- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06583135
Effekt av motiverende intervju på søvnhygiene, søvnkvalitet og livskvalitet
Effekter av søvnhygieneopplæring og motiverende intervjuer på søvnhygiene, søvnkvalitet og livskvalitet hos hemodialysepatienter: En tilfeldig kontrollert prøveversjon
- Søvnhygieneundervisning og motiverende intervju har en effekt på å øke søvnhygienen hos individer som gjennomgår hemodialysebehandling
- Søvnhygieneundervisning og motiverende intervju har en effekt på å øke søvnkvaliteten hos individer som gjennomgår hemodialysebehandling
- Søvnhygieneundervisning og motiverende intervju har en effekt på å øke livskvaliteten hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter at pre-testene er påført pasientene i intervensjonsgruppen, vil det bli gitt ansikt til ansikt trening i søvnhygiene, og deretter vil det bli avholdt 4 økter med motiverende intervjuer innen 6 uker.
Øktene vil bli gjennomført online med hver pasient individuelt. Etterprøven påføres 10 uker etter forprøven.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye)
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hemodialyse ved Akdeniz Universitetssykehus og Antalya Training and Research Hospital
- Etter å ha vært på et rutinemessig hemodialyseprogram i minst 3 måneder,
- Å ha en score på ≥ 26 i henhold til Sleep Hygiene Index
- Å ha tilstrekkelig dialyse (KT/V og URR-verdier innenfor normalområdet)
- Å være en person på 18 år og over
- Ikke ha noen skriftlige eller verbale kommunikasjonsbarrierer
- Å kunne bruke teknologiske enheter som datamaskiner, nettbrett, mobiltelefoner for å gjennomføre online motiverende intervjuer
- Å være villig til å delta i online motiverende intervjuer
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et helseproblem som påvirker søvnmønsteret (søvnapné, kirurgisk operasjon (midlertidig innsetting av hemodialysekateter og andre kirurgiske prosedyrer, depresjon, angstlidelse, etc.)
- Har tidligere deltatt på et motivasjonsintervju for søvnhygiene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil bli gitt ansikt til ansikt opplæring i søvnhygiene og 4 online motiverende intervjuer vil bli avholdt innen 6 uker.
|
Intervensjonsgruppen vil motta søvnhygiene ansikt til ansikt, og deretter vil det bli holdt 4 online motiverende intervjuer innen 6 uker.
De nettbaserte motivasjonsintervjuene gjennomføres i 1. uke (intervju 1), 2. uke (intervju 2), 4. uke (intervju 3) og 6. uke (intervju 4).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få opplæring i søvnhygiene ansikt til ansikt, rutinemessig hemodialysebehandling og sykepleie i hemodialyseenheten.
|
Kontrollgruppen får opplæring i søvnhygiene ansikt til ansikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det har effekten av å forbedre søvnhygienen.
Tidsramme: 10 uker
|
Søvnhygieneindeksen er en 5-punkts Likert-skala som består av 13 elementer, skåret fra 1 til 5. En skåre under 26 indikerer god søvnhygiene, og en lavere skåre indikerer bedre søvnhygiene. |
10 uker
|
|
Det er effektivt for å forbedre søvnkvaliteten.
Tidsramme: 10 uker
|
Søvnkvalitetsindeksen inkluderer 24 spørsmål som består av 7 komponenter. Evaluering, Hvert punkt på skalaen vurderes med 0-3 poeng. Syv "komponent"-poeng er laget av nitten elementer. De siste 5 elementene er ikke inkludert i poengsummen. Den totale poengsummen har en verdi mellom 0-21. Høye verdier indikerer dårlig søvnkvalitet og høye nivåer av søvnforstyrrelser. En totalscore på 5 og høyere indikerer dårlig søvnkvalitet |
10 uker
|
|
Har effekt på å forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 10 uker
|
Livskvalitetsskalaen består av 36 elementer i 5 underdimensjoner som måler livskvalitet spesifikt for nyresykdom.
Poeng i hver dimensjon varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
En poengsum på "0" indikerer den dårligste helsestatusen, mens en score på "100" indikerer den beste helsetilstanden.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fatma ARIKAN, Akdeniz University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ricardo AC, Goh V, Chen J, Cedillo-Couvert E, Kapella M, Prasad B, Parvathaneni S, Knutson K, Lash JP. Association of Sleep Duration, Symptoms, and Disorders with Mortality in Adults with Chronic Kidney Disease. Kidney Int Rep. 2017 Sep;2(5):866-873. doi: 10.1016/j.ekir.2017.05.002. Epub 2017 May 5.
- Wang R, Tang C, Chen X, Zhu C, Feng W, Li P, Lu C. Poor sleep and reduced quality of life were associated with symptom distress in patients receiving maintenance hemodialysis. Health Qual Life Outcomes. 2016 Sep 8;14(1):125. doi: 10.1186/s12955-016-0531-6.
- Yang B, Xu J, Xue Q, Wei T, Xu J, Ye C, Mei C, Mao Z. Non-pharmacological interventions for improving sleep quality in patients on dialysis: systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:68-82. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.005. Epub 2014 Dec 10.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Oppførsel
- Helseatferd
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Søvnhygiene
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Direktivrådgivning
- Rådgivning
- Psykiske helsetjenester
- Motiverende intervjuing
Andre studie-ID-numre
- 2012-KAEK-20-122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .