- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06583928
Syndrome de réalimentation chez les enfants gravement malades
Fréquence du syndrome de réalimentation chez les enfants gravement malades à l'hôpital universitaire d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome de réalimentation (RFS) est un trouble métabolique qui survient à la suite d'une restauration de la nutrition chez des personnes affamées, gravement mal nourries ou soumises à un stress métabolique en raison d'une maladie grave. Lorsque trop de nourriture ou de supplément nutritionnel liquide est consommé au cours des trois à sept premiers jours suivant un événement de malnutrition, la production de glycogène, de graisse et de protéines dans les cellules peut entraîner de faibles concentrations sériques de potassium, de magnésium et de phosphate.[1][2] Lorsque les facteurs de risque ne sont pas identifiés et que la thérapie nutritionnelle n'est pas gérée de manière appropriée, des conséquences dévastatrices telles qu'une déplétion et des déséquilibres électrolytiques, une surcharge hydrique, une arythmie, des convulsions, une encéphalopathie et la mort peuvent survenir.[3] Une fois que la nutrition est réintroduite chez un patient qui a souffert de faim pendant une période prolongée, l'anabolisme commence directement. Le corps revient au métabolisme des glucides à partir du catabolisme des protéines et des graisses, et le glucose redevient la principale source d'énergie. L'augmentation de la charge de glucose, accompagnée d'une augmentation correspondante de la libération d'insuline, conduit à l'absorption cellulaire de glucose, de potassium, de magnésium et de phosphate. Ce déplacement des électrolytes vers la cellule provoque une hypokaliémie, une hypomagnésémie et une hypophosphatémie. L'insuline présente également un effet natriurétique sur les reins. Par conséquent, le sodium est retenu, provoquant une rétention d'eau et une expansion du volume de liquide extracellulaire.[4-5] L'hypophosphatémie est la marque du RFS. Cependant, d'autres anomalies électrolytiques sont associées au RFS, telles que l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie. Des changements dans l’équilibre du glucose, du sodium et des fluides sont également observés dans le RFS. Par conséquent, des complications cardiovasculaires, pulmonaires, neuromusculaires, hématologiques et gastro-intestinales surviennent.
Ce syndrome peut survenir en cas de nutrition orale agressive, de nutrition entérale ou de NP et peut être mortel s'il n'est pas reconnu et traité à temps.[6] Le syndrome de réalimentation peut être mortel s’il n’est pas reconnu et traité correctement. Les troubles électrolytiques du syndrome de réalimentation peuvent survenir dans les premiers jours suivant la réalimentation. Une surveillance étroite de la biochimie sanguine est donc nécessaire au début de la période de réalimentation.
A Les données sur l'incidence du SRF font défaut et l'hétérogénéité des critères diagnostiques et les troubles électrolytiques fréquents dans cette population rendent son diagnostic complexe. En 2020, l’American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) a élaboré des recommandations consensuelles pour identifier les patients à risque et atteints du syndrome de réalimentation. Ceux-ci indiquent que les enfants sous-alimentés sont considérés comme présentant un risque de syndrome de réalimentation ; ceux qui développent un trouble électrolytique important (diminution ≥ 10 % du phosphore, du potassium et/ou du magnésium) au cours des cinq premiers jours de soutien nutritionnel, combiné à une augmentation significative de l'apport énergétique, sont considérés comme souffrant du syndrome de réalimentation. [7]
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manal Mohamed Ali
- Numéro de téléphone: +20 1126460406
- E-mail: manalmohamedali411@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatma Abdelfatah Ali, Professor
- Numéro de téléphone: +201006347038
- E-mail: Fatmaalius@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Enfants (de 1 mois à 18 ans) admis à l'hôpital avec au moins un dosage de phosphore, potassium et/ou magnésium et qui sont sévèrement malnutris et affamés (pas d'alimentation) pendant au moins 3 jours ont ensuite reçu un soutien nutritionnel exclusif ou supplémentaire.
Les enfants sous-alimentés (indice de masse corporelle z-score < -2 écarts-types) étaient considérés comme présentant un risque de syndrome de réalimentation. Les critères ASPEN ont été utilisés pour identifier les personnes présentant un syndrome de réalimentation probable.
La description
Critères d'intégration :
- Les enfants inclus étaient ceux (âgés de 1 mois à 18 ans) admis à l'hôpital avec au moins un dosage de phosphore, de potassium et/ou de magnésium et qui souffraient de malnutrition sévère et de faim (pas d'alimentation) pendant au moins 3 jours, puis recevaient un soutien nutritionnel exclusif ou supplémentaire.
Les enfants sous-alimentés (indice de masse corporelle z-score < -2 écarts-types) étaient considérés comme présentant un risque de syndrome de réalimentation. Les critères ASPEN ont été utilisés pour identifier les personnes présentant un syndrome de réalimentation probable.
Critères d'exclusion :
- Les patients sont âgés de moins d'un mois et de plus de 18 ans et les patients atteints d'IRC, de cirrhose du foie et de maladies endocriniennes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer le nombre de patients ayant développé un syndrome de réalimentation selon les critères ASPEN, ceux qui développent un trouble électrolytique significatif (diminution ≥ 10 % du phosphore, du potassium et/ou du magnésium) au cours de la première
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Doig GS, Simpson F, Heighes PT, Bellomo R, Chesher D, Caterson ID, Reade MC, Harrigan PW; Refeeding Syndrome Trial Investigators Group. Restricted versus continued standard caloric intake during the management of refeeding syndrome in critically ill adults: a randomised, parallel-group, multicentre, single-blind controlled trial. Lancet Respir Med. 2015 Dec;3(12):943-52. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00418-X. Epub 2015 Nov 18.
- Runde J, Sentongo T. Refeeding Syndrome. Pediatr Ann. 2019 Nov 1;48(11):e448-e454. doi: 10.3928/19382359-20191017-02.
- Mehanna HM, Moledina J, Travis J. Refeeding syndrome: what it is, and how to prevent and treat it. BMJ. 2008 Jun 28;336(7659):1495-8. doi: 10.1136/bmj.a301. No abstract available.
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Frequency of refeeding syndrom
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