- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06583928
중병에 걸린 어린이의 재급유 증후군
Assiut 대학 병원의 중병 아동의 재급유 증후군 빈도
연구 개요
상세 설명
재급식증후군(Refeeding Syndrome, RFS)은 굶주리거나 심각한 영양실조 또는 심각한 질병으로 인해 대사적 스트레스를 받는 사람들의 영양 회복으로 인해 발생하는 대사 장애입니다. 영양실조 발생 후 초기 3~7일 동안 너무 많은 음식이나 액체 영양 보충제를 섭취하면 세포 내 글리코겐, 지방 및 단백질 생성으로 인해 칼륨, 마그네슘 및 인산염의 혈청 농도가 낮아질 수 있습니다.[1][2] 위험 요소가 확인되지 않고 영양 요법이 적절하게 관리되지 않으면 전해질 고갈 및 불균형, 체액 과부하, 부정맥, 발작, 뇌병증 및 사망과 같은 파괴적인 결과가 발생할 수 있습니다.[3] 장기간 굶주린 환자에게 영양이 다시 공급되면 동화 작용이 직접 시작됩니다. 신체는 단백질과 지방의 이화작용에서 탄수화물 대사로 다시 전환되고, 포도당은 다시 한번 주요 에너지원이 됩니다. 인슐린 분비의 증가와 함께 포도당 부하가 증가하면 포도당, 칼륨, 마그네슘 및 인산염의 세포 흡수가 발생합니다. 이러한 전해질의 세포 내로의 이동은 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증 및 저인산혈증을 유발합니다. 인슐린은 또한 신장에 나트륨 이뇨 효과를 나타냅니다. 따라서 나트륨이 유지되어 체액이 정체되고 세포외액량이 늘어나게 된다.[4-5] 저인산염혈증은 RFS의 특징입니다. 그러나 저칼륨혈증 및 저마그네슘혈증과 같은 다른 전해질 이상도 RFS와 관련이 있습니다. 포도당, 나트륨 및 체액 균형의 변화도 RFS에서 나타납니다. 결과적으로 심혈관, 폐, 신경근, 혈액학 및 위장관 합병증이 발생합니다.
이 증후군은 공격적인 구강 영양, 장내 영양 또는 PN으로 나타날 수 있으며 적시에 인식하고 치료하지 않으면 치명적일 수 있습니다.[6] 재급유증후군은 제대로 인식하고 치료하지 않으면 치명적일 수 있습니다. 재급유 증후군의 전해질 장애는 재급유 후 처음 며칠 이내에 발생할 수 있습니다. 따라서 초기 재공급 기간에는 혈액 생화학에 대한 면밀한 모니터링이 필요합니다.
RFS 발생에 대한 데이터가 부족하고, 이 모집단의 진단 기준의 이질성과 빈번한 전해질 장애로 인해 진단이 복잡해집니다. 2020년 미국 비경구 및 장내영양학회(ASPEN)는 재급식 증후군 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 합의된 권장 사항을 개발했습니다. 이는 영양결핍 아동이 재급식증후군의 위험이 있는 것으로 간주된다는 점입니다. 영양 지원을 받은 후 처음 5일 이내에 심각한 전해질 장애(인, 칼륨 및/또는 마그네슘의 10% 이상 감소)가 발생하고 에너지 섭취량이 크게 증가한 사람은 재급식 증후군이 있는 것으로 간주됩니다. [7]
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manal Mohamed Ali
- 전화번호: +20 1126460406
- 이메일: manalmohamedali411@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma Abdelfatah Ali, Professor
- 전화번호: +201006347038
- 이메일: Fatmaalius@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 최소 한 가지 인, 칼륨 및/또는 마그네슘 검사를 받고 병원에 입원했으며 심각한 영양실조 및 굶주림(수유 없음)이 최소 3일 동안 발생한 아동(1개월~18세)은 단독 또는 보충 영양 지원을 받았습니다.
영양결핍 아동(체질량 지수 z-점수 < -2 표준 편차)은 재급유 증후군의 위험이 있는 것으로 간주되었습니다. ASPEN 기준은 재급식 증후군 가능성이 있는 사람들을 식별하는 데 사용되었습니다.
설명
포함 기준:
- 포함된 아동은 최소 한 가지 인, 칼륨 및/또는 마그네슘 검사를 받고 병원에 입원한 아동(1개월~18세)으로, 심각한 영양실조 및 굶주림(수유 없음)을 최소 3일 동안 받은 후 단독 또는 보충 영양 지원을 받았습니다.
영양결핍 아동(체질량 지수 z-점수 < -2 표준 편차)은 재급유 증후군의 위험이 있는 것으로 간주되었습니다. ASPEN 기준은 재급식 증후군 가능성이 있는 사람들을 식별하는 데 사용되었습니다.
제외 기준:
- 생후 1개월 미만, 18세 이상, 만성콩팥병, 간경화, 내분비질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ASPEN 기준에 따라 재급유증후군이 발생한 환자 수, 첫 번째 이내에 하나의 심각한 전해질 장애(인, 칼륨 및/또는 마그네슘의 ≥ 10% 감소)가 발생한 환자의 수를 결정합니다.
기간: 베이스라인
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Doig GS, Simpson F, Heighes PT, Bellomo R, Chesher D, Caterson ID, Reade MC, Harrigan PW; Refeeding Syndrome Trial Investigators Group. Restricted versus continued standard caloric intake during the management of refeeding syndrome in critically ill adults: a randomised, parallel-group, multicentre, single-blind controlled trial. Lancet Respir Med. 2015 Dec;3(12):943-52. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00418-X. Epub 2015 Nov 18.
- Runde J, Sentongo T. Refeeding Syndrome. Pediatr Ann. 2019 Nov 1;48(11):e448-e454. doi: 10.3928/19382359-20191017-02.
- Mehanna HM, Moledina J, Travis J. Refeeding syndrome: what it is, and how to prevent and treat it. BMJ. 2008 Jun 28;336(7659):1495-8. doi: 10.1136/bmj.a301. No abstract available.
유용한 링크
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