- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06583135
Efecto de las entrevistas motivacionales sobre la higiene del sueño, la calidad del sueño y la calidad de vida
Efectos de la educación sobre la higiene del sueño y la entrevista motivacional sobre la higiene del sueño, la calidad del sueño y la calidad de vida en pacientes sometidos a hemodiálisis: un ensayo controlado aleatorio
- La educación sobre la higiene del sueño y las entrevistas motivacionales tienen un efecto en el aumento de la higiene del sueño en personas sometidas a tratamiento de hemodiálisis.
- La educación sobre higiene del sueño y las entrevistas motivacionales tienen un efecto en el aumento de la calidad del sueño en personas sometidas a tratamiento de hemodiálisis.
- La educación sobre higiene del sueño y las entrevistas motivacionales tienen un efecto en el aumento de la calidad de vida de las personas en tratamiento de hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de que se apliquen las pruebas previas a los pacientes del grupo de intervención, se impartirá capacitación presencial sobre higiene del sueño y luego se realizarán 4 sesiones de entrevistas motivacionales dentro de 6 semanas.
Las sesiones se realizarán online con cada paciente de forma individual. El post-test se aplicará 10 semanas después del pre-test.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Turquía (Türkiye)
- Akdeniz University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a hemodiálisis en el Hospital Universitario de Akdeniz y en el Hospital de Investigación y Formación de Antalya
- Haber estado en un programa de hemodiálisis de rutina durante al menos 3 meses,
- Tener una puntuación ≥ 26 según el Índice de Higiene del Sueño
- Tener adecuación de diálisis (valores de KT/V y URR dentro del rango normal)
- Ser persona física mayor de 18 años
- No tener barreras de comunicación escrita o verbal.
- Ser capaz de utilizar dispositivos tecnológicos como ordenadores, tablets, teléfonos móviles para realizar entrevistas motivacionales online.
- Estar dispuesto a participar en entrevistas motivacionales online.
Criterios de exclusión:
- Tener un problema de salud que afecte los patrones de sueño (apnea del sueño, operación quirúrgica (inserción de catéter temporal de hemodiálisis y otros procedimientos quirúrgicos, depresión, trastorno de ansiedad, etc.)
- Haber asistido previamente a alguna sesión de entrevista motivacional para la higiene del sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá capacitación presencial sobre higiene del sueño y se realizarán 4 entrevistas motivacionales en línea dentro de 6 semanas.
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El grupo de intervención recibirá capacitación presencial sobre higiene del sueño y luego se realizarán 4 entrevistas motivacionales en línea dentro de las 6 semanas.
Las entrevistas motivacionales en línea se implementarán en la primera semana (entrevista 1), la segunda semana (entrevista 2), la cuarta semana (entrevista 3) y la sexta semana (entrevista 4).
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá capacitación presencial sobre higiene del sueño, tratamiento de hemodiálisis de rutina y atención de enfermería en la unidad de hemodiálisis.
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El grupo de control recibe formación presencial sobre higiene del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiene el efecto de mejorar la higiene del sueño.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El índice de higiene del sueño es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 13 ítems, puntuados del 1 al 5. Una puntuación inferior a 26 indica una buena higiene del sueño y una puntuación más baja indica una mejor higiene del sueño. |
10 semanas
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Es eficaz para mejorar la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El índice de calidad del sueño incluye 24 preguntas que constan de 7 componentes. Evaluación, Cada ítem de la escala se evalúa con 0-3 puntos. Se crean siete puntuaciones de "componentes" a partir de diecinueve ítems. Los últimos 5 ítems no se incluyen en la puntuación. La puntuación total tiene un valor entre 0-21. Los valores altos indican mala calidad del sueño y altos niveles de alteraciones del sueño. Una puntuación total de 5 o más indica mala calidad del sueño. |
10 semanas
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Tiene un efecto en la mejora de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La escala de calidad de vida consta de 36 ítems en 5 subdimensiones que miden la calidad de vida específica de la enfermedad renal.
Las puntuaciones en cada dimensión varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Una puntuación de "0" indica el peor estado de salud, mientras que una puntuación de "100" indica el mejor estado de salud.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fatma ARIKAN, Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ricardo AC, Goh V, Chen J, Cedillo-Couvert E, Kapella M, Prasad B, Parvathaneni S, Knutson K, Lash JP. Association of Sleep Duration, Symptoms, and Disorders with Mortality in Adults with Chronic Kidney Disease. Kidney Int Rep. 2017 Sep;2(5):866-873. doi: 10.1016/j.ekir.2017.05.002. Epub 2017 May 5.
- Wang R, Tang C, Chen X, Zhu C, Feng W, Li P, Lu C. Poor sleep and reduced quality of life were associated with symptom distress in patients receiving maintenance hemodialysis. Health Qual Life Outcomes. 2016 Sep 8;14(1):125. doi: 10.1186/s12955-016-0531-6.
- Yang B, Xu J, Xue Q, Wei T, Xu J, Ye C, Mei C, Mao Z. Non-pharmacological interventions for improving sleep quality in patients on dialysis: systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:68-82. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.005. Epub 2014 Dec 10.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Higiene del sueño
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Entrevistas motivacionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-20-122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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