Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidivaikutus achalasia -varianttiin Egjoo

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Chanakyaram Reddy, Baylor Research Institute

Kortikosteroidivaikutus achalasia -varianttiin esophagogastriseen liitoksen ulosvirtaukseen

Egjoo on häiriö, jossa ruokatorven lihakset (nieleminen putki) eivät toimi koordinoidulla tavalla niin, että nielemismateriaali ei siirry helposti vatsaan. Egjoo aiheuttaa usein nielemisvaikeuksien ja rintakipujen oireita. Egjoo: n syy ja sen optimaalinen käsittely eivät ole selviä. Tutkijat tutkimusryhmä epäilee, että Egjoo voi johtua ruokatorven aiheuttamasta allergiasta ja että kortikosteroidien kutsuvien lääkkeiden hoito voi parantaa ruokatorven lihaksien toimintaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka kortikosteroidihoito vaikuttaa ruokatorven lihaksiin Egjoo -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esophagogastrinen liitoksen ulosvirtaus (EGJOO) on ruokatorven liikkuvuushäiriö, jolla on heterogeeninen etiologia. Egjoo: n optimaalista kohtelua ei tunneta, ja tilan asianmukainen hallinta on kiistanalainen. Samoin kuin Achalasia -potilaat, EGJOO -potilailla on heikko ruokatorven sulkijalihaksen (LES) rento rentoutuminen nielemällä. Toisin kuin Achalasia -potilailla, egjoo -potilailla on kuitenkin jonkin verran ehjää peristaltiksea ruokatorven kehossa. Achalasia-hoidot (pneumaattinen dilaatio, helvetin myotomia, suun kautta tapahtuva endoskooppinen myotomia [runo]) yrittävät tuhota LES-lihasten supistumisfunktiot myotoomialla, jonka aiheuttavat ilmapalloon (pneumaattinen dilaatio), diaterinen neula-knifi (runo), tai kankaväri (Heller Myotomy). Runon ja Heller -myotoomian avulla viilto ulottuu ruokatorven ruumiin lihakseen. Näitä samoja interventioita on käytetty Egjoo-hoitoon, mutta tehokas, ei-invasiivinen terapia, johon ei liity lihasten häiriöitä, olisi parempi, etenkin koska Egjoo-potilailla on todisteita ruokatorven kehon peristaliasta, jotka saattavat tuhota achalasian myotomiatekniikat. Tutkijoiden ruokatorven sairauksien keskus on äskettäin kuvaillut Achalasia- ja Egjoo -allergisen etiologian mahdollisesti tutkimuksessa, jossa tutkijat löysivät syvän syöttösolujen degranulaation Les -lihaksessa kaikilla 13 potilaalla, joilla oli näillä häiriöillä, joita hoidettiin Heller -myotomialla. Tutkijat ovat myös julkaissut raportit, joissa hahmotellaan tutkijoiden perustelua allergisen etiologian harkitsemiseksi Achalasialle ja Egjoolle. Nyt tämän työn laajennus on arvioida, pystyykö kortikosteroidihoito, joka voi parantaa allergisia tiloja, korjata Egjoo -ruokatorven toimintahäiriöt siihen pisteeseen, että invasiivisia ja peruuttamattomia myotomianhoitoja ei ehkä vaadita. Ehdotetussa tutkimuksessa otetaan huomioon koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkitsevä egjoo Achalasia-Variant-spektrissä, ja hoitavat niitä 14 päivän suun kautta tapahtuvalla, systeemisen kortikosteroidihoidolla. Tutkijoiden tavoitteena on kuvata oireenmukaista ja manometristä vastetta kortikosteroidihoidoon ja olettaa, että tutkijoiden havainnot saattavat osoittaa, että Egjoo -potilaiden osajoukko on palautuva ruokatorven lihasten toimintahäiriöiden muoto. Vaikka pitkäaikaisella hoidolla kortikosteroideilla ei ole hyväksyä toksisuutta, EGJOO: n palautuvan muodon tunnistaminen lyhyellä steroidihoidolla viittaavat terapeuttiseen rooliin muille, vähemmän myrkyllisille, allergiaohjattuille terapioille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset potilaat, joilla on seuraavat kliiniset ja diagnostiset kriteerit, ovat oikeutettuja tutkimuksen sisällyttämiseen:

  • Egjoo -manometrinen diagnoosi, joka perustuu CC v4.0 -kriteeriin
  • Dysfagia- ja/tai ei-sydämen rintakipujen ensisijainen oire
  • Lisätavoite todisteet ajoitetulle bariumesophagrammille ja/tai endoflipille
  • Hoitolääkäri on todennut, että invasiivinen terapia (botulinum -toksiini -injektio, pneumaattinen dilaatio, runo tai heller -myotomia) on osoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemman ennusteleikkauksen historia
  • Ruokatorven botuliinitoksiinin injektion historia 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
  • Hiatal -tyrän läsnäolo> 2 senttimetriä
  • Ruokatorven massan läsnäolo
  • Ruokatorven rajoituksen tai renkaan estäminen endoskopiassa
  • Refluksiesophagitis (LA-luokat B-D)
  • Kohteet nykyisestä immunosuppressiosta tai immuunimoduloivasta hoidosta
  • Krooninen opioidien käyttö
  • Aikaisemmin gastroesofageaalisen liitosryhmän diagnosoitu ulkoinen puristus
  • Samanaikainen eosinofiilinen esophagitis, jolla on hallitsematon limakalvo, joka ei ole kokeillut ainakin yhtä vakiohoitoa
  • Vasta -aihe oraalisten kortikosteroidien käyttöön
  • Diabeteksen historia ja/tai nykyinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Steroidikäsittely
Kaikki osallistujat ovat hoitoryhmässä. Potilaille, joilla on esophagogastrinen liitoksen ulosvirtaus (EGJOO), suoritetaan steroidihoito 14 päivän ajan. 14 päivän hoidon viimeisenä päivänä potilaalle tehdään ruokatorven manometriatestaus hoitovasteen arvioimiseksi. Heitä pyydetään myös suorittamaan seuranta Eckardt- ja Bedq-tutkimukset.
Kaikille ilmoittautuneille koehenkilöille määrätään 14 päivän kortikosteroidihoidon kurssi prednisoni 20 mg: n muodossa, joka otetaan kerran päivässä suun kautta.
Muut nimet:
  • Prednisoni
Prednisonin käytön viimeisenä päivänä kaikille koehenkilöille tehdään ruokatorven manometriatestaus hoitovasteen arvioimiseksi.
Kaikkia ilmoittautuneita kohteita pyydetään suorittamaan seuranta Eckardt- ja BedQ-tutkimukset.
Muut nimet:
  • Eckardt ja lyhyt ruokatorven dysfagiakysely (BedQ)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus ruokatorven liikkuvuudessa tutkimuksen interventioon
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksen interventiolääkkeitä 14 päivän ajan
Erofageaalisen manometriamenettelyn avulla saadun alemman ruokatorven sulkijalihaksen (LES) integroitu rentoutumispaine (IRP)
Arvioidaan tutkimuksen interventiolääkkeitä 14 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chanakyaram Reddy, MD, Baylor Health Care System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa