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Il paziente come educatore in anestesia: esplorare l'esperienza dei pazienti durante e dopo il parto cesareo inatteso in anestesia neuroassiale per informare la pratica anestetica (PAS-EDU-uCD-NA)

Il paziente come educatore in anestesia: esplorare l'esperienza dei pazienti durante e dopo il parto cesareo inatteso in anestesia neuroassiale per informare la pratica anestetica. Un metodo misto multidisciplinare prospettico centrato sul paziente. (PAS-EDU-uCD-NA)

Questo studio mira a esplorare le prospettive dei pazienti e dei fornitori e a informare la futura pratica anestetica per i pazienti sottoposti a parto cesareo inaspettato (CD) in anestesia neuroassiale (NA). La considerazione delle preoccupazioni, delle preferenze, delle aspettative e dei suggerimenti dei pazienti può portare a una maggiore soddisfazione, compliance e qualità delle cure che i futuri pazienti riceveranno durante una CD inaspettata sotto NA. I ricercatori saranno possibilmente in grado di identificare le lacune nelle prestazioni procedurali che giustificano ulteriori indagini durante la seconda fase di questo studio che contribuirà al miglioramento della cura complessiva del paziente. Durante la terza fase, il materiale educativo sarà generato dalle opinioni dei pazienti e sarà distribuito al Dipartimento di Anestesia, al Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, agli infermieri di travaglio e parto e al team di assistenti di anestesia e terapisti respiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il parto cesareo (CD) è una procedura chirurgica che consente la nascita di un neonato attraverso una laparotomia e un'isterotomia ed è la procedura chirurgica più comune eseguita in tutto il mondo con il 21% di tutti i parti avvenuti tramite CD. L'anestesia neuroassiale (NA) è l'anestetico preferito per la malattia di Crohn perché ha un migliore profilo di sicurezza, evita la gestione delle vie aeree, diminuisce la perdita di sangue, migliora l'analgesia postoperatoria e diminuisce l'esposizione neonatale ai farmaci rispetto all'anestesia generale.

La NA consente al paziente e al partner di vivere l'esperienza del parto, migliorando il legame genitore-bambino, ma presenta molti rischi ben descritti, tra cui ipotensione che porta a nausea, brividi, mal di testa post-puntura durale, lesioni ai nervi e mancato raggiungimento di un'anestesia soddisfacente. Se è necessario un CD in una partoriente con un'analgesia epidurale in travaglio esistente, è pratica comune convertire o "rabboccare" il catetere epidurale, con l'obiettivo di avviare l'anestesia chirurgica iniettando una soluzione anestetica locale (LA) più concentrata, normalmente combinato con un oppioide liposolubile.

La principale preoccupazione dei pazienti durante e dopo la malattia celiaca è il dolore. Il parto è un'esperienza profonda con 1/3 dei pazienti che sperimentano un parto altamente stressante e potenzialmente traumatico. L'esperienza di un genitore che partorisce durante un CD pianificato rispetto a un CD inaspettato (uCD) può svolgere un ruolo nello sviluppo del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Si stima che il disturbo da stress post-traumatico correlato al parto colpisca il 5-6% di tutte le donne dopo il parto. Poiché il CD rappresenta 1/3 di tutti i parti annuali del Nord America, gli uCD contribuiranno ad aumentare il rischio di disturbi da stress post-traumatico e sintomi di depressione post-partum (PPD). Considerata la sofferenza associata alla PPD e il fatto che le donne che soffrono di PPD sostengono maggiori costi sanitari, comprendere l’associazione tra CD e le esperienze traumatiche di nascita associate può aiutare a guidare gli interventi per affrontare sia l’impatto psicosociale sulle famiglie sia l’impatto economico sull’assistenza sanitaria.

Il concetto di "pazienti come educatori" è nuovo nella pratica dell'anestesia e mira ad abbracciare la prospettiva del paziente per guidare iniziative di miglioramento della qualità. Questo studio esplorerà la percezione dei pazienti della loro esperienza con l'uCD in anestesia neuroassiale (uCD-NA) e mirerà a fornire informazioni sui sentimenti, le preoccupazioni e le aspettative dei pazienti dopo un'esperienza di parto non programmata. Aggiungendo il punto di vista degli operatori sul tema del parto tramite uCD-NA, i ricercatori saranno in grado di esplorare differenze e somiglianze nelle opinioni, pensieri, sentimenti e preoccupazioni, nonché nei desideri di cura tra i pazienti e i loro operatori. Pertanto, lo studio mirerà anche ad esplorare il punto di vista di anestesisti, assistenti anestesisti/terapisti della respirazione, ostetrici e infermieri professionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che partoriscono con taglio cesareo inaspettato con anestesia neuroassiale al Mount Sinai Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • Conoscenza della lingua inglese (poiché i colloqui verranno svolti in inglese)
  • Punteggio classificazione fisica ASA 2-5 +/- E
  • CD di emergenza o urgente che può essere eseguito con l'anestesia neuroassiale esistente o appena applicata (in particolare, senza la necessità di anestesia generale) a causa di emergenze fetali o materne (ad esempio bradicardia fetale, preeclampsia, corioamnionite, ecc.)
  • L'uCD è definito come Livello 1 (Emergenza - Minaccia immediata per la vita della donna o del feto) e Livello 2 (Urgente - Compromissione materna o fetale che non mette immediatamente in pericolo la vita) CD 16
  • I pazienti saranno inclusi se subiscono un parto pretermine (meno di 37 settimane di gestazione o se hanno una gravidanza a gestazione multipla, inoltre, se è presente un'anomalia fetale significativa

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni di età
  • Incapace di rispondere alle domande a causa di una barriera linguistica o a causa del loro stato mentale o fisico (ad esempio, pazienti intubati)
  • BMI al momento del parto che rientra nella categoria super-patologicamente obesa (BMI > 55 kg/m2)
  • Pazienti che hanno subito un parto pretermine (meno di 32 settimane di gestazione)
  • I pazienti verranno esclusi se si è verificata la morte neonatale.
  • Saranno esclusi i pazienti a cui era stato programmato un CD elettivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parto cesareo imprevisto in anestesia neuroassiale
Pazienti che hanno un parto cesareo inaspettato in anestesia neuroassiale.
I pazienti verranno intervistati dal gruppo di ricerca per conoscere la loro esperienza di parto cesareo in anestesia neuroassiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista al paziente
Lasso di tempo: Dopo il parto cesareo e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).
I pazienti verranno intervistati di persona da un membro del gruppo di ricerca e verranno poste domande aperte. Le interviste verranno registrate, trascritte e codificate per temi. Le risposte non sono riportate su nessuna scala. Il colloquio richiederà circa 30 minuti per essere completato.
Dopo il parto cesareo e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).
Questionario per i pazienti
Lasso di tempo: Dopo il parto cesareo e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).
Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro esperienza di parto cesareo con anestesia neuroassiale, in termini di soddisfazione e la loro esperienza con eventuali disagi. Alcune domande sono sì/no, altre sono su una scala da 1 a 10, dove 1 = per niente e 10 = totalmente d'accordo, e alcune sono a risposta aperta. La compilazione del questionario richiederà circa 10 minuti.
Dopo il parto cesareo e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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