Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Refeeding Syndrome hos kritisk syke barn

31. august 2024 oppdatert av: Manal Mohamed Ali, Assiut University

Frekvens av refeeding syndrom hos kritisk syke barn ved Assiut universitetssykehus

Refeeding syndrom (RFS) er en metabolsk forstyrrelse som oppstår som et resultat av gjeninnføring av ernæring hos personer som er sultne, alvorlig underernærte eller metabolsk stresset på grunn av alvorlig sykdom. Når for mye mat eller flytende kosttilskudd spises i løpet av de første tre til syv dagene etter en underernæringshendelse, kan produksjonen av glykogen, fett og protein i cellene forårsake lave serumkonsentrasjoner av kalium, magnesium og fosfat.[1][2]

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Refeeding syndrom (RFS) er en metabolsk forstyrrelse som oppstår som et resultat av gjeninnføring av ernæring hos personer som er sultne, alvorlig underernærte eller metabolsk stresset på grunn av alvorlig sykdom. Når for mye mat eller flytende kosttilskudd spises i løpet av de første tre til syv dagene etter en underernæringshendelse, kan produksjonen av glykogen, fett og protein i cellene forårsake lave serumkonsentrasjoner av kalium, magnesium og fosfat.[1][2] Når risikofaktorer ikke er identifisert og ernæringsterapi ikke administreres riktig, kan ødeleggende konsekvenser som elektrolyttmangel og ubalanse, væskeoverbelastning, arytmi, anfall, encefalopati og død oppstå.[3] Når ernæring er gjeninnført til en pasient som har vært sultet i en lengre periode, begynner anabolisme direkte. Kroppen skifter tilbake til karbohydratmetabolisme fra protein- og fettkatabolisme, og glukose blir igjen den primære energikilden. Den økte glukosebelastningen, med en tilsvarende økning i frigjøringen av insulin, fører til cellulært opptak av glukose, kalium, magnesium og fosfat. Dette skiftet av elektrolytter tilbake til cellen forårsaker hypokalemi, hypomagnesemi og hypofosfatemi. Insulin har også en natriuretisk effekt på nyrene. Derfor holdes natrium tilbake, noe som forårsaker væskeretensjon og utvidelse av det ekstracellulære væskevolumet.[4-5] Hypofosfatemi er kjennetegnet ved RFS. Andre elektrolyttavvik er imidlertid assosiert med RFS, slik som hypokalemi og hypomagnesemi. Forandringer i glukose, natrium og væskebalanse sees også i RFS. Følgelig oppstår kardiovaskulære, pulmonale, nevromuskulære, hematologiske og gastrointestinale komplikasjoner.

Dette syndromet kan oppstå med aggressiv oral ernæring, enteral ernæring eller PN og kan være dødelig hvis det ikke gjenkjennes og behandles i tide.[6] Refeeding syndrom kan være dødelig hvis det ikke gjenkjennes og behandles riktig. Elektrolyttforstyrrelsene ved gjenfødingssyndromet kan oppstå i løpet av de første dagene etter gjenføding. Tett overvåking av blodets biokjemi er derfor nødvendig i den tidlige refeedingsperioden.

A Data om RFS-forekomst mangler, og heterogeniteten av diagnostiske kriterier og hyppige elektrolyttforstyrrelser i denne populasjonen gjør diagnosen kompleks. I 2020 utviklet American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) konsensusanbefalinger for å identifisere pasienter med risiko og med refeeding-syndrom. Disse oppgir at underernærte barn anses å ha risiko for refeeding-syndrom; de som utvikler én signifikant elektrolyttforstyrrelse (reduksjon ≥ 10 % i fosfor, kalium og/eller magnesium) i løpet av de første fem dagene med ernæringsstøtte, kombinert med en betydelig økning i energiinntaket, anses å ha refeeding-syndrom. [7]

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Barn (1 måned til 18 år) innlagt på sykehus med minimum én fosfor-, kalium- og/eller magnesiumanalyse og som er alvorlig underernærte og sultet (ingen mating) i minst 3 dager, fikk deretter eksklusiv eller supplerende ernæringsstøtte.

Underernærte barn (kroppsmasseindeks z-score < -2 standardavvik) ble ansett for å ha risiko for refeeding-syndrom. ASPEN-kriteriene ble brukt til å identifisere de med sannsynlig refeeding-syndrom.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn inkludert var de (1 måned til 18 år) innlagt på sykehus med minst én fosfor-, kalium- og/eller magnesiumanalyse og som er alvorlig underernært og sultet (ingen mating) i minst 3 dager og deretter mottatt eksklusiv eller supplerende ernæringsstøtte.

Underernærte barn (kroppsmasseindeks z-score < -2 standardavvik) ble ansett for å ha risiko for refeeding-syndrom. ASPEN-kriteriene ble brukt til å identifisere de med sannsynlig refeeding-syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 1 måned og over 18 år og pasienter med CKD, levercirrhose og endokrine sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem antall pasienter som utviklet refeeding-syndrom i henhold til ASPEN-kriterier, de som utvikler én signifikant elektrolyttforstyrrelse (reduksjon ≥ 10 % i fosfor, kalium og/eller magnesium) i løpet av den første
Tidsramme: Baslinje
Baslinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Frequency of refeeding syndrom

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere