- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06583135
Motivoivan haastattelun vaikutus unihygieniaan, unen laatuun ja elämänlaatuun
Unihygieniakoulutuksen ja motivoivan haastattelun vaikutukset unihygieniaan, unen laatuun ja elämänlaatuun hemolyysipotilailla: satunnainen, kontrolloitu tutkimus
- Unihygieniakasvatus ja motivoiva haastattelu lisäävät hemodialyysihoitoa saavien unihygieniaa
- Unihygieniakasvatus ja motivoiva haastattelu lisäävät hemodialyysihoitoa saavien unen laatua
- Unihygieniakasvatus ja motivoiva haastattelu lisäävät hemodialyysihoitoa saavien elämänlaatua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun esitestit on tehty interventioryhmän potilaille, järjestetään kasvokkain unihygieniakoulutus, minkä jälkeen järjestetään 4 motivaatiohaastattelujaksoa 6 viikon sisällä.
Tunnit toteutetaan verkossa jokaisen potilaan kanssa erikseen. Jälkitesti suoritetaan 10 viikon kuluttua esitestin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye)
- Akdeniz University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa Akdenizin yliopistollisessa sairaalassa ja Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalassa
- olet ollut rutiininomaisessa hemodialyysiohjelmassa vähintään 3 kuukautta,
- Pistemäärä ≥ 26 unihygieniaindeksin mukaan
- Dialyysin riittävyys (KT/V- ja URR-arvot normaalialueella)
- 18 vuotta täyttänyt henkilö
- Ei kirjallisia tai suullisia kommunikaatioesteitä
- Mahdollisuus käyttää teknisiä laitteita, kuten tietokoneita, tabletteja, matkapuhelimia online-motivaatiohaastattelujen suorittamiseen
- Halu osallistua online-motivaatiohaastatteluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Unihäiriöihin vaikuttava terveysongelma (uniapnea, leikkaus (väliaikainen hemodialyysikatetrin asettaminen ja muut kirurgiset toimenpiteet, masennus, ahdistuneisuushäiriö jne.)
- Osallistunut aiemmin mihin tahansa unihygieniaa koskevaan motivoivaan haastatteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle annetaan kasvokkain unihygieniakoulutusta ja ja 4 motivoivaa haastattelua verkossa järjestetään 6 viikon sisällä.
|
Interventioryhmä saa kasvokkain unihygieniakoulutuksen ja sen jälkeen järjestetään 4 online-motivaatiohaastattelua 6 viikon sisällä.
Motivaatiohaastattelut verkossa toteutetaan 1. viikolla (haastattelu 1), 2. viikolla (haastattelu 2), 4. viikolla (haastattelu 3) ja 6. viikolla (haastattelu 4).
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa kasvokkain unihygieniakoulutusta, rutiini hemodialyysihoitoa ja hoitoa hemodialyysiyksikössä.
|
Kontrolliryhmä saa kasvokkain unihygieniakoulutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sillä on unihygieniaa parantava vaikutus.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Unihygieniaindeksi on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 13:sta pisteestä 1-5. Alle 26 pistemäärä tarkoittaa hyvää unihygieniaa ja pienempi pistemäärä parempaa unihygieniaa. |
10 viikkoa
|
|
Se parantaa tehokkaasti unen laatua.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Unenlaatuindeksi sisältää 24 kysymystä, jotka koostuvat 7 osasta. Arviointi, Asteikon jokainen kohta arvioidaan 0-3 pisteellä. Seitsemän "komponentti"-tulosta luodaan yhdeksäntoista kohteesta. Viimeiset 5 kohdetta eivät sisälly pisteytykseen. Kokonaispistemäärän arvo on 0-21. Korkeat arvot osoittavat huonoa unen laatua ja korkeita unihäiriöitä. Kokonaispistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua |
10 viikkoa
|
|
Vaikuttaa elämänlaatua parantavaan
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Elämänlaatuasteikko koostuu 36 kohdasta 5 alaulottuvuudessa, jotka mittaavat munuaissairaudelle ominaista elämänlaatua.
Kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Pistemäärä "0" tarkoittaa huonointa terveydentilaa, kun taas pistemäärä "100" tarkoittaa parasta terveydentilaa.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatma ARIKAN, Akdeniz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ricardo AC, Goh V, Chen J, Cedillo-Couvert E, Kapella M, Prasad B, Parvathaneni S, Knutson K, Lash JP. Association of Sleep Duration, Symptoms, and Disorders with Mortality in Adults with Chronic Kidney Disease. Kidney Int Rep. 2017 Sep;2(5):866-873. doi: 10.1016/j.ekir.2017.05.002. Epub 2017 May 5.
- Wang R, Tang C, Chen X, Zhu C, Feng W, Li P, Lu C. Poor sleep and reduced quality of life were associated with symptom distress in patients receiving maintenance hemodialysis. Health Qual Life Outcomes. 2016 Sep 8;14(1):125. doi: 10.1186/s12955-016-0531-6.
- Yang B, Xu J, Xue Q, Wei T, Xu J, Ye C, Mei C, Mao Z. Non-pharmacological interventions for improving sleep quality in patients on dialysis: systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:68-82. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.005. Epub 2014 Dec 10.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Unihygienia
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Direktiivien neuvonta
- Neuvonta
- Mielenterveyspalvelut
- Motivoiva haastattelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-20-122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .