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Refeeding-Syndrom bei schwerkranken Kindern

31. August 2024 aktualisiert von: Manal Mohamed Ali, Assiut University

Häufigkeit des Refeeding-Syndroms bei schwerkranken Kindern im Assiut University Hospital

Das Refeeding-Syndrom (RFS) ist eine Stoffwechselstörung, die als Folge der Wiederherstellung der Ernährung bei Menschen auftritt, die hungern, stark unterernährt sind oder aufgrund einer schweren Krankheit metabolisch gestresst sind. Wenn in den ersten drei bis sieben Tagen nach einem Mangelernährungsereignis zu viel Nahrung oder flüssige Nahrungsergänzungsmittel zu sich genommen werden, kann die Produktion von Glykogen, Fett und Protein in den Zellen zu niedrigen Serumkonzentrationen von Kalium, Magnesium und Phosphat führen.[1][2]

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das Refeeding-Syndrom (RFS) ist eine Stoffwechselstörung, die als Folge der Wiederherstellung der Ernährung bei Menschen auftritt, die hungern, stark unterernährt sind oder aufgrund einer schweren Krankheit metabolisch gestresst sind. Wenn in den ersten drei bis sieben Tagen nach einem Mangelernährungsereignis zu viel Nahrung oder flüssige Nahrungsergänzungsmittel zu sich genommen werden, kann die Produktion von Glykogen, Fett und Protein in den Zellen zu niedrigen Serumkonzentrationen von Kalium, Magnesium und Phosphat führen.[1][2] Wenn Risikofaktoren nicht erkannt werden und die Ernährungstherapie nicht angemessen gehandhabt wird, können verheerende Folgen wie Elektrolytmangel und -ungleichgewichte, Flüssigkeitsüberladung, Herzrhythmusstörungen, Krampfanfälle, Enzephalopathie und Tod auftreten.[3] Sobald ein Patient, der über einen längeren Zeitraum gehungert hat, wieder mit der Ernährung begonnen wird, beginnt der Anabolismus direkt. Der Körper stellt vom Protein- und Fettabbau wieder auf den Kohlenhydratstoffwechsel um und Glukose wird wieder zur primären Energiequelle. Die erhöhte Glukosebelastung mit einer entsprechenden Erhöhung der Insulinausschüttung führt zur zellulären Aufnahme von Glukose, Kalium, Magnesium und Phosphat. Diese Verschiebung der Elektrolyte zurück in die Zelle führt zu Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypophosphatämie. Insulin hat auch eine natriuretische Wirkung auf die Nieren. Daher wird Natrium zurückgehalten, was zu einer Flüssigkeitsretention und einer Vergrößerung des extrazellulären Flüssigkeitsvolumens führt.[4-5] Hypophosphatämie ist das Kennzeichen von RFS. Mit RFS sind jedoch auch andere Elektrolytstörungen verbunden, beispielsweise Hypokaliämie und Hypomagnesiämie. Bei RFS werden auch Verschiebungen im Glukose-, Natrium- und Flüssigkeitshaushalt beobachtet. Infolgedessen treten kardiovaskuläre, pulmonale, neuromuskuläre, hämatologische und gastrointestinale Komplikationen auf.

Dieses Syndrom kann bei aggressiver oraler Ernährung, enteraler Ernährung oder PN auftreten und tödlich sein, wenn es nicht rechtzeitig erkannt und behandelt wird.[6] Das Refeeding-Syndrom kann tödlich sein, wenn es nicht richtig erkannt und behandelt wird. Die Elektrolytstörungen des Refeeding-Syndroms können innerhalb der ersten Tage nach dem Refeeding auftreten. Daher ist in der frühen Nachfütterungsphase eine engmaschige Überwachung der Blutbiochemie erforderlich.

Es liegen keine Daten zur RFS-Inzidenz vor, und die Heterogenität der diagnostischen Kriterien und die häufigen Elektrolytstörungen in dieser Population machen die Diagnose komplex. Im Jahr 2020 entwickelte die American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) Konsensempfehlungen zur Identifizierung von Risikopatienten und Patienten mit Refeeding-Syndrom. Darin heißt es, dass bei unterernährten Kindern das Risiko eines Refeeding-Syndroms besteht; Bei denjenigen, die innerhalb der ersten fünf Tage der Ernährungsunterstützung eine signifikante Elektrolytstörung (Abnahme von ≥ 10 % von Phosphor, Kalium und/oder Magnesium) entwickeln, verbunden mit einem signifikanten Anstieg der Energieaufnahme, wird davon ausgegangen, dass sie am Refeeding-Syndrom leiden. [7]

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

- Kinder (1 Monat bis 18 Jahre), die mit mindestens einem Phosphor-, Kalium- und/oder Magnesiumtest ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die mindestens 3 Tage lang stark unterernährt und ausgehungert waren (keine Nahrungsaufnahme), erhielten dann ausschließliche oder ergänzende Ernährungsunterstützung.

Unterernährte Kinder (Body-Mass-Index-Z-Score < -2 Standardabweichungen) galten als gefährdet, ein Refeeding-Syndrom zu entwickeln. Die ASPEN-Kriterien wurden verwendet, um Personen mit wahrscheinlichem Refeeding-Syndrom zu identifizieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden Kinder (1 Monat bis 18 Jahre), die mit mindestens einem Phosphor-, Kalium- und/oder Magnesiumtest ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die mindestens drei Tage lang stark unterernährt und ausgehungert waren (keine Nahrungsaufnahme) und dann ausschließlich oder ergänzende Ernährungsunterstützung erhielten.

Unterernährte Kinder (Body-Mass-Index-Z-Score < -2 Standardabweichungen) galten als gefährdet, ein Refeeding-Syndrom zu entwickeln. Die ASPEN-Kriterien wurden verwendet, um Personen mit wahrscheinlichem Refeeding-Syndrom zu identifizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von weniger als 1 Monat und mehr als 18 Jahren sowie Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, Leberzirrhose und endokrinen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Anzahl der Patienten, die gemäß den ASPEN-Kriterien ein Refeeding-Syndrom entwickelten, d
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Frequency of refeeding syndrom

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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