마취의 교육자로서 환자: 마취 실습에 알리기 위해 신경축 마취 하에 예기치 않은 제왕절개 분만 중 및 분만 후 환자의 경험 탐색 (PAS-EDU-uCD-NA)
마취의 교육자로서 환자: 마취 실습을 알리기 위해 신경축 마취 하에 예기치 않은 제왕절개 분만 중 및 분만 후 환자의 경험을 탐색합니다. 유망한 환자 중심의 다학제적 혼합 방법. (PAS-EDU-uCD-NA)
연구 개요
상세 설명
제왕절개술(CD)은 개복술과 자궁절개술을 통해 신생아를 출산하는 수술로, 전체 출산의 21%가 CD를 통해 이루어질 정도로 전 세계적으로 가장 흔한 수술이다. 신경축 마취(NA)는 전신 마취에 비해 더 나은 안전성 프로파일을 갖고, 기도 관리를 피하고, 혈액 손실을 줄이고, 수술 후 진통을 개선하고, 신생아 약물 노출을 감소시키기 때문에 크론병에 선호되는 마취제입니다.
NA는 환자와 파트너가 출산을 경험할 수 있도록 하여 부모와 아기의 유대감을 강화하지만 메스꺼움으로 이어지는 저혈압, 떨림, 경막 천자 후 두통, 신경 손상, 만족스러운 마취 실패 등 잘 설명된 많은 위험이 있습니다. 기존 진통 경막외 진통이 있는 산부인과에서 CD가 필요한 경우, 일반적으로 보다 농축된 국소 마취(LA) 용액을 주입하여 수술 마취를 시작하려는 목적으로 경막외 카테터를 전환하거나 '충전'하는 것이 일반적인 관행입니다. 지용성 오피오이드와 결합됩니다.
CD 도중 및 이후 환자의 가장 큰 관심사는 통증입니다. 출산은 환자의 1/3이 매우 스트레스가 많고 잠재적으로 충격적인 출산을 경험하는 심오한 경험입니다. 계획된 CD와 예상치 못한 CD(uCD) 동안의 출산 부모의 경험은 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 발병에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 출산 관련 PTSD는 전체 산후 여성의 5~6%에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. CD가 매년 북미 전체 출산의 1/3을 차지하므로 uCD는 PTSD 및 산후 우울증(PPD) 증상의 위험 증가에 기여할 것입니다. PPD와 관련된 고통과 PPD를 경험하는 여성이 더 많은 건강 관리 비용을 부담한다는 점을 감안할 때 CD와 관련된 외상적 출산 경험 사이의 연관성을 이해하면 가족에 대한 심리사회적 영향과 건강 관리에 대한 경제적 영향을 모두 해결하기 위한 개입을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
"교육자로서의 환자"라는 개념은 마취 실습에 있어 새로운 개념이며 환자의 관점을 수용하여 품질 개선 계획을 안내하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 신경축 마취 하의 uCD(uCD-NA) 경험에 대한 환자의 인식을 조사하고 예정되지 않은 출산 경험 이후 환자의 감정, 우려 및 기대에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. uCD-NA를 통해 출산 주제에 대한 제공자의 관점을 추가함으로써 조사관은 환자와 제공자 간의 치료에 대한 의견, 생각, 감정 및 우려 사항의 차이점과 유사점을 탐색할 수 있을 것입니다. 따라서 이 연구는 또한 마취과의사, 마취 보조사/호흡기 치료사, 산부인과 의사 및 간호사의 관점을 탐구하는 것을 목표로 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 능력 (인터뷰는 영어로 진행됨)
- ASA 신체 분류 점수 2-5 +/- E
- 태아 또는 산모의 응급 상황(예: 태아 서맥, 자간전증, 융모막염 등)으로 인해 기존 또는 새로 적용된 신경축 마취(구체적으로 전신 마취가 필요 없음)로 시행할 수 있는 응급 또는 긴급 CD.
- uCD는 레벨 1(긴급 - 여성 또는 태아의 생명에 즉각적인 위협) 및 레벨 2(긴급 - 즉시 생명을 위협하지 않는 산모 또는 태아의 위험) CD 16으로 정의됩니다.
- 조산을 하는 경우(임신 37주 미만, 다태임신인 경우, 심각한 태아 기형이 있는 경우)에도 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 언어 장벽이나 정신적, 육체적 상태(예: 삽관 환자)로 인해 질문에 답변할 수 없습니다.
- 초병적 비만 범주에 해당하는 출산 당시 BMI(BMI > 55kg/m2)
- 조산을 받은 환자(임신 32주 미만)
- 신생아 사망이 발생한 경우 환자는 제외됩니다.
- 선택적 CD가 예정된 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경축 마취 하에 예상치 못한 제왕절개 분만
신경축 마취 하에 예상치 못한 제왕절개를 받은 환자.
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신경축 마취 하에 제왕절개를 한 경험에 대해 알아보기 위해 연구팀은 환자들과 인터뷰를 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 인터뷰
기간: 제왕절개 후, 퇴원 전(산후 약 48시간 후).
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환자들은 연구팀 구성원과 직접 인터뷰하고 개방형 질문을 받게 됩니다.
인터뷰는 주제에 따라 녹음, 전사 및 코딩됩니다.
응답은 어떤 규모로도 보고되지 않습니다.
인터뷰는 약 30분 정도 소요됩니다.
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제왕절개 후, 퇴원 전(산후 약 48시간 후).
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환자 설문지
기간: 제왕절개 후, 퇴원 전(산후 약 48시간 후).
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환자들은 신경축 마취를 통해 제왕절개를 한 경험에 대한 만족감과 불편함을 평가하도록 요청받을 것입니다.
일부 질문은 예/아니요로 표시되며, 일부 질문은 1~10점으로 표시됩니다. 여기서 1은 전혀 그렇지 않음, 10은 전적으로 동의하며, 일부는 개방형입니다.
설문지를 작성하는 데는 약 10분 정도 소요됩니다.
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제왕절개 후, 퇴원 전(산후 약 48시간 후).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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