- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06583135
Влияние мотивационного интервью на гигиену сна, качество сна и качество жизни
Влияние обучения гигиене сна и мотивационных интервью на гигиену сна, качество сна и качество жизни пациентов, перенесших гемодиализ: рандомизированное контролируемое исследование
- Обучение гигиене сна и мотивационное интервью влияют на улучшение гигиены сна у лиц, проходящих лечение гемодиализом.
- Обучение гигиене сна и мотивационное интервью влияют на улучшение качества сна у людей, проходящих лечение гемодиализом.
- Обучение гигиене сна и мотивационное интервью влияют на повышение качества жизни людей, проходящих лечение гемодиализом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После того, как предварительные тесты будут применены к пациентам в группе вмешательства, будет проведено очное обучение гигиене сна, а затем в течение 6 недель будут проведены 4 сеанса мотивационных интервью.
Занятия будут проводиться онлайн с каждым пациентом индивидуально. Пост-тест будет проводиться через 10 недель после предварительного теста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция (Туркие)
- Akdeniz University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие гемодиализ в Университетской больнице Акдениз и Учебно-исследовательской больнице Антальи
- Находясь на программе обычного гемодиализа в течение не менее 3 месяцев,
- Наличие балла ≥ 26 по Индексу гигиены сна.
- Адекватность диализа (значения KT/V и URR в пределах нормы)
- Будучи физическим лицом в возрасте 18 лет и старше
- Отсутствие каких-либо письменных или устных коммуникативных барьеров
- Возможность использовать технологические устройства, такие как компьютеры, планшеты, мобильные телефоны, для проведения мотивационных онлайн-интервью.
- Готовность участвовать в онлайн-мотивационных собеседованиях
Критерии исключения:
- Наличие проблем со здоровьем, влияющих на характер сна (апноэ во сне, хирургическая операция (временная установка катетера для гемодиализа и другие хирургические процедуры, депрессия, тревожное расстройство и т. д.)
- Ранее вы посещали какое-либо мотивационное собеседование по вопросам гигиены сна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группу вмешательства проведут очное обучение гигиене сна, а также проведут 4 мотивационных онлайн-интервью в течение 6 недель.
|
Группа вмешательства пройдет очное обучение гигиене сна, а затем в течение 6 недель будут проведены 4 мотивационных онлайн-интервью.
Мотивационные онлайн-интервью будут проводиться на 1-й неделе (интервью 1), 2-й неделе (интервью 2), 4-й неделе (интервью 3) и 6-й неделе (интервью 4).
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа пройдёт очное обучение гигиене сна, рутинное лечение гемодиализом и сестринский уход в отделении гемодиализа.
|
Контрольная группа проходит очное обучение гигиене сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Это способствует улучшению гигиены сна.
Временное ограничение: 10 недель
|
Индекс гигиены сна представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, состоящую из 13 пунктов, оцениваемых от 1 до 5. Оценка ниже 26 указывает на хорошую гигиену сна, а более низкий балл указывает на лучшую гигиену сна. |
10 недель
|
|
Он эффективен для улучшения качества сна.
Временное ограничение: 10 недель
|
Индекс качества сна включает 24 вопроса, состоящих из 7 компонентов. Оценка. Каждый пункт шкалы оценивается 0-3 баллами. Семь «компонентных» партитур создаются из девятнадцати пунктов. Последние 5 пунктов в подсчет очков не включаются. Общий балл имеет значение от 0 до 21. Высокие значения указывают на плохое качество сна и высокий уровень нарушений сна. Сумма баллов 5 и выше указывает на плохое качество сна. |
10 недель
|
|
Влияет на улучшение качества жизни
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала качества жизни состоит из 36 пунктов в 5 подизмерениях, которые измеряют качество жизни, характерное для заболевания почек.
Баллы по каждому параметру варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Оценка «0» указывает на худшее состояние здоровья, а оценка «100» указывает на лучшее состояние здоровья.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fatma ARIKAN, Akdeniz University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ricardo AC, Goh V, Chen J, Cedillo-Couvert E, Kapella M, Prasad B, Parvathaneni S, Knutson K, Lash JP. Association of Sleep Duration, Symptoms, and Disorders with Mortality in Adults with Chronic Kidney Disease. Kidney Int Rep. 2017 Sep;2(5):866-873. doi: 10.1016/j.ekir.2017.05.002. Epub 2017 May 5.
- Wang R, Tang C, Chen X, Zhu C, Feng W, Li P, Lu C. Poor sleep and reduced quality of life were associated with symptom distress in patients receiving maintenance hemodialysis. Health Qual Life Outcomes. 2016 Sep 8;14(1):125. doi: 10.1186/s12955-016-0531-6.
- Yang B, Xu J, Xue Q, Wei T, Xu J, Ye C, Mei C, Mao Z. Non-pharmacological interventions for improving sleep quality in patients on dialysis: systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:68-82. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.005. Epub 2014 Dec 10.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Поведение
- Поведение в отношении здоровья
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Гигиена сна
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Директививное консультирование
- Консультирование
- Службы психического здоровья
- Мотивационное интервьюирование
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-KAEK-20-122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .