뇌성마비 아동의 맨발 vs.신발 전신진동훈련의 효과
뇌성마비 아동의 맨발 대 신발 전신 진동 훈련이 Pedobarographic 평가, 균형, 지구력 및 하지 기능에 미치는 영향: 3팔 무작위 대조 단일 맹검 연구
뇌성마비(CP)는 발달 중인 태아 또는 신생아 뇌 조직의 손상으로 인해 활동 제한을 초래하는 운동 및 조정 발달에 영향을 미치는 평생 질환 그룹을 의미합니다. 뇌 병변은 정적이지만 진행성 근골격계 문제로 이어질 수 있습니다. 발목 관절 운동 범위의 제한과 근육 구조의 많은 미세한 변화로 인해 CP 아동의 발바닥 압력 분포가 손상되어 보행 및 균형 문제가 발생합니다. 또한 경직, 운동 조절 불량, 근육 약화 및 균형 문제로 인해 신체 활동이 제한될 수 있으므로; CP 재활의 주요 목표는 근육 긴장도의 정상화, 관절 운동 범위, 근력 및 균형을 증가시켜 보행 기능을 향상시키고 결과적으로 이동성을 향상시키는 것입니다.
근골격계 합병증을 예방하고 CP 소아의 기존 기능을 보존하기 위해 장기적으로 적용할 수 있는 부작용 프로필이 낮은 보조 치료 방법이 필요합니다. 전신 진동 훈련(WBVT)은 전통적인 재활 프로그램의 보조 치료 방법으로 적용 용이성, 낮은 부작용 프로필 및 비침습성으로 인해 인기가 높아지고 있는 치료 운동 방법입니다. WBVT는 가정용 진동장치로 쉽게 적용할 수 있고 안전한 치료방법으로 제시되고 있지만; 과학적 근거가 아직 부족하고, 고품질의 무작위 대조 시험 수가 적어 일상적인 재활 프로그램에 아직 포함되지 않았습니다. 이 연구는 소아압압검사 평가, 균형, 지구력 및 하지 기능에 대한 경증-중등도 CP 아동을 대상으로 기존 물리치료 단독 치료와 기존 물리치료 외에 맨발 WBVT 착용의 효능을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과로 CP 아동에게 확립된 프로토콜을 통해 접근 가능하고 안전하며 유용한 치료 방법을 제공하는 것이 가능할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
CP는 발달 중 뇌 손상 후 발생하는 일련의 신경 장애를 설명합니다. 뇌 손상은 비진행성이지만; 경직, 운동 조절 불량, 근육 약화 및 균형 문제는 첫 번째 운동 뉴런 손상으로 인해 자주 관찰됩니다. 신체 활동 제한은 관절 구축과 뼈 기형을 유발하여 근력과 운동 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. CP 치료의 주요 목표는 근육 긴장도를 정상화하고, 관절 경직을 감소시키며, 관절 운동 범위, 근력 및 균형을 증가시키는 것입니다.
CP가 있는 어린이의 경우 하지의 근위 운동 기능은 일반적으로 보존됩니다. 자세 제어에 큰 영향을 미치는 것으로 잘 알려진 종아리 근육은 특히 경직, 선택적 운동 제어 결함 및 약화와 같은 주요 장애의 영향을 받습니다. 비복근 근육 경직은 성장과 함께 증가하므로 단축 및 위축을 겪습니다. 반면에 길항근인 전경골근은 종종 약해집니다. 후기 연령에서는 발목 관절 운동이 점진적으로 감소하고 근육 구조의 수많은 미세한 변화가 동반되어 CP가 있는 어린이의 발바닥 굴곡 구축이 발생합니다. 이로 인해 비정상적인 발바닥 압력 분포가 발생하여 보행 및 균형 문제가 발생합니다. 발바닥 굴근 활동이나 무릎 굴곡이 증가하면 발 앞쪽에 가해지는 부하가 증가합니다. 편마비 CP가 있는 어린이의 발에 대한 체중 분포에 상당한 차이가 보고되었습니다. 이전 연구에 따르면 CP를 가진 어린이는 뚜렷한 발바닥 압력 패턴을 나타냅니다.
WBVT는 전통적인 재활에 추가된 새로운 치료 운동 방법으로, 적용 용이성과 낮은 부작용 프로필로 인해 인기를 얻고 있습니다. WBVT에서 플랫폼에 의해 생성된 진동 운동은 인간의 보행과 유사한 움직임 패턴을 자극하여 고유 감각 척추 회로를 활성화하고 하지와 몸통의 보상적 리듬 근육 수축을 유발합니다. CP가 있는 성인, 청소년 및 소아 개인을 대상으로 실시한 연구에서는 WBVT가 총 운동 기능, 균형, 근력, 근긴장도, 경직, 고유 감각 지각, 기능적 활동 및 걷기에 미치는 긍정적인 효과를 보고합니다. 간단히 말해서, WBVT는 특정 소아 집단의 근육량을 증가시키는 안전하고 비약리적인 방법입니다.
CP 치료의 핵심 목표인 가동성 향상을 위해서는 균형 및 하지 기능 강화가 중요합니다. CP는 일반적으로 소아 문제로 접근되지만 CP를 가진 개인의 약 90%가 성인이 되고 기대 수명은 일반 인구와 유사합니다. CP가 평생 지속되는 질환이라는 점을 고려하면, 합병증을 예방하고 기존 기능을 보존하기 위해 장기적으로 적용할 수 있는 부작용 프로필이 낮은 보조 치료법이 필요합니다. WBVT는 CP 재활 프로그램에 포함시키기 위한 유망한 보조 치료법으로 떠오르고 있습니다. 비침습적이며 관리가 쉽고 부작용이 적습니다. WBVT는 가정용 장치를 사용하여 빠르고 편리하게 적용할 수 있어 실용적인 치료 옵션이 됩니다.
무작위 대조 시험의 수가 제한적일 뿐만 아니라, 기존 연구에는 WBVT 동안 사용되는 신발(신발/양말/맨발/보조 장치)에 대한 사양이 부족하고 기술 용어(빈도, 피크-발화)를 다루는 등의 단점이 있습니다. 최대 변위, 진폭 등), 진동 유형(측면 교대/동기), 플랫폼에서 수행되는 운동 유형(정적 또는 동적).
이 연구에서 참가자는 Trakya University 물리 의학 및 재활학과의 소아 재활 클리닉에서 추적 관찰을 받고 포함 및 제외 기준을 충족하는 CP 진단을 받은 어린이 중에서 선택됩니다. 참가자는 연구가 시작될 때 무작위로 3개 그룹으로 분류됩니다. 모든 참가자에 대해 연령, 성별, 더 많이 영향을 받은 사지, 보조기/보조 장치 사용, 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 수준, 정형외과 수술 이력 및 동반 질환 유무가 기록됩니다. 모든 참가자의 가족으로부터 서면 동의를 얻습니다.
그룹 1은 기존의 물리 치료 프로그램에 추가로 가짜 WBVT를 받게 됩니다. 그룹 2와 3은 기존의 물리 치료 프로그램에 더해 각각 신발과 맨발로 WBVT를 받게 됩니다. 이 연구는 소아압압검사 평가, 균형, 지구력 및 하지 기능에 대한 경증-중등도 CP 아동을 대상으로 기존 물리치료 단독 치료와 기존 물리치료 외에 맨발 WBVT 착용의 효능을 확인하는 것을 목표로 합니다. 문헌의 격차를 해소하고 WBVT의 효과를 확립함으로써 WBVT가 CP 아동의 이동성, 균형 및 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 것으로 예상됩니다. 본 연구의 상세한 프로토콜 제시는 임상 실습에서 소아 재활에 기여하고 향후 연구에 도움을 줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Edirne, Merkez, 터키 (Türkiye), 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3세에서 18세 사이
- CP로 진단됨
- 보조 장치 유무에 관계없이 최소 10m를 걸을 수 있습니다.
- GMFCS 레벨 1-3
- 독립적으로 서거나 진동 플랫폼에서 3분간 자립 가능
- 언어적 지시를 이해하고 임상검사 시 협조할 수 있는 능력
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 하지 보툴리눔 독소 주사 또는 수술 병력
- 지난 8주 동안 골절이 발생한 경우
- 급성 혈전증, 근육-힘줄 염증, 신장결석증
- 척추 또는 하지에 임플란트가 존재함
- 임신
- 균형에 영향을 미치는 정신 장애, 시각 또는 청력 상실의 존재
- 지난 6개월간 발작 병력
- 모든 하지 근육 그룹의 ASH 4 경직/구축
- 심혈관 또는 폐 질환의 존재
- 운동이상뇌성마비 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 그룹 1: 기존 물리 치료(PT) + WBVTsh(가짜)
그룹 1은 기존의 물리 치료 외에 "가짜" WBVT를 받게 됩니다.
참가자들은 4주 동안 주 3일, 각 세션마다 30분씩 전통적인 물리 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.
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기존의 물리 치료 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
"Sham" WBVT 중; 개입 그룹이 진동 플랫폼에서 받게 될 동일한 운동은 플랫폼이 활성화되지 않은 상태에서 동일한 기간(4주에 걸쳐 매주 3일, 각 세션마다 15분씩) 동안 플랫폼에서 수행됩니다.
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실험적: 그룹 2: 기존 물리 치료(PT) + WBVT(신발)
4주에 걸쳐 참가자들은 기존의 물리 치료 프로그램 외에도 시중에서 판매되는 "ThinningPlate" 진동 플랫폼에서 매주 3일, 각 세션 15분씩 WBVT에 참여하게 됩니다.
그룹 2는 WBVT 기간 동안 일상용 운동화를 착용합니다.
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기존의 물리 치료 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
각 WBVT 세션은 다음 일정으로 구성됩니다: WBVT 3분 - 2분 휴식 - WBVT 3분 - 2분 휴식 - WBVT 3분 - 2분 휴식. 따라서 치료 세션은 총 15분 동안 지속됩니다. 참가자들은 매일 운동화를 신게 됩니다. WBVT 기간 동안 플랫폼에서 독립적으로 설 수 없는 어린이를 지원하기 위해 특별히 설계된 보행기가 사용됩니다. 모든 운동과 WBVT 세션은 물리치료사의 감독하에 수행되며 시각적 피드백(플랫폼은 거울 앞에 배치됨)과 언어적 신호를 통해 자세 교정이 권장됩니다. 플랫폼에서 구현될 동적 운동 프로그램과 함께 WBVT의 한 세트는 다음과 같이 요약됩니다. 1단계: 1분 동안 세미 스쿼트(무릎을 10~45° 구부림) 2단계: 세미 스쿼트 + 종아리 들어올리기 1분 3단계: 1분 동안 하퇴 삼두근 스트레칭 |
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실험적: 그룹 3: 기존 물리치료(PT) + WBVTb(맨발)
4주에 걸쳐 참가자들은 기존의 물리 치료 프로그램 외에도 시중에서 판매되는 "ThinningPlate" 진동 플랫폼에서 매주 3일, 각 세션 15분씩 WBVT에 참여하게 됩니다.
그룹 3은 WBVT 기간 동안 맨발로 진행됩니다.
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기존의 물리 치료 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
각 WBVT 세션은 다음 일정으로 구성됩니다: WBVT 3분 - 2분 휴식 - WBVT 3분 - 2분 휴식 - WBVT 3분 - 2분 휴식. 따라서 치료 세션은 총 15분 동안 지속됩니다. 참가자들은 맨발로 있을 것이다. WBVT 기간 동안 플랫폼에서 독립적으로 설 수 없는 어린이를 지원하기 위해 특별히 설계된 보행기가 사용됩니다. 모든 운동과 WBVT 세션은 물리치료사의 감독하에 수행되며 시각적 피드백(플랫폼은 거울 앞에 배치됨)과 언어적 신호를 통해 자세 교정이 권장됩니다. 플랫폼에서 구현될 동적 운동 프로그램과 함께 WBVT의 한 세트는 다음과 같이 요약됩니다. 1단계: 1분 동안 세미 스쿼트(무릎을 10~45° 구부림) 2단계: 세미 스쿼트 + 종아리 들어올리기 1분 3단계: 1분 동안 하퇴 삼두근 스트레칭 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pedobarographic 평가
기간: 베이스라인에서는 4주 치료 종료 시(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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정적 및 동적 발바닥 압력 매개변수는 Pedobarographic 평가 플랫폼을 통해 기록됩니다.
모든 분석은 18~22도의 일정한 온도를 유지하는 평평한 플랫폼에서 수행됩니다.
모든 참가자는 테스트 프로토콜에 대한 명확한 지침을 받게 되며 하지의 움직임을 방해하지 않는 방식으로 옷을 입는 것이 권장됩니다.
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베이스라인에서는 4주 치료 종료 시(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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균형
기간: 베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)입니다.
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이족보행, 일보행, 앉은 자세의 균형은 균형판을 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 임피던스 분석
기간: 베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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평가에는 TANİTA MC 780 다중 주파수 분할 체성분 분석기가 사용됩니다.
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베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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하지 근긴장도를 위한 수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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하지 근육의 경직에 대한 임상적 평가를 위해 Modified Ashworth Scale(MAS)이 사용됩니다.
이는 검사 중에 느낀 저항의 주관적인 등급을 기반으로 합니다.
MAS 등급의 범위는 0(정상적인 근긴장도)부터 4(극심한 경직)까지입니다.
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베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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소아용 저울(PBS)
기간: 베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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소아 균형 척도(PBS)는 CP가 있는 어린이에게 매우 신뢰할 수 있는 척도이며 참가자의 기능적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
PBS는 Berg Balance Scale의 Franjoine이 어린이를 위해 각색한 것입니다.
여기에는 앉기, 일어서기, 옮기기, 한 발로 서기, 땅에서 물건 집기 등의 기능적 움직임이 포함되며, 각각 0에서 4까지 점수가 매겨진 14개 섹션으로 구성됩니다. 달성 가능한 최대 점수는 56점입니다.
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베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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타임업 앤 고(TUG) 테스트
기간: 베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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참가자의 기능적 이동성은 TUG(Timed Up and Go) 테스트를 통해 평가됩니다.
TUG 테스트는 개인의 기본 이동성 동안 균형 기능을 평가하는 테스트입니다.
환자에게 지지를 위해 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어나 최대 안전 속도로 3m(약 10피트) 거리를 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 다시 앉도록 요청합니다.
이 과정을 3번 반복하고, 작업을 완료하는 데 걸린 시간을 초 단위로 기록합니다.
시간이 짧을수록 균형 성능이 향상됩니다.
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하지 근력
기간: 베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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하지 근력은 저항에 대한 관찰된 움직임을 기반으로 근력을 정량화하는 표준화된 방법을 제공하는 의학 연구 위원회(MRC) 척도를 통해 평가됩니다.
MRC 척도는 근력을 0~5 등급으로 분류합니다. 0(수축 없음), 1(수축 흔적, 근육 깜박임, 움직임 없음), 2(중력이 제거된 활성 움직임), 3(중력에 대한 활성 움직임), 4 (약간의 저항에 대한 능동적 움직임), 5(정상적인 힘, 완전한 저항에 대한 움직임).
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5회 기립 테스트(5XSST)
기간: 베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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하지의 기능적 근력과 균형을 평가하기 위해 5회 기립 테스트(5XSST)가 사용됩니다.
참가자는 팔을 가슴 위로 교차시킨 채 의자에 앉아 테스트를 시작합니다.
팔 지지대를 사용하지 않고 가능한 한 다섯 번 빠르게 의자에서 일어섰다 앉도록 지시합니다.
두 번의 시도에서 기록된 가장 낮은 시간이 최종 점수로 사용됩니다.
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베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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대운동 기능 측정(GMFM-88)
기간: 베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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대운동 기능 측정(GMFM-88)은 CP 아동의 대운동 기능 변화를 측정하기 위해 고안된 표준화된 관찰 테스트입니다.
A: 누워서 구르기, B: 앉기, C: 기어서 무릎 꿇기, D: 서기, E: 걷기, 달리기, 점프 등 5가지 관심 차원이 있습니다.
0(시작하지 않음), 1(시작함), 2(부분 완료), 3(완료)의 채점 키가 사용됩니다. 그러나 거리, 시간, 제공되는 지원, 정확성, 횟수, 작업 등의 매개변수에 따라 특정 항목 점수가 결정됩니다.
항목 점수를 합산하여 5가지 GMFM-88 차원 각각에 대한 원시 점수와 백분율 점수를 계산합니다.
전체 총점을 얻기 위해 차원 백분율 점수의 평균을 구합니다.
GMFM-88에서 테스트되지 않은 항목은 "0"으로 점수가 매겨집니다.
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베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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6분 걷기 테스트
기간: 베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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6분 걷기 테스트는 참가자의 기능 상태와 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 일상 생활 활동 중 개인의 능력에 대한 간접적인 평가를 제공하며 치료 중 진행 상황을 모니터링하는 데에도 사용할 수 있습니다.
환자가 6분 동안 평평하고 단단한 표면을 최대 속도로 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
이 시간 기반 테스트는 조용하고 밀폐된 복도에서 수행되며 특정 기간 동안 소비된 노력, 산소 포화도, 심박수, 혈압, 호흡수 및 보행 거리와 같은 매개변수를 기록합니다.
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베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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질레트 기능 평가 설문지(FAQ)
기간: 베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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질레트 기능 평가 설문지(FAQ)는 10단계 보행 기능 분류(FAQ 걷기 척도)와 5단계 Likert 난이도 척도로 평가된 22가지 기능적 운동 활동(FAQ 22- 아이템 스킬셋).
FAQ는 모든 수준의 보행 능력을 갖춘 개인을 대상으로 하며, 기능을 최대화하기 위해 필요에 따라 보조 장치나 보조기를 사용하여 개인이 독립적으로 할 수 있는 작업에 중점을 둡니다.
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베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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기능적 이동성 척도(FMS)
기간: 베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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FMS는 아동이 사용할 수 있는 보조 장치를 고려하여 뇌성 마비가 있는 4~18세 아동의 기능적 이동성을 분류합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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베이스라인에서는 치료 종료 후(4주차), 치료 종료 후 1개월 후(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Filiz Tuna, Assoc. Prof, Trakya University
- 수석 연구원: Nur Kakilli, M.D., Trakya University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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