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O paciente como educador em anestesia: explorando a experiência dos pacientes durante e após o parto cesáreo inesperado sob anestesia neuroaxial para informar a prática anestésica (PAS-EDU-uCD-NA)

O paciente como educador em anestesia: explorando a experiência dos pacientes durante e após o parto cesáreo inesperado sob anestesia neuroaxial para informar a prática anestésica. Um método misto multidisciplinar prospectivo centrado no paciente. (PAS-EDU-uCD-NA)

Este estudo tem como objetivo explorar as perspectivas dos pacientes e profissionais de saúde e informar a prática anestésica futura para pacientes submetidas a parto cesáreo inesperado (CD) sob anestesia neuroaxial (AN). A consideração das preocupações, preferências, expectativas e sugestões dos pacientes pode levar a uma maior satisfação do paciente, adesão e qualidade do cuidado que os futuros pacientes receberão durante a DC inesperada sob NA. Os investigadores possivelmente serão capazes de identificar lacunas no desempenho do procedimento que justificam uma investigação mais aprofundada durante a segunda fase deste estudo, o que contribuirá para a melhoria do atendimento geral ao paciente. Durante a terceira fase, o material educacional será gerado a partir das percepções dos pacientes e será distribuído ao Departamento de Anestesia, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Enfermeiros de Parto e Parto e equipe de Assistentes de Anestesia e Terapeutas Respiratórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O parto cesáreo (CD) é um procedimento cirúrgico que permite o nascimento de um neonato por meio de laparotomia e histerotomia e é o procedimento cirúrgico mais comum realizado em todo o mundo, com 21% de todos os partos ocorrendo via CD. A anestesia neuroaxial (AN) é o anestésico preferido para DC porque tem melhor perfil de segurança, evita o manejo das vias aéreas, diminui a perda sanguínea, melhora a analgesia pós-operatória e diminui a exposição neonatal a medicamentos em comparação com a anestesia geral.

A NA permite que a paciente e o parceiro vivenciem o parto, melhorando o vínculo entre pais e bebê, mas tem muitos riscos bem descritos, incluindo hipotensão que leva a náuseas, tremores, dor de cabeça pós-punção dural, lesão nervosa e falha em obter anestesia satisfatória. Se um CD for necessário em uma parturiente com analgesia peridural de trabalho de parto existente, é prática comum converter ou 'recarregar' o cateter peridural, com o objetivo de iniciar a anestesia cirúrgica injetando solução anestésica local (AL) mais concentrada, normalmente combinado com um opioide lipossolúvel.

A maior preocupação dos pacientes durante e após a DC é a dor. O parto é uma experiência profunda, com 1/3 das pacientes vivenciando um parto altamente estressante e potencialmente traumático. A experiência dos pais durante o parto durante uma DC planejada versus uma DC inesperada (uCD) pode desempenhar um papel no desenvolvimento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Estima-se que o TEPT relacionado ao parto afete 5-6% de todas as mulheres no pós-parto. Com a DC representando 1/3 de todos os partos anuais na América do Norte, os uCDs contribuirão para um risco aumentado de sintomas de TEPT e depressão pós-parto (DPP). Dado o sofrimento associado à DPP e o facto de as mulheres que sofrem de DPP incorrerem em maiores custos de cuidados de saúde, compreender a associação entre DC e experiências traumáticas de parto associadas pode ajudar a orientar intervenções para abordar tanto o impacto psicossocial nas famílias como os impactos económicos nos cuidados de saúde.

O conceito de “pacientes como educadores” é novo na prática anestésica e visa abraçar a perspectiva do paciente para orientar iniciativas de melhoria da qualidade. Este estudo explorará a percepção dos pacientes sobre sua experiência com uCD sob anestesia neuroaxial (uCD-NA) e terá como objetivo fornecer informações sobre os sentimentos, preocupações e expectativas dos pacientes após uma experiência não programada para o parto. Ao adicionar a perspectiva dos provedores sobre o tema do parto via uCD-NA, os investigadores serão capazes de explorar diferenças e semelhanças em opiniões, pensamentos, sentimentos e preocupações, bem como desejos para o seu cuidado entre pacientes e seus provedores. Assim, o estudo também terá como objetivo explorar a perspectiva de anestesiologistas, auxiliares de anestesia/terapeutas respiratórios, obstetras e enfermeiros registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que dão à luz por cesariana inesperada com anestesia neuroaxial no Hospital Mount Sinai.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • com 18 anos ou mais
  • Proficiência na língua inglesa (já que as entrevistas serão realizadas em inglês)
  • Pontuação de classificação física ASA 2-5 +/- E
  • CD de emergência ou urgência que pode ser realizada com anestesia neuroaxial existente ou recém-aplicada (especificamente, sem a necessidade de anestesia geral) devido a emergências fetais ou maternas (por exemplo, bradicardia fetal, pré-eclâmpsia, corioamnionite, etc.)
  • uCD é definido como Nível 1 (Emergência - Ameaça imediata à vida da mulher ou do feto) e Nível 2 (Urgente - Comprometimento materno ou fetal que não representa risco imediato de vida) CD 16
  • Os pacientes serão incluídos se forem submetidos a parto prematuro (menos de 37 semanas de gestação, ou estiverem tendo uma gravidez de gestação múltipla, também, se houver uma anomalia fetal significativa presente

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Incapaz de responder a perguntas devido a uma barreira linguística ou devido ao seu estado mental ou físico (por exemplo, pacientes intubados)
  • IMC no momento do parto que se enquadra na categoria de obesidade supermórbida (IMC > 55 kg/m2)
  • Pacientes que tiveram parto prematuro (menos de 32 semanas de gestação)
  • Os pacientes serão excluídos se ocorrer morte neonatal.
  • Serão excluídos os pacientes que foram agendados para CD eletivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parto cesáreo inesperado sob anestesia neuroaxial
Pacientes que tiveram parto cesáreo inesperado sob anestesia neuroaxial.
Os pacientes serão entrevistados pela equipe de pesquisa para conhecer sua experiência de parto cesáreo sob anestesia neuroaxial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista com paciente
Prazo: Após o parto cesáreo e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
Os pacientes serão entrevistados pessoalmente por um membro da equipe de pesquisa e responderão a perguntas abertas. As entrevistas serão gravadas, transcritas e codificadas por temas. As respostas não são relatadas em nenhuma escala. A entrevista levará aproximadamente 30 minutos para ser concluída.
Após o parto cesáreo e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
Questionário do paciente
Prazo: Após o parto cesáreo e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
Os pacientes serão solicitados a avaliar sua experiência de parto cesáreo com anestesia neuroaxial, em termos de satisfação e experiência com qualquer desconforto. Algumas perguntas são sim/não, outras estão numa escala de 1 a 10, onde 1 = nada e 10 = concordo totalmente, e algumas são abertas. O questionário levará aproximadamente 10 minutos para ser preenchido.
Após o parto cesáreo e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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