- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06596525
Účinky cvičení naboso vs. Vibrační trénink celého těla u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Účinky tréninku vibrací celého těla naboso vs. v obuvi na pedobarografické hodnocení, rovnováhu, vytrvalost a funkce dolních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou: 3-ramenná randomizovaná kontrolovaná jednoslepá studie
Dětská mozková obrna (DMO) označuje skupinu celoživotních stavů, které ovlivňují vývoj pohybu a koordinace, které vedou k omezení aktivity v důsledku poškození vyvíjející se mozkové tkáně plodu nebo novorozence. Přestože je mozková léze statická, může vést k progresivním problémům pohybového aparátu. V důsledku omezení rozsahu pohybu hlezenního kloubu a mnoha mikroskopických změn ve svalové struktuře je u dětí s CP narušena distribuce plantárního tlaku, což přináší problémy s chůzí a rovnováhou. Navíc, protože fyzická aktivita může být omezena kvůli spasticitě, špatné motorické kontrole, svalové slabosti a problémům s rovnováhou; hlavními cíli CP rehabilitace je normalizace svalového tonusu, zlepšení funkce chůze zvýšením kloubního rozsahu pohybu, síly a rovnováhy a následně zlepšení mobility.
Existuje potřeba doplňkových léčebných metod s nízkým profilem vedlejších účinků, které lze dlouhodobě aplikovat k prevenci muskuloskeletálních komplikací a zachování stávajících funkcí u dětí s CP. Celotělový vibrační trénink (WBVT) je léčebná cvičební metoda, která je stále oblíbenější pro svou snadnou aplikaci, nízký profil vedlejších účinků a neinvazivitu jako doplňková léčebná metoda k tradičním rehabilitačním programům. Ačkoli WBVT je navržena jako snadno použitelná a bezpečná léčebná metoda s domácími vibračními zařízeními; stále chybí vědecké důkazy a dosud nebyl zahrnut do rutinních rehabilitačních programů kvůli malému počtu vysoce kvalitních randomizovaných kontrolovaných studií. Tato studie si klade za cíl zjistit účinnost bosé vs. obuté WBVT navíc ke konvenční fyzioterapii ve srovnání se samotnou konvenční fyzioterapií u dětí s mírnou až středně těžkou CP na pedobarografické hodnocení, rovnováhu, vytrvalost a funkce dolních končetin. Výsledkem této studie by mohlo být možné nabídnout dětem s CP dostupnou, bezpečnou a užitečnou léčebnou metodu se zavedenými protokoly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CP popisuje skupinu neurologických poruch, ke kterým dochází po poškození mozku během vývoje. Ačkoli poškození mozku není progresivní; spasticita, špatná motorická kontrola, svalová slabost a problémy s rovnováhou jsou často pozorovány v důsledku poškození prvního motorického neuronu. Omezení fyzické aktivity způsobuje kloubní kontraktury a deformace kostí, které negativně ovlivňují svalovou sílu a motoriku. Hlavními cíli léčby CP je normalizace svalového tonusu, snížení ztuhlosti kloubů, zvýšení kloubního rozsahu pohybu, síly a rovnováhy.
U dětí s CP je proximální motorická funkce dolních končetin obecně zachována; lýtkové svaly, o kterých je dobře známo, že výrazně ovlivňují posturální kontrolu, jsou zvláště postiženy primárními poruchami, jako je spasticita, deficity selektivní kontroly motoriky a slabost. Jak se ztuhlost svalů gastrocnemia s růstem zvyšuje, dochází ke zkracování a atrofii; zatímco jeho antagonistický sval, tibialis anterior, často zeslábne. V pozdějším věku se pohyb hlezenního kloubu progresivně snižuje, doprovázený četnými mikroskopickými změnami ve svalové struktuře vedoucích k plantárním flekčním kontrakturám u dětí s CP. To má za následek abnormální distribuci plantárního tlaku, což přispívá k problémům s chůzí a rovnováhou. Zvýšená aktivita plantárního flexoru nebo flexe kolena zvyšuje zatížení přední části chodidla. Byly hlášeny významné rozdíly v rozložení hmotnosti na nohou dětí s hemiplegickou CP. Předchozí studie naznačují, že děti s CP vykazují odlišné vzory plantárního tlaku.
WBVT je nově vznikající metoda terapeutického cvičení vedle tradiční rehabilitace, která si získává na popularitě díky své snadné aplikaci a nízkému profilu vedlejších účinků. Při WBVT vibrační pohyb generovaný platformou stimuluje pohybový vzorec podobný lidské chůzi, což vede k aktivaci proprioceptivních míšních okruhů, což vede ke kompenzačním rytmickým svalovým kontrakcím na dolních končetinách a trupu. Studie provedené na dospělých, dospívajících a dětských jedincích s CP uvádějí pozitivní účinky WBVT na hrubou motoriku, rovnováhu, svalovou sílu, svalový tonus, spasticitu, proprioceptivní vnímání, funkční aktivity a chůzi. Stručně řečeno, WBVT vyniká jako bezpečná, nefarmakologická metoda ke zvýšení svalové hmoty u specifických dětských populací.
Zlepšení rovnováhy a funkce dolních končetin je zásadní pro zlepšení mobilizace, což je klíčový cíl v léčbě CP. K CP se běžně přistupuje jako k dětskému problému, ale přibližně 90 % jedinců s CP dosáhne dospělosti a jejich délka života je podobná jako u běžné populace. Vzhledem k tomu, že CP je celoživotní stav, existuje potřeba doplňkových terapií s nízkými profily vedlejších účinků, které lze aplikovat dlouhodobě k prevenci komplikací a zachování stávajících funkcí. WBVT se ukazuje jako slibná doplňková terapie pro zařazení do rehabilitačních programů pro CP. Je neinvazivní, snadno se podává a má nízký profil vedlejších účinků. WBVT lze rychle a pohodlně aplikovat pomocí domácích zařízení, což z něj činí praktickou možnost léčby.
Nejen, že je omezený počet randomizovaných kontrolovaných studií, ale stávající studie mají také nedostatky, jako je nedostatek specifikace týkající se obuvi (boty/ponožky/bosé/pomocné pomůcky) používané během WBVT, jakož i řešení technických termínů (frekvence, špička maximální posunutí, amplituda atd.), typ vibrací (boční střídavé/synchronní) a typy cvičení (statické nebo dynamické) prováděné na platformě.
V této studii budou účastníci vybráni z dětí s diagnózou CP, které jsou sledovány na klinice dětské rehabilitace Kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace Univerzity Trakya a které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Účastníci budou na začátku studie náhodně rozděleni do 3 skupin. U všech účastníků bude zaznamenán věk, pohlaví, více postižená končetina, používání ortéz/asistenčních pomůcek, úroveň systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS), historie ortopedických operací a přítomnost komorbidit. Od rodin všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas.
Skupina 1 dostane falešnou WBVT navíc ke konvenčnímu programu fyzikální terapie. Skupiny 2 a 3 obdrží WBVT s obuví a naboso, v tomto pořadí, navíc ke konvenčnímu programu fyzikální terapie. Tato studie si klade za cíl zjistit účinnost bosé vs. obuté WBVT navíc ke konvenční fyzioterapii ve srovnání se samotnou konvenční fyzioterapií u dětí s mírnou až středně těžkou CP na pedobarografické hodnocení, rovnováhu, vytrvalost a funkce dolních končetin. Odstraněním mezer v literatuře a stanovením účinků WBVT se očekává, že WBVT přispěje ke zlepšení mobility, rovnováhy a celkové kvality života dětí s CP. Podrobná prezentace protokolu v této studii přispěje k dětské rehabilitaci v klinické praxi a osvětlí budoucí výzkum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turecko (Türkiye), 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku od 3 do 18 let
- Diagnostikováno CP
- Schopnost ujít alespoň 10 metrů s pomocnými zařízeními nebo bez nich
- GMFCS úroveň 1-3
- Schopný stát samostatně nebo se samopodporou na vibrační plošině po dobu 3 minut
- Dokáže porozumět verbálním příkazům a spolupracovat při klinickém vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza injekce botulotoxinu do dolní končetiny nebo operace v posledních 6 měsících
- Jakákoli zlomenina kosti za posledních 8 týdnů
- Akutní trombóza, zánět svalových šlach, nefrolitiáza
- Přítomnost implantátů v páteři nebo dolních končetinách
- Těhotenství
- Přítomnost mentálního postižení, ztráta zraku nebo sluchu ovlivňující rovnováhu
- Anamnéza záchvatů za posledních 6 měsíců
- ASH 4 spasticita/kontraktura v jakékoli svalové skupině dolních končetin
- Přítomnost kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění
- Diagnostika dyskinetické dětské mozkové obrny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Skupina 1: Konvenční fyzikální terapie (PT) + WBVTsh (sham)
Skupina 1 dostane kromě konvenční fyzikální terapie „falešnou“ WBVT.
Po dobu 4 týdnů, 3 dny v týdnu po 30 minutách každé sezení se účastníci zapojí do konvenčního programu fyzikální terapie.
|
Program konvenční fyzikální terapie bude zahrnovat:
Během "Sham" WBVT; stejná cvičení, která zásahové skupiny obdrží na vibrační plošině, budou prováděna na plošině po stejnou dobu (3 dny v týdnu po 15 minut každé sezení, po dobu 4 týdnů), aniž by byla plošina aktivována.
|
|
Experimentální: Skupina 2: Konvenční fyzikální terapie (PT) + WBVT (obuté)
Po dobu 4 týdnů se účastníci kromě konvenčního programu fyzikální terapie zapojí do WBVT na komerčně dostupné vibrační platformě „ThinningPlate“, 3 dny v týdnu po 15 minut každé sezení.
Skupina 2 bude během WBVT nosit každodenní sportovní obuv.
|
Program konvenční fyzikální terapie bude zahrnovat:
Každá relace WBVT se bude skládat z následujícího plánu: 3 minuty WBVT- 2 minuty odpočinek- 3 minuty WBVT- 2 minuty odpočinek- 3 minuty WBVT- 2 minuty odpočinek. Ošetření tedy bude trvat celkem 15 minut. Účastníci budou nosit každodenní sportovní obuv. K zajištění podpory během WBVT pro děti, které nejsou schopny samostatně stát na plošině, bude použito speciálně navržené chodítko. Všechna cvičení a WBVT sezení budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta a posturální korekce bude podporována vizuální zpětnou vazbou (platforma bude umístěna před zrcadlem) a verbálním naváděním. Jeden soubor WBVT spolu s dynamickým cvičebním programem, který má být implementován na platformě, je shrnut níže. Fáze 1: Polodřep (kolena ohnutá o 10-45º) po dobu 1 minuty Fáze 2: Polodřep + zvednutí lýtka po dobu 1 minuty Fáze 3: Triceps surae se protahujte po dobu 1 minuty |
|
Experimentální: Skupina 3: Konvenční fyzikální terapie (PT) + WBVTb (naboso)
Po dobu 4 týdnů se účastníci kromě konvenčního programu fyzikální terapie zapojí do WBVT na komerčně dostupné vibrační platformě „ThinningPlate“, 3 dny v týdnu po 15 minut každé sezení.
Skupina 3 bude během WBVT bosa.
|
Program konvenční fyzikální terapie bude zahrnovat:
Každá relace WBVT se bude skládat z následujícího plánu: 3 minuty WBVT- 2 minuty odpočinek- 3 minuty WBVT- 2 minuty odpočinek- 3 minuty WBVT- 2 minuty odpočinek. Ošetření tedy bude trvat celkem 15 minut. Účastníci budou bosí. K zajištění podpory během WBVT dětem, které nejsou schopny samostatně stát na plošině, bude použito speciálně navržené chodítko. Všechna cvičení a WBVT sezení budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta a posturální korekce bude podporována vizuální zpětnou vazbou (platforma bude umístěna před zrcadlem) a verbálním naváděním. Jeden soubor WBVT spolu s dynamickým cvičebním programem, který má být implementován na platformě, je shrnut níže. Fáze 1: Polodřep (kolena ohnutá o 10-45º) po dobu 1 minuty Fáze 2: Polodřep + zvednutí lýtka po dobu 1 minuty Fáze 3: Triceps surae se protahujte po dobu 1 minuty |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pedobarografické hodnocení
Časové okno: Na začátku, na konci 4týdenní léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
Statické a dynamické parametry plantárního tlaku budou zaznamenávány pomocí pedobarografické vyhodnocovací platformy.
Všechny analýzy budou prováděny na ploché plošině při konstantní teplotě 18-22 stupňů.
Všichni účastníci obdrží jasné instrukce k testovacím protokolům a bude jim doporučeno, aby se oblékli tak, aby nebránily pohybům dolních končetin.
|
Na začátku, na konci 4týdenní léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
|
Váhy
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu).
|
Bipedální, unipedální a sedící rovnováha bude hodnocena pomocí balančních desek.
|
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bioimpedanční analýza
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
K posouzení bude použit multifrekvenční segmentální analyzátor složení těla TANİTA MC 780.
|
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) pro svalový tonus dolních končetin
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
Pro klinické hodnocení spasticity svalů dolních končetin bude použita modifikovaná Ashworthova škála (MAS).
Vychází ze subjektivního hodnocení odporu pociťovaného při vyšetření.
Stupně MAS se pohybují od 0 (normální svalový tonus) do 4 (extrémní spasticita).
|
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
Pediatric Balance Scale (PBS) je vysoce spolehlivá škála u dětí s CP a bude použita k posouzení funkční rovnováhy účastníků.
PBS je adaptace pro děti Franjoine z Berg Balance Scale.
Zahrnuje funkční pohyby, jako je sezení, vstávání, přenášení, stání na jedné noze a zvedání předmětů ze země, zahrnuje 14 úseků hodnocených od 0 do 4 každý; maximální dosažitelné skóre je 56.
|
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
|
Test vypršel a jděte (TUG).
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
Funkční mobilita účastníků bude hodnocena testem timed up and go (TUG).
TUG test je test, který hodnotí rovnovážnou funkci jedince při základní pohyblivosti.
Pacient je požádán, aby vstal ze židle, aniž by se opřel o ruce, šel maximální bezpečnou rychlostí na vzdálenost 3 metrů (přibližně 10 stop), otočil se, vrátil se na židli a znovu se posadil.
Tento proces se opakuje třikrát a čas potřebný k dokončení úkolu se zaznamená v sekundách.
Kratší čas indikuje lepší rovnováhu.
|
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
|
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
Svalová síla dolních končetin bude hodnocena pomocí stupnice Medical Research Council (MRC), která poskytuje standardizovanou metodu pro kvantifikaci svalové síly na základě pozorovaného pohybu proti odporu.
MRC Scale kategorizuje svalovou sílu do stupňů od 0 do 5: 0 (žádná kontrakce), 1 (stopová kontrakce, svalové chvění, ale žádný pohyb), 2 (aktivní pohyb s eliminací gravitace), 3 (aktivní pohyb proti gravitaci), 4 (aktivní pohyb proti nějakému odporu), 5 (normální síla, pohyb proti plnému odporu).
|
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
|
Pětkrát test ze sedu do stoje (5XSST)
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
K posouzení funkční síly a rovnováhy dolních končetin bude použit pětinásobný test ze sedni do stoje (5XSST).
Účastník začíná test vsedě na židli s rukama zkříženýma na hrudi.
Jsou instruováni, aby se pětkrát co nejrychleji postavili a posadili ze židle bez použití podpěry.
Jako konečné skóre se použije nejnižší čas zaznamenaný ze dvou pokusů.
|
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
|
Měření hrubé funkce motoru (GMFM-88)
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
Měření funkce hrubé motoriky (GMFM-88) je standardizovaný observační test určený k měření změn funkce hrubé motoriky u dětí s CP.
Má 5 zajímavých dimenzí: A: Ležení a válení, B: Sed, C: Plazení a klečení, D: Stoj, E: Chůze, běh a skákání.
Používá se bodovací klíč 0 (nezahájí), 1 (zahájí), 2 (částečně dokončí), 3 (dokončí); nicméně parametry jako vzdálenost, čas, poskytovaná podpora, přesnost, počty a úkoly budou určovat skóre konkrétní položky.
Skóre položek se sečtou, aby se vypočítalo hrubé a procentuální skóre pro každou z pěti dimenzí GMFM-88.
Procentuální skóre dimenze se zprůměruje, aby se získalo celkové celkové skóre.
Netestované položky v GMFM-88 jsou hodnoceny jako "0".
|
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
K posouzení funkčního stavu a vytrvalosti účastníka bude použit 6minutový test chůze.
Poskytuje nepřímé hodnocení individuální kapacity během každodenních životních aktivit a může být také použito ke sledování pokroku během léčby.
Měří vzdálenost, kterou může pacient ujít po rovném tvrdém povrchu maximální rychlostí po dobu 6 minut.
Tento časový test se provádí v tichých a uzavřených chodbách a zaznamenává parametry, jako je vynaložené úsilí za určité časové období, saturace kyslíkem, srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence a vzdálenost chůze.
|
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
|
The Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) je vlastní nebo proxy-reportní opatření, které zahrnuje desetistupňovou klasifikaci ambulantních funkcí (FAQ Walking Scale) a 22 funkčních pohybových aktivit hodnocených na pětiúrovňové Likertově stupnici obtížnosti (FAQ 22- sada dovedností položek).
FAQ je určeno pro použití u jedinců se všemi úrovněmi schopnosti chůze a zaměřuje se na to, co může jednotlivec dělat samostatně s použitím pomocných zařízení nebo ortéz, jak je potřeba k maximalizaci funkce.
|
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
|
Funkční váha mobility (FMS)
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
FMS klasifikuje funkční mobilitu dětí ve věku 4-18 let s dětskou mozkovou obrnou s přihlédnutím k asistenčním zařízením, které může dítě používat.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Filiz Tuna, Assoc. Prof, Trakya University
- Vrchní vyšetřovatel: Nur Kakilli, M.D., Trakya University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Matute-Llorente A, Gonzalez-Aguero A, Gomez-Cabello A, Vicente-Rodriguez G, Casajus Mallen JA. Effect of whole-body vibration therapy on health-related physical fitness in children and adolescents with disabilities: a systematic review. J Adolesc Health. 2014 Apr;54(4):385-96. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.001. Epub 2014 Jan 1.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Wiley ME, Damiano DL. Lower-extremity strength profiles in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1998 Feb;40(2):100-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb15369.x.
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Unger M, Jelsma J, Stark C. Effect of a trunk-targeted intervention using vibration on posture and gait in children with spastic type cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Neurorehabil. 2013;16(2):79-88. doi: 10.3109/17518423.2012.715313.
- El-Shamy SM. Effect of whole-body vibration on muscle strength and balance in diplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Feb;93(2):114-21. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a541a4.
- Galli M, Cimolin V, Pau M, Leban B, Brunner R, Albertini G. Foot pressure distribution in children with cerebral palsy while standing. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:52-7. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.006. Epub 2015 Jun 6.
- Wren TA, Lee DC, Hara R, Rethlefsen SA, Kay RM, Dorey FJ, Gilsanz V. Effect of high-frequency, low-magnitude vibration on bone and muscle in children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2010 Oct-Nov;30(7):732-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181efbabc.
- Ruck J, Chabot G, Rauch F. Vibration treatment in cerebral palsy: A randomized controlled pilot study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Mar;10(1):77-83.
- Leite HR, Camargos ACR, Mendonca VA, Lacerda ACR, Soares BA, Oliveira VC. Current evidence does not support whole body vibration in clinical practice in children and adolescents with disabilities: a systematic review of randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 May-Jun;23(3):196-211. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.09.005. Epub 2018 Sep 19.
- Sa-Caputo DC, Costa-Cavalcanti R, Carvalho-Lima RP, Arnobio A, Bernardo RM, Ronikeile-Costa P, Kutter C, Giehl PM, Asad NR, Paiva DN, Pereira HV, Unger M, Marin PJ, Bernardo-Filho M. Systematic review of whole body vibration exercises in the treatment of cerebral palsy: Brief report. Dev Neurorehabil. 2016 Oct;19(5):327-33. doi: 10.3109/17518423.2014.994713. Epub 2015 Mar 31.
- Young NL. The transition to adulthood for children with cerebral palsy: what do we know about their health care needs? J Pediatr Orthop. 2007 Jun;27(4):476-9. doi: 10.1097/01.bpb.0000271311.87997.e7. No abstract available.
- Rauch F, Sievanen H, Boonen S, Cardinale M, Degens H, Felsenberg D, Roth J, Schoenau E, Verschueren S, Rittweger J; International Society of Musculoskeletal and Neuronal Interactions. Reporting whole-body vibration intervention studies: recommendations of the International Society of Musculoskeletal and Neuronal Interactions. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Sep;10(3):193-8.
- Swolin-Eide D, Magnusson P. Does Whole-Body Vibration Treatment Make Children's Bones Stronger? Curr Osteoporos Rep. 2020 Oct;18(5):471-479. doi: 10.1007/s11914-020-00608-0.
- Tekin F, Kavlak E. Short and Long-Term Effects of Whole-Body Vibration on Spasticity and Motor Performance in Children With Hemiparetic Cerebral Palsy. Percept Mot Skills. 2021 Jun;128(3):1107-1129. doi: 10.1177/0031512521991095. Epub 2021 Feb 3.
- Martakis K, Stark C, Rehberg M, Semler O, Duran I, Schoenau E. Reference Centiles to Monitor the 6-minute-walk Test in Ambulant Children with Cerebral Palsy and Identification of Effects after Rehabilitation Utilizing Whole-body Vibration. Dev Neurorehabil. 2021 Jan;24(1):45-55. doi: 10.1080/17518423.2020.1770891. Epub 2020 Jun 21.
- Ko MS, Sim YJ, Kim DH, Jeon HS. Effects of Three Weeks of Whole-Body Vibration Training on Joint-Position Sense, Balance, and Gait in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Study. Physiother Can. 2016;68(2):99-105. doi: 10.3138/ptc.2014-77.
- Tupimai T, Peungsuwan P, Prasertnoo J, Yamauchi J. Effect of combining passive muscle stretching and whole body vibration on spasticity and physical performance of children and adolescents with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):7-13. doi: 10.1589/jpts.28.7. Epub 2016 Jan 30.
- Ahlborg L, Andersson C, Julin P. Whole-body vibration training compared with resistance training: effect on spasticity, muscle strength and motor performance in adults with cerebral palsy. J Rehabil Med. 2006 Sep;38(5):302-8. doi: 10.1080/16501970600680262.
- Lopez S, Bini F, Del Percio C, Marinozzi F, Celletti C, Suppa A, Ferri R, Staltari E, Camerota F, Babiloni C. Electroencephalographic sensorimotor rhythms are modulated in the acute phase following focal vibration in healthy subjects. Neuroscience. 2017 Jun 3;352:236-248. doi: 10.1016/j.neuroscience.2017.03.015. Epub 2017 Mar 18.
- Cheng HY, Yu YC, Wong AM, Tsai YS, Ju YY. Effects of an eight-week whole body vibration on lower extremity muscle tone and function in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:256-61. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.017. Epub 2015 Jan 7.
- Schirinzi T, Romano A, Favetta M, Sancesario A, Burattini R, Summa S, Della Bella G, Castelli E, Bertini E, Petrarca M, Vasco G. Non-invasive Focal Mechanical Vibrations Delivered by Wearable Devices: An Open-Label Pilot Study in Childhood Ataxia. Front Neurol. 2018 Oct 9;9:849. doi: 10.3389/fneur.2018.00849. eCollection 2018.
- Cochrane DJ. Vibration exercise: the potential benefits. Int J Sports Med. 2011 Feb;32(2):75-99. doi: 10.1055/s-0030-1268010. Epub 2010 Dec 16.
- Nsenga Leunkeu A, Lelard T, Shephard RJ, Doutrellot PL, Ahmaidi S. Gait cycle and plantar pressure distribution in children with cerebral palsy: clinically useful outcome measures for a management and rehabilitation. NeuroRehabilitation. 2014;35(4):657-63. doi: 10.3233/NRE-141163.
- Femery V, Moretto P, Renaut H, Thevenon A, Lensel G. Measurement of plantar pressure distribution in hemiplegic children: changes to adaptative gait patterns in accordance with deficiency. Clin Biomech (Bristol). 2002 Jun;17(5):406-13. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00063-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Hypertonie svalů
- Neuromuskulární projevy
- Poškození mozku, chronické
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Svalová spasticita
- Dětská mozková obrna
Další identifikační čísla studie
- TUTF-GOBAEK 2024/322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .