Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół ponownego odżywienia u dzieci w stanie krytycznym

31 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Manal Mohamed Ali, Assiut University

Częstość występowania zespołu ponownego odżywienia u krytycznie chorych dzieci w szpitalu uniwersyteckim w Assiut

Zespół ponownego odżywienia (RFS) to zaburzenie metaboliczne występujące w wyniku przywrócenia odżywiania u osób wygłodzonych, poważnie niedożywionych lub zestresowanych metabolicznie z powodu ciężkiej choroby. Kiedy w ciągu pierwszych trzech do siedmiu dni po wystąpieniu niedożywienia zostanie spożyta zbyt duża ilość pokarmu lub płynnego suplementu diety, produkcja glikogenu, tłuszczu i białka w komórkach może spowodować niskie stężenie potasu, magnezu i fosforanów w surowicy.[1] [2]

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zespół ponownego odżywienia (RFS) to zaburzenie metaboliczne występujące w wyniku przywrócenia odżywiania u osób wygłodzonych, poważnie niedożywionych lub zestresowanych metabolicznie z powodu ciężkiej choroby. Kiedy w ciągu pierwszych trzech do siedmiu dni po wystąpieniu niedożywienia zostanie spożyta zbyt duża ilość pokarmu lub płynnego suplementu diety, produkcja glikogenu, tłuszczu i białka w komórkach może spowodować niskie stężenie potasu, magnezu i fosforanów w surowicy.[1] [2] Jeśli czynniki ryzyka nie zostaną zidentyfikowane, a terapia żywieniowa nie będzie odpowiednio prowadzona, mogą wystąpić niszczycielskie konsekwencje, takie jak wyczerpanie i zaburzenia równowagi elektrolitowej, przeciążenie płynami, arytmia, drgawki, encefalopatia i śmierć.[3] Po ponownym włączeniu żywienia pacjenta, który był głodzony przez dłuższy czas, bezpośrednio rozpoczyna się anabolizm. Organizm wraca do metabolizmu węglowodanów z katabolizmu białek i tłuszczów, a glukoza ponownie staje się głównym źródłem energii. Zwiększony ładunek glukozy, któremu towarzyszy odpowiedni wzrost uwalniania insuliny, prowadzi do wychwytu komórkowego glukozy, potasu, magnezu i fosforanów. To przesunięcie elektrolitów z powrotem do komórki powoduje hipokaliemię, hipomagnezemię i hipofosfatemię. Insulina wykazuje także działanie natriuretyczne na nerki. W związku z tym sód jest zatrzymywany, co powoduje zatrzymanie płynów i zwiększenie objętości płynu pozakomórkowego.[4-5]. Hipofosfatemia jest cechą charakterystyczną RFS. Z RFS wiążą się jednak inne zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia i hipomagnezemia. W RFS widoczne są także zmiany w bilansie glukozy, sodu i płynów. W konsekwencji dochodzi do powikłań sercowo-naczyniowych, płucnych, nerwowo-mięśniowych, hematologicznych i żołądkowo-jelitowych.

Zespół ten może wystąpić w przypadku agresywnego żywienia doustnego, dojelitowego lub PN i może być śmiertelny, jeśli nie zostanie rozpoznany i leczony w odpowiednim czasie.[6] Zespół ponownego odżywienia może być śmiertelny, jeśli nie zostanie rozpoznany i odpowiednio leczony. Zaburzenia elektrolitowe związane z zespołem ponownego odżywienia mogą wystąpić w ciągu pierwszych kilku dni od ponownego odżywienia. Dlatego we wczesnym okresie ponownego odżywiania konieczne jest ścisłe monitorowanie biochemii krwi.

Brak danych na temat częstości występowania RFS, a niejednorodność kryteriów diagnostycznych i częste zaburzenia elektrolitowe w tej populacji utrudniają rozpoznanie. W 2020 roku Amerykańskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego (ASPEN) opracowało konsensusowe zalecenia dotyczące identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka i pacjentów z zespołem ponownego odżywienia. Stwierdzają one, że niedożywione dzieci są uważane za narażone na ryzyko wystąpienia zespołu ponownego odżywienia; u tych, u których w ciągu pierwszych pięciu dni leczenia żywieniowego wystąpi jedno istotne zaburzenie elektrolitowe (spadek zawartości fosforu, potasu i/lub magnezu o ≥ 10%) w połączeniu ze znacznym wzrostem spożycia energii, uważa się, że występuje zespół ponownego odżywienia. [7]

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Dzieci (w wieku od 1 miesiąca do 18 lat) przyjęte do szpitala z co najmniej jednym oznaczeniem poziomu fosforu, potasu i/lub magnezu, które są poważnie niedożywione i głodzone (brak karmienia) przez co najmniej 3 dni, następnie otrzymały wyłączne lub uzupełniające wsparcie żywieniowe.

Niedożywione dzieci (wskaźnik masy ciała z-score < -2 odchylenia standardowe) uznano za narażone na ryzyko wystąpienia zespołu ponownego odżywienia. Do identyfikacji osób z prawdopodobnym zespołem ponownego odżywiania wykorzystano kryteria ASPEN.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono dzieci (w wieku od 1 miesiąca do 18 lat) przyjęte do szpitala z co najmniej jednym oznaczeniem poziomu fosforu, potasu i/lub magnezu, które były poważnie niedożywione i głodzone (brak karmienia) przez co najmniej 3 dni, a następnie otrzymały wyłączne lub uzupełniające wsparcie żywieniowe.

Niedożywione dzieci (wskaźnik masy ciała z-score < -2 odchylenia standardowe) uznano za narażone na ryzyko wystąpienia zespołu ponownego odżywienia. Do identyfikacji osób z prawdopodobnym zespołem ponownego odżywiania wykorzystano kryteria ASPEN.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 1 miesiąca i powyżej 18 lat oraz pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, marskością wątroby i chorobami endokrynologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określić liczbę pacjentów, u których rozwinął się zespół ponownego odżywiania według kryteriów ASPEN, u których rozwinęło się jedno istotne zaburzenie elektrolitowe (spadek poziomu fosforu, potasu i/lub magnezu o ≥ 10%) w ciągu pierwszej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Frequency of refeeding syndrom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj