Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corticosteroid -effekt på achalasia -variant Egjoo

27. januar 2026 opdateret af: Chanakyaram Reddy, Baylor Research Institute

Kortikosteroideffekt på achalasia -variant esophagogastric forbindelsesudstrømningsobstruktion

Egjoo er en lidelse, hvor musklerne i spiserøret (slukningsrør) ikke fungerer på en koordineret måde, så slugt materiale ikke passerer let ind i maven. Egjoo forårsager ofte symptomer på at sluge vanskeligheder og brystsmerter. Årsagen til egjoo og dens optimale behandling er ikke klar. Undersøgereforskningsteamet mistænker, at Egjoo kan være forårsaget af en allergi, der involverer spiserøret, og at behandling med medicin kaldet kortikosteroider kan forbedre funktionen af ​​spiserørets muskler. Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan kortikosteroidbehandling påvirker musklerne i spiserøret hos patienter, der lider af Egjoo.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Esophagogastric Junction Udstrømningsobstruktion (EGJOO) er en esophageal motilitetsforstyrrelse med en heterogen etiologi. Den optimale behandling af egjoo er ikke kendt, og korrekt styring af tilstanden forbliver omstridt. I lighed med patienter med achalasi udviser patienter med egjoo dårlig lempelse af den nedre esophageal sfinkter (LES) med sluge. I modsætning til patienter med achalasi har de med egjoo imidlertid en intakt peristaltis i spiserøret. Achalasia-behandlinger (pneumatisk udvidelse, Heller myotomi, per-oral endoskopisk myotomi [digt]) Forsøg på at ødelægge LES-muskelkontraktionsfunktion med myotomi påført af ballondistention (pneumatisk udvidelse), diatermisk nåle-kniv (digt) eller Scalpel (Heller myotomy). Med digt og Heller myotomi strækker snittet strækker sig i musklerne i den esophageal legeme. Disse samme interventioner er blevet brugt til behandling af EGJOO, men en effektiv, ikke-invasiv terapi, der ikke involverer muskelforstyrrelse, ville være at foretrække, især da EGJOO-patienter har bevis for spiserørets kropsperistaltis, der muligvis bliver ødelagt af achalasia myotomiteknikker. Undersøgere Center for esophagealsygdomme har for nylig beskrevet en mulig allergisk etiologi for achalasi og egjoo i en undersøgelse, hvor efterforskerne fandt dyb mastcelledegranulering i LES -musklerne hos alle 13 patienter med disse lidelser, der blev behandlet med Heller myotomi. Undersøgere har også offentliggjort rapporter, der skitserer efterforskerne rationale for at overveje en allergisk etiologi for achalasia og egjoo. Nu er en udvidelse af dette arbejde at vurdere, om kortikosteroidbehandling, der kan forbedre allergiske tilstande, kan korrigere esophageal dysfunktion i EGJOO til det punkt, at invasive og irreversible myotomiprentebehandlinger muligvis ikke er påkrævet. Den foreslåede undersøgelse vil tilmelde personer med klinisk signifikant eGJOO på achalasia-variantspektret og behandle dem med et 14-dages forløb af oral, systemisk kortikosteroidbehandling. Efterforskerne sigter mod at beskrive den symptomatiske og manometriske respons på kortikosteroidbehandling og antage, at efterforskningsresultaterne kan konstatere, at en undergruppe af patienter med EGJOO har en reversibel form for esophageal muskeldysfunktion. Selvom langtidsbehandling med kortikosteroider har uacceptabel toksicitet, antyder identifikation af en reversibel form af egjoo med et kort forløb af steroidbehandling en terapeutisk rolle for andre, mindre giftige, allergibettede terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Voksne patienter i alderen 18 år eller ældre med følgende kliniske og diagnostiske kriterier er berettiget til studieindeslutning:

  • Egjoo manometrisk diagnose baseret på CC V4.0 -kriterier
  • Primært symptom på dysfagi og/eller ikke-hjertesmerter
  • Yderligere objektiv bevis for hindring på tidsbestemt barium esophagram og/eller endoflip
  • Den behandlende læge har bestemt, at invasiv terapi (botulinumtoksininjektion, pneumatisk udvidelse, digt eller Heller myotomi) er indikeret.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om forudgående forudgående operation
  • Historie om esophageal botulinumtoksininjektion inden for 6 måneder efter tilmeldingen af ​​studiet
  • Tilstedeværelse af hiatal brok> 2 centimeter
  • Tilstedeværelse af esophageal masse
  • Hindring af esophageal strenghed eller ring på endoskopi
  • Reflux esophagitis (LA karakterer B-D)
  • Personer på nuværende immunsuppression eller immunmodulerende terapi
  • Kronisk opioidbrug
  • Tidligere diagnosticeret ekstrinsik komprimering af gastroøsofagealt kryds
  • Samtidig eosinofil esophagitis med ukontrolleret slimhindesygdom, som ikke har prøvet mindst en standardterapi
  • Kontraindikation til brugen af ​​orale kortikosteroider
  • Historie og/eller den aktuelle diagnose af diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Steroidbehandling
Alle deltagere er i behandlingsarmen. Patienter med esophagogastric forbindelsesudstrømningsobstruktion (EGJOO) vil gennemgå steroidbehandling i 14 dage. På den sidste dag i den 14 dages behandling vil patienten gennemgå esophageal manometri -test for at vurdere for behandlingsrespons. De vil også blive bedt om at gennemføre opfølgning af Eckardt og Bedq-undersøgelser.
Alle tilmeldte forsøgspersoner vil blive ordineret et 14-dages forløb med kortikosteroidbehandling i form af prednison 20 mg, der skal tages en gang dagligt ved munden.
Andre navne:
  • Prednison
På den sidste dag med prednisonbrug vil alle forsøgspersoner gennemgå esophageal manometri -test for at vurdere for behandlingsrespons.
Alle tilmeldte emner vil blive bedt om at gennemføre opfølgning af Eckardt og Bedq-undersøgelser.
Andre navne:
  • Eckardt og kort esophageal dysfagi -spørgeskema (Bedq)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons i esophageal motilitet til at studere intervention
Tidsramme: Vurderet ved at være på studieinterventionsmedicin i 14 dage
Median integreret afslapningstryk (IRP) af den nedre esophageal sfinkter (LES) opnået gennem esophageal manometri -procedure
Vurderet ved at være på studieinterventionsmedicin i 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chanakyaram Reddy, MD, Baylor Health Care System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner