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Effet de l'entretien motivationnel sur l'hygiène du sommeil, la qualité du sommeil et la qualité de vie

1 décembre 2025 mis à jour par: MELEK AVCI, Akdeniz University

Effets de l'éducation à l'hygiène du sommeil et des entretiens de motivation sur l'hygiène du sommeil, la qualité du sommeil et la qualité de vie chez les patients hémodialysés : un essai contrôlé randomisé

  • L'éducation à l'hygiène du sommeil et les entretiens motivationnels ont un effet sur l'amélioration de l'hygiène du sommeil chez les personnes subissant un traitement d'hémodialyse.
  • L'éducation à l'hygiène du sommeil et les entretiens motivationnels ont un effet sur l'amélioration de la qualité du sommeil chez les personnes subissant un traitement d'hémodialyse.
  • L'éducation à l'hygiène du sommeil et les entretiens motivationnels ont un effet sur l'amélioration de la qualité de vie des personnes subissant un traitement d'hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une fois les pré-tests appliqués aux patients du groupe d'intervention, une formation en face à face sur l'hygiène du sommeil sera dispensée, puis 4 séances d'entretiens de motivation auront lieu dans un délai de 6 semaines.

Les séances se dérouleront en ligne avec chaque patient individuellement. Le post-test sera appliqué 10 semaines après le pré-test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients en hémodialyse à l'hôpital universitaire d'Akdeniz et à l'hôpital de formation et de recherche d'Antalya
  • Avoir suivi un programme d'hémodialyse de routine depuis au moins 3 mois,
  • Avoir un score ≥ 26 selon le Sleep Hygiene Index
  • Avoir une dialyse adéquate (valeurs KT/V et URR dans la plage normale)
  • Être une personne âgée de 18 ans et plus
  • Ne pas avoir de barrières de communication écrite ou verbale
  • Être capable d'utiliser des appareils technologiques tels que des ordinateurs, des tablettes, des téléphones portables pour mener des entretiens de motivation en ligne
  • Être prêt à participer à des entretiens de motivation en ligne

Critères d'exclusion :

  • Avoir un problème de santé qui affecte les habitudes de sommeil (apnée du sommeil, intervention chirurgicale (insertion temporaire d'un cathéter d'hémodialyse et autres interventions chirurgicales, dépression, trouble anxieux, etc.)
  • Avoir déjà participé à une séance d'entretien de motivation pour l'hygiène du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une formation en face à face sur l'hygiène du sommeil et 4 entretiens de motivation en ligne auront lieu dans les 6 semaines.
Le groupe d'intervention recevra une formation en face à face sur l'hygiène du sommeil, puis 4 entretiens de motivation en ligne auront lieu dans un délai de 6 semaines. Les entretiens de motivation en ligne seront mis en œuvre la 1ère semaine (entretien 1), la 2ème semaine (entretien 2), la 4ème semaine (entretien 3) et la 6ème semaine (entretien 4).
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra une formation en face à face sur l'hygiène du sommeil, un traitement d'hémodialyse de routine et des soins infirmiers dans l'unité d'hémodialyse.
Le groupe témoin reçoit une formation en face à face sur l'hygiène du sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il a pour effet d’améliorer l’hygiène du sommeil.
Délai: 10 semaines

L'indice d'hygiène du sommeil est une échelle de type Likert en 5 points composée de 13 items, notés de 1 à 5.

Un score inférieur à 26 indique une bonne hygiène du sommeil, et un score inférieur indique une meilleure hygiène du sommeil.

10 semaines
Il est efficace pour améliorer la qualité du sommeil.
Délai: 10 semaines

L'indice de qualité du sommeil comprend 24 questions composées de 7 composantes.

Évaluation, chaque élément de l'échelle est évalué avec 0 à 3 points. Sept scores « composants » sont créés à partir de dix-neuf éléments. Les 5 derniers items ne sont pas pris en compte dans la notation. Le score total a une valeur comprise entre 0 et 21. Des valeurs élevées indiquent une mauvaise qualité du sommeil et des niveaux élevés de troubles du sommeil. Un score total de 5 et plus indique une mauvaise qualité de sommeil

10 semaines
A un effet sur l’amélioration de la qualité de vie
Délai: 10 semaines
L'échelle de qualité de vie comprend 36 éléments répartis en 5 sous-dimensions qui mesurent la qualité de vie spécifique à la maladie rénale. Les scores dans chaque dimension vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé. Un score de « 0 » indique le pire état de santé, tandis qu'un score de « 100 » indique le meilleur état de santé.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fatma ARIKAN, Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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