- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06583135
Effekt af motiverende samtale på søvnhygiejne, søvnkvalitet og livskvalitet
Effekter af søvnhygiejneuddannelse og motivationsinterview om søvnhygiejne, søvnkvalitet og livskvalitet hos hæmodialysepatienter: Et tilfældigt kontrolleret forsøg
- Undervisning i søvnhygiejne og motiverende samtaler har en effekt på at øge søvnhygiejnen hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
- Undervisning i søvnhygiejne og motiverende samtaler har en effekt på at øge søvnkvaliteten hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
- Undervisning i søvnhygiejne og motiverende samtaler har en effekt på at øge livskvaliteten hos personer, der gennemgår hæmodialysebehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at prætestene er anvendt på patienterne i interventionsgruppen, vil der blive givet ansigt-til-ansigt søvnhygiejnetræning, og derefter afholdes 4 sessioner med motiverende samtaler inden for 6 uger.
Sessionerne vil blive gennemført online med hver patient individuelt. Efterprøven vil blive anvendt 10 uger efter prætesten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye)
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hæmodialyse på Akdeniz Universitetshospital og Antalya Training and Research Hospital
- Efter at have været på et rutinemæssigt hæmodialyseprogram i mindst 3 måneder,
- At have en score på ≥ 26 i henhold til Sleep Hygiene Index
- Har dialysetilstrækkelighed (KT/V- og URR-værdier inden for normalområdet)
- At være en person på 18 år og derover
- Ikke at have nogen skriftlige eller verbale kommunikationsbarrierer
- At være i stand til at bruge teknologiske enheder såsom computere, tablets, mobiltelefoner til at gennemføre online motiverende interviews
- At være villig til at deltage i online motiverende samtaler
Ekskluderingskriterier:
- At have et helbredsproblem, der påvirker søvnmønstre (søvnapnø, kirurgisk operation (midlertidig indsættelse af hæmodialysekateter og andre kirurgiske procedurer, depression, angst, osv.)
- Har tidligere deltaget i en motiverende samtale for søvnhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil blive givet ansigt-til-ansigt træning i søvnhygiejne, og 4 online motiverende samtaler vil blive afholdt inden for 6 uger.
|
Interventionsgruppen vil modtage ansigt-til-ansigt træning i søvnhygiejne og derefter vil der blive afholdt 4 online motiverende samtaler inden for 6 uger.
De online motiverende samtaler vil blive implementeret i 1. uge (samtale 1), 2. uge (samtale 2), 4. uge (samtale 3) og 6. uge (samtale 4).
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage ansigt-til-ansigt træning i søvnhygiejne, rutinemæssig hæmodialysebehandling og sygepleje i hæmodialyseenheden.
|
Kontrolgruppen modtager træning i søvnhygiejne ansigt til ansigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det har den effekt at forbedre søvnhygiejnen.
Tidsramme: 10 uger
|
Søvnhygiejneindekset er en 5-punkts Likert-skala bestående af 13 punkter, scoret fra 1 til 5. En score under 26 indikerer god søvnhygiejne, og en lavere score indikerer bedre søvnhygiejne. |
10 uger
|
|
Det er effektivt til at forbedre søvnkvaliteten.
Tidsramme: 10 uger
|
Søvnkvalitetsindekset indeholder 24 spørgsmål bestående af 7 komponenter. Evaluering, Hvert punkt på skalaen bedømmes med 0-3 point. Syv "komponent"-score er skabt ud fra nitten elementer. De sidste 5 punkter er ikke med i scoringen. Den samlede score har en værdi mellem 0-21. Høje værdier indikerer dårlig søvnkvalitet og høje niveauer af søvnforstyrrelser. En samlet score på 5 og derover indikerer dårlig søvnkvalitet |
10 uger
|
|
Har en effekt på at forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 10 uger
|
Livskvalitetsskalaen består af 36 punkter i 5 underdimensioner, der måler livskvalitet specifikt for nyresygdom.
Scorer i hver dimension varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
En score på "0" angiver den dårligste helbredsstatus, mens en score på "100" angiver den bedste sundhedstilstand.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fatma ARIKAN, Akdeniz University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ricardo AC, Goh V, Chen J, Cedillo-Couvert E, Kapella M, Prasad B, Parvathaneni S, Knutson K, Lash JP. Association of Sleep Duration, Symptoms, and Disorders with Mortality in Adults with Chronic Kidney Disease. Kidney Int Rep. 2017 Sep;2(5):866-873. doi: 10.1016/j.ekir.2017.05.002. Epub 2017 May 5.
- Wang R, Tang C, Chen X, Zhu C, Feng W, Li P, Lu C. Poor sleep and reduced quality of life were associated with symptom distress in patients receiving maintenance hemodialysis. Health Qual Life Outcomes. 2016 Sep 8;14(1):125. doi: 10.1186/s12955-016-0531-6.
- Yang B, Xu J, Xue Q, Wei T, Xu J, Ye C, Mei C, Mao Z. Non-pharmacological interventions for improving sleep quality in patients on dialysis: systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:68-82. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.005. Epub 2014 Dec 10.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Opførsel
- Sundhedsadfærd
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Søvnhygiejne
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Direktivrådgivning
- Rådgivning
- Mental sundhedsydelser
- Motiverende interviews
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-KAEK-20-122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .