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Sindrome da rialimentazione nei bambini critici

31 agosto 2024 aggiornato da: Manal Mohamed Ali, Assiut University

Frequenza della sindrome da rialimentazione nei bambini critici presso l'ospedale universitario di Assiut

La sindrome da rialimentazione (RFS) è un disturbo metabolico che si verifica a seguito della ripresa della nutrizione in persone che sono affamate, gravemente malnutrite o stressate metabolicamente a causa di una grave malattia. Quando si consumano troppi alimenti o integratori alimentari liquidi durante i primi tre-sette giorni successivi a un evento di malnutrizione, la produzione di glicogeno, grassi e proteine ​​nelle cellule può causare basse concentrazioni sieriche di potassio, magnesio e fosfato.[1][2]

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da rialimentazione (RFS) è un disturbo metabolico che si verifica a seguito della ripresa della nutrizione in persone che sono affamate, gravemente malnutrite o stressate metabolicamente a causa di una grave malattia. Quando si consumano troppi alimenti o integratori alimentari liquidi durante i primi tre-sette giorni successivi a un evento di malnutrizione, la produzione di glicogeno, grassi e proteine ​​nelle cellule può causare basse concentrazioni sieriche di potassio, magnesio e fosfato.[1][2] Quando i fattori di rischio non vengono identificati e la terapia nutrizionale non viene gestita in modo appropriato, possono verificarsi conseguenze devastanti come deplezione e squilibrio elettrolitico, sovraccarico di liquidi, aritmia, convulsioni, encefalopatia e morte.[3] Una volta che la nutrizione viene reintrodotta in un paziente che è stato affamato per un periodo prolungato, l’anabolismo inizia direttamente. Il corpo ritorna al metabolismo dei carboidrati dal catabolismo delle proteine ​​e dei grassi e il glucosio diventa nuovamente la fonte primaria di energia. L’aumento del carico di glucosio, con un corrispondente aumento del rilascio di insulina, porta all’assorbimento cellulare di glucosio, potassio, magnesio e fosfato. Questo spostamento degli elettroliti nelle cellule provoca ipokaliemia, ipomagnesemia e ipofosfatemia. L'insulina mostra anche un effetto natriuretico sui reni. Pertanto, il sodio viene trattenuto, causando ritenzione di liquidi ed espansione del volume del fluido extracellulare.[4-5] L’ipofosfatemia è il segno distintivo della RFS. Altre anomalie elettrolitiche sono tuttavia associate alla RFS, come l'ipokaliemia e l'ipomagnesiemia. Nella RFS si osservano anche cambiamenti nel glucosio, nel sodio e nell’equilibrio dei liquidi. Di conseguenza si verificano complicanze cardiovascolari, polmonari, neuromuscolari, ematologiche e gastrointestinali.

Questa sindrome può emergere con la nutrizione orale aggressiva, la nutrizione enterale o la PN e può essere fatale se non riconosciuta e trattata in modo tempestivo.[6] La sindrome da rialimentazione può essere fatale se non riconosciuta e trattata adeguatamente. I disturbi elettrolitici della sindrome da rialimentazione possono verificarsi entro i primi giorni dalla rialimentazione. È quindi necessario un attento monitoraggio della biochimica del sangue nel periodo iniziale di rialimentazione.

Mancano dati sull'incidenza della RFS e l'eterogeneità dei criteri diagnostici e i frequenti disturbi elettrolitici in questa popolazione rendono complessa la diagnosi. Nel 2020, l’American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) ha sviluppato raccomandazioni consensuali per identificare i pazienti a rischio e con sindrome da rialimentazione. Questi affermano che i bambini denutriti sono considerati a rischio di sindrome da rialimentazione; coloro che sviluppano un significativo disturbo elettrolitico (diminuzione ≥ 10% di fosforo, potassio e/o magnesio) entro i primi cinque giorni di supporto nutrizionale, combinato con un aumento significativo dell'apporto energetico, sono considerati affetti da sindrome da rialimentazione. [7]

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Fatma Abdelfatah Ali, Professor
  • Numero di telefono: +201006347038
  • Email: Fatmaalius@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Bambini (da 1 mese a 18 anni) ricoverati in ospedale con almeno un dosaggio di fosforo, potassio e/o magnesio e che sono gravemente malnutriti e affamati (nessuna alimentazione) per almeno 3 giorni hanno quindi ricevuto supporto nutrizionale esclusivo o supplementare.

I bambini denutriti (indice di massa corporea z-score < -2 deviazioni standard) sono stati considerati a rischio di sindrome da rialimentazione. I criteri ASPEN sono stati utilizzati per identificare i soggetti con probabile sindrome da rialimentazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I bambini inclusi erano quelli (da 1 mese a 18 anni) ricoverati in ospedale con almeno un dosaggio di fosforo, potassio e/o magnesio e che erano gravemente malnutriti e affamati (nessuna alimentazione) per almeno 3 giorni e poi hanno ricevuto supporto nutrizionale esclusivo o supplementare.

I bambini denutriti (indice di massa corporea z-score < -2 deviazioni standard) sono stati considerati a rischio di sindrome da rialimentazione. I criteri ASPEN sono stati utilizzati per identificare i soggetti con probabile sindrome da rialimentazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 1 mese e superiore a 18 anni e pazienti con insufficienza renale cronica, cirrosi epatica e malattie endocrine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare il numero di pazienti che hanno sviluppato la sindrome da rialimentazione secondo i criteri ASPEN, quelli che sviluppano un disturbo elettrolitico significativo (diminuzione ≥ 10% di fosforo, potassio e/o magnesio) entro il primo
Lasso di tempo: Base
Base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Frequency of refeeding syndrom

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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