- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06583928
Uudelleenruokintaoireyhtymä kriittisesti sairailla lapsilla
Uudelleenruokintaoireyhtymän esiintymistiheys kriittisesti sairailla lapsilla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudelleenruokintaoireyhtymä (RFS) on aineenvaihduntahäiriö, joka ilmenee ravinnon palauttamisen seurauksena ihmisillä, jotka ovat nälkäisiä, vakavasti aliravittuja tai metabolisesti stressaantuneet vakavan sairauden vuoksi. Kun aliravitsemustapahtumaa seuraavien 3–7 päivän aikana syödään liikaa ruokaa tai nestemäistä ravintolisää, glykogeenin, rasvan ja proteiinin tuotanto soluissa voi aiheuttaa alhaisia kalium-, magnesium- ja fosfaattipitoisuuksia seerumissa.[1][2] Jos riskitekijöitä ei tunnisteta eikä ravitsemushoitoa hoideta asianmukaisesti, voi ilmetä tuhoisia seurauksia, kuten elektrolyyttivaje ja epätasapaino, nesteylikuormitus, rytmihäiriöt, kohtaukset, enkefalopatia ja kuolema.[3] Kun potilas, joka on ollut pitkään nälkään, aloitetaan uudelleen ravitsemus, anabolia alkaa välittömästi. Elimistö siirtyy takaisin hiilihydraattien aineenvaihduntaan proteiinien ja rasvan hajoamisesta, ja glukoosista tulee jälleen ensisijainen energianlähde. Lisääntynyt glukoosikuormitus ja vastaavasti lisääntynyt insuliinin vapautuminen johtavat glukoosin, kaliumin, magnesiumin ja fosfaatin soluun. Tämä elektrolyyttien siirtyminen takaisin soluun aiheuttaa hypokalemiaa, hypomagnesemiaa ja hypofosfatemiaa. Insuliinilla on myös natriureettinen vaikutus munuaisiin. Siten natrium jää kiinni, mikä aiheuttaa nesteen kertymistä ja solunulkoisen nesteen tilavuuden laajentamista.[4-5] Hypofosfatemia on RFS:n tunnusmerkki. RFS:ään liittyy kuitenkin muita elektrolyyttihäiriöitä, kuten hypokalemia ja hypomagnesemia. Glukoosi-, natrium- ja nestetasapainon muutokset näkyvät myös RFS:ssä. Tämän seurauksena esiintyy sydän- ja verisuoni-, keuhko-, neuromuskulaarisia, hematologisia ja maha-suolikanavan komplikaatioita.
Tämä oireyhtymä voi ilmaantua aggressiivisen oraalisen ravitsemuksen, enteraalisen ravitsemuksen tai PN:n yhteydessä, ja se voi olla kohtalokas, jos sitä ei tunnisteta ja hoideta ajoissa.[6] Uudelleenruokintaoireyhtymä voi olla kohtalokas, jos sitä ei tunnisteta ja hoideta asianmukaisesti. Ruokintaoireyhtymän elektrolyyttihäiriöt voivat ilmaantua muutaman ensimmäisen ruokintapäivän aikana. Siksi veren biokemian tarkka seuranta on välttämätöntä varhaisessa ruokintajaksossa.
RFS:n esiintyvyydestä puuttuu tietoja, ja diagnostisten kriteerien heterogeenisyys ja usein esiintyvät elektrolyyttihäiriöt tässä populaatiossa tekevät diagnoosista monimutkaisen. Vuonna 2020 American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) kehitti konsensussuosituksia riskiryhmien ja ruokintaoireyhtymän sairastavien potilaiden tunnistamiseksi. Näissä todetaan, että aliravittuja lapsia pidetään ruokintaoireyhtymän riskinä; niillä, joille kehittyy yksi merkittävä elektrolyyttihäiriö (fosforin, kaliumin ja/tai magnesiumin väheneminen ≥ 10 %) viiden ensimmäisen ravitsemustuen päivän aikana yhdistettynä merkittävään energiansaannin lisääntymiseen, katsotaan olevan uudelleensyöttäminen-oireyhtymä. [7]
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manal Mohamed Ali
- Puhelinnumero: +20 1126460406
- Sähköposti: manalmohamedali411@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatma Abdelfatah Ali, Professor
- Puhelinnumero: +201006347038
- Sähköposti: Fatmaalius@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Lapset (1 kuukaudesta 18 vuoteen), jotka on otettu sairaalaan vähintään yhdellä fosfori-, kalium- ja/tai magnesiumtestillä ja jotka ovat vakavasti aliravittuja ja nälkäisiä (ei ruokintaa) vähintään 3 päivää, minkä jälkeen he saivat yksinomaista tai täydentävää ravintotukea.
Aliravituilla lapsilla (painoindeksin z-pisteet < -2 standardipoikkeamaa) katsottiin olevan ruokintaoireyhtymän riski. ASPEN-kriteerejä käytettiin tunnistamaan ne, joilla oli todennäköinen ruokintaoireyhtymä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mukana olivat lapset (1 kk - 18 vuotta), jotka joutuivat sairaalaan, jossa oli vähintään yksi fosfori-, kalium- ja/tai magnesiumtesti ja jotka ovat vakavasti aliravittuja ja nälkäisiä (ei ruokintaa) vähintään 3 päivää ja saivat sitten yksinomaista tai täydentävää ravintotukea.
Aliravituilla lapsilla (painoindeksin z-pisteet < -2 standardipoikkeamaa) katsottiin olevan ruokintaoireyhtymän riski. ASPEN-kriteerejä käytettiin tunnistamaan ne, joilla oli todennäköinen ruokintaoireyhtymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 1 kuukauden ikäisiä ja yli 18-vuotiaita, sekä potilaat, joilla on krooninen munuaistauti, maksakirroosi ja hormonaaliset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi ruokintaoireyhtymä ASPEN-kriteerien mukaisesti, ja niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy yksi merkittävä elektrolyyttihäiriö (fosforin, kaliumin ja/tai magnesiumin väheneminen ≥ 10 %) ensimmäisellä kerralla.
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Doig GS, Simpson F, Heighes PT, Bellomo R, Chesher D, Caterson ID, Reade MC, Harrigan PW; Refeeding Syndrome Trial Investigators Group. Restricted versus continued standard caloric intake during the management of refeeding syndrome in critically ill adults: a randomised, parallel-group, multicentre, single-blind controlled trial. Lancet Respir Med. 2015 Dec;3(12):943-52. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00418-X. Epub 2015 Nov 18.
- Runde J, Sentongo T. Refeeding Syndrome. Pediatr Ann. 2019 Nov 1;48(11):e448-e454. doi: 10.3928/19382359-20191017-02.
- Mehanna HM, Moledina J, Travis J. Refeeding syndrome: what it is, and how to prevent and treat it. BMJ. 2008 Jun 28;336(7659):1495-8. doi: 10.1136/bmj.a301. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Frequency of refeeding syndrom
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .