성기능 장애 개선을 위한 체계적인 개입 (SISTER)
2026년 8월 11일 업데이트: Center Eugene Marquis
보조 유방암 환자의 성기능 장애를 개선하기 위한 체계적인 개입
이 임상 시험의 목적은 유방암 여성의 성 건강에 대한 조기, 체계적, 다학문적 종양 치료와 주문형 치료의 이점을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 주문형 종양학 치료와 비교하여 18개월의 인지된 성 건강에 대한 조기의 체계화된 종양성학 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
포함된 모든 환자는 수술과 관련된 항종양 치료 시작 후 기준선 및 M18에서 평가됩니다. 추가 종양학 치료를 받은 환자도 M4, M8 및 M12에서 평가되었습니다. 지원 관리의 내용은 "무기 및 개입" 섹션에 자세히 설명되어 있습니다.
조기 및 체계적인 종양성학 치료에 참여하기를 원하지 않는 환자 그룹을 포함하여 요청 시 모든 환자는 성과학자와의 종양성학 상담 및 기질적 장애에 대한 의료 지원 치료를 계속 이용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, 프랑스, 35042
- Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성(폐경기 여부),
- 림프절 침범 유무에 관계없이 국소 유방암,
- 수술적 절제를 시작으로 초기 치료는 어떠한 관련 치료법(화학요법, 방사선요법, 호르몬요법, 단클론항체, 복합약물항체, 사이클린, 항PARP 억제제 등의 표적치료제 등)이든 상관없이,
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 환자,
- 환자에게 정보를 제공하고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 지난 5년간 암 병력(편평 세포 암종 또는 기저 세포 암종 제외)
- 임산부나 수유 중인 여성,
- 후견인 또는 큐레이터 및 기타 모든 행정적 보호 조치 하에서 자유를 박탈당한 환자,
- 사회적, 의학적 또는 심리적 이유로 연구 일정을 준수할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 종양성학 지원 치료를 통한 유방암 치료
처음에 수술을 통해 모든 치료법(화학요법, 방사선요법, 호르몬 요법 등)을 병용하여 치료받고 종양성적 치료에 혜택을 받고 있는 환자.
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연구에 포함된 각 환자는 인류학자와 성학자의 치료를 받게 됩니다. 이 치료 지원 서비스는 다음을 기반으로 합니다.
질적 반구조적 인터뷰는 인류학자와 진행되며, 성과학자와의 개별 상담도 진행됩니다. 첫 번째 종양학 상담이 끝나면 환자에게는 다음을 기반으로 추가적인 체계적인 종양성학 지원 치료를 받을지 여부를 결정할 수 있는 기회가 제공됩니다.
환자는 이러한 추가 종양학 지원 치료를 받아들일 의무가 없습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성적 만족
기간: 기준 시점과 치료 및 수술 시작 후 18개월에 측정되었습니다.
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EORTC 삶의 질 설문지 성 건강 척도(EORTC QLQ-SH22)를 사용하여 자가 설문지로 측정한 성적 만족도 점수.
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기준 시점과 치료 및 수술 시작 후 18개월에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia Lefeuvre-Plesse, MD, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 9일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-4-72-002
- 2023-A02035-40 (레지스트리 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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