- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06583135
Effet de l'entretien motivationnel sur l'hygiène du sommeil, la qualité du sommeil et la qualité de vie
Effets de l'éducation à l'hygiène du sommeil et des entretiens de motivation sur l'hygiène du sommeil, la qualité du sommeil et la qualité de vie chez les patients hémodialysés : un essai contrôlé randomisé
- L'éducation à l'hygiène du sommeil et les entretiens motivationnels ont un effet sur l'amélioration de l'hygiène du sommeil chez les personnes subissant un traitement d'hémodialyse.
- L'éducation à l'hygiène du sommeil et les entretiens motivationnels ont un effet sur l'amélioration de la qualité du sommeil chez les personnes subissant un traitement d'hémodialyse.
- L'éducation à l'hygiène du sommeil et les entretiens motivationnels ont un effet sur l'amélioration de la qualité de vie des personnes subissant un traitement d'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une fois les pré-tests appliqués aux patients du groupe d'intervention, une formation en face à face sur l'hygiène du sommeil sera dispensée, puis 4 séances d'entretiens de motivation auront lieu dans un délai de 6 semaines.
Les séances se dérouleront en ligne avec chaque patient individuellement. Le post-test sera appliqué 10 semaines après le pré-test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie (Türkiye)
- Akdeniz University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients en hémodialyse à l'hôpital universitaire d'Akdeniz et à l'hôpital de formation et de recherche d'Antalya
- Avoir suivi un programme d'hémodialyse de routine depuis au moins 3 mois,
- Avoir un score ≥ 26 selon le Sleep Hygiene Index
- Avoir une dialyse adéquate (valeurs KT/V et URR dans la plage normale)
- Être une personne âgée de 18 ans et plus
- Ne pas avoir de barrières de communication écrite ou verbale
- Être capable d'utiliser des appareils technologiques tels que des ordinateurs, des tablettes, des téléphones portables pour mener des entretiens de motivation en ligne
- Être prêt à participer à des entretiens de motivation en ligne
Critères d'exclusion :
- Avoir un problème de santé qui affecte les habitudes de sommeil (apnée du sommeil, intervention chirurgicale (insertion temporaire d'un cathéter d'hémodialyse et autres interventions chirurgicales, dépression, trouble anxieux, etc.)
- Avoir déjà participé à une séance d'entretien de motivation pour l'hygiène du sommeil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une formation en face à face sur l'hygiène du sommeil et 4 entretiens de motivation en ligne auront lieu dans les 6 semaines.
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Le groupe d'intervention recevra une formation en face à face sur l'hygiène du sommeil, puis 4 entretiens de motivation en ligne auront lieu dans un délai de 6 semaines.
Les entretiens de motivation en ligne seront mis en œuvre la 1ère semaine (entretien 1), la 2ème semaine (entretien 2), la 4ème semaine (entretien 3) et la 6ème semaine (entretien 4).
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra une formation en face à face sur l'hygiène du sommeil, un traitement d'hémodialyse de routine et des soins infirmiers dans l'unité d'hémodialyse.
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Le groupe témoin reçoit une formation en face à face sur l'hygiène du sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il a pour effet d’améliorer l’hygiène du sommeil.
Délai: 10 semaines
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L'indice d'hygiène du sommeil est une échelle de type Likert en 5 points composée de 13 items, notés de 1 à 5. Un score inférieur à 26 indique une bonne hygiène du sommeil, et un score inférieur indique une meilleure hygiène du sommeil. |
10 semaines
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Il est efficace pour améliorer la qualité du sommeil.
Délai: 10 semaines
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L'indice de qualité du sommeil comprend 24 questions composées de 7 composantes. Évaluation, chaque élément de l'échelle est évalué avec 0 à 3 points. Sept scores « composants » sont créés à partir de dix-neuf éléments. Les 5 derniers items ne sont pas pris en compte dans la notation. Le score total a une valeur comprise entre 0 et 21. Des valeurs élevées indiquent une mauvaise qualité du sommeil et des niveaux élevés de troubles du sommeil. Un score total de 5 et plus indique une mauvaise qualité de sommeil |
10 semaines
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A un effet sur l’amélioration de la qualité de vie
Délai: 10 semaines
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L'échelle de qualité de vie comprend 36 éléments répartis en 5 sous-dimensions qui mesurent la qualité de vie spécifique à la maladie rénale.
Les scores dans chaque dimension vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Un score de « 0 » indique le pire état de santé, tandis qu'un score de « 100 » indique le meilleur état de santé.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatma ARIKAN, Akdeniz University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ricardo AC, Goh V, Chen J, Cedillo-Couvert E, Kapella M, Prasad B, Parvathaneni S, Knutson K, Lash JP. Association of Sleep Duration, Symptoms, and Disorders with Mortality in Adults with Chronic Kidney Disease. Kidney Int Rep. 2017 Sep;2(5):866-873. doi: 10.1016/j.ekir.2017.05.002. Epub 2017 May 5.
- Wang R, Tang C, Chen X, Zhu C, Feng W, Li P, Lu C. Poor sleep and reduced quality of life were associated with symptom distress in patients receiving maintenance hemodialysis. Health Qual Life Outcomes. 2016 Sep 8;14(1):125. doi: 10.1186/s12955-016-0531-6.
- Yang B, Xu J, Xue Q, Wei T, Xu J, Ye C, Mei C, Mao Z. Non-pharmacological interventions for improving sleep quality in patients on dialysis: systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:68-82. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.005. Epub 2014 Dec 10.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Comportement
- Comportement de santé
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Hygiène du sommeil
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Disciplines et activités comportementales
- Conseil directif
- Conseil
- Services de santé mentale
- Entretien motivationnel
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-KAEK-20-122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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