- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06583135
Efeito da entrevista motivacional na higiene do sono, qualidade do sono e qualidade de vida
Efeitos da educação sobre higiene do sono e entrevistas motivacionais sobre higiene do sono, qualidade do sono e qualidade de vida em pacientes em hemoanálise: um ensaio clínico randomizado
- A educação sobre higiene do sono e entrevistas motivacionais têm efeito no aumento da higiene do sono em indivíduos submetidos a tratamento de hemodiálise
- A educação sobre higiene do sono e a entrevista motivacional têm efeito no aumento da qualidade do sono em indivíduos em tratamento de hemodiálise
- A educação sobre higiene do sono e a entrevista motivacional têm efeito no aumento da qualidade de vida em indivíduos em tratamento de hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após a aplicação dos pré-testes aos pacientes do grupo intervenção, será ministrado treinamento presencial em higiene do sono e, em seguida, serão realizadas 4 sessões de entrevistas motivacionais em 6 semanas.
As sessões serão realizadas online com cada paciente individualmente. O pós-teste será aplicado 10 semanas após o pré-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Turquia (Türkiye)
- Akdeniz University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes em hemodiálise no Hospital Universitário Akdeniz e no Hospital de Treinamento e Pesquisa de Antalya
- Estar em programa de hemodiálise de rotina há pelo menos 3 meses,
- Ter pontuação ≥ 26 de acordo com o Índice de Higiene do Sono
- Ter adequação de diálise (valores de KT/V e URR dentro da faixa normal)
- Ser pessoa física com 18 anos ou mais
- Não ter quaisquer barreiras de comunicação escrita ou verbal
- Ser capaz de utilizar dispositivos tecnológicos como computadores, tablets, celulares para realizar entrevistas motivacionais online
- Estar disposto a participar de entrevistas motivacionais online
Critérios de exclusão:
- Ter um problema de saúde que afete os padrões de sono (apneia do sono, operação cirúrgica (inserção temporária de cateter de hemodiálise e outros procedimentos cirúrgicos, depressão, transtorno de ansiedade, etc.)
- Ter participado anteriormente de qualquer sessão de entrevista motivacional para higiene do sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá treinamento presencial em higiene do sono e 4 entrevistas motivacionais online serão realizadas em 6 semanas.
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O grupo de intervenção receberá treinamento presencial em higiene do sono e, em seguida, 4 entrevistas motivacionais online serão realizadas em 6 semanas.
As entrevistas motivacionais online serão implementadas na 1ª semana (entrevista 1), 2ª semana (entrevista 2), 4ª semana (entrevista 3) e 6ª semana (entrevista 4).
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle receberá treinamento presencial em higiene do sono, tratamento de hemodiálise de rotina e cuidados de enfermagem na unidade de hemodiálise.
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O grupo de controle recebe treinamento presencial sobre higiene do sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tem o efeito de melhorar a higiene do sono.
Prazo: 10 semanas
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O índice de higiene do sono é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 13 itens, pontuados de 1 a 5. Uma pontuação abaixo de 26 indica boa higiene do sono e uma pontuação mais baixa indica melhor higiene do sono. |
10 semanas
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É eficaz na melhoria da qualidade do sono.
Prazo: 10 semanas
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O índice de qualidade do sono inclui 24 questões compostas por 7 componentes. Avaliação, Cada item da escala é avaliado com 0-3 valores. Sete pontuações de "componentes" são criadas a partir de dezenove itens. Os últimos 5 itens não estão incluídos na pontuação. A pontuação total tem um valor entre 0-21. Valores elevados indicam má qualidade do sono e altos níveis de distúrbios do sono. Uma pontuação total de 5 ou mais indica má qualidade do sono |
10 semanas
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Tem efeito na melhoria da qualidade de vida
Prazo: 10 semanas
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A escala de qualidade de vida consiste em 36 itens em 5 subdimensões que medem a qualidade de vida específica da doença renal.
As pontuações em cada dimensão variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Uma pontuação “0” indica o pior estado de saúde, enquanto uma pontuação “100” indica o melhor estado de saúde.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatma ARIKAN, Akdeniz University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ricardo AC, Goh V, Chen J, Cedillo-Couvert E, Kapella M, Prasad B, Parvathaneni S, Knutson K, Lash JP. Association of Sleep Duration, Symptoms, and Disorders with Mortality in Adults with Chronic Kidney Disease. Kidney Int Rep. 2017 Sep;2(5):866-873. doi: 10.1016/j.ekir.2017.05.002. Epub 2017 May 5.
- Wang R, Tang C, Chen X, Zhu C, Feng W, Li P, Lu C. Poor sleep and reduced quality of life were associated with symptom distress in patients receiving maintenance hemodialysis. Health Qual Life Outcomes. 2016 Sep 8;14(1):125. doi: 10.1186/s12955-016-0531-6.
- Yang B, Xu J, Xue Q, Wei T, Xu J, Ye C, Mei C, Mao Z. Non-pharmacological interventions for improving sleep quality in patients on dialysis: systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:68-82. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.005. Epub 2014 Dec 10.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Comportamento
- Comportamento de saúde
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Higiene do Sono
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Aconselhamento diretivo
- Aconselhamento
- Serviços de Saúde Mental
- Entrevista motivacional
Outros números de identificação do estudo
- 2012-KAEK-20-122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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