- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06583928
Síndrome de realimentação em crianças gravemente doentes
Frequência da síndrome de realimentação em crianças gravemente enfermas no Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome de realimentação (SFR) é um distúrbio metabólico que ocorre como resultado da reinstituição da nutrição em pessoas que estão famintas, gravemente desnutridas ou sob estresse metabólico devido a doenças graves. Quando muitos alimentos ou suplementos nutricionais líquidos são consumidos durante os primeiros três a sete dias após um evento de desnutrição, a produção de glicogênio, gordura e proteína nas células pode causar baixas concentrações séricas de potássio, magnésio e fosfato.[1][2] Quando os fatores de risco não são identificados e a terapia nutricional não é gerenciada adequadamente, podem ocorrer consequências devastadoras, como depleção e desequilíbrio eletrolítico, sobrecarga de líquidos, arritmia, convulsão, encefalopatia e morte.[3] Depois que a nutrição é reintroduzida em um paciente que passou fome por um longo período, o anabolismo começa diretamente. O corpo volta ao metabolismo de carboidratos a partir do catabolismo de proteínas e gorduras, e a glicose torna-se novamente a principal fonte de energia. O aumento da carga de glicose, com um aumento correspondente na liberação de insulina, leva à captação celular de glicose, potássio, magnésio e fosfato. Essa mudança de eletrólitos de volta para a célula causa hipocalemia, hipomagnesemia e hipofosfatemia. A insulina também exibe um efeito natriurético nos rins. Conseqüentemente, o sódio é retido, causando retenção de líquidos e expansão do volume de líquido extracelular.[4-5] A hipofosfatemia é a marca registrada da RFS. Outras anormalidades eletrolíticas estão associadas à SLR, como hipocalemia e hipomagnesemia. Mudanças no equilíbrio de glicose, sódio e líquidos também são observadas na RFS. Consequentemente, ocorrem complicações cardiovasculares, pulmonares, neuromusculares, hematológicas e gastrointestinais.
Essa síndrome pode surgir com nutrição oral agressiva, nutrição enteral ou NP e pode ser fatal se não for reconhecida e tratada em tempo hábil.[6] A síndrome de realimentação pode ser fatal se não for reconhecida e tratada adequadamente. Os distúrbios eletrolíticos da síndrome de realimentação podem ocorrer nos primeiros dias após a realimentação. Portanto, é necessário um monitoramento rigoroso da bioquímica sanguínea no período inicial de realimentação.
Faltam dados sobre a incidência de RFS e a heterogeneidade dos critérios diagnósticos e os frequentes distúrbios eletrolíticos nesta população tornam seu diagnóstico complexo. Em 2020, a Sociedade Americana de Nutrição Parenteral e Enteral (ASPEN) desenvolveu recomendações consensuais para identificar pacientes em risco e com síndrome de realimentação. Estes afirmam que as crianças subnutridas são consideradas em risco de síndrome de realimentação; aqueles que desenvolvem um distúrbio eletrolítico significativo (diminuição ≥ 10% de fósforo, potássio e/ou magnésio) nos primeiros cinco dias de suporte nutricional, combinado com um aumento significativo na ingestão de energia, são considerados portadores de síndrome de realimentação. [7]
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manal Mohamed Ali
- Número de telefone: +20 1126460406
- E-mail: manalmohamedali411@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatma Abdelfatah Ali, Professor
- Número de telefone: +201006347038
- E-mail: Fatmaalius@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Crianças (1 mês a 18 anos) internadas no hospital com no mínimo uma dosagem de fósforo, potássio e/ou magnésio e que estão gravemente desnutridas e com fome (sem alimentação) por pelo menos 3 dias, receberam suporte nutricional exclusivo ou suplementar.
Crianças desnutridas (escore z do índice de massa corporal < -2 desvios padrão) foram consideradas em risco de síndrome de realimentação. Os critérios ASPEN foram utilizados para identificar aqueles com provável síndrome de realimentação.
Descrição
Critérios de inclusão:
- As crianças incluídas foram aquelas (1 mês a 18 anos) internadas no hospital com no mínimo um doseamento de fósforo, potássio e/ou magnésio e que estão gravemente desnutridas e com fome (sem alimentação) por pelo menos 3 dias e depois receberam suporte nutricional exclusivo ou suplementar.
Crianças desnutridas (escore z do índice de massa corporal < -2 desvios padrão) foram consideradas em risco de síndrome de realimentação. Os critérios ASPEN foram utilizados para identificar aqueles com provável síndrome de realimentação.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 1 mês e superior a 18 anos e pacientes com DRC, cirrose hepática e doenças endócrinas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determine o número de pacientes que desenvolveram síndrome de realimentação de acordo com os critérios ASPEN, aqueles que desenvolvem um distúrbio eletrolítico significativo (diminuição ≥ 10% no fósforo, potássio e/ou magnésio) no primeiro
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Doig GS, Simpson F, Heighes PT, Bellomo R, Chesher D, Caterson ID, Reade MC, Harrigan PW; Refeeding Syndrome Trial Investigators Group. Restricted versus continued standard caloric intake during the management of refeeding syndrome in critically ill adults: a randomised, parallel-group, multicentre, single-blind controlled trial. Lancet Respir Med. 2015 Dec;3(12):943-52. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00418-X. Epub 2015 Nov 18.
- Runde J, Sentongo T. Refeeding Syndrome. Pediatr Ann. 2019 Nov 1;48(11):e448-e454. doi: 10.3928/19382359-20191017-02.
- Mehanna HM, Moledina J, Travis J. Refeeding syndrome: what it is, and how to prevent and treat it. BMJ. 2008 Jun 28;336(7659):1495-8. doi: 10.1136/bmj.a301. No abstract available.
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Início do estudo (Estimado)
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Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Frequency of refeeding syndrom
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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