- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06583928
Синдром возобновления питания у детей в критическом состоянии
Частота синдрома возобновления питания у детей в критическом состоянии в университетской больнице Асьют
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром возобновления питания (РСВ) — это метаболическое нарушение, которое возникает в результате восстановления питания у людей, страдающих от голода, сильного недоедания или метаболического стресса из-за тяжелого заболевания. Когда в течение первых трех-семи дней после недоедания употребляется слишком много еды или жидких пищевых добавок, выработка гликогена, жира и белка в клетках может привести к снижению концентрации калия, магния и фосфатов в сыворотке крови.[1][2] Если факторы риска не выявлены и диетотерапия не проводится должным образом, могут возникнуть разрушительные последствия, такие как истощение электролитов и дисбаланс, перегрузка жидкостью, аритмия, судороги, энцефалопатия и смерть. Как только пациенту, который голодал в течение длительного периода, возобновляется питание, сразу же начинается анаболизм. Организм возвращается к углеводному обмену от катаболизма белков и жиров, и глюкоза снова становится основным источником энергии. Увеличение нагрузки глюкозой и соответствующее увеличение высвобождения инсулина приводит к поглощению клетками глюкозы, калия, магния и фосфатов. Этот сдвиг электролитов обратно в клетку вызывает гипокалиемию, гипомагниемию и гипофосфатемию. Инсулин также оказывает натрийуретическое действие на почки. Следовательно, натрий удерживается, вызывая задержку жидкости и увеличение объема внеклеточной жидкости.[4-5] Гипофосфатемия является отличительной чертой RFS. Однако с RFS связаны и другие электролитные нарушения, такие как гипокалиемия и гипомагниемия. При RFS также наблюдаются изменения в балансе глюкозы, натрия и жидкости. В результате возникают сердечно-сосудистые, легочные, нервно-мышечные, гематологические и желудочно-кишечные осложнения.
Этот синдром может возникнуть при агрессивном пероральном питании, энтеральном питании или ПП и может привести к летальному исходу, если его не распознать и не начать лечение своевременно.[6] Синдром возобновления питания может привести к летальному исходу, если его не распознать и не лечить должным образом. Электролитные нарушения синдрома возобновления питания могут возникнуть в течение первых нескольких дней после возобновления питания. Поэтому на раннем этапе возобновления кормления необходим тщательный мониторинг биохимических показателей крови.
Данные о заболеваемости РФС отсутствуют, а неоднородность диагностических критериев и частые электролитные нарушения в этой популяции усложняют ее диагностику. В 2020 году Американское общество парентерального и энтерального питания (ASPEN) разработало консенсусные рекомендации по выявлению пациентов из группы риска и с синдромом возобновления питания. В них говорится, что недоедающие дети подвержены риску синдрома возобновления питания; Те, у кого развивается одно значительное нарушение электролитного баланса (снижение фосфора, калия и/или магния на ≥ 10%) в течение первых пяти дней нутритивной поддержки в сочетании со значительным увеличением потребления энергии, считаются имеющими синдром возобновления питания. [7]
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manal Mohamed Ali
- Номер телефона: +20 1126460406
- Электронная почта: manalmohamedali411@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatma Abdelfatah Ali, Professor
- Номер телефона: +201006347038
- Электронная почта: Fatmaalius@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Дети (от 1 месяца до 18 лет), поступившие в больницу с минимум одним анализом на фосфор, калий и/или магний и страдающие от сильного недоедания и голодания (без кормления) в течение как минимум 3 дней, затем получали исключительную или дополнительную пищевую поддержку.
Дети с недостаточным питанием (z-показатель индекса массы тела <-2 стандартных отклонения) считались подверженными риску синдрома возобновления питания. Критерии ASPEN использовались для выявления лиц с вероятным синдромом возобновления питания.
Описание
Критерии включения:
- В число включенных детей входили дети (в возрасте от 1 месяца до 18 лет), поступившие в больницу с минимум одним анализом на фосфор, калий и/или магний, а также сильно истощенные и голодавшие (без кормления) в течение как минимум 3 дней, а затем получившие эксклюзивную или дополнительную пищевую поддержку.
Дети с недостаточным питанием (z-показатель индекса массы тела <-2 стандартных отклонения) считались подверженными риску синдрома возобновления питания. Критерии ASPEN использовались для выявления лиц с вероятным синдромом возобновления питания.
Критерии исключения:
- Пациенты в возрасте до 1 месяца и старше 18 лет, а также пациенты с ХБП, циррозом печени и эндокринными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить количество пациентов, у которых развился синдром возобновления питания по критериям ASPEN, у которых развилось одно значительное электролитное нарушение (снижение фосфора, калия и/или магния на ≥ 10%) в течение первого
Временное ограничение: Базовая линия
|
Базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Doig GS, Simpson F, Heighes PT, Bellomo R, Chesher D, Caterson ID, Reade MC, Harrigan PW; Refeeding Syndrome Trial Investigators Group. Restricted versus continued standard caloric intake during the management of refeeding syndrome in critically ill adults: a randomised, parallel-group, multicentre, single-blind controlled trial. Lancet Respir Med. 2015 Dec;3(12):943-52. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00418-X. Epub 2015 Nov 18.
- Runde J, Sentongo T. Refeeding Syndrome. Pediatr Ann. 2019 Nov 1;48(11):e448-e454. doi: 10.3928/19382359-20191017-02.
- Mehanna HM, Moledina J, Travis J. Refeeding syndrome: what it is, and how to prevent and treat it. BMJ. 2008 Jun 28;336(7659):1495-8. doi: 10.1136/bmj.a301. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Frequency of refeeding syndrom
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .