Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kortikosteroideffekt auf die Achalasie -Variante Egjoo

27. Januar 2026 aktualisiert von: Chanakyaram Reddy, Baylor Research Institute

Kortikosteroideffekt auf die Achalasie -Variante -Speiseröhre -Ausfluss -Obstruktion

EGJOO ist eine Störung, bei der die Muskeln der Speiseröhre (Schluckrohr) nicht koordiniert funktionieren, so dass geschlucktes Material nicht leicht in den Magen geht. EGJOO verursacht häufig Symptome von Schlucken von Schwierigkeiten und Schmerzen in der Brust. Die Ursache von EGJOO und ihre optimale Behandlung sind nicht klar. Das Forschungsteam des Forschers vermutet, dass EGJOO durch eine Allergie verursacht werden könnte, die die Speiseröhre betrifft, und dass die Behandlung mit Medikamenten, die als Kortikosteroide bezeichnet werden, die Funktion der Speiseröhrenmuskulatur verbessern könnten. Der Zweck dieser Studie ist es zu erfahren, wie sich die Kortikosteroid -Therapie auf die Muskeln der Speiseröhre bei Patienten mit EGJOO auswirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Obstruktion der Ausflüsse der Ausfluss der Ösophagogastrika (EGJOO) ist eine Motilitätsstörung der Speiseröhre mit einer heterogenen Ätiologie. Die optimale Behandlung von EGJOO ist nicht bekannt, und die ordnungsgemäße Behandlung der Erkrankung bleibt umstritten. Ähnlich wie bei Patienten mit Achalasie weisen Patienten mit EGJOO eine schlechte Entspannung des unteren Sphinkters (LES) mit Schlucken auf. Im Gegensatz zu Patienten mit Achalasie haben Patienten mit EGJOO jedoch eine intakte Peristaltik im Ösophaguskörper. Achalasia-Behandlungen (pneumatische Dilatation, heller Myotomie, endoskopische Myotomie [Gedicht]), die Muskelkontraktionsfunktion mit einer durch Ballonverzählung (pneumatischen Dilatation) verursachten Myotomie (pneumatische Dilatation), diathermisch-nadelmesser (Gedicht) oder Skalpell (heller Myotomie) zu zerstören. Mit Gedicht und Heller -Myotomie erstreckt sich der Einschnitt in den Muskel des Ösophaguskörpers. Dieselben Interventionen wurden zur Behandlung von EGJOO eingesetzt, aber eine wirksame, nicht-invasive Therapie, die keine Muskelstörungen beinhaltet, wäre vorzuziehen, zumal EGJOO-Patienten Hinweise auf die Peristaltik der Speiseröhre haben, die durch Achalasie-Myotomie-Techniken zerstört werden könnten. Das Forschungszentrum für Ösophaguskrankheiten hat kürzlich eine mögliche allergische Ätiologie für Achalasie und EGJOO in einer Studie beschrieben, in der die Forscher bei allen 13 Patienten mit diesen Störungen, die mit heller Myotomie behandelt wurden, eine tiefgreifende Degranulation der Mastzellen im LES -Muskel fanden. Die Ermittler haben auch Berichte veröffentlicht, in denen die Ermittler die Begründung einer allergischen Ätiologie für Achalasia und Egjoo berücksichtigt haben. Eine Erweiterung dieser Arbeit besteht nun darin, zu beurteilen, ob die Kortikosteroid -Therapie, die die allergischen Erkrankungen verbessern kann, die dysfunktion der Ösophagus in Egjoo so weit korrigieren kann, dass invasive und irreversible Myotomiebehandlungen möglicherweise nicht erforderlich sind. Die vorgeschlagene Studie wird Probanden mit klinisch signifikanten Egjoo für das Achalasia-Variante-Spektrum einschreiben und sie mit einem 14-tägigen Verlauf einer oralen, systemischen Kortikosteroid-Therapie behandeln. Die Forscher wollen die symptomatische und manometrische Reaktion auf die Kortikosteroid -Therapie beschreiben und vermuten, dass die Befunde der Forscher feststellen könnten, dass eine Untergruppe von Patienten mit EGJOO eine reversible Form der Dysfunktion der Speiseröhrenmuskulatur aufweist. Obwohl die Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden eine inakzeptable Toxizität aufweist, würde die Identifizierung einer reversiblen Form von EGJOO mit einer kurzen Steroid-Therapie auf eine therapeutische Rolle für andere, weniger toxische, toxische Allergie-gerichtete Therapien hinweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit den folgenden klinischen und diagnostischen Kriterien haben Anspruch auf Studieneinschluss:

  • EGJOO Manometrische Diagnose basierend auf CC V4.0 -Kriterien
  • Hauptsymptom für Dysphagie und/oder nicht kardiale Brustschmerzen
  • Zusätzlicher objektiver Hinweis auf Obstruktion auf zeitgesteuerten Bariumsophagramm und/oder Endoflip
  • Der behandelnde Arzt hat festgestellt, dass eine invasive Therapie (Botulinum -Toxininjektion, pneumatische Dilatation, Gedicht oder Heller -Myotomie) angezeigt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Vorgutschirurgie
  • Vorgeschichte der Speiseröhre Botulinum -Toxin -Injektion innerhalb von 6 Monaten nach der Studienaufnahme
  • Vorhandensein von Hiatushernie> 2 Zentimeter
  • Vorhandensein von Speiseröhrenmasse
  • Obstrasieren
  • Reflux-Ösophagitis (LA-Klassen B-D)
  • Probanden zur aktuellen Immunsuppression oder zur immunmodulierenden Therapie
  • Chronischer Opioidkonsum
  • Zuvor diagnostizierte extrinsische Kompression des gastroösophagealen Übergangs
  • Begleitende eosinophile Ösophagitis mit unkontrollierten Schleimhautkrankheiten, die nicht mindestens eine Standardtherapie ausprobiert haben
  • Kontraindikation gegen die Verwendung von oralen Kortikosteroiden
  • Anamnese und/oder aktuelle Diagnose von Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Steroidbehandlung
Alle Teilnehmer befinden sich im Behandlungsarm. Patienten mit Ösophagogastr -Übergangsabflussverstopfung (EGJOO) werden 14 Tage lang eine Steroidbehandlung unterzogen. Am letzten Tag der 14 -tägigen Behandlung wird der Patient einer Manometrie -Tests einer Speiseröhre unterzogen, um das Ansprechen der Behandlung zu beurteilen. Sie werden auch gebeten, die Nachuntersuchungen von Eckardt und BedQ zu vervollständigen.
Alle eingeschriebenen Probanden werden einen 14-tägigen Verlauf der Kortikosteroid-Therapie in Form von Prednison 20 mg verschrieben, die einmal täglich durch Mund genommen werden sollen.
Andere Namen:
  • Prednison
Am letzten Tag des Prednison -Gebrauchs werden alle Probanden Manometrie -Tests einer Ösophagus durchlaufen, um die Behandlung zu beurteilen.
Alle eingeschriebenen Themen werden gebeten, die Nachuntersuchungen von Eckardt und BedQ zu vervollständigen.
Andere Namen:
  • Eckardt und kurze Speiseröhre Dysphagia -Fragebogen (BedQ)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion in der Speiseröhrenmotilität zur Untersuchung der Intervention
Zeitfenster: Beurteilt nach 14 -tägigen Studieninterventionsmedikamenten
Mittlerer integrierter Relaxationsdruck (IRP) des unteren Speiseröhrensphinkters (LES), der durch das Manometrieverfahren der Speiseröhre erhalten wurde
Beurteilt nach 14 -tägigen Studieninterventionsmedikamenten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chanakyaram Reddy, MD, Baylor Health Care System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren