- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06583135
Wpływ wywiadu motywacyjnego na higienę snu, jakość snu i jakość życia
Wpływ edukacji w zakresie higieny snu i wywiadu motywującego na higienę snu, jakość snu i jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie: randomizowane badanie kontrolowane
- Edukacja w zakresie higieny snu i wywiad motywacyjny wpływają na poprawę higieny snu u osób poddawanych hemodializie
- Edukacja w zakresie higieny snu i wywiad motywacyjny wpływają na poprawę jakości snu u osób poddawanych hemodializie
- Edukacja w zakresie higieny snu i wywiad motywacyjny wpływają na poprawę jakości życia osób poddawanych hemodializie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po zastosowaniu testów wstępnych u pacjentów w grupie interwencyjnej zostanie przeprowadzone bezpośrednie szkolenie z higieny snu, a następnie w ciągu 6 tygodni odbędą się 4 sesje rozmów motywacyjnych.
Sesje będą prowadzone online z każdym pacjentem indywidualnie. Test końcowy zostanie zastosowany 10 tygodni po teście wstępnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Turcja (Türkiye)
- Akdeniz University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani hemodializie w Szpitalu Uniwersyteckim Akdeniz i Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym w Antalyi
- Poddanie się rutynowemu programowi hemodializ przez co najmniej 3 miesiące,
- Uzyskanie wyniku ≥ 26 według Wskaźnika Higieny Snu
- Posiadanie adekwatności dializ (wartości KT/V i URR w granicach normy)
- Bycie osobą fizyczną w wieku 18 lat i więcej
- Brak jakichkolwiek pisemnych lub werbalnych barier komunikacyjnych
- Umiejętność wykorzystania urządzeń technologicznych takich jak komputery, tablety, telefony komórkowe do prowadzenia rozmów motywacyjnych on-line
- Gotowość do udziału w rozmowach motywacyjnych online
Kryteria wykluczenia:
- Problem zdrowotny wpływający na rytm snu (bezdech senny, operacja chirurgiczna (tymczasowe założenie cewnika do hemodializy i inne zabiegi chirurgiczne, depresja, zaburzenia lękowe itp.)
- Wcześniejszy udział w dowolnej sesji rozmów motywacyjnych dotyczących higieny snu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna zostanie przeszkolona w zakresie higieny snu twarzą w twarz, a w ciągu 6 tygodni odbędą się 4 rozmowy motywacyjne online.
|
Grupa interwencyjna zostanie przeszkolona w zakresie higieny snu twarzą w twarz, a następnie w ciągu 6 tygodni odbędą się 4 rozmowy motywacyjne online.
Wywiady motywacyjne online będą realizowane w tygodniu 1 (wywiad 1), tygodniu 2 (wywiad 2), tygodniu 4 (wywiad 3) i tygodniu 6 (wywiad 4).
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna zostanie przeszkolona w zakresie higieny snu, rutynowej hemodializy i opieki pielęgniarskiej na oddziale hemodializ.
|
Grupa kontrolna przechodzi bezpośrednie szkolenie w zakresie higieny snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ma wpływ na poprawę higieny snu.
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wskaźnik higieny snu to 5-punktowa skala typu Likerta składająca się z 13 pozycji, ocenianych od 1 do 5. Wynik poniżej 26 oznacza dobrą higienę snu, a niższy wynik oznacza lepszą higienę snu. |
10 tygodni
|
|
Skutecznie poprawia jakość snu.
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Indeks jakości snu składa się z 24 pytań składających się z 7 komponentów. Ocena. Każdy element skali oceniany jest w skali 0-3 punktów. Z dziewiętnastu elementów tworzonych jest siedem partytur „składnikowych”. Do punktacji nie wlicza się ostatnich 5 pozycji. Całkowity wynik ma wartość pomiędzy 0-21. Wysokie wartości wskazują na słabą jakość snu i wysoki poziom zaburzeń snu. Całkowity wynik 5 i więcej wskazuje na słabą jakość snu |
10 tygodni
|
|
Wpływa na poprawę jakości życia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala jakości życia składa się z 36 pozycji w 5 podwymiarach, które mierzą jakość życia specyficzną dla choroby nerek.
Wyniki w każdym wymiarze mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wynik „0” oznacza najgorszy stan zdrowia, natomiast wynik „100” oznacza najlepszy stan zdrowia.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fatma ARIKAN, Akdeniz University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ricardo AC, Goh V, Chen J, Cedillo-Couvert E, Kapella M, Prasad B, Parvathaneni S, Knutson K, Lash JP. Association of Sleep Duration, Symptoms, and Disorders with Mortality in Adults with Chronic Kidney Disease. Kidney Int Rep. 2017 Sep;2(5):866-873. doi: 10.1016/j.ekir.2017.05.002. Epub 2017 May 5.
- Wang R, Tang C, Chen X, Zhu C, Feng W, Li P, Lu C. Poor sleep and reduced quality of life were associated with symptom distress in patients receiving maintenance hemodialysis. Health Qual Life Outcomes. 2016 Sep 8;14(1):125. doi: 10.1186/s12955-016-0531-6.
- Yang B, Xu J, Xue Q, Wei T, Xu J, Ye C, Mei C, Mao Z. Non-pharmacological interventions for improving sleep quality in patients on dialysis: systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:68-82. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.005. Epub 2014 Dec 10.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zachowanie
- Zachowanie zdrowotne
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Higiena snu
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Poradnictwo dyrektywne
- Doradztwo
- Usługi zdrowia psychicznego
- Wywiad motywacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-KAEK-20-122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .