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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06588348
Achalasia 변이체 에그 주에 대한 코르티코 스테로이드 효과
2026년 1월 27일 업데이트: Chanakyaram Reddy, Baylor Research Institute
Achalasia 변이체 식도 근처 접합 유출 폐쇄에 대한 코르티코 스테로이드 효과
Egjoo는 식도의 근육 (삼키기 튜브)이 조정 된 방식으로 기능하지 않으므로 삼키는 물질이 쉽게 위로 들어 가지 않도록하는 장애입니다.
Egjoo는 종종 삼키는 어려움과 흉통의 증상을 유발합니다.
Egjoo의 원인과 최적의 치료는 명확하지 않습니다.
연구자 연구 팀은 Egjoo가 식도와 관련된 알레르기로 인해 발생할 수 있으며 코르티코 스테로이드라는 약물 치료는 식도 근육의 기능을 향상시킬 수 있다고 의심합니다.
이 연구의 목적은 코르티코 스테로이드 요법이 에그 주로 고통받는 환자의 식도 근육에 어떤 영향을 미치는지 배우는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식도 우위 접합 유출 폐쇄 (EGJOO)는 이질적인 병인이있는 식도 운동 장애입니다.
EGJOO에 대한 최적의 치료는 알려지지 않았으며, 상태의 적절한 관리는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
Achalasia 환자와 유사하게, EGJOO 환자는 삼키면서 식도 괄약근 (LES)의 이완이 열악합니다.
그러나 Achalasia 환자와 달리 Egjoo 환자는 식도 신체에 손상되지 않은 연동성이 있습니다.
아 칼라 시아 치료 (공압 팽창, 헬러 근육 절개술, 원산 당 내시경 심방 절개 [시])는 풍선 팽창 (공압 팽창), 투상 바늘 나이프 (시) 또는 메스 펠 (Heller myotomy)에 의해 발생한 근육 절제술과 함께 LES 근육 수축 기능을 파괴하려고 시도합니다.
시와 Heller myotomy를 통해 절개는 식도의 근육으로 확장됩니다.
이러한 동일한 개입은 에그 주 치료에 사용되었지만, 특히 EGJOO 환자는 Achalasia myotomy 기법에 의해 파괴 될 수있는 식도의 상체 운동의 증거를 가지고 있기 때문에 근육 중단을 포함하지 않는 효과적이고 비 침습적 요법이 바람직 할 것입니다.
식도 질환 조사 센터는 최근에 연구자들이 Heller myotomy로 치료받은 이러한 장애를 가진 13 명의 환자 모두에서 LES 근육에서 심오한 비만 세포 탈지 화를 발견 한 연구에서 Achalasia 및 Egjoo에 대한 가능한 알레르기 성 병인을 설명했습니다.
연구자들은 또한 Achalasia와 Egjoo에 대한 알레르기 성 병인을 고려한 연구자들의 이론을 요약 한 보고서를 발표했다.
이제이 연구의 연장은 알레르기 상태를 개선 할 수있는 코르티코 스테로이드 요법이 침습적이고 돌이킬 수없는 근육 절제술 치료가 필요하지 않을 수있는 시점까지 EGJOO의 식도 기능 장애를 교정 할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
제안 된 연구는 Achalasia-Variant Spectrum에 임상 적으로 유의 한 EGJOO와 피험자를 등록하여 14 일의 경구 코르티코 스테로이드 요법으로 치료할 것입니다.
연구자들은 코르티코 스테로이드 요법에 대한 증상 및 마노 메트릭 반응을 설명하고, 연구자 연구 결과가 EGJOO 환자의 하위 집합에 가역적 형태의 식도 근육 기능 장애가 있음을 확립 할 수 있다는 가설을 세우는 것을 목표로합니다.
코르티코 스테로이드에 의한 장기 치료는 용납 할 수없는 독성을 가지고 있지만, 짧은 스테로이드 요법으로 가역적 인 형태의 EGJOO를 식별하면 다른 독성이 적고 알레르기 지향 요법에 대한 치료 역할을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : 다음 임상 및 진단 기준으로 18 세 이상의 성인 환자는 연구 포함을받을 수 있습니다.
- CC v4.0 기준에 따른 EGJOO 마노 메트릭 진단
- 연하 곤란증 및/또는 비 심장 가슴 통증의 1 차 증상
- 시간이 지정된 바륨 식도 및/또는 종료에 대한 장애물의 추가 객관적인 증거
- 치료 의사는 침습적 요법 (보툴리눔 독소 주사, 공압 팽창,시 또는 헬러 근육 절개술)이 표시되어 있음을 결정했습니다.
제외 기준 :
- 이전의 전후 수술의 역사
- 연구 등록 후 6 개월 이내에 식도 보툴리눔 독소 주사의 병력
- Hiatal 탈장의 존재> 2 센티미터
- 식도 덩어리의 존재
- 내시경 검사에서 식도 협착 또는 고리를 방해합니다
- 역류 식도염 (LA 등급 B-D)
- 전류 면역 억제 또는 면역 조절 요법에 대한 대상
- 만성 오피오이드 사용
- 이전에 위식도 접합부의 외부 압축 진단
- 적어도 하나의 표준 요법을 시도하지 않은 통제되지 않은 점막 질환이있는 수반되는 호산구 식 식도염
- 경구 코르티코 스테로이드 사용에 대한 금기
- 당뇨병의 역사 및/또는 현재 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스테로이드 치료
모든 참가자는 치료군에 있습니다.
식도 우위 접합 유출 폐쇄 (EGJOO) 환자는 14 일 동안 스테로이드 치료를받습니다.
14 일 치료의 마지막 날에 환자는 식도 마노 메 트리 테스트를 거쳐 치료 반응을 평가합니다.
또한 후속 조수 및 BEDQ 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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등록 된 모든 대상체는 14 일 동안 코르티코 스테로이드 요법으로 14 일 코르티코 스테로이드 요법을 처방되어 프레드니손 20 mg의 형태로 매일 한 번 입으로 복용해야합니다.
다른 이름들:
프레드니손 사용의 마지막 날에, 모든 대상체는 식도 마노 메 트리 테스트를 거쳐 치료 반응을 평가합니다.
등록 된 모든 과목은 후속 조치 및 BEDQ 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공부 중재에 대한 식도 운동에서의 반응
기간: 14 일 동안 연구 중재 약물 치료를받을 때 평가
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식도 마노 메 트리 절차를 통해 얻은 하부 식도 괄약근 (LES)의 중간 통합 이완 압력 (IRP)
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14 일 동안 연구 중재 약물 치료를받을 때 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chanakyaram Reddy, MD, Baylor Health Care System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Enestvedt BK, Williams JL, Sonnenberg A. Epidemiology and practice patterns of achalasia in a large multi-centre database. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Jun;33(11):1209-14. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04655.x. Epub 2011 Apr 11.
- Okeke FC, Raja S, Lynch KL, Dhalla S, Nandwani M, Stein EM, Chander Roland B, Khashab MA, Saxena P, Kumbhari V, Ahuja NK, Clarke JO. What is the clinical significance of esophagogastric junction outflow obstruction? evaluation of 60 patients at a tertiary referral center. Neurogastroenterol Motil. 2017 Jun;29(6). doi: 10.1111/nmo.13061. Epub 2017 Apr 9.
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- Yadlapati R, Kahrilas PJ, Fox MR, Bredenoord AJ, Prakash Gyawali C, Roman S, Babaei A, Mittal RK, Rommel N, Savarino E, Sifrim D, Smout A, Vaezi MF, Zerbib F, Akiyama J, Bhatia S, Bor S, Carlson DA, Chen JW, Cisternas D, Cock C, Coss-Adame E, de Bortoli N, Defilippi C, Fass R, Ghoshal UC, Gonlachanvit S, Hani A, Hebbard GS, Wook Jung K, Katz P, Katzka DA, Khan A, Kohn GP, Lazarescu A, Lengliner J, Mittal SK, Omari T, Park MI, Penagini R, Pohl D, Richter JE, Serra J, Sweis R, Tack J, Tatum RP, Tutuian R, Vela MF, Wong RK, Wu JC, Xiao Y, Pandolfino JE. Esophageal motility disorders on high-resolution manometry: Chicago classification version 4.0(c). Neurogastroenterol Motil. 2021 Jan;33(1):e14058. doi: 10.1111/nmo.14058.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 022-001 Steroid Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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