- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06583928
Refeedingsyndroom bij ernstig zieke kinderen
Frequentie van het refeedingsyndroom bij ernstig zieke kinderen in het Assiut Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Refeedingsyndroom (RFS) is een metabolische stoornis die optreedt als gevolg van het opnieuw invoeren van voeding bij mensen die uitgehongerd, ernstig ondervoed of metabolisch gestresseerd zijn vanwege een ernstige ziekte. Wanneer te veel voedsel of vloeibaar voedingssupplement wordt gegeten gedurende de eerste drie tot zeven dagen na een ondervoeding, kan de productie van glycogeen, vet en eiwit in de cellen lage serumconcentraties van kalium, magnesium en fosfaat veroorzaken. Wanneer risicofactoren niet worden geïdentificeerd en de voedingstherapie niet op de juiste manier wordt beheerd, kunnen verwoestende gevolgen optreden, zoals uitputting van elektrolyten en onevenwichtigheden, vochtoverbelasting, aritmie, toevallen, encefalopathie en overlijden.[3] Zodra voeding opnieuw wordt geïntroduceerd bij een patiënt die al langere tijd uitgehongerd is, begint het anabolisme direct. Het lichaam schakelt terug naar het koolhydraatmetabolisme van eiwit- en vetkatabolisme, en glucose wordt weer de primaire energiebron. De verhoogde glucosebelasting, met een overeenkomstige toename van de afgifte van insuline, leidt tot cellulaire opname van glucose, kalium, magnesium en fosfaat. Deze verschuiving van elektrolyten terug naar de cel veroorzaakt hypokaliëmie, hypomagnesiëmie en hypofosfatemie. Insuline vertoont ook een natriuretisch effect op de nieren. Hierdoor wordt natrium vastgehouden, waardoor vochtretentie en uitbreiding van het extracellulaire vloeistofvolume ontstaat.[4-5] Hypofosfatemie is het kenmerk van RFS. Andere elektrolytafwijkingen zijn echter geassocieerd met RFS, zoals hypokaliëmie en hypomagnesiëmie. Verschuivingen in de glucose-, natrium- en vochtbalans worden ook waargenomen bij RFS. Dientengevolge treden cardiovasculaire, pulmonale, neuromusculaire, hematologische en gastro-intestinale complicaties op.
Dit syndroom kan ontstaan bij agressieve orale voeding, enterale voeding of PN en kan fataal zijn als het niet tijdig wordt herkend en behandeld.[6] Het refeedingsyndroom kan dodelijk zijn als het niet wordt herkend en goed wordt behandeld. De elektrolytenstoornissen van het refeedingsyndroom kunnen optreden binnen de eerste paar dagen na het hervoeden. Nauwlettend toezicht op de biochemie van het bloed is daarom noodzakelijk tijdens de vroege hervoedingsperiode.
Gegevens over de incidentie van RFS ontbreken, en de heterogeniteit van diagnostische criteria en frequente elektrolytenstoornissen in deze populatie maken de diagnose complex. In 2020 ontwikkelde de American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) consensusaanbevelingen voor het identificeren van risicopatiënten en met het refeedingsyndroom. Deze stellen dat ondervoede kinderen een risico lopen op het refeedingsyndroom; degenen die binnen de eerste vijf dagen van voedingsondersteuning één significante elektrolytenstoornis ontwikkelen (daling van ≥ 10% in fosfor, kalium en/of magnesium), gecombineerd met een significante toename van de energie-inname, worden geacht het refeedingsyndroom te hebben. [7]
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manal Mohamed Ali
- Telefoonnummer: +20 1126460406
- E-mail: manalmohamedali411@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatma Abdelfatah Ali, Professor
- Telefoonnummer: +201006347038
- E-mail: Fatmaalius@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Kinderen (1 maand tot 18 jaar) die in het ziekenhuis zijn opgenomen met minimaal één fosfor-, kalium- en/of magnesiumtest en die gedurende ten minste 3 dagen ernstig ondervoed en uitgehongerd zijn (geen voeding), kregen daarna exclusieve of aanvullende voedingsondersteuning.
Ondervoede kinderen (body mass index z-score < -2 standaarddeviaties) liepen een risico op het refeedingsyndroom. De ASPEN-criteria werden gebruikt om mensen met een waarschijnlijk refeedingsyndroom te identificeren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De opgenomen kinderen waren degenen (1 maand tot 18 jaar) die in het ziekenhuis waren opgenomen met minimaal één fosfor-, kalium- en/of magnesiumtest en die gedurende ten minste 3 dagen ernstig ondervoed en uitgehongerd waren (geen voeding) en daarna exclusieve of aanvullende voedingsondersteuning kregen.
Ondervoede kinderen (body mass index z-score < -2 standaarddeviaties) liepen een risico op het refeedingsyndroom. De ASPEN-criteria werden gebruikt om mensen met een waarschijnlijk refeedingsyndroom te identificeren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zijn jonger dan 1 maand en ouder dan 18 jaar en patiënten met chronische nierziekte, levercirrose en endocriene ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal het aantal patiënten dat het refeedingsyndroom ontwikkelde volgens de ASPEN-criteria, degenen die binnen de eerste periode één significante elektrolytenstoornis (daling van ≥ 10% in fosfor, kalium en/of magnesium) ontwikkelden.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Doig GS, Simpson F, Heighes PT, Bellomo R, Chesher D, Caterson ID, Reade MC, Harrigan PW; Refeeding Syndrome Trial Investigators Group. Restricted versus continued standard caloric intake during the management of refeeding syndrome in critically ill adults: a randomised, parallel-group, multicentre, single-blind controlled trial. Lancet Respir Med. 2015 Dec;3(12):943-52. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00418-X. Epub 2015 Nov 18.
- Runde J, Sentongo T. Refeeding Syndrome. Pediatr Ann. 2019 Nov 1;48(11):e448-e454. doi: 10.3928/19382359-20191017-02.
- Mehanna HM, Moledina J, Travis J. Refeeding syndrome: what it is, and how to prevent and treat it. BMJ. 2008 Jun 28;336(7659):1495-8. doi: 10.1136/bmj.a301. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Frequency of refeeding syndrom
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .