- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06596525
Эффекты тренировки с вибрацией всего тела босиком и в обуви у детей с церебральным параличом
Влияние тренировки с вибрацией всего тела босиком или в обуви на педобарографическую оценку, баланс, выносливость и функции нижних конечностей у детей с церебральным параличом: рандомизированное контролируемое одинарное слепое исследование с участием 3 рук
Детский церебральный паралич (ДЦП) относится к группе пожизненных состояний, которые влияют на развитие движений и координации и приводят к ограничениям активности из-за повреждения развивающейся ткани головного мозга плода или новорожденного. Хотя поражение головного мозга является статическим, оно может привести к прогрессирующим проблемам опорно-двигательного аппарата. В результате ограничения объема движений голеностопного сустава и многих микроскопических изменений в мышечной структуре у детей с ДЦП нарушается распределение подошвенного давления, что приводит к проблемам походки и равновесия. Более того, поскольку физическая активность может быть ограничена из-за спастичности, плохого двигательного контроля, мышечной слабости и проблем с равновесием; Основными целями реабилитации ДЦП являются нормализация мышечного тонуса, улучшение функции ходьбы за счет увеличения диапазона движений суставов, силы и равновесия и, как следствие, улучшения подвижности.
Существует потребность в методах дополнительного лечения с низким профилем побочных эффектов, которые можно было бы применять в долгосрочной перспективе для предотвращения осложнений опорно-двигательного аппарата и сохранения имеющихся функций у детей с ДЦП. Тренировка с вибрацией всего тела (WBVT) — это метод терапевтических упражнений, популярность которого растет благодаря простоте применения, низкому профилю побочных эффектов и неинвазивности в качестве вспомогательного метода лечения к традиционным программам реабилитации. Хотя WBVT предлагается как легко применимый и безопасный метод лечения с использованием вибрационных устройств домашнего типа; научные данные до сих пор отсутствуют, и они еще не включены в рутинные программы реабилитации из-за небольшого количества высококачественных рандомизированных контролируемых исследований. Целью данного исследования является определение эффективности WBVT босиком по сравнению с обутой в дополнение к традиционной физиотерапии по сравнению с только традиционной физиотерапией у детей с легкой и умеренной формой ДЦП по педобарографической оценке, балансу, выносливости и функциям нижних конечностей. В результате этого исследования, возможно, появится возможность предложить детям с ДЦП доступный, безопасный и полезный метод лечения с установленными протоколами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ХП описывает группу неврологических расстройств, возникающих после повреждения головного мозга в процессе развития. Хотя повреждение головного мозга не прогрессирует; Из-за первого повреждения мотонейронов часто наблюдаются спастичность, плохой двигательный контроль, мышечная слабость и проблемы с равновесием. Ограничение физической активности вызывает контрактуры суставов и деформации костей, что отрицательно влияет на мышечную силу и двигательную функцию. Основными целями лечения ДЦП являются нормализация мышечного тонуса, уменьшение тугоподвижности суставов, увеличение объема движений, силы и равновесия суставов.
У детей с ДЦП при этом проксимальная двигательная функция нижних конечностей в целом сохранена; Икроножные мышцы, которые, как известно, в значительной степени влияют на контроль позы, особенно страдают от первичных нарушений, таких как спастичность, избирательный дефицит двигательного контроля и слабость. Поскольку жесткость икроножной мышцы увеличивается с ростом, она укорачивается и атрофируется; в то время как мышца-антагонист, передняя большеберцовая мышца, часто становится слабой. В более старшем возрасте подвижность голеностопного сустава прогрессивно уменьшается, что сопровождается многочисленными микроскопическими изменениями в структуре мышц, приводящими к формированию подошвенных сгибательных контрактур у детей с ДЦП. Это приводит к аномальному распределению подошвенного давления, что способствует проблемам с походкой и равновесием. Повышенная активность подошвенных сгибателей или сгибание колена увеличивает нагрузку на переднюю часть стопы. Сообщалось о значительных различиях в распределении веса на стопах детей с гемиплегическим ДЦП. Предыдущие исследования показали, что у детей с ДЦП наблюдаются отчетливые паттерны подошвенного давления.
WBVT — это новый метод лечебных упражнений в дополнение к традиционной реабилитации, набирающий популярность благодаря простоте применения и низкому уровню побочных эффектов. При WBVT вибрационное движение, генерируемое платформой, стимулирует структуру движений, аналогичную человеческой походке, что приводит к активации проприоцептивных цепей спинного мозга, что приводит к компенсаторным ритмическим сокращениям мышц в нижних конечностях и туловище. Исследования, проведенные на взрослых, подростках и педиатрах с ДЦП, сообщают о положительном влиянии WBVT на общую двигательную функцию, баланс, мышечную силу, мышечный тонус, спастичность, проприоцептивное восприятие, функциональную активность и ходьбу. Короче говоря, WBVT выделяется как безопасный, нефармакологический метод увеличения мышечной массы в определенных педиатрических группах.
Улучшение баланса и функции нижних конечностей имеет решающее значение для улучшения мобилизации, что является ключевой целью лечения ДЦП. ДЦП обычно рассматривается как педиатрическая проблема, но примерно 90% людей с ДЦП достигают взрослого возраста, и ожидаемая продолжительность их жизни аналогична таковой у населения в целом. Учитывая, что ХП является пожизненным заболеванием, существует необходимость в дополнительных методах лечения с низким профилем побочных эффектов, которые можно применять в долгосрочной перспективе для предотвращения осложнений и сохранения существующих функций. WBVT становится многообещающей дополнительной терапией для включения в программы реабилитации при ДЦП. Он неинвазивный, простой в применении и имеет низкий профиль побочных эффектов. WBVT можно быстро и удобно применять с помощью домашних устройств, что делает его практичным вариантом лечения.
Мало того, что количество рандомизированных контролируемых исследований ограничено, существующие исследования также имеют недостатки, такие как отсутствие спецификаций в отношении обуви (обувь/носки/босиком/вспомогательные устройства), используемой во время WBVT, а также технических терминов (частота, пиковая нагрузка, пиковое смещение, амплитуда и т. д.), тип вибрации (боковая переменная/синхронная), а также виды упражнений (статические или динамические), выполняемые на платформе.
В этом исследовании участники будут выбраны из детей с диагнозом ДЦП, которые наблюдаются в детской реабилитационной клинике факультета физической медицины и реабилитации Университета Тракии и соответствуют критериям включения и исключения. В начале исследования участники будут рандомизированы на 3 группы. Для всех участников будут записаны возраст, пол, более пораженная конечность, использование ортезов/вспомогательных устройств, уровень системы классификации общих двигательных функций (GMFCS), история ортопедических операций и наличие сопутствующих заболеваний. Письменное информированное согласие будет получено от семей всех участников.
Группа 1 получит имитацию WBVT в дополнение к обычной программе физиотерапии. Группы 2 и 3 получат WBVT в обуви и босиком соответственно в дополнение к традиционной программе физиотерапии. Целью данного исследования является определение эффективности WBVT босиком по сравнению с обутой в дополнение к традиционной физиотерапии по сравнению с только традиционной физиотерапией у детей с легкой и умеренной формой ДЦП по педобарографической оценке, балансу, выносливости и функциям нижних конечностей. Ожидается, что за счет устранения пробелов в литературе и установления эффектов WBVT будет способствовать улучшению мобильности, баланса и общего качества жизни детей с ДЦП. Подробное представление протокола в этом исследовании будет способствовать педиатрической реабилитации в клинической практике и прольет свет на будущие исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Турция (Туркие), 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 3 до 18 лет
- Поставлен диагноз ДЦП.
- Способен пройти не менее 10 метров со вспомогательными устройствами или без них.
- ГМФКС уровень 1-3
- Способен стоять самостоятельно или самостоятельно на виброплатформе в течение 3 минут.
- Способен понимать устные команды и сотрудничать во время клинического обследования.
Критерии исключения:
- В анамнезе инъекции ботулотоксина нижних конечностей или хирургические операции за последние 6 месяцев.
- Любой перелом кости за последние 8 недель.
- Острый тромбоз, воспаление мышечно-сухожилий, нефролитиаз.
- Наличие имплантатов в позвоночнике или нижних конечностях
- Беременность
- Наличие умственных нарушений, потери зрения или слуха, влияющих на равновесие.
- История судорог за последние 6 месяцев
- ASH 4 спастичность/контрактура в любой группе мышц нижних конечностей
- Наличие сердечно-сосудистых или легочных заболеваний.
- Диагностика дискинетического детского церебрального паралича
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Группа 1: Традиционная физиотерапия (ФТ) + WBVTsh (имитация)
Группа 1 получит «фиктивную» WBVT в дополнение к обычной физиотерапии.
В течение 4 недель 3 дня в неделю по 30 минут каждый сеанс участники будут заниматься традиционной программой физиотерапии.
|
Обычная программа физиотерапии включает в себя:
Во время «Шама» WBVT; те же упражнения, которые группы вмешательства получат на вибрационной платформе, будут выполняться на платформе в течение той же продолжительности (3 дня в неделю по 15 минут каждое занятие в течение 4 недель) без активации платформы.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Традиционная физиотерапия (ФТ) + WBVT (подкованные)
В течение 4 недель, в дополнение к традиционной программе физиотерапии, участники будут заниматься WBVT на имеющейся в продаже вибрационной платформе «ThinningPlate» 3 дня в неделю по 15 минут каждый сеанс.
Группа 2 будет носить повседневную спортивную обувь во время WBVT.
|
Обычная программа физиотерапии включает в себя:
Каждая сессия WBVT будет состоять из следующего графика: 3 минуты WBVT – 2 минуты отдыха – 3 минуты WBVT – 2 минуты отдыха – 3 минуты WBVT – 2 минуты отдыха. Таким образом, сеанс лечения продлится в общей сложности 15 минут. Участники будут в повседневной спортивной обуви. Специально разработанные ходунки будут использоваться для поддержки во время WBVT детей, которые не могут самостоятельно стоять на платформе. Все упражнения и сеансы WBVT будут выполняться под наблюдением физиотерапевта, а коррекция осанки будет поощряться посредством визуальной обратной связи (платформа будет размещена перед зеркалом) и словесных подсказок. Ниже приводится краткое описание одного набора WBVT вместе с программой динамических упражнений, которые будут реализованы на платформе. Этап 1: Полуприседание (колени согнуты на 10-45°) в течение 1 минуты. Этап 2: Полуприседание + подъем икры на 1 минуту. Этап 3: растяжка трицепса голени в течение 1 минуты. |
|
Экспериментальный: Группа 3: Традиционная физиотерапия (ПТ) + WBVTb (босиком)
В течение 4 недель, в дополнение к традиционной программе физиотерапии, участники будут заниматься WBVT на имеющейся в продаже вибрационной платформе «ThinningPlate» 3 дня в неделю по 15 минут каждый сеанс.
Группа 3 будет босиком во время WBVT.
|
Обычная программа физиотерапии включает в себя:
Каждая сессия WBVT будет состоять из следующего графика: 3 минуты WBVT – 2 минуты отдыха – 3 минуты WBVT – 2 минуты отдыха – 3 минуты WBVT – 2 минуты отдыха. Таким образом, сеанс лечения продлится в общей сложности 15 минут. Участники будут босиком. Специально разработанные ходунки будут использоваться для поддержки во время WBVT детей, которые не могут самостоятельно стоять на платформе. Все упражнения и сеансы WBVT будут выполняться под наблюдением физиотерапевта, а коррекция осанки будет поощряться посредством визуальной обратной связи (платформа будет размещена перед зеркалом) и словесных подсказок. Ниже приводится краткое описание одного набора WBVT вместе с программой динамических упражнений, которые будут реализованы на платформе. Этап 1: Полуприседание (колени согнуты на 10-45°) в течение 1 минуты. Этап 2: Полуприседание + подъем икры на 1 минуту. Этап 3: растяжка трицепса голени в течение 1 минуты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педобарографическая оценка
Временное ограничение: Исходно, в конце 4-недельного лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
Статические и динамические параметры подошвенного давления будут записываться с помощью платформы педобарографической оценки.
Все анализы будут проводиться на ровной площадке при постоянной температуре 18-22 градуса.
Все участники получат четкие инструкции по протоколам испытаний и им будет рекомендовано одеваться так, чтобы не препятствовать движениям нижних конечностей.
|
Исходно, в конце 4-недельного лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
|
Баланс
Временное ограничение: Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе).
|
Баланс при двуногом, одноногом и сидячем положении будет оцениваться с использованием балансировочных пластин.
|
Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биоимпедансный анализ
Временное ограничение: Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
Для оценки будет использоваться многочастотный сегментный анализатор состава тела TANİTA MC 780.
|
Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) для определения мышечного тонуса нижних конечностей.
Временное ограничение: Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
Для клинической оценки спастичности мышц нижних конечностей будет использоваться Модифицированная шкала Эшворта (MAS).
Он основан на субъективной оценке сопротивления, ощущаемого во время обследования.
Степень MAS варьируется от 0 (нормальный мышечный тонус) до 4 (выраженная спастичность).
|
Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
|
Педиатрическая балансовая шкала (PBS)
Временное ограничение: Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
Педиатрическая шкала баланса (PBS) является высоконадежной шкалой для детей с ДЦП и будет использоваться для оценки функционального баланса участников.
PBS — это адаптация для детей Франжуан Балансовой шкалы Берга.
Он включает в себя функциональные движения, такие как сидение, вставание, перемещение, стояние на одной ноге и подъем предметов с земли, состоит из 14 разделов, оцениваемых от 0 до 4 каждый; Максимально достижимый балл — 56.
|
Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
Функциональная мобильность участников будет оцениваться с помощью теста на время и вперед (TUG).
Тест TUG — это тест, который оценивает функцию равновесия человека во время базовой мобильности.
Пациента просят подняться со стула, не опираясь на руки, пройти с максимально безопасной скоростью расстояние 3 метра (приблизительно 10 футов), развернуться, вернуться на стул и снова сесть.
Этот процесс повторяется три раза, а время, затраченное на выполнение задания, фиксируется в секундах.
Более короткое время указывает на лучшую производительность баланса.
|
Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
Сила мышц нижних конечностей будет оцениваться с помощью шкалы Совета медицинских исследований (MRC), которая представляет собой стандартизированный метод количественной оценки мышечной силы на основе наблюдаемых движений с сопротивлением.
По шкале MRC мышечная сила подразделяется на уровни от 0 до 5: 0 (нет сокращения), 1 (следовое сокращение, мышечное мерцание, но нет движения), 2 (активное движение с устранением силы тяжести), 3 (активное движение против силы тяжести), 4. (активное движение против некоторого сопротивления), 5 (нормальная сила, движение против полного сопротивления).
|
Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
|
Пятикратный тест «сидя-стоя» (5XSST)
Временное ограничение: Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
Пятикратный тест «сидя-стоя» (5XSST) будет использоваться для оценки функциональной силы и равновесия нижних конечностей.
Участник начинает испытание сидя на стуле, скрестив руки на груди.
Им предлагается встать и сесть со стула пять раз как можно быстрее, не используя опоры для рук.
В качестве итоговой оценки используется наименьшее время, зафиксированное в двух испытаниях.
|
Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM-88)
Временное ограничение: Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
Измерение общей моторной функции (GMFM-88) — это стандартизированный наблюдательный тест, предназначенный для измерения изменений общей моторной функции у детей с ДЦП.
Он имеет 5 аспектов интереса: A: Лежа и перекатываясь, B: Сидя, C: Ползая и стоя на коленях, D: Стоя, E: Ходьба, бег и прыжки.
Используется ключ оценки 0 (не инициируется), 1 (инициируется), 2 (частично завершается), 3 (завершено); однако такие параметры, как расстояние, время, предоставляемая поддержка, точность, количество и задачи, будут определять баллы по конкретным элементам.
Оценки по пунктам суммируются для расчета исходных и процентных оценок по каждому из пяти параметров GMFM-88.
Процентные оценки параметров усредняются для получения общего общего балла.
Непроверенные элементы в GMFM-88 оцениваются как «0».
|
Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
Тест 6-минутной ходьбы будет использоваться для оценки функционального состояния и выносливости участника.
Он обеспечивает косвенную оценку работоспособности человека в повседневной жизни, а также может использоваться для мониторинга прогресса во время лечения.
Он измеряет расстояние, которое пациент может пройти по ровной твердой поверхности с максимальной скоростью в течение 6 минут.
Этот временной тест проводится в тихих и закрытых коридорах, записывая такие параметры, как усилие, затраченное в течение определенного периода времени, насыщение кислородом, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания и пройденное расстояние.
|
Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
|
Анкета Gillette для функциональной оценки (FAQ)
Временное ограничение: Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
Опросник функциональной оценки Gillette (FAQ) — это метод самооценки или опроса, который включает в себя десятиуровневую классификацию двигательных функций (FAQ по шкале ходьбы) и 22 функциональных двигательных активности, оцениваемых по пятиуровневой шкале Лайкерта (FAQ 22-). набор навыков предмета).
Часто задаваемые вопросы предназначены для людей со всеми уровнями способности ходить и фокусируются на том, что человек может делать самостоятельно, используя вспомогательные устройства или ортезы, необходимые для максимизации функциональности.
|
Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
|
Шкала функциональной мобильности (FMS)
Временное ограничение: Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
ФМС классифицирует функциональную подвижность детей 4–18 лет с ДЦП с учетом вспомогательных средств, которые может использовать ребенок.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Исходно, после окончания лечения (на 4-й неделе), через 1 месяц после окончания лечения (на 8-й неделе)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Filiz Tuna, Assoc. Prof, Trakya University
- Главный следователь: Nur Kakilli, M.D., Trakya University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Matute-Llorente A, Gonzalez-Aguero A, Gomez-Cabello A, Vicente-Rodriguez G, Casajus Mallen JA. Effect of whole-body vibration therapy on health-related physical fitness in children and adolescents with disabilities: a systematic review. J Adolesc Health. 2014 Apr;54(4):385-96. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.001. Epub 2014 Jan 1.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Wiley ME, Damiano DL. Lower-extremity strength profiles in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1998 Feb;40(2):100-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb15369.x.
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Unger M, Jelsma J, Stark C. Effect of a trunk-targeted intervention using vibration on posture and gait in children with spastic type cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Neurorehabil. 2013;16(2):79-88. doi: 10.3109/17518423.2012.715313.
- El-Shamy SM. Effect of whole-body vibration on muscle strength and balance in diplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Feb;93(2):114-21. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a541a4.
- Galli M, Cimolin V, Pau M, Leban B, Brunner R, Albertini G. Foot pressure distribution in children with cerebral palsy while standing. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:52-7. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.006. Epub 2015 Jun 6.
- Wren TA, Lee DC, Hara R, Rethlefsen SA, Kay RM, Dorey FJ, Gilsanz V. Effect of high-frequency, low-magnitude vibration on bone and muscle in children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2010 Oct-Nov;30(7):732-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181efbabc.
- Ruck J, Chabot G, Rauch F. Vibration treatment in cerebral palsy: A randomized controlled pilot study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Mar;10(1):77-83.
- Leite HR, Camargos ACR, Mendonca VA, Lacerda ACR, Soares BA, Oliveira VC. Current evidence does not support whole body vibration in clinical practice in children and adolescents with disabilities: a systematic review of randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 May-Jun;23(3):196-211. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.09.005. Epub 2018 Sep 19.
- Sa-Caputo DC, Costa-Cavalcanti R, Carvalho-Lima RP, Arnobio A, Bernardo RM, Ronikeile-Costa P, Kutter C, Giehl PM, Asad NR, Paiva DN, Pereira HV, Unger M, Marin PJ, Bernardo-Filho M. Systematic review of whole body vibration exercises in the treatment of cerebral palsy: Brief report. Dev Neurorehabil. 2016 Oct;19(5):327-33. doi: 10.3109/17518423.2014.994713. Epub 2015 Mar 31.
- Young NL. The transition to adulthood for children with cerebral palsy: what do we know about their health care needs? J Pediatr Orthop. 2007 Jun;27(4):476-9. doi: 10.1097/01.bpb.0000271311.87997.e7. No abstract available.
- Rauch F, Sievanen H, Boonen S, Cardinale M, Degens H, Felsenberg D, Roth J, Schoenau E, Verschueren S, Rittweger J; International Society of Musculoskeletal and Neuronal Interactions. Reporting whole-body vibration intervention studies: recommendations of the International Society of Musculoskeletal and Neuronal Interactions. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Sep;10(3):193-8.
- Swolin-Eide D, Magnusson P. Does Whole-Body Vibration Treatment Make Children's Bones Stronger? Curr Osteoporos Rep. 2020 Oct;18(5):471-479. doi: 10.1007/s11914-020-00608-0.
- Tekin F, Kavlak E. Short and Long-Term Effects of Whole-Body Vibration on Spasticity and Motor Performance in Children With Hemiparetic Cerebral Palsy. Percept Mot Skills. 2021 Jun;128(3):1107-1129. doi: 10.1177/0031512521991095. Epub 2021 Feb 3.
- Martakis K, Stark C, Rehberg M, Semler O, Duran I, Schoenau E. Reference Centiles to Monitor the 6-minute-walk Test in Ambulant Children with Cerebral Palsy and Identification of Effects after Rehabilitation Utilizing Whole-body Vibration. Dev Neurorehabil. 2021 Jan;24(1):45-55. doi: 10.1080/17518423.2020.1770891. Epub 2020 Jun 21.
- Ko MS, Sim YJ, Kim DH, Jeon HS. Effects of Three Weeks of Whole-Body Vibration Training on Joint-Position Sense, Balance, and Gait in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Study. Physiother Can. 2016;68(2):99-105. doi: 10.3138/ptc.2014-77.
- Tupimai T, Peungsuwan P, Prasertnoo J, Yamauchi J. Effect of combining passive muscle stretching and whole body vibration on spasticity and physical performance of children and adolescents with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):7-13. doi: 10.1589/jpts.28.7. Epub 2016 Jan 30.
- Ahlborg L, Andersson C, Julin P. Whole-body vibration training compared with resistance training: effect on spasticity, muscle strength and motor performance in adults with cerebral palsy. J Rehabil Med. 2006 Sep;38(5):302-8. doi: 10.1080/16501970600680262.
- Lopez S, Bini F, Del Percio C, Marinozzi F, Celletti C, Suppa A, Ferri R, Staltari E, Camerota F, Babiloni C. Electroencephalographic sensorimotor rhythms are modulated in the acute phase following focal vibration in healthy subjects. Neuroscience. 2017 Jun 3;352:236-248. doi: 10.1016/j.neuroscience.2017.03.015. Epub 2017 Mar 18.
- Cheng HY, Yu YC, Wong AM, Tsai YS, Ju YY. Effects of an eight-week whole body vibration on lower extremity muscle tone and function in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:256-61. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.017. Epub 2015 Jan 7.
- Schirinzi T, Romano A, Favetta M, Sancesario A, Burattini R, Summa S, Della Bella G, Castelli E, Bertini E, Petrarca M, Vasco G. Non-invasive Focal Mechanical Vibrations Delivered by Wearable Devices: An Open-Label Pilot Study in Childhood Ataxia. Front Neurol. 2018 Oct 9;9:849. doi: 10.3389/fneur.2018.00849. eCollection 2018.
- Cochrane DJ. Vibration exercise: the potential benefits. Int J Sports Med. 2011 Feb;32(2):75-99. doi: 10.1055/s-0030-1268010. Epub 2010 Dec 16.
- Nsenga Leunkeu A, Lelard T, Shephard RJ, Doutrellot PL, Ahmaidi S. Gait cycle and plantar pressure distribution in children with cerebral palsy: clinically useful outcome measures for a management and rehabilitation. NeuroRehabilitation. 2014;35(4):657-63. doi: 10.3233/NRE-141163.
- Femery V, Moretto P, Renaut H, Thevenon A, Lensel G. Measurement of plantar pressure distribution in hemiplegic children: changes to adaptative gait patterns in accordance with deficiency. Clin Biomech (Bristol). 2002 Jun;17(5):406-13. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00063-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Мышечная спастичность
- Церебральный паралич
Другие идентификационные номера исследования
- TUTF-GOBAEK 2024/322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .