux de mains VR et 40 minutes de séance de thérapie conventionnelle par jour. Ce groupe a reçu une thérapie physique conventionnelle comprenant des exercices d'amplitude de mouvement, d'étirement, de résistance et de renforcement. Au suivi de deux semaines, ce groupe n'a reçu qu'une thérapie physique conventionnelle.
Dispositif: Intervention de jeu en réalité virtuelle et thérapie physique conventionnelle
Le groupe expérimental a d'abord bénéficié d'une intervention VR en jouant aux quatre jeux de niveau facile nommés frapper une balle qui roule, saisir un ballon, échanger les mains et saisir deux fois pendant trois minutes chacun au cours de la première et de la deuxième semaines. Ce groupe a de nouveau subi une intervention VR en jouant aux quatre mêmes jeux avec un niveau de difficulté deux fois de 5 minutes pendant les troisième, quatrième, cinquième et sixième semaines. Le groupe expérimental a eu une intervention de 24 séances, d'une durée de 4 jours/semaine pour un total de 6 semaines. Au cours des deux premières semaines, les patients ont reçu 24 minutes de jeux de mains VR et 24 minutes de séances de thérapie par jour et pendant les quatre semaines suivantes, ce groupe a reçu 40 minutes de jeux de mains VR et 40 minutes de séance de thérapie conventionnelle par jour. Ce groupe a reçu une thérapie physique conventionnelle comprenant des exercices d'amplitude de mouvement, d'étirement, de résistance et de renforcement. Au suivi de deux semaines, ce groupe n'a reçu qu'une thérapie physique conventionnelle.
Autres noms:
  • VRGI+CPT
Comparateur actif: Groupe témoin : physiothérapie conventionnelle
Le groupe témoin a reçu une thérapie physique conventionnelle, qui consiste en des exercices d’amplitude de mouvement, d’étirement, de résistance et de renforcement. Le groupe CPT a bénéficié d'une intervention conventionnelle de 24 séances, d'une durée de 4 jours par semaine pour un total de 6 semaines. Le groupe CPT a reçu 48 minutes de séances de physiothérapie conventionnelle par jour pendant les semaines 1 et 2, suivies de 80 minutes de séances de physiothérapie conventionnelle par jour pendant les 4 semaines suivantes. Après un suivi de deux semaines, ce groupe a également reçu une thérapie physique conventionnelle.
Dispositif: Physiothérapie conventionnelle
Le groupe témoin a reçu une thérapie physique conventionnelle, qui consiste en des exercices d'amplitude de mouvement, d'étirement, de résistance et de renforcement en utilisant du powerweb, du thera putty et du matériel d'ergothérapie. Le groupe CPT a eu une intervention conventionnelle de 24 séances, d'une durée de 4 jours/semaine pour un total de 6 semaines. Le groupe CPT a reçu 48 minutes de séances de physiothérapie conventionnelle par jour pendant les semaines 1 et 2, suivies de 80 minutes de séances de physiothérapie conventionnelle par jour pendant les 4 semaines suivantes. Après un suivi de deux semaines, ce groupe a également reçu une thérapie physique conventionnelle.
Autres noms:
  • CPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer - Membre supérieur (FMA-UE)
Délai: Base de référence, 4e semaine, 6e semaine et 9e semaine (suivi)
La sous-échelle Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity a été utilisée pour examiner la restauration de la fonction motrice dans le membre supérieur des patients victimes d'un AVC après des interventions. L'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs comprend 33 éléments qui évaluent la fonction motrice, avec une plage de notation de 0 à 66. Le score minimum 0 représente une déficience grave et le score maximum 66 représente une fonction motrice normale. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice.
Base de référence, 4e semaine, 6e semaine et 9e semaine (suivi)
Test du bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Base de référence, 4e semaine, 6e semaine et 9e semaine (suivi)
L'Action Research Arm Test est utilisé pour examiner les capacités fonctionnelles des membres supérieurs des patients victimes d'un AVC, en particulier en termes d'atteinte, de préhension, de pincement et de tâches de mouvement globales. Chaque élément se voit attribuer une note de 4 points, avec des valeurs totales potentielles allant de 0 à 57. Le score minimum 0 représente une déficience sévère et le score maximum 57 représente une fonction normale des membres supérieurs. Des scores plus élevés au test Action Research Arm Test indiquent de meilleures capacités fonctionnelles des membres supérieurs.
Base de référence, 4e semaine, 6e semaine et 9e semaine (suivi)
Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Base de référence, 4e semaine, 6e semaine et 9e semaine (suivi)
Le BBT a évalué la dextérité manuelle de personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral. Au cours de cette évaluation, les participants doivent transférer des blocs d'un conteneur à un autre dans un délai d'une minute.
Base de référence, 4e semaine, 6e semaine et 9e semaine (suivi)
Corrélation entre les caractéristiques du signal électromyographique et les résultats cliniques
Délai: Base de référence, 4e semaine, 6e semaine et 9e semaine (suivi)
Des signaux d'électromyographie sont obtenus afin d'évaluer l'activité électrique générée par les muscles. L'électromyographie a été utilisée pour évaluer objectivement l'efficacité des jeux de mains immersifs basés sur la réalité virtuelle. L'évaluation objective comprend l'évaluation de la corrélation entre les caractéristiques du signal d'électromyographie et les résultats cliniques, qui comprend l'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs, le test du bras de recherche-action et le test Box and Block.
Base de référence, 4e semaine, 6e semaine et 9e semaine (suivi)
Performance du mouvement
Délai: Base de référence, 4e semaine, 6e semaine et 9e semaine (suivi)
Les performances de mouvement hebdomadaires ont été évaluées par des algorithmes d'apprentissage automatique qui incluent les k voisins les plus proches, une forêt aléatoire et des classificateurs de machines vectorielles de support sur les signaux d'électromyographie des patients victimes d'un AVC.
Base de référence, 4e semaine, 6e semaine et 9e semaine (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: Base de référence et 9e semaine (suivi)
L'indice de Barthel modifié évalue la capacité d'un individu à effectuer des tâches pratiques et routinières de manière indépendante. L'indice de Barthel modifié se compose de 10 éléments, chacun noté en fonction du niveau d'assistance requis ou du niveau d'autonomie démontré par le patient. Le score total varie d'un minimum de 0 à un maximum de 20. Des scores inférieurs indiquent une plus grande dépendance, les scores inférieurs à 10 représentant généralement un handicap grave et les scores inférieurs à 15 indiquant généralement un handicap modéré. De plus, des scores plus élevés reflètent une plus grande indépendance dans l’exécution des activités quotidiennes.
Base de référence et 9e semaine (suivi)
Qualité de vie spécifique à un AVC (SSQOL)
Délai: Base de référence et 9e semaine (suivi)
La mesure de la qualité de vie spécifique à l’AVC a été utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des survivants d’un AVC. L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC comprend 49 éléments complets qui évaluent divers aspects de la qualité de vie en fonction de l'état actuel du patient. Le score total varie d'un minimum de 49 à un maximum de 245. Des scores inférieurs indiquent une moins bonne qualité de vie liée à la santé, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Base de référence et 9e semaine (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Science and Technology, Pakistan

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Asim Waris, PhD, National University of Sciences and Technology (NUST), Islamabad, Pakistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMES/REC/22/027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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