- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06583928
Síndrome de realimentación en niños críticamente enfermos
Frecuencia del síndrome de realimentación en niños críticamente enfermos en el Hospital Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de realimentación (SFR) es una alteración metabólica que se produce como resultado de la reinstitución de la nutrición en personas que padecen hambre, desnutrición grave o estrés metabólico debido a una enfermedad grave. Cuando se ingiere demasiado alimento o suplemento nutricional líquido durante los primeros tres a siete días después de un evento de desnutrición, la producción de glucógeno, grasa y proteína en las células puede causar concentraciones séricas bajas de potasio, magnesio y fosfato.[1][2] Cuando no se identifican los factores de riesgo y la terapia nutricional no se maneja adecuadamente, pueden ocurrir consecuencias devastadoras como agotamiento y desequilibrios de electrolitos, sobrecarga de líquidos, arritmia, convulsiones, encefalopatía y muerte.[3] Una vez que se reintroduce la nutrición en un paciente que ha pasado hambre durante un período prolongado, el anabolismo comienza directamente. El cuerpo vuelve al metabolismo de los carbohidratos desde el catabolismo de las proteínas y las grasas, y la glucosa vuelve a ser la principal fuente de energía. El aumento de la carga de glucosa, con el correspondiente aumento en la liberación de insulina, conduce a la captación celular de glucosa, potasio, magnesio y fosfato. Este retorno de electrolitos a la célula provoca hipopotasemia, hipomagnesemia e hipofosfatemia. La insulina también presenta un efecto natriurético en los riñones. Por lo tanto, se retiene sodio, lo que provoca retención de líquidos y expansión del volumen de líquido extracelular.[4-5] La hipofosfatemia es el sello distintivo del SRF. Sin embargo, otras anomalías electrolíticas están asociadas con la SSR, como la hipopotasemia y la hipomagnesemia. En el SRF también se observan cambios en el equilibrio de glucosa, sodio y líquidos. En consecuencia, se producen complicaciones cardiovasculares, pulmonares, neuromusculares, hematológicas y gastrointestinales.
Este síndrome puede surgir con una nutrición oral agresiva, nutrición enteral o NP y puede ser fatal si no se reconoce y trata de manera oportuna.[6] El síndrome de realimentación puede ser fatal si no se reconoce y se trata adecuadamente. Las alteraciones electrolíticas del síndrome de realimentación pueden ocurrir dentro de los primeros días de la realimentación. Por lo tanto, es necesaria una estrecha monitorización de la bioquímica sanguínea al inicio del período de realimentación.
Faltan datos sobre la incidencia del SSR y la heterogeneidad de los criterios diagnósticos y los frecuentes trastornos electrolíticos en esta población hacen complejo su diagnóstico. En 2020, la Sociedad Estadounidense de Nutrición Parenteral y Enteral (ASPEN) desarrolló recomendaciones de consenso para identificar a los pacientes en riesgo y con síndrome de realimentación. Estos establecen que se considera que los niños desnutridos corren riesgo de sufrir síndrome de realimentación; Se considera que aquellos que desarrollan un trastorno electrolítico significativo (disminución ≥ 10% en fósforo, potasio y/o magnesio) dentro de los primeros cinco días de apoyo nutricional, combinado con un aumento significativo en la ingesta de energía, tienen síndrome de realimentación. [7]
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manal Mohamed Ali
- Número de teléfono: +20 1126460406
- Correo electrónico: manalmohamedali411@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatma Abdelfatah Ali, Professor
- Número de teléfono: +201006347038
- Correo electrónico: Fatmaalius@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Niños (de 1 mes a 18 años) ingresados en el hospital con un mínimo de una prueba de fósforo, potasio y/o magnesio y que están gravemente desnutridos y hambrientos (sin alimentación) durante al menos 3 días y luego recibieron apoyo nutricional exclusivo o suplementario.
Los niños desnutridos (índice de masa corporal puntuación z < -2 desviaciones estándar) se consideraron en riesgo de síndrome de realimentación. Se utilizaron los criterios ASPEN para identificar aquellos con probable síndrome de realimentación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños incluidos fueron aquellos (de 1 mes a 18 años) ingresados en el hospital con un mínimo de un análisis de fósforo, potasio y/o magnesio y que estaban gravemente desnutridos y sin alimentación (sin alimentación) durante al menos 3 días y luego recibieron apoyo nutricional exclusivo o suplementario.
Los niños desnutridos (índice de masa corporal puntuación z < -2 desviaciones estándar) se consideraron en riesgo de síndrome de realimentación. Se utilizaron los criterios ASPEN para identificar aquellos con probable síndrome de realimentación.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 1 mes y mayores de 18 años y pacientes con ERC, cirrosis hepática y enfermedades endocrinas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar el número de pacientes que desarrollaron síndrome de realimentación según los criterios de ASPEN, aquellos que desarrollan un trastorno electrolítico significativo (disminución ≥ 10% en fósforo, potasio y/o magnesio) dentro del primer
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Doig GS, Simpson F, Heighes PT, Bellomo R, Chesher D, Caterson ID, Reade MC, Harrigan PW; Refeeding Syndrome Trial Investigators Group. Restricted versus continued standard caloric intake during the management of refeeding syndrome in critically ill adults: a randomised, parallel-group, multicentre, single-blind controlled trial. Lancet Respir Med. 2015 Dec;3(12):943-52. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00418-X. Epub 2015 Nov 18.
- Runde J, Sentongo T. Refeeding Syndrome. Pediatr Ann. 2019 Nov 1;48(11):e448-e454. doi: 10.3928/19382359-20191017-02.
- Mehanna HM, Moledina J, Travis J. Refeeding syndrome: what it is, and how to prevent and treat it. BMJ. 2008 Jun 28;336(7659):1495-8. doi: 10.1136/bmj.a301. No abstract available.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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