- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06583135
동기부여 면접이 수면위생, 수면의 질, 삶의 질에 미치는 영향
2025년 12월 1일 업데이트: MELEK AVCI, Akdeniz University
수면 위생 교육 및 동기 부여 인터뷰가 혈액 검사 환자의 수면 위생, 수면 질 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
- 수면위생교육과 동기부여 면접은 혈액투석 치료를 받는 개인의 수면위생 향상에 효과가 있다
- 수면위생교육과 동기부여 면접은 혈액투석 치료를 받는 개인의 수면의 질을 높이는 데 효과가 있다
- 수면위생교육과 동기부여 면접은 혈액투석 치료자의 삶의 질 향상에 효과가 있다
연구 개요
상세 설명
중재군 환자를 대상으로 사전검사를 실시한 후 대면 수면위생 교육을 실시하고, 이후 6주 이내에 4회의 동기부여 면접을 진행한다.
세션은 각 환자를 대상으로 개별적으로 온라인으로 진행됩니다. 사후 테스트는 사전 테스트 후 10주 후에 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Antalya, 터키 (Türkiye)
- Akdeniz University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아크데니즈 대학병원과 안탈리아 훈련연구병원에서 혈액투석을 받고 있는 환자들
- 최소 3개월 동안 정기적인 혈액투석 프로그램을 받았고,
- 수면 위생 지수에 따라 26점 이상
- 투석 적합성 (KT/V 및 URR 값이 정상 범위 이내)
- 18세 이상의 개인일 것
- 서면 또는 구두 의사소통 장벽이 없습니다.
- 컴퓨터, 태블릿, 휴대폰과 같은 기술 장치를 사용하여 온라인 동기 부여 인터뷰를 수행할 수 있음
- 온라인 동기 부여 인터뷰에 기꺼이 참여합니다.
제외 기준:
- 수면 패턴에 영향을 미치는 건강 문제가 있는 경우(수면 무호흡증, 수술(일시 혈액투석 카테터 삽입 및 기타 수술, 우울증, 불안 장애 등))
- 이전에 수면 위생에 대한 동기 부여 인터뷰 세션에 참석한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
중재그룹은 대면 수면위생 교육을 받고, 6주 이내에 4차례의 온라인 동기부여 인터뷰가 진행된다.
|
중재 그룹은 대면 수면 위생 교육을 받은 후 6주 이내에 4회의 온라인 동기 부여 인터뷰가 진행됩니다.
온라인 동기부여 면접은 1주차(면접1), 2주차(면접2), 4주차(면접3), 6주차(면접4)로 진행됩니다.
|
|
활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군은 대면 수면위생 교육과 정기적인 혈액투석 치료, 혈액투석실 내 간호 등을 받게 된다.
|
대조군은 대면 수면위생 교육을 받는다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 위생을 개선하는 효과가 있습니다.
기간: 10주
|
수면위생지수는 1점부터 5점까지 총 13개 항목으로 구성된 5점 Likert형 척도이다. 26점 미만은 수면위생이 양호함을 의미하며, 점수가 낮을수록 수면위생이 양호함을 의미한다. |
10주
|
|
수면의 질을 향상시키는데 효과적입니다.
기간: 10주
|
수면의 질 지수는 7개 구성요소로 구성된 24개의 질문으로 구성됩니다. 평가 척도의 각 항목은 0~3점으로 평가됩니다. 19개 항목에서 7개의 "구성요소" 점수가 생성됩니다. 마지막 5개 항목은 채점에 포함되지 않습니다. 총점은 0~21 사이의 값을 갖습니다. 값이 높으면 수면의 질이 낮고 수면 장애 수준이 높음을 나타냅니다. 총점 5점 이상은 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. |
10주
|
|
삶의 질 향상에 효과가 있습니다
기간: 10주
|
삶의 질 척도는 신장 질환과 관련된 삶의 질을 측정하는 5개 하위 차원의 36개 항목으로 구성됩니다.
각 차원의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
"0"점은 최악의 건강 상태를 나타내고 "100"점은 가장 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fatma ARIKAN, Akdeniz University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ricardo AC, Goh V, Chen J, Cedillo-Couvert E, Kapella M, Prasad B, Parvathaneni S, Knutson K, Lash JP. Association of Sleep Duration, Symptoms, and Disorders with Mortality in Adults with Chronic Kidney Disease. Kidney Int Rep. 2017 Sep;2(5):866-873. doi: 10.1016/j.ekir.2017.05.002. Epub 2017 May 5.
- Wang R, Tang C, Chen X, Zhu C, Feng W, Li P, Lu C. Poor sleep and reduced quality of life were associated with symptom distress in patients receiving maintenance hemodialysis. Health Qual Life Outcomes. 2016 Sep 8;14(1):125. doi: 10.1186/s12955-016-0531-6.
- Yang B, Xu J, Xue Q, Wei T, Xu J, Ye C, Mei C, Mao Z. Non-pharmacological interventions for improving sleep quality in patients on dialysis: systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:68-82. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.005. Epub 2014 Dec 10.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-KAEK-20-122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .