Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Refeedingsyndroom bij ernstig zieke kinderen

31 augustus 2024 bijgewerkt door: Manal Mohamed Ali, Assiut University

Frequentie van het refeedingsyndroom bij ernstig zieke kinderen in het Assiut Universitair Ziekenhuis

Refeedingsyndroom (RFS) is een metabolische stoornis die optreedt als gevolg van het opnieuw invoeren van voeding bij mensen die uitgehongerd, ernstig ondervoed of metabolisch gestresseerd zijn vanwege een ernstige ziekte. Wanneer te veel voedsel of vloeibaar voedingssupplement wordt gegeten gedurende de eerste drie tot zeven dagen na een ondervoeding, kan de productie van glycogeen, vet en eiwit in de cellen lage serumconcentraties van kalium, magnesium en fosfaat veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Refeedingsyndroom (RFS) is een metabolische stoornis die optreedt als gevolg van het opnieuw invoeren van voeding bij mensen die uitgehongerd, ernstig ondervoed of metabolisch gestresseerd zijn vanwege een ernstige ziekte. Wanneer te veel voedsel of vloeibaar voedingssupplement wordt gegeten gedurende de eerste drie tot zeven dagen na een ondervoeding, kan de productie van glycogeen, vet en eiwit in de cellen lage serumconcentraties van kalium, magnesium en fosfaat veroorzaken. Wanneer risicofactoren niet worden geïdentificeerd en de voedingstherapie niet op de juiste manier wordt beheerd, kunnen verwoestende gevolgen optreden, zoals uitputting van elektrolyten en onevenwichtigheden, vochtoverbelasting, aritmie, toevallen, encefalopathie en overlijden.[3] Zodra voeding opnieuw wordt geïntroduceerd bij een patiënt die al langere tijd uitgehongerd is, begint het anabolisme direct. Het lichaam schakelt terug naar het koolhydraatmetabolisme van eiwit- en vetkatabolisme, en glucose wordt weer de primaire energiebron. De verhoogde glucosebelasting, met een overeenkomstige toename van de afgifte van insuline, leidt tot cellulaire opname van glucose, kalium, magnesium en fosfaat. Deze verschuiving van elektrolyten terug naar de cel veroorzaakt hypokaliëmie, hypomagnesiëmie en hypofosfatemie. Insuline vertoont ook een natriuretisch effect op de nieren. Hierdoor wordt natrium vastgehouden, waardoor vochtretentie en uitbreiding van het extracellulaire vloeistofvolume ontstaat.[4-5] Hypofosfatemie is het kenmerk van RFS. Andere elektrolytafwijkingen zijn echter geassocieerd met RFS, zoals hypokaliëmie en hypomagnesiëmie. Verschuivingen in de glucose-, natrium- en vochtbalans worden ook waargenomen bij RFS. Dientengevolge treden cardiovasculaire, pulmonale, neuromusculaire, hematologische en gastro-intestinale complicaties op.

Dit syndroom kan ontstaan ​​bij agressieve orale voeding, enterale voeding of PN en kan fataal zijn als het niet tijdig wordt herkend en behandeld.[6] Het refeedingsyndroom kan dodelijk zijn als het niet wordt herkend en goed wordt behandeld. De elektrolytenstoornissen van het refeedingsyndroom kunnen optreden binnen de eerste paar dagen na het hervoeden. Nauwlettend toezicht op de biochemie van het bloed is daarom noodzakelijk tijdens de vroege hervoedingsperiode.

Gegevens over de incidentie van RFS ontbreken, en de heterogeniteit van diagnostische criteria en frequente elektrolytenstoornissen in deze populatie maken de diagnose complex. In 2020 ontwikkelde de American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) consensusaanbevelingen voor het identificeren van risicopatiënten en met het refeedingsyndroom. Deze stellen dat ondervoede kinderen een risico lopen op het refeedingsyndroom; degenen die binnen de eerste vijf dagen van voedingsondersteuning één significante elektrolytenstoornis ontwikkelen (daling van ≥ 10% in fosfor, kalium en/of magnesium), gecombineerd met een significante toename van de energie-inname, worden geacht het refeedingsyndroom te hebben. [7]

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

- Kinderen (1 maand tot 18 jaar) die in het ziekenhuis zijn opgenomen met minimaal één fosfor-, kalium- en/of magnesiumtest en die gedurende ten minste 3 dagen ernstig ondervoed en uitgehongerd zijn (geen voeding), kregen daarna exclusieve of aanvullende voedingsondersteuning.

Ondervoede kinderen (body mass index z-score < -2 standaarddeviaties) liepen een risico op het refeedingsyndroom. De ASPEN-criteria werden gebruikt om mensen met een waarschijnlijk refeedingsyndroom te identificeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De opgenomen kinderen waren degenen (1 maand tot 18 jaar) die in het ziekenhuis waren opgenomen met minimaal één fosfor-, kalium- en/of magnesiumtest en die gedurende ten minste 3 dagen ernstig ondervoed en uitgehongerd waren (geen voeding) en daarna exclusieve of aanvullende voedingsondersteuning kregen.

Ondervoede kinderen (body mass index z-score < -2 standaarddeviaties) liepen een risico op het refeedingsyndroom. De ASPEN-criteria werden gebruikt om mensen met een waarschijnlijk refeedingsyndroom te identificeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zijn jonger dan 1 maand en ouder dan 18 jaar en patiënten met chronische nierziekte, levercirrose en endocriene ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal het aantal patiënten dat het refeedingsyndroom ontwikkelde volgens de ASPEN-criteria, degenen die binnen de eerste periode één significante elektrolytenstoornis (daling van ≥ 10% in fosfor, kalium en/of magnesium) ontwikkelden.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Frequency of refeeding syndrom

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren