- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06583135
Effect van motiverende gespreksvoering op slaaphygiëne, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven
Effecten van slaaphygiëne-educatie en motiverende interviews op slaaphygiëne, slaapkwaliteit en levenskwaliteit bij hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
- Voorlichting over slaaphygiëne en motiverende gespreksvoering hebben een effect op het vergroten van de slaaphygiëne bij personen die een hemodialysebehandeling ondergaan
- Voorlichting over slaaphygiëne en motiverende gespreksvoering hebben een effect op het verhogen van de slaapkwaliteit bij personen die een hemodialysebehandeling ondergaan
- Voorlichting over slaaphygiëne en motiverende gespreksvoering hebben een effect op het verhogen van de levenskwaliteit van personen die een hemodialysebehandeling ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nadat de pre-tests zijn toegepast op de patiënten in de interventiegroep, wordt er een face-to-face slaaphygiënetraining gegeven, waarna binnen zes weken vier sessies met motiverende interviews worden gehouden.
De sessies zullen online plaatsvinden met elke patiënt afzonderlijk. De posttest wordt 10 weken na de pretest afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Turkije (Türkiye)
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hemodialyse ondergaan in het Akdeniz Universitair Ziekenhuis en het Antalya Trainings- en Onderzoeksziekenhuis
- Na minimaal 3 maanden een routinehemodialyseprogramma te hebben gevolgd,
- Een score hebben van ≥ 26 volgens de Slaaphygiëne Index
- Voldoende dialyse hebben (KT/V- en URR-waarden binnen normaal bereik)
- Als individu van 18 jaar en ouder
- Geen schriftelijke of mondelinge communicatiebarrières hebben
- Technologische apparaten zoals computers, tablets en mobiele telefoons kunnen gebruiken om online motivatiegesprekken te voeren
- Bereid zijn om deel te nemen aan online motivatiegesprekken
Uitsluitingscriteria:
- Een gezondheidsprobleem hebben dat het slaappatroon beïnvloedt (slaapapneu, chirurgische ingreep (tijdelijke inbrenging van een hemodialysekatheter en andere chirurgische ingrepen, depressie, angststoornis, enz.)
- Eerder een motiverende interviewsessie over slaaphygiëne hebben bijgewoond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep krijgt een face-to-face slaaphygiënetraining en er worden binnen zes weken vier online motiverende interviews gehouden.
|
De interventiegroep krijgt een face-to-face slaaphygiënetraining en vervolgens worden binnen 6 weken vier online motivatiegesprekken gehouden.
De online motivatiegesprekken worden uitgevoerd in de 1e week (interview 1), 2e week (interview 2), 4e week (interview 3) en 6e week (interview 4).
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt face-to-face slaaphygiënetraining, routinematige hemodialysebehandeling en verpleegkundige zorg op de hemodialyse-eenheid.
|
De controlegroep krijgt een persoonlijke slaaphygiënetraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het heeft als effect dat het de slaaphygiëne verbetert.
Tijdsspanne: 10 weken
|
De slaaphygiëne-index is een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit 13 items, gescoord van 1 tot 5. Een score onder de 26 duidt op een goede slaaphygiëne, een lagere score duidt op een betere slaaphygiëne. |
10 weken
|
|
Het is effectief in het verbeteren van de slaapkwaliteit.
Tijdsspanne: 10 weken
|
De slaapkwaliteitsindex bestaat uit 24 vragen bestaande uit 7 componenten. Evaluatie, Elk item van de schaal wordt geëvalueerd met 0-3 punten. Er worden zeven ‘component’-scores gemaakt op basis van negentien items. De laatste 5 items tellen niet mee voor de puntentelling. De totaalscore heeft een waarde tussen 0-21. Hoge waarden duiden op een slechte slaapkwaliteit en een hoge mate van slaapverstoring. Een totaalscore van 5 en hoger duidt op een slechte slaapkwaliteit |
10 weken
|
|
Heeft een effect op het verbeteren van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 weken
|
De schaal voor kwaliteit van leven bestaat uit 36 items in 5 subdimensies die de kwaliteit van leven meten die specifiek is voor nierziekten.
Scores in elke dimensie variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Een score van "0" geeft de slechtste gezondheidsstatus aan, terwijl een score van "100" de beste gezondheidsstatus aangeeft.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fatma ARIKAN, Akdeniz University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ricardo AC, Goh V, Chen J, Cedillo-Couvert E, Kapella M, Prasad B, Parvathaneni S, Knutson K, Lash JP. Association of Sleep Duration, Symptoms, and Disorders with Mortality in Adults with Chronic Kidney Disease. Kidney Int Rep. 2017 Sep;2(5):866-873. doi: 10.1016/j.ekir.2017.05.002. Epub 2017 May 5.
- Wang R, Tang C, Chen X, Zhu C, Feng W, Li P, Lu C. Poor sleep and reduced quality of life were associated with symptom distress in patients receiving maintenance hemodialysis. Health Qual Life Outcomes. 2016 Sep 8;14(1):125. doi: 10.1186/s12955-016-0531-6.
- Yang B, Xu J, Xue Q, Wei T, Xu J, Ye C, Mei C, Mao Z. Non-pharmacological interventions for improving sleep quality in patients on dialysis: systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:68-82. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.005. Epub 2014 Dec 10.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Gedrag
- Gezondheidsgedrag
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Slaap Hygiëne
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Richtlijn counseling
- Counseling
- Geestelijke gezondheidszorg
- Motiverende interview
Andere studie-ID-nummers
- 2012-KAEK-20-122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .