Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticosteroïde effect op achalasia -variant EGJOO

27 januari 2026 bijgewerkt door: Chanakyaram Reddy, Baylor Research Institute

Corticosteroïde effect op achalasia variant slokdarmflic -junctie -uitstroomobstructie

Egjoo is een aandoening waarin de spieren van de slokdarm (slikbuis) niet op een gecoördineerde manier functioneren, zodat verzwikt materiaal niet gemakkelijk in de maag passeert. Egjoo veroorzaakt vaak symptomen van slikproblemen en pijn op de borst. De oorzaak van EGJOO en de optimale behandeling ervan zijn niet duidelijk. Het onderzoeksteam van de onderzoekers vermoedt dat EGJOO kan worden veroorzaakt door een allergie waarbij de slokdarm betrokken is, en dat behandeling met medicijnen die corticosteroïden worden genoemd de functie van de slokdarmspieren kunnen verbeteren. Het doel van deze studie is om te leren hoe corticosteroïde therapie de spieren van de slokdarm beïnvloedt bij patiënten met EGJOO.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obstructie van de obligatie van de slokdarmverbinding (EGJOO) is een slokdarmmotiliteitsstoornis met een heterogene etiologie. De optimale behandeling voor EGJOO is niet bekend en het juiste beheer van de aandoening blijft betwist. Net als bij patiënten met achalasie vertonen patiënten met EGJOO een slechte ontspanning van de lagere slokdarmsfincter (LES) met slikken. In tegenstelling tot patiënten met achalasie, hebben degenen met EGJOO echter een aantal intacte peristaltiek in het slokdarmlichaam. Achalasia-behandelingen (pneumatische dilatatie, Heller-myotomie, per-orale endoscopische myotomie [gedicht]) Probeer LES-spiercontractie te vernietigen met myotomie toegebracht door ballonuitzetting (pneumatische dilatatie), diathermische naald (gedicht) of scalpel (heldere myotomie). Met gedicht en Heller -myotomie strekt de incisie zich uit tot spier van het slokdarmlichaam. Dezelfde interventies zijn gebruikt om EGJOO te behandelen, maar een effectieve, niet-invasieve therapie die geen spierverstoring inhoudt, zou de voorkeur hebben, vooral omdat EGJOO-patiënten bewijs hebben van slokdarmlichaamperistaltiek die kan worden vernietigd door achalasia-myotomietechnieken. Het onderzoekerscentrum voor slokdarmziekten heeft onlangs een mogelijke allergische etiologie voor achalasie en egjoo beschreven in een studie waarin de onderzoekers diepgaande mestcelgranulatie in de LES -spier vonden bij alle 13 patiënten met deze aandoeningen die werden behandeld met Heller -myotomie. De onderzoekers hebben ook rapporten gepubliceerd die de redenering van de onderzoekers schetsen voor het overwegen van een allergische etiologie voor Achalasia en Egjoo. Nu is een uitbreiding van dit werk om te beoordelen of corticosteroïde therapie, die allergische aandoeningen kan verbeteren, de slokdarmdisfunctie in EGJOO kan corrigeren tot het punt dat invasieve en onomkeerbare myotomiebehandelingen mogelijk niet vereist zijn. De voorgestelde studie zal proefpersonen inschrijven met klinisch significante EGJOO op het achalasia-variante spectrum en behandelen met een 14-daagse cursus orale, systemische corticosteroïde therapie. De onderzoekers willen de symptomatische en manometrische respons op corticosteroïde therapie beschrijven en veronderstellen dat de bevindingen van de onderzoekers kunnen vaststellen dat een subset van patiënten met EGJOO een omkeerbare vorm van slokdarmspierdisfunctie heeft. Hoewel langdurige behandeling met corticosteroïden onacceptabele toxiciteit heeft, zou de identificatie van een omkeerbare vorm van egjoo met een kort verloop van steroïde therapie een therapeutische rol voor andere, minder toxische, allergieregeerde therapieën suggereren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: volwassen patiënten van 18 jaar of ouder met de volgende klinische en diagnostische criteria komen in aanmerking voor studieopname:

  • EGJOO -manometrische diagnose op basis van CC v4.0 -criteria
  • Primair symptoom van dysfagie en/of niet-cardiale pijn op de borst
  • Aanvullend objectief bewijs van obstructie op getimede barium sophagram en/of endoflip
  • De behandelend arts heeft vastgesteld dat invasieve therapie (botulinumtoxine -injectie, pneumatische dilatatie, gedicht of Heller -myotomie) is aangegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere afgeziene operatie
  • Geschiedenis van slokdarmbotulinumtoxine -injectie binnen 6 maanden na de inschrijving van de studie
  • Aanwezigheid van hiatale hernia> 2 centimeter
  • Aanwezigheid van slokdarmmassa
  • Obstructie van slokdarmstrik of ring op endoscopie
  • Reflux slokdarmitis (LA-cijfers B-D)
  • Proefpersonen over huidige immunosuppressie of immuun modulerende therapie
  • Chronisch opioïdengebruik
  • Eerder gediagnosticeerde extrinsieke compressie van de gastro -oesofageale junctie
  • Gelijktijdige eosinofiele oesofagitis met ongecontroleerde slijmvliesziekten die niet ten minste één standaardtherapie hebben geprobeerd
  • Contra -indicatie voor het gebruik van orale corticosteroïden
  • Geschiedenis en/of huidige diagnose van diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Steroïde behandeling
Alle deelnemers zitten in de behandelingsarm. Patiënten met obligatieobstructie van de slokdarmastrische junctie (EGJOO) zullen 14 dagen een steroïde behandeling ondergaan. Op de laatste dag van de 14 -daagse behandeling zal de patiënt slokdarmmanometrie -testen ondergaan om te beoordelen op behandelingsrespons. Ze zullen ook worden gevraagd om Follow-up Eckardt- en BEDQ-enquêtes te voltooien.
Alle ingeschreven onderwerpen zullen een 14-daagse cursus corticosteroïd-therapie worden voorgeschreven in de vorm van prednison 20 mg die eenmaal daags via de monding moet worden genomen.
Andere namen:
  • Prednison
Op de laatste dag van het gebruik van prednison zullen alle proefpersonen slokdarmmanometrie -testen ondergaan om te beoordelen op behandelingsrespons.
Alle ingeschreven onderwerpen zullen worden gevraagd om follow-up Eckardt- en BEDQ-enquêtes te voltooien.
Andere namen:
  • Eckardt en korte slokdarmdysfagie -vragenlijst (BEDQ)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie in slokdarmmotiliteit om interventie te bestuderen
Tijdsspanne: Beoordeeld op het gebruik van studie -interventiemedicatie gedurende 14 dagen
Mediane geïntegreerde relaxatiedruk (IRP) van de lagere slokdarmsfincter (LES) verkregen door slokdarmmanometrieprocedure
Beoordeeld op het gebruik van studie -interventiemedicatie gedurende 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chanakyaram Reddy, MD, Baylor Health Care System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren