Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dei colloqui motivazionali sull'igiene del sonno, sulla qualità del sonno e sulla qualità della vita

1 dicembre 2025 aggiornato da: MELEK AVCI, Akdeniz University

Effetti dell'educazione all'igiene del sonno e delle interviste motivazionali sull'igiene del sonno, sulla qualità del sonno e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi: uno studio controllato randomizzato

  • L’educazione all’igiene del sonno e i colloqui motivazionali hanno un effetto sull’aumento dell’igiene del sonno nei soggetti sottoposti a trattamento di emodialisi
  • L’educazione all’igiene del sonno e i colloqui motivazionali hanno un effetto sull’aumento della qualità del sonno nei soggetti sottoposti a trattamento di emodialisi
  • L’educazione all’igiene del sonno e i colloqui motivazionali hanno un effetto sull’aumento della qualità della vita nei soggetti sottoposti a trattamento di emodialisi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo che i pre-test sono stati applicati ai pazienti del gruppo di intervento, verrà impartita una formazione faccia a faccia sull'igiene del sonno e quindi si terranno 4 sessioni di interviste motivazionali entro 6 settimane.

Le sessioni saranno condotte online con ciascun paziente individualmente. Il post-test verrà applicato 10 settimane dopo il pre-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a emodialisi presso l'Ospedale universitario di Akdeniz e l'Ospedale di formazione e ricerca di Antalya
  • aver seguito un programma di emodialisi di routine per almeno 3 mesi,
  • Avere un punteggio ≥ 26 secondo l'indice di igiene del sonno
  • Adeguatezza dialitica (valori KT/V e URR entro il range normale)
  • Essere un individuo di età pari o superiore a 18 anni
  • Non avere barriere comunicative scritte o verbali
  • Essere in grado di utilizzare dispositivi tecnologici come computer, tablet, cellulari per condurre colloqui motivazionali online
  • Essere disposti a partecipare a colloqui motivazionali online

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema di salute che influisce sui ritmi del sonno (apnea notturna, intervento chirurgico (inserimento temporaneo di catetere per emodialisi e altre procedure chirurgiche, depressione, disturbo d'ansia, ecc.)
  • Aver partecipato in precedenza a qualsiasi sessione di colloquio motivazionale per l'igiene del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà una formazione faccia a faccia sull'igiene del sonno e si terranno 4 colloqui motivazionali online entro 6 settimane.
Altro: Educazione all'igiene del sonno e interviste motivazionali
Il gruppo di intervento riceverà una formazione faccia a faccia sull'igiene del sonno e poi si terranno 4 interviste motivazionali online entro 6 settimane. Le interviste motivazionali online saranno implementate nella 1a settimana (intervista 1), 2a settimana (intervista 2), 4a settimana (intervista 3) e 6a settimana (intervista 4).
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà formazione in presenza sull'igiene del sonno, trattamento di emodialisi di routine e assistenza infermieristica nell'unità di emodialisi.
Altro: formazione faccia a faccia sull'igiene del sonno
Il gruppo di controllo riceve una formazione faccia a faccia sull'igiene del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ha l'effetto di migliorare l'igiene del sonno.
Lasso di tempo: 10 settimane

L’indice di igiene del sonno è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 13 item, con punteggio da 1 a 5.

Un punteggio inferiore a 26 indica una buona igiene del sonno, mentre un punteggio inferiore indica una migliore igiene del sonno.
10 settimane
È efficace nel migliorare la qualità del sonno.
Lasso di tempo: 10 settimane

L'indice della qualità del sonno comprende 24 domande composte da 7 componenti.

Valutazione. Ogni elemento della scala viene valutato con 0-3 punti. Sette punteggi "componenti" vengono creati da diciannove elementi. Gli ultimi 5 item non sono inclusi nel punteggio. Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21. Valori elevati indicano una scarsa qualità del sonno e alti livelli di disturbi del sonno. Un punteggio totale pari o superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno
10 settimane
Ha un effetto sul miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 10 settimane
La scala della qualità della vita è composta da 36 item in 5 sottodimensioni che misurano la qualità della vita specifica della malattia renale. I punteggi in ciascuna dimensione vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute. Un punteggio pari a "0" indica lo stato di salute peggiore, mentre un punteggio pari a "100" indica lo stato di salute migliore.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fatma ARIKAN, Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-KAEK-20-122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi