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Síndrome de realimentação em crianças gravemente doentes

31 de agosto de 2024 atualizado por: Manal Mohamed Ali, Assiut University

Frequência da síndrome de realimentação em crianças gravemente enfermas no Hospital Universitário de Assiut

A síndrome de realimentação (SFR) é um distúrbio metabólico que ocorre como resultado da reinstituição da nutrição em pessoas que estão famintas, gravemente desnutridas ou sob estresse metabólico devido a doenças graves. Quando muitos alimentos ou suplementos nutricionais líquidos são consumidos durante os primeiros três a sete dias após um evento de desnutrição, a produção de glicogênio, gordura e proteína nas células pode causar baixas concentrações séricas de potássio, magnésio e fosfato.[1][2]

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A síndrome de realimentação (SFR) é um distúrbio metabólico que ocorre como resultado da reinstituição da nutrição em pessoas que estão famintas, gravemente desnutridas ou sob estresse metabólico devido a doenças graves. Quando muitos alimentos ou suplementos nutricionais líquidos são consumidos durante os primeiros três a sete dias após um evento de desnutrição, a produção de glicogênio, gordura e proteína nas células pode causar baixas concentrações séricas de potássio, magnésio e fosfato.[1][2] Quando os fatores de risco não são identificados e a terapia nutricional não é gerenciada adequadamente, podem ocorrer consequências devastadoras, como depleção e desequilíbrio eletrolítico, sobrecarga de líquidos, arritmia, convulsão, encefalopatia e morte.[3] Depois que a nutrição é reintroduzida em um paciente que passou fome por um longo período, o anabolismo começa diretamente. O corpo volta ao metabolismo de carboidratos a partir do catabolismo de proteínas e gorduras, e a glicose torna-se novamente a principal fonte de energia. O aumento da carga de glicose, com um aumento correspondente na liberação de insulina, leva à captação celular de glicose, potássio, magnésio e fosfato. Essa mudança de eletrólitos de volta para a célula causa hipocalemia, hipomagnesemia e hipofosfatemia. A insulina também exibe um efeito natriurético nos rins. Conseqüentemente, o sódio é retido, causando retenção de líquidos e expansão do volume de líquido extracelular.[4-5] A hipofosfatemia é a marca registrada da RFS. Outras anormalidades eletrolíticas estão associadas à SLR, como hipocalemia e hipomagnesemia. Mudanças no equilíbrio de glicose, sódio e líquidos também são observadas na RFS. Consequentemente, ocorrem complicações cardiovasculares, pulmonares, neuromusculares, hematológicas e gastrointestinais.

Essa síndrome pode surgir com nutrição oral agressiva, nutrição enteral ou NP e pode ser fatal se não for reconhecida e tratada em tempo hábil.[6] A síndrome de realimentação pode ser fatal se não for reconhecida e tratada adequadamente. Os distúrbios eletrolíticos da síndrome de realimentação podem ocorrer nos primeiros dias após a realimentação. Portanto, é necessário um monitoramento rigoroso da bioquímica sanguínea no período inicial de realimentação.

Faltam dados sobre a incidência de RFS e a heterogeneidade dos critérios diagnósticos e os frequentes distúrbios eletrolíticos nesta população tornam seu diagnóstico complexo. Em 2020, a Sociedade Americana de Nutrição Parenteral e Enteral (ASPEN) desenvolveu recomendações consensuais para identificar pacientes em risco e com síndrome de realimentação. Estes afirmam que as crianças subnutridas são consideradas em risco de síndrome de realimentação; aqueles que desenvolvem um distúrbio eletrolítico significativo (diminuição ≥ 10% de fósforo, potássio e/ou magnésio) nos primeiros cinco dias de suporte nutricional, combinado com um aumento significativo na ingestão de energia, são considerados portadores de síndrome de realimentação. [7]

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Fatma Abdelfatah Ali, Professor
  • Número de telefone: +201006347038
  • E-mail: Fatmaalius@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- Crianças (1 mês a 18 anos) internadas no hospital com no mínimo uma dosagem de fósforo, potássio e/ou magnésio e que estão gravemente desnutridas e com fome (sem alimentação) por pelo menos 3 dias, receberam suporte nutricional exclusivo ou suplementar.

Crianças desnutridas (escore z do índice de massa corporal < -2 desvios padrão) foram consideradas em risco de síndrome de realimentação. Os critérios ASPEN foram utilizados para identificar aqueles com provável síndrome de realimentação.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • As crianças incluídas foram aquelas (1 mês a 18 anos) internadas no hospital com no mínimo um doseamento de fósforo, potássio e/ou magnésio e que estão gravemente desnutridas e com fome (sem alimentação) por pelo menos 3 dias e depois receberam suporte nutricional exclusivo ou suplementar.

Crianças desnutridas (escore z do índice de massa corporal < -2 desvios padrão) foram consideradas em risco de síndrome de realimentação. Os critérios ASPEN foram utilizados para identificar aqueles com provável síndrome de realimentação.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com idade inferior a 1 mês e superior a 18 anos e pacientes com DRC, cirrose hepática e doenças endócrinas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determine o número de pacientes que desenvolveram síndrome de realimentação de acordo com os critérios ASPEN, aqueles que desenvolvem um distúrbio eletrolítico significativo (diminuição ≥ 10% no fósforo, potássio e/ou magnésio) no primeiro
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Frequency of refeeding syndrom

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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