DECIDE-TB 임상시험; 소아 결핵 치료 결정 알고리즘 검증 (DTB)
모잠비크와 잠비아의 지역 보건 의료 수준에서 소아 결핵 치료 결정 알고리즘 검증 - Decide-TB 클러스터 무작위 실용적 임상시험
Decide-TB 프로젝트는 고 TB 부담 및 자원 제한 국가에 거주하는 아동을 대상으로 TB에 대한 포괄적인 치료 결정 알고리즘(TDA) 기반 접근법의 구현을 위한 증거를 생성하고, 이 증거를 실천 및 정책에 통합하는 것을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
국가 TB 프로그램(NTP)이 주도하는 이 프로그램 시범은 TB 선별, 진단, 치료 결정 및 짧은 치료 적격성을 위한 질병 심각도 평가를 통합하는 TDA 기반 접근법을 낮은 수준의 의료 서비스에서 사용하기 위해 테스트할 것입니다. 이 TDA 기반 접근법은 실용적인 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험을 기반으로 한 하이브리드 효과성 구현 연구에서 평가될 것입니다. Decide-TB 프로젝트는 각 국가의 다섯 개 지역을 대상으로 지역 수준에서 구현될 것입니다. 지역의 각 클러스터는 하나의 지역 병원과 여섯 개의 1차 보건 센터로 구성될 것입니다. 이 연구는 TDA 사용을 운영화하기 위한 임상 결정 지원 시스템(CDSS)을 개발하고, 국가 NTP의 모니터링 및 평가, 임상 멘토링 및 감독에 기여할 개별 데이터를 수집하기 위해 지역 건강 정보 시스템(DHIS2)을 강화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Decide-TB 시험은 잠비아와 모잠비크의 낮은 의료 수준 지역에서 15세 미만 아동의 TB 선별, 진단 및 치료를 위한 포괄적인 TDA 기반 접근법에 대한 과학적 증거를 제공하기 위해 단계적 쐐기 설계를 활용한 실용적 군집 무작위 연구입니다.
이 시험의 주요 목표는 이러한 국가의 지역 병원(DH) 및 일차 의료 센터(PHC) 수준에서 프로그램적 조건 하에서 아동 TB 선별, 진단 및 치료 결정을 위한 TDA 기반 접근법의 효과성, 실행 가능성, 구현, 수용성, 비용, 비용 효과성 및 채택을 평가하는 것입니다.
시험의 연구 구성 요소에 해당하는 다섯 가지 구체적 목표가 있습니다:
- 표준 치료법(SOC)과 비교하여 아동의 TB 사례 발견 증가, 양질의 TB 진단 및 치료 결정(TB에 대한 진단 정확도 및 치료 결정 신뢰성, 단기 치료) 제공에서 포괄적 TDA 기반 접근법의 효과성을 평가합니다.
- 관련 디지털 도구를 포함한 포괄적 TDA 기반 접근법 사용의 구현 및 실행 가능성을 설명하고, 구현에 영향을 미치는 상황적 결정 요인을 식별하며, 중재 전달 전반에 걸쳐 개선된 구현/적응에 기여합니다.
- 최종 사용자, 수혜자 및 주요 이해관계자 간 관련 디지털 도구를 포함한 포괄적 TDA 기반 접근법 사용에 대한 선호도, 수용성 및 인지된 실행 가능성을 평가합니다.
- 의료 시스템 및 수혜자(아동의 부모/보호자) 관점에서 비용, 관련 디지털 도구를 포함한 포괄적 TDA 기반 접근법 사용의 비용 효과성, 중재 확대의 예산 영향을 평가합니다.
- 지역 수준에서 보건 정책으로서 포괄적 TDA 기반 접근법 채택을 지지하거나 제약하는 요인 및 이해관계자를 평가합니다.
중재는 모잠비크와 잠비아의 국가 TB 프로그램이 세계보건기구(WHO)의 조건부 권고에 따라 TDA 기반 접근법을 채택하기로 결정한 후 프로그램적 시범으로 구현될 예정입니다. 추가적으로, 표준 치료법과 중재 모두 무작위화되지 않은 지역에서 시험 전반에 걸쳐 진단 정확도를 문서화하기 위해 구현됩니다. Decide-TB 시험은 임상 중재의 효과성과 구현 전략의 실행 가능성 및 유용성을 모두 평가하는 하이브리드 효과성-구현 시험(유형 2)입니다.
표준 치료법과 중재의 진단 정확도는 단계적 쐐기 설계에 따라 선택된 마지막 지역과 함께 중재 단계로 전환될 추가 지역에서 평가될 예정입니다. 집계된 데이터는 모든 참여 지역 및 의료 시설에서 12개월 동안 후향적으로 수집됩니다.
Decide-TB 시험의 종점에는 효과성, 수용성, 구현, 보건 경제학 및 보건 정책이 포함됩니다. 효과성 종점에는 TB 치료를 시작한 아동의 비율, 치료 결정에 소요되는 시간, TDA 결과와 최종 치료 결정의 일관성 등이 포함됩니다. 수용성 종점은 사용자 선호도와 지역 사회적 가치를 고려하는 반면, 구현 종점은 TDA 기반 방법의 실용성, 충실도, 상황적 측면 및 지속 가능성을 평가합니다. 보건 경제학 종점에는 TDA 기반 접근법 대 표준 치료법의 비용 평가, 비용 효과성 및 확대 예산 영향이 포함되며, 보건 정책 종점은 주요 이해관계자의 역할, 관행 및 정책 번역 과정을 살펴봅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clementine Roucher
- 전화번호: 330 +330557574723
- 이메일: clementine.roucher@u-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Natasha Namuziya
- 전화번호: 260 +26021250753
- 이메일: natashanamuziya@gmail.com
연구 장소
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Copperbelt
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Chingola, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Chawama Urban Health Centre
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Chingola, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Chiwempala Urban Health Centre
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Chingola, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Kabundi East Urban Health Clinic
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Chingola, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Kasompe Urban Health Centre
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Chingola, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Muchinshi Rural Health Centre
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Chingola, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Nchanga 1 Urban Health Centre
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Chingola, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Nchanga North Referal Hospital
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Luanshya, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Allessandras Urban Health Centre
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Luanshya, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Chaisa Urban Health Centre
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Luanshya, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Fisenge Urban Health Centre
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Luanshya, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Kawama Urban Health Centre
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Luanshya, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Malaika Urban Health Centre
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Luanshya, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Mikomfwa Urban Health Centre
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Luanshya, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Roan Antelope General Hospital
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연락하다:
- Alan Kachuka
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연락하다:
- Natasha Namuziya
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수석 연구원:
- Chishala Chabala
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Luanshya, Copperbelt, 잠비아
- 모병
- Thomson District Hospital
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Southern Province
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Chirundu, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Chipepo Rural Health Centre
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Chirundu, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Hachipilika Rural Health Centre
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Chirundu, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Jamba Rural Health Centre
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Chirundu, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Kapululira Rural Health Centre
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Chirundu, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Lusitu Rural Health Centre
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Chirundu, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Mtendere Mission Referal hospital
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Chirundu, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Sikoongo Rural Health Centre
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Kalomo, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Habulile Rural Health Centre
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Kalomo, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Kalomo District Hospital
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Kalomo, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Kalomo Urban Health Centre
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Kalomo, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Mawaya Urban Health Centre
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Kalomo, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Namwianga Urban Health Centre
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Kalomo, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Nkandanzovu Rural Health Centre
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Kalomo, Southern Province, 잠비아
- 모병
- Siachitema Rural Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
중재의 직접 수혜자로부터 수집된 집계 또는 개별 데이터를 사용하여 효과 평가가 수행됩니다:
- 선택된 의료 시설(DH 및 PHC)의 외래 진료(OPD) 또는 입원(IPD) 부서에 입장하는 15세 미만의 모든 질병 아동, 고위험군 아동, 그리고 지역사회 또는 시설 기반 가족 접촉자 추적을 통해 TB 사례 접촉자로 확인된 아동을 포함합니다.
- 추정 TB 아동.
추정 TB에 대한 WHO 정의는 2022년 WHO 운영 핸드북에 정의된 대로 사용됩니다. 즉: 2주 이상 지속되는 불변의 증상(기침, 발열, 식욕 부진 또는 식욕 상실, 체중 감소 또는 성장 부진, 피로, 놀이 활동 감소 또는 활동 감소 중 하나 이상)이 있는 경우 아동은 추정 TB로 분류됩니다.
추정 TB의 정의는 프로그램 시범을 위해 현지에 맞게 조정되었습니다. 현지에서 정의된 대로 추정 TB를 가진 모든 아동은 중재 및 이차 효과 및 하위 집단 분석에서 고려됩니다.
고위험군은 WHO 제안 TDAs A&B의 정의를 사용하여 2세 미만 아동, CLHIV 또는 SAM 아동으로 정의됩니다. CLHIV는 18개월 미만 아동에 대한 양성 PCR 검사를 포함한 국가 검사 전략에 따라 정의됩니다. 아동은 WHO 기준을 사용하여 SAM(따라서 TB-Speed SAM 알고리즘에 적합함)이 있는 것으로 간주됩니다. 이는 WHZ(신장 대비 체중 Z 점수) < -3 SD 또는 MUAC(상완 둘레) < 115 mm(6개월 이상 아동) 또는 양측 함몰 부종의 임상 징후가 있는 5세 미만 아동, 그리고 연령 대비 체질량 지수(BMI) Z 점수 < -3SD인 5세 이상 아동을 포함합니다.
제외 기준:
프로그램 시범에는 제외 기준이 없습니다: 모든 아동에게 중재가 제공됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
연구 지역의 지역 병원과 1차 보건 센터는 양국에서 현재의 표준 진료(대조군)에 따라 소아 결핵 진단을 시행합니다. 모잠비크에서 표준 진료는 지역 알고리즘을 기반으로 하며, 여기에는 결핵 증상 선별(결핵 접촉력), HIV 검사, 유도 객담(및 대변)에 대한 Xpert 검사, 투베르쿨린 피부 검사가 포함됩니다. 요중 리포아라비노만난(LAM)은 HIV 감염 소아(CLHIV)에게 시행됩니다. 흉부 X선(CXR)은 시행되지 않습니다. 잠비아에서 표준 진료는 Union 데스크 가이드 알고리즘을 기반으로 하며, 여기에는 결핵 증상 선별(결핵 접촉력), HIV 검사, 호흡기 또는 대변 검체에 대한 Xpert 검사가 포함됩니다. 요중 LAM은 HIV 감염 소아(CLHIV), 심한 급성 영양실조, 패혈증, 면역억제; 만성 신장 질환 및 암에 대해 시행됩니다. CXR은 시설에 따라 시행됩니다. 추정된 폐외 결핵 증례에서는 다른 검사 및 영상 검사가 권고됩니다. 확진된 결핵 진단은 양성 Xpert 또는 LAM 검사 결과에 기반하여 이루어집니다. |
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실험적: 종합적인 TDA 기반 접근법
아동들은 대조군에서 설명된 국가 SOC에 추가로 연구 중재를 받아 혜택을 볼 것입니다.
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중재는 CDSS를 통해 TB 추정 사례로 확인된 어린이의 비중증 TB에 대한 단기 치료를 포함하여, TB 진단 및 치료 결정을 위한 포괄적인 TDA 기반 접근법의 시행으로 구성됩니다. 또한 고위험군 관리를 포함할 것입니다. 실제로, 모든 아픈 어린이는 WHO가 제안한 TDA A(흉부 X-선 포함, DH)와 B(흉부 X-선 없음, PHC)를 사용하여 평가될 것입니다. CLHIV와 DH에서 SAM으로 입원한 어린이는 각각 PAANTHER 및 TB-Speed SAM TDA를 기반으로 추가 평가 및 치료 결정을 받게 됩니다. 임상 및 미생물학적 평가 데이터는 TB 치료 시작에 대한 임상 결정을 돕기 위해 CDSS에 통합될 것입니다. CDSS는 PAANTHER TDA와 TB-Speed SAM TDA를 기반으로 고위험군 어린이에 대한 특정 특징 및 검사 결과를 통합하고, 어린이가 TB로 진단된 후 TB 치료 기간 선택을 안내하기 위해 중증도 평가 결과를 통합할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성 평가 항목: 결핵 치료를 시작한 소아
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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참여 의료 시설에서 건강 관련 불만으로 치료를 받는 아픈 아동 중 결핵 치료를 시작한 아동의 비율
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연구 기간 동안 평균 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과성 평가 지표: 추정 결핵 환자 중 결핵 치료를 받은 소아
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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추정 결핵 환자 중 결핵 치료를 받은 아동의 비율, 미생물학적으로 확인된 결핵을 가진 아동을 포함하여.
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연구 기간 동안 평균 24개월
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효과성 평가 항목: 고위험 소아 집단에서의 결핵 치료 비율
기간: 연구 전반에 걸쳐 평균 24개월
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고위험군 아동 중 결핵 치료를 받은 아동의 비율(연령 <2세, CLHIV, 중증 급성 영양실조 아동) i) 치료를 받은 모든 고위험군 아동 중, ii) 추정 결핵이 있는 고위험군 아동 중.
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연구 전반에 걸쳐 평균 24개월
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효능 평가 항목: 미생물학적으로 확인된 결핵 사례
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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미생물학적으로 확인된(즉, 도말 또는 Xpert 또는 LAM 양성) 결핵 아동의 비율, 결핵 아동 중 5세 미만 대 5-14세 비율, 폐결핵 대 폐외결핵(EPTB) 비율.
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연구 기간 동안 평균 24개월
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유효성 평가 항목: TDA 평가 완료까지의 시간
기간: 개입 시작부터 프로젝트 종료까지 평균 21개월
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추정 TB 확인 시점부터 최종 TB 치료 결정 및 TB 진단 평가 접근까지의 시간은 TDAs 및 CDSS를 통해 평가를 완료한 추정 TB 아동의 비율(고위험군 포함)로 정의됩니다.
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개입 시작부터 프로젝트 종료까지 평균 21개월
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효과성 평가 항목: TDA 결과와 TB 치료 결정의 일치도
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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TDA 결과와 최종 TB 치료 결정의 일치도는 다음과 같이 정의된, 잘못 시작되거나 시작되지 않은 TB 치료 아동의 비율을 사용하여 평가한다: i) 양성 점수에도 불구하고 TB 치료를 시작하지 않은 아동; ii) 음성 점수에도 불구하고 TB 치료를 시작한 아동.
양쪽 결정에 대한 이유가 수집될 것이다.
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개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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효과성 종점: 누락 및 과잉 진단된 결핵 사례
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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누락된 결핵 사례(위음성)와 과다 진단된 결핵 사례(점수가 양성이지만 결핵일 가능성이 낮은 경우, 즉 위양성)의 비율.
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개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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효과성 평가 지표: TB 중증도 평가와 치료 요법 결정의 일치도
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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i) 임상/흉부 X선 평가로 중증 질환으로 평가됨에도 불구하고 4개월 결핵 치료 요법을 사용한 아동의 비율, ii) 임상/흉부 X선 평가로 비중증 질환으로 평가됨에도 불구하고 6개월 결핵 치료 요법을 사용한 아동의 비율을 이용한 단기 결핵 치료 요법에 대한 중증도 평가와 결정의 일치성
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개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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효과성 평가 항목: 결핵 중증도 평가의 위양성 및 위음성
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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낮은 수준의 보건 의료에서의 결핵 중증도 평가에서 위양성 및 위음성 비율: i) 전문가 흉부 X선 판독으로 평가된 중증 질환에도 불구하고 임상 기준에 따라 비중증 질환을 가진 아동; ii) 전문가 흉부 X선 판독으로 평가된 비중증 질환에도 불구하고 임상적으로 평가된 중증 질환을 가진 아동.
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개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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효과성 평가 항목: 단기 치료를 시작한 비중증 결핵 환자
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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경증 결핵 질환을 가진 추정 결핵 아동 중 단기 결핵 치료를 시작한 비율.
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개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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효과성 평가 항목: 중증도 및 치료 기간에 따라 층화한 결핵 치료 결과.
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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WHO 기준으로 정의한 TB 치료 결과(치료 성공, 완치, 치료 완료, 추적 소실, 사망, 치료 실패)를 전반적으로 그리고 중증도 및 치료 기간에 따라 층화하여 제시합니다.
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개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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효과성 평가 지표: 예방된 사망자 수
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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모델링을 통해 평가된 예방된 사망자 수.
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개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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효과성 종점: 성인을 포함한 모든 진단된 결핵 사례 중 소아 결핵
기간: 연구 전반에 걸쳐 평균 24개월 동안
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미생물학적으로 확진된 결핵을 포함한 성인 결핵 환자 수 및 소아 결핵이 전체 진단된 결핵에서 차지하는 비율.
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연구 전반에 걸쳐 평균 24개월 동안
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수용성 평가 지표: 선호도
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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소아 결핵 선별, 진단 및 치료 의사 결정 전달에 있어 의료 서비스 제공자의 선호 비율을 종합적인 TDA 기반 접근법 대 표준 치료(SOC) 접근법과 비교하여 평가한 결과, 양측에서 3개월마다 소아 돌봄에 참여하는 모든 의료 서비스 제공자가 작성한 자가 보고 설문지인 결핵 진단 설문지를 통해 평가됨.
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연구 기간 동안 평균 24개월
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수용성 종점: 지역 사회적 가치 (사용자)
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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포괄적인 TDA 기반 접근법(관련 디지털 도구 포함)이 사용자(의료 제공자)의 소아 결핵 치료 업무 일환으로 그들의 업무 의무에 미치는 영향에 대한 의료 제공자의 선호도/가치관과의 일치 및 인지된 잠재적 영향 비율(경험에 미치는 영향으로 인식된 잠재력)을 설문지를 통해 평가한 결과.
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연구 기간 동안 평균 24개월
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수용성 평가 항목: 지역 사회적 가치 (수혜자)
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월 동안
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인터뷰 및 그룹 토론을 통해 평가된 디지털 도구를 포함한 종합적인 TDA 기반 접근법의 지역사회적 가치에 대한 수혜자(결핵 진단을 받는 아동 및 그 보호자) 비율
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연구 기간 동안 평균 24개월 동안
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수용성 종단점: 건강 시스템 및 사회경제적 요인
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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설문지, 인터뷰 및 그룹 토론을 통해 평가된 사용자와 수혜자에 대한 종합적인 TDA 기반 접근법(관련 디지털 도구 포함)의 선호도와 지역 사회적 가치에 영향을 미치는 보건 시스템 및 사회경제적 요인의 수
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연구 기간 동안 평균 24개월
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Implementation endpoints: Feasibility
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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종합적인 TDA 기반 접근법과 관련 디지털 도구의 구현 및 제공 가능성: 보건 시스템, 물류, 관리 측면, 구현 중 직면한 과제, 그리고 결핵 진단 설문지를 통해 평가된 해결책
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개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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구현 엔드포인트: 충실도
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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중재 전달 및 실행 전략에 대한 충실도: 중재 절차 및 실행 가이드/매뉴얼 준수, 적응, 실행 품질 및 중재 전달. 프로젝트 프로세스 데이터에 기반하여 평가됨(예: 계획 대비 달성된 지원 감독 방문 횟수 및 규칙성); 중재 전달의 충실도는 결핵 진단 설문지에 기반함(소아 결핵 진단에 TDA 사용을 보고한 의료 종사자 수).
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개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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구현 엔드포인트: 상황적 요인
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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개입 전달 및 실행에 영향을 미치는 상황적 요인 수(개인, 시설, 보건 시스템 및 지역사회 수준): 설문조사, 인터뷰 및 그룹 토론을 통해 평가된 장벽과 촉진 요인
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개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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구현 엔드포인트: 지속적 중재 제공
기간: 6개월 후 개입
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개입 기간 종료 6개월 후 지속 가능성 설문지로 평가된 소아 결핵 진단에 TDA 사용을 보고한 시설 수
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6개월 후 개입
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건강경제학 평가변수: 비용 분석 1
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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보건 시스템 관점에서의 총 결핵 치료 비용.
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연구 기간 동안 평균 24개월
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건강 경제학 엔드포인트: 비용 분석 2
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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TB 치료 활동 당 단위 비용 (예:
임상 평가, 흉부 X선).
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연구 기간 동안 평균 24개월
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건강 경제학 종단점: 비용 분석 3
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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과진단(위양성)의 총 결핵 치료 비용
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개입 시작부터 개입 종료까지 평균 21개월
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보건경제학 평가 지표: 비용 분석 4
기간: 연구 전반에 걸쳐 평균 24개월 동안
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부모/돌봄 제공자가 아동 결핵 치료를 받기 위해 부담한 총 비용
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연구 전반에 걸쳐 평균 24개월 동안
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건강 경제학 종점: 비용 효과성; 모델링된 건강 영향 측정 1
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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결핵 치료를 받은 아동의 수.
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연구 기간 동안 평균 24개월
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건강 경제학적 종점: 비용 효과성; 모델링된 건강 영향 측정 2
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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TB 치료를 받은 성인 수.
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연구 기간 동안 평균 24개월
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보건 경제학 엔드포인트: 비용 효과성; 모델링된 건강 영향 측정 3
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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사망자 수.
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연구 기간 동안 평균 24개월
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건강 경제학 엔드포인트: 비용 효과성; 모델링된 건강 영향 측정 4
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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조기 사망이나 질병으로 인한 장애로 살아가면서 잃어버린 건강한 삶의 측정; 장애보정생존년수(DALYs)
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연구 기간 동안 평균 24개월
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보건경제학 종점: 비용 효과성 - 증분 비용 1
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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TB 치료를 받는 아동의 증가 수.
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연구 기간 동안 평균 24개월
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건강경제학 평가 지표: 비용 효과성 - 추가 비용 2
기간: 연구 전 기간 동안 평균 24개월
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사망 방지당 증가 비용
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연구 전 기간 동안 평균 24개월
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건강 경제학 엔드포인트: 비용 효과성- 증분 비용 3
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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DALY 감소당 증분 비용.
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연구 기간 동안 평균 24개월
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건강 경제학 엔드포인트: 예산 영향 1
기간: 연구 전반에 걸쳐; 평균 24개월의 기간 동안 그리고 연구 종료 후 최대 5년까지.
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국가 차원에서 포괄적인 TDA 기반 접근법을 확장하는 데 드는 비용.
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연구 전반에 걸쳐; 평균 24개월의 기간 동안 그리고 연구 종료 후 최대 5년까지.
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보건 경제학 엔드포인트: 예산 영향 2
기간: 연구 전반에 걸쳐; 평균 24개월의 기간과 연구 종료 후 최대 5년까지 확장됩니다.
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5년간 확대 시행 기간 동안 결핵 치료를 받은 아동 및 성인의 누적 수, 구한 생명, 그리고 장애보정생존년(DALY)의 회피 수
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연구 전반에 걸쳐; 평균 24개월의 기간과 연구 종료 후 최대 5년까지 확장됩니다.
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건강 정책 엔드포인트: 역할, 관행 및 프로세스
기간: 연구 기간 동안 평균 24개월
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지역 수준에서 관련 디지털 도구를 포함한 종합적인 TDA 기반 접근법의 실행자와 의사 결정자들 사이의 역할, 관행 및 프로세스
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연구 기간 동안 평균 24개월
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건강 정책 엔드포인트: 번역 메커니즘
기간: 프로젝트 시작 후 24개월이 경과한 시점, 즉 프로젝트 종료 시
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지역, 국가 및 지구 수준의 주요 이해관계자들의 경험과 인식을 포함한 종합적인 TDA 기반 접근법(관련 디지털 도구 포함)의 연구 결과 및 증거를 공공 정책과 실무로 전환하는 메커니즘
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프로젝트 시작 후 24개월이 경과한 시점, 즉 프로젝트 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Marcy, University of Bordeaux
- 수석 연구원: Chishala Chabala, University of Zambia
- 수석 연구원: Joanna Orne-Gliemann, University of Bordeaux
- 수석 연구원: James Seddon, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DECIDE-TB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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