Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian potilaskouluttaja: Potilaiden kokemusten tutkiminen odottamattoman keisarileikkauksen aikana ja sen jälkeen neuraksiaalipuudutuksessa anestesiakäytännön tiedottamiseksi (PAS-EDU-uCD-NA)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Anestesian potilaskouluttaja: Potilaiden kokemusten tutkiminen odottamattoman keisarileikkauksen aikana ja sen jälkeen neuraksiaalipuudutuksessa anestesiakäytännön tiedottamiseksi. Tulevaisuuden potilaskeskeinen monitieteinen sekamenetelmä. (PAS-EDU-uCD-NA)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaiden ja palveluntarjoajien näkökulmia ja antaa tietoa tulevasta anestesiakäytännöstä potilaille, joille tehdään odottamaton keisarileikkaus (CD) neuraksiaalipuudutuksessa (NA). Potilaiden huolenaiheiden, mieltymysten, odotusten ja ehdotusten huomioon ottaminen voi parantaa potilaiden tyytyväisyyttä, hoitomyöntyvyyttä ja hoidon laatua, jota tulevat potilaat saavat odottamattoman CD-sairauden aikana. Tutkijat pystyvät mahdollisesti tunnistamaan toimenpiteiden suorituskyvyn puutteet, jotka edellyttävät lisätutkimuksia tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa, mikä osaltaan parantaa potilaiden yleistä hoitoa. Kolmannessa vaiheessa potilaan näkemysten perusteella luodaan koulutusmateriaalia, joka jaetaan anestesian osastolle, synnytys- ja gynekologian osastolle, työ- ja synnytyshoitajien sekä anestesia- ja hengitysterapeuttien tiimille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkaus (CD) on kirurginen toimenpide, joka mahdollistaa vastasyntyneen synnytyksen laparotomian ja hysterotomian kautta. Se on maailmanlaajuisesti yleisin kirurginen toimenpide, jossa 21 % kaikista synnytyksistä tapahtuu CD:n kautta. Neuraksiaalinen anestesia (NA) on suositeltavin anestesia CD:lle, koska sillä on parempi turvallisuusprofiili, se välttää hengitysteiden hallinnan, vähentää verenhukkaa, parantaa leikkauksen jälkeistä analgesiaa ja vähentää vastasyntyneiden lääkealtistusta yleisanestesiaan verrattuna.

NA antaa potilaan ja kumppanin kokea synnytyksen, mikä parantaa vanhempien ja vauvan välistä yhteyttä, mutta siihen liittyy monia hyvin kuvattuja riskejä, mukaan lukien hypotensio, joka johtaa pahoinvointiin, vilunväristykset, duraalisen pistoksen jälkeinen päänsärky, hermovaurio ja tyydyttävän anestesian epäonnistuminen. Jos CD-levyä tarvitaan synnyttäjälle, jolla on jo synnytysepiduraalikipu, on yleinen käytäntö muuttaa tai "täyttää" epiduraalikatetri, jotta kirurginen anestesia voidaan aloittaa ruiskuttamalla konsentroitua paikallispuudutusliuosta (LA) normaalisti. yhdistettynä rasvaliukoiseen opioidiin.

Potilaiden suurin huolenaihe CD:n aikana ja sen jälkeen on kipu. Synnytys on syvällinen kokemus, jossa 1/3 potilaista kokee erittäin stressaavan ja mahdollisesti traumaattisen synnytyksen. Synnyttävän vanhemman kokemus suunnitellun CD-levyn aikana verrattuna odottamattomaan CD-levyyn (uCD) voi vaikuttaa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymiseen. Synnytykseen liittyvän PTSD:n arvioidaan vaikuttavan 5–6 %:lla kaikista synnytyksen jälkeen olevista naisista. CD:n osuus kaikista Pohjois-Amerikan vuotuisista toimituksista on kolmasosa, joten uCD-taudit lisäävät PTSD:n ja synnytyksen jälkeisten masennuksen (PPD) oireiden riskiä. Ottaen huomioon PPD:hen liittyvän kärsimyksen ja sen, että PPD:stä kärsiville naisille aiheutuu suurempia terveydenhuoltokustannuksia, CD:n ja siihen liittyvien traumaattisten synnytyskokemusten välisen yhteyden ymmärtäminen voi auttaa ohjaamaan interventioita, joilla puututaan sekä psykososiaalisiin vaikutuksiin perheisiin että taloudellisiin vaikutuksiin terveydenhuoltoon.

Käsite "potilaat kouluttajina" on uusi anestesian käytännössä ja pyrkii omaksumaan potilaan näkökulman ohjaamaan laadun parantamisaloitteita. Tässä tutkimuksessa tutkitaan potilaiden käsitystä uCD:stä neuraksiaalipuudutuksessa (uCD-NA) ja tavoitteena on antaa tietoa potilaiden tunteista, huolenaiheista ja odotuksista odottamattoman synnytyksen jälkeen. Lisäämällä palveluntarjoajien näkökulmaa synnytysaiheeseen uCD-NA:n kautta, tutkijat pystyvät selvittämään eroja ja yhtäläisyyksiä mielipiteissä, ajatuksissa, tunteissa ja huolenaiheissa sekä hoitotoiveissa potilaiden ja heidän hoitajiensa välillä. Siten tutkimuksessa pyritään myös selvittämään anestesiologien, anestesia-assistenttien/hengitysterapeuttien, synnytyslääkäreiden ja sairaanhoitajien näkökulmaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka synnyttävät odottamattomalla keisarinleikkauksella neuraksiaalipuudutuksessa Mount Sinai -sairaalassa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Englannin kielen taito (koska haastattelut suoritetaan englanniksi)
  • ASA:n fyysinen luokituspisteet 2-5 +/- E
  • Emergency tai Urgent CD, joka voidaan tehdä olemassa olevalla tai äskettäin sovelletulla neuraksiaalisella anestesialla (erityisesti ilman yleispuudutusta) sikiön tai äidin hätätilanteissa (esim. sikiön bradykardia, preeklampsia, korioamnioniitti jne.)
  • uCD määritellään tasoksi 1 (hätätilanne – välitön uhka naisen tai sikiön hengelle) ja tasoksi 2 (kiireellinen – äidin tai sikiön vaarantuminen, joka ei ole välittömästi hengenvaarallinen) CD 16
  • Potilaat otetaan mukaan, jos heillä on ennenaikainen synnytys (alle 37 raskausviikkoa tai monisikiöinen raskaus, myös, jos heillä on merkittävä sikiöpoikkeama)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Ei pysty vastaamaan kysymyksiin kielimuurien tai henkisen tai fyysisen tilansa vuoksi (esim. intuboituneet potilaat)
  • BMI synnytyshetkellä, joka kuuluu erittäin sairaalloisen liikalihavuuden luokkaan (BMI > 55 kg/m2)
  • Potilaat, joille on tehty ennenaikainen synnytys (alle 32 raskausviikkoa)
  • Potilaat suljetaan pois, jos vastasyntynyt on kuollut.
  • Potilaat, joille oli varattu valinnainen CD, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Odottamaton keisarileikkaus neuraksiaalipuudutuksessa
Potilaat, joille on tehty odottamaton keisarileikkaus neuraksiaalipuudutuksessa.
Tutkimusryhmä haastattelee potilaita saadakseen tietoa heidän kokemuksistaan ​​keisarileikkauksesta hermopuudutuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan haastattelu
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).
Tutkimusryhmän jäsen haastattelee potilaita henkilökohtaisesti ja kysyy avoimia kysymyksiä. Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan ja koodataan teemoittain. Vastauksia ei raportoida missään mittakaavassa. Haastattelun suorittaminen kestää noin 30 minuuttia.
Keisarinleikkauksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).
Potilaskysely
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).
Potilaita pyydetään arvioimaan kokemuksiaan keisarinleikkauksesta neuraksiaalipuudutuksessa tyytyväisyyden ja epämukavuuden suhteen. Jotkut kysymykset ovat kyllä/ei, jotkut asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan ja 10 = täysin samaa mieltä, ja jotkut ovat avoimia. Kyselyn täyttäminen vie noin 10 minuuttia.
Keisarinleikkauksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa