Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení naboso vs. Vibrační trénink celého těla u dětí s dětskou mozkovou obrnou

7. března 2026 aktualizováno: FİLİZ TUNA, Trakya University

Účinky tréninku vibrací celého těla naboso vs. v obuvi na pedobarografické hodnocení, rovnováhu, vytrvalost a funkce dolních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou: 3-ramenná randomizovaná kontrolovaná jednoslepá studie

Dětská mozková obrna (DMO) označuje skupinu celoživotních stavů, které ovlivňují vývoj pohybu a koordinace, které vedou k omezení aktivity v důsledku poškození vyvíjející se mozkové tkáně plodu nebo novorozence. Přestože je mozková léze statická, může vést k progresivním problémům pohybového aparátu. V důsledku omezení rozsahu pohybu hlezenního kloubu a mnoha mikroskopických změn ve svalové struktuře je u dětí s CP narušena distribuce plantárního tlaku, což přináší problémy s chůzí a rovnováhou. Navíc, protože fyzická aktivita může být omezena kvůli spasticitě, špatné motorické kontrole, svalové slabosti a problémům s rovnováhou; hlavními cíli CP rehabilitace je normalizace svalového tonusu, zlepšení funkce chůze zvýšením kloubního rozsahu pohybu, síly a rovnováhy a následně zlepšení mobility.

Existuje potřeba doplňkových léčebných metod s nízkým profilem vedlejších účinků, které lze dlouhodobě aplikovat k prevenci muskuloskeletálních komplikací a zachování stávajících funkcí u dětí s CP. Celotělový vibrační trénink (WBVT) je léčebná cvičební metoda, která je stále oblíbenější pro svou snadnou aplikaci, nízký profil vedlejších účinků a neinvazivitu jako doplňková léčebná metoda k tradičním rehabilitačním programům. Ačkoli WBVT je navržena jako snadno použitelná a bezpečná léčebná metoda s domácími vibračními zařízeními; stále chybí vědecké důkazy a dosud nebyl zahrnut do rutinních rehabilitačních programů kvůli malému počtu vysoce kvalitních randomizovaných kontrolovaných studií. Tato studie si klade za cíl zjistit účinnost bosé vs. obuté WBVT navíc ke konvenční fyzioterapii ve srovnání se samotnou konvenční fyzioterapií u dětí s mírnou až středně těžkou CP na pedobarografické hodnocení, rovnováhu, vytrvalost a funkce dolních končetin. Výsledkem této studie by mohlo být možné nabídnout dětem s CP dostupnou, bezpečnou a užitečnou léčebnou metodu se zavedenými protokoly.

Přehled studie

Detailní popis

CP popisuje skupinu neurologických poruch, ke kterým dochází po poškození mozku během vývoje. Ačkoli poškození mozku není progresivní; spasticita, špatná motorická kontrola, svalová slabost a problémy s rovnováhou jsou často pozorovány v důsledku poškození prvního motorického neuronu. Omezení fyzické aktivity způsobuje kloubní kontraktury a deformace kostí, které negativně ovlivňují svalovou sílu a motoriku. Hlavními cíli léčby CP je normalizace svalového tonusu, snížení ztuhlosti kloubů, zvýšení kloubního rozsahu pohybu, síly a rovnováhy.

U dětí s CP je proximální motorická funkce dolních končetin obecně zachována; lýtkové svaly, o kterých je dobře známo, že výrazně ovlivňují posturální kontrolu, jsou zvláště postiženy primárními poruchami, jako je spasticita, deficity selektivní kontroly motoriky a slabost. Jak se ztuhlost svalů gastrocnemia s růstem zvyšuje, dochází ke zkracování a atrofii; zatímco jeho antagonistický sval, tibialis anterior, často zeslábne. V pozdějším věku se pohyb hlezenního kloubu progresivně snižuje, doprovázený četnými mikroskopickými změnami ve svalové struktuře vedoucích k plantárním flekčním kontrakturám u dětí s CP. To má za následek abnormální distribuci plantárního tlaku, což přispívá k problémům s chůzí a rovnováhou. Zvýšená aktivita plantárního flexoru nebo flexe kolena zvyšuje zatížení přední části chodidla. Byly hlášeny významné rozdíly v rozložení hmotnosti na nohou dětí s hemiplegickou CP. Předchozí studie naznačují, že děti s CP vykazují odlišné vzory plantárního tlaku.

WBVT je nově vznikající metoda terapeutického cvičení vedle tradiční rehabilitace, která si získává na popularitě díky své snadné aplikaci a nízkému profilu vedlejších účinků. Při WBVT vibrační pohyb generovaný platformou stimuluje pohybový vzorec podobný lidské chůzi, což vede k aktivaci proprioceptivních míšních okruhů, což vede ke kompenzačním rytmickým svalovým kontrakcím na dolních končetinách a trupu. Studie provedené na dospělých, dospívajících a dětských jedincích s CP uvádějí pozitivní účinky WBVT na hrubou motoriku, rovnováhu, svalovou sílu, svalový tonus, spasticitu, proprioceptivní vnímání, funkční aktivity a chůzi. Stručně řečeno, WBVT vyniká jako bezpečná, nefarmakologická metoda ke zvýšení svalové hmoty u specifických dětských populací.

Zlepšení rovnováhy a funkce dolních končetin je zásadní pro zlepšení mobilizace, což je klíčový cíl v léčbě CP. K CP se běžně přistupuje jako k dětskému problému, ale přibližně 90 % jedinců s CP dosáhne dospělosti a jejich délka života je podobná jako u běžné populace. Vzhledem k tomu, že CP je celoživotní stav, existuje potřeba doplňkových terapií s nízkými profily vedlejších účinků, které lze aplikovat dlouhodobě k prevenci komplikací a zachování stávajících funkcí. WBVT se ukazuje jako slibná doplňková terapie pro zařazení do rehabilitačních programů pro CP. Je neinvazivní, snadno se podává a má nízký profil vedlejších účinků. WBVT lze rychle a pohodlně aplikovat pomocí domácích zařízení, což z něj činí praktickou možnost léčby.

Nejen, že je omezený počet randomizovaných kontrolovaných studií, ale stávající studie mají také nedostatky, jako je nedostatek specifikace týkající se obuvi (boty/ponožky/bosé/pomocné pomůcky) používané během WBVT, jakož i řešení technických termínů (frekvence, špička maximální posunutí, amplituda atd.), typ vibrací (boční střídavé/synchronní) a typy cvičení (statické nebo dynamické) prováděné na platformě.

V této studii budou účastníci vybráni z dětí s diagnózou CP, které jsou sledovány na klinice dětské rehabilitace Kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace Univerzity Trakya a které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Účastníci budou na začátku studie náhodně rozděleni do 3 skupin. U všech účastníků bude zaznamenán věk, pohlaví, více postižená končetina, používání ortéz/asistenčních pomůcek, úroveň systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS), historie ortopedických operací a přítomnost komorbidit. Od rodin všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas.

Skupina 1 dostane falešnou WBVT navíc ke konvenčnímu programu fyzikální terapie. Skupiny 2 a 3 obdrží WBVT s obuví a naboso, v tomto pořadí, navíc ke konvenčnímu programu fyzikální terapie. Tato studie si klade za cíl zjistit účinnost bosé vs. obuté WBVT navíc ke konvenční fyzioterapii ve srovnání se samotnou konvenční fyzioterapií u dětí s mírnou až středně těžkou CP na pedobarografické hodnocení, rovnováhu, vytrvalost a funkce dolních končetin. Odstraněním mezer v literatuře a stanovením účinků WBVT se očekává, že WBVT přispěje ke zlepšení mobility, rovnováhy a celkové kvality života dětí s CP. Podrobná prezentace protokolu v této studii přispěje k dětské rehabilitaci v klinické praxi a osvětlí budoucí výzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Turecko (Türkiye), 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Ve věku od 3 do 18 let
  2. Diagnostikováno CP
  3. Schopnost ujít alespoň 10 metrů s pomocnými zařízeními nebo bez nich
  4. GMFCS úroveň 1-3
  5. Schopný stát samostatně nebo se samopodporou na vibrační plošině po dobu 3 minut
  6. Dokáže porozumět verbálním příkazům a spolupracovat při klinickém vyšetření

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza injekce botulotoxinu do dolní končetiny nebo operace v posledních 6 měsících
  2. Jakákoli zlomenina kosti za posledních 8 týdnů
  3. Akutní trombóza, zánět svalových šlach, nefrolitiáza
  4. Přítomnost implantátů v páteři nebo dolních končetinách
  5. Těhotenství
  6. Přítomnost mentálního postižení, ztráta zraku nebo sluchu ovlivňující rovnováhu
  7. Anamnéza záchvatů za posledních 6 měsíců
  8. ASH 4 spasticita/kontraktura v jakékoli svalové skupině dolních končetin
  9. Přítomnost kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění
  10. Diagnostika dyskinetické dětské mozkové obrny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Skupina 1: Konvenční fyzikální terapie (PT) + WBVTsh (sham)
Skupina 1 dostane kromě konvenční fyzikální terapie „falešnou“ WBVT. Po dobu 4 týdnů, 3 dny v týdnu po 30 minutách každé sezení se účastníci zapojí do konvenčního programu fyzikální terapie.

Program konvenční fyzikální terapie bude zahrnovat:

  1. Protahovací cvičení (pronátory předloktí, ulnární deviátory, vnitřní rotátory ramen, flexory a adduktory kyčle a svalové skupiny hamstringů)
  2. Posilovací cvičení (dorziflexory kotníku, extenzory kolen a svalové skupiny flexorů kyčle)
  3. Cvičení držení těla
  4. Cvičení rovnováhy a propriocepce
  5. Nácvik chůze, nácvik překonávání překážek, lezení do schodů a sestupování
Během "Sham" WBVT; stejná cvičení, která zásahové skupiny obdrží na vibrační plošině, budou prováděna na plošině po stejnou dobu (3 dny v týdnu po 15 minut každé sezení, po dobu 4 týdnů), aniž by byla plošina aktivována.
Experimentální: Skupina 2: Konvenční fyzikální terapie (PT) + WBVT (obuté)
Po dobu 4 týdnů se účastníci kromě konvenčního programu fyzikální terapie zapojí do WBVT na komerčně dostupné vibrační platformě „ThinningPlate“, 3 dny v týdnu po 15 minut každé sezení. Skupina 2 bude během WBVT nosit každodenní sportovní obuv.

Program konvenční fyzikální terapie bude zahrnovat:

  1. Protahovací cvičení (pronátory předloktí, ulnární deviátory, vnitřní rotátory ramen, flexory a adduktory kyčle a svalové skupiny hamstringů)
  2. Posilovací cvičení (dorziflexory kotníku, extenzory kolen a svalové skupiny flexorů kyčle)
  3. Cvičení držení těla
  4. Cvičení rovnováhy a propriocepce
  5. Nácvik chůze, nácvik překonávání překážek, lezení do schodů a sestupování

Každá relace WBVT se bude skládat z následujícího plánu: 3 minuty WBVT- 2 minuty odpočinek- 3 minuty WBVT- 2 minuty odpočinek- 3 minuty WBVT- 2 minuty odpočinek. Ošetření tedy bude trvat celkem 15 minut. Účastníci budou nosit každodenní sportovní obuv. K zajištění podpory během WBVT pro děti, které nejsou schopny samostatně stát na plošině, bude použito speciálně navržené chodítko. Všechna cvičení a WBVT sezení budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta a posturální korekce bude podporována vizuální zpětnou vazbou (platforma bude umístěna před zrcadlem) a verbálním naváděním. Jeden soubor WBVT spolu s dynamickým cvičebním programem, který má být implementován na platformě, je shrnut níže.

Fáze 1: Polodřep (kolena ohnutá o 10-45º) po dobu 1 minuty

Fáze 2: Polodřep + zvednutí lýtka po dobu 1 minuty

Fáze 3: Triceps surae se protahujte po dobu 1 minuty

Experimentální: Skupina 3: Konvenční fyzikální terapie (PT) + WBVTb (naboso)
Po dobu 4 týdnů se účastníci kromě konvenčního programu fyzikální terapie zapojí do WBVT na komerčně dostupné vibrační platformě „ThinningPlate“, 3 dny v týdnu po 15 minut každé sezení. Skupina 3 bude během WBVT bosa.

Program konvenční fyzikální terapie bude zahrnovat:

  1. Protahovací cvičení (pronátory předloktí, ulnární deviátory, vnitřní rotátory ramen, flexory a adduktory kyčle a svalové skupiny hamstringů)
  2. Posilovací cvičení (dorziflexory kotníku, extenzory kolen a svalové skupiny flexorů kyčle)
  3. Cvičení držení těla
  4. Cvičení rovnováhy a propriocepce
  5. Nácvik chůze, nácvik překonávání překážek, lezení do schodů a sestupování

Každá relace WBVT se bude skládat z následujícího plánu: 3 minuty WBVT- 2 minuty odpočinek- 3 minuty WBVT- 2 minuty odpočinek- 3 minuty WBVT- 2 minuty odpočinek. Ošetření tedy bude trvat celkem 15 minut. Účastníci budou bosí. K zajištění podpory během WBVT dětem, které nejsou schopny samostatně stát na plošině, bude použito speciálně navržené chodítko. Všechna cvičení a WBVT sezení budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta a posturální korekce bude podporována vizuální zpětnou vazbou (platforma bude umístěna před zrcadlem) a verbálním naváděním. Jeden soubor WBVT spolu s dynamickým cvičebním programem, který má být implementován na platformě, je shrnut níže.

Fáze 1: Polodřep (kolena ohnutá o 10-45º) po dobu 1 minuty

Fáze 2: Polodřep + zvednutí lýtka po dobu 1 minuty

Fáze 3: Triceps surae se protahujte po dobu 1 minuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pedobarografické hodnocení
Časové okno: Na začátku, na konci 4týdenní léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Statické a dynamické parametry plantárního tlaku budou zaznamenávány pomocí pedobarografické vyhodnocovací platformy. Všechny analýzy budou prováděny na ploché plošině při konstantní teplotě 18-22 stupňů. Všichni účastníci obdrží jasné instrukce k testovacím protokolům a bude jim doporučeno, aby se oblékli tak, aby nebránily pohybům dolních končetin.
Na začátku, na konci 4týdenní léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Váhy
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu).
Bipedální, unipedální a sedící rovnováha bude hodnocena pomocí balančních desek.
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bioimpedanční analýza
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
K posouzení bude použit multifrekvenční segmentální analyzátor složení těla TANİTA MC 780.
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) pro svalový tonus dolních končetin
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Pro klinické hodnocení spasticity svalů dolních končetin bude použita modifikovaná Ashworthova škála (MAS). Vychází ze subjektivního hodnocení odporu pociťovaného při vyšetření. Stupně MAS se pohybují od 0 (normální svalový tonus) do 4 (extrémní spasticita).
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Pediatric Balance Scale (PBS) je vysoce spolehlivá škála u dětí s CP a bude použita k posouzení funkční rovnováhy účastníků. PBS je adaptace pro děti Franjoine z Berg Balance Scale. Zahrnuje funkční pohyby, jako je sezení, vstávání, přenášení, stání na jedné noze a zvedání předmětů ze země, zahrnuje 14 úseků hodnocených od 0 do 4 každý; maximální dosažitelné skóre je 56.
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Test vypršel a jděte (TUG).
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Funkční mobilita účastníků bude hodnocena testem timed up and go (TUG). TUG test je test, který hodnotí rovnovážnou funkci jedince při základní pohyblivosti. Pacient je požádán, aby vstal ze židle, aniž by se opřel o ruce, šel maximální bezpečnou rychlostí na vzdálenost 3 metrů (přibližně 10 stop), otočil se, vrátil se na židli a znovu se posadil. Tento proces se opakuje třikrát a čas potřebný k dokončení úkolu se zaznamená v sekundách. Kratší čas indikuje lepší rovnováhu.
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Svalová síla dolních končetin bude hodnocena pomocí stupnice Medical Research Council (MRC), která poskytuje standardizovanou metodu pro kvantifikaci svalové síly na základě pozorovaného pohybu proti odporu. MRC Scale kategorizuje svalovou sílu do stupňů od 0 do 5: 0 (žádná kontrakce), 1 (stopová kontrakce, svalové chvění, ale žádný pohyb), 2 (aktivní pohyb s eliminací gravitace), 3 (aktivní pohyb proti gravitaci), 4 (aktivní pohyb proti nějakému odporu), 5 (normální síla, pohyb proti plnému odporu).
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Pětkrát test ze sedu do stoje (5XSST)
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
K posouzení funkční síly a rovnováhy dolních končetin bude použit pětinásobný test ze sedni do stoje (5XSST). Účastník začíná test vsedě na židli s rukama zkříženýma na hrudi. Jsou instruováni, aby se pětkrát co nejrychleji postavili a posadili ze židle bez použití podpěry. Jako konečné skóre se použije nejnižší čas zaznamenaný ze dvou pokusů.
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Měření hrubé funkce motoru (GMFM-88)
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Měření funkce hrubé motoriky (GMFM-88) je standardizovaný observační test určený k měření změn funkce hrubé motoriky u dětí s CP. Má 5 zajímavých dimenzí: A: Ležení a válení, B: Sed, C: Plazení a klečení, D: Stoj, E: Chůze, běh a skákání. Používá se bodovací klíč 0 (nezahájí), 1 (zahájí), 2 (částečně dokončí), 3 (dokončí); nicméně parametry jako vzdálenost, čas, poskytovaná podpora, přesnost, počty a úkoly budou určovat skóre konkrétní položky. Skóre položek se sečtou, aby se vypočítalo hrubé a procentuální skóre pro každou z pěti dimenzí GMFM-88. Procentuální skóre dimenze se zprůměruje, aby se získalo celkové celkové skóre. Netestované položky v GMFM-88 jsou hodnoceny jako "0".
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Test 6 minut chůze
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
K posouzení funkčního stavu a vytrvalosti účastníka bude použit 6minutový test chůze. Poskytuje nepřímé hodnocení individuální kapacity během každodenních životních aktivit a může být také použito ke sledování pokroku během léčby. Měří vzdálenost, kterou může pacient ujít po rovném tvrdém povrchu maximální rychlostí po dobu 6 minut. Tento časový test se provádí v tichých a uzavřených chodbách a zaznamenává parametry, jako je vynaložené úsilí za určité časové období, saturace kyslíkem, srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence a vzdálenost chůze.
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
The Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) je vlastní nebo proxy-reportní opatření, které zahrnuje desetistupňovou klasifikaci ambulantních funkcí (FAQ Walking Scale) a 22 funkčních pohybových aktivit hodnocených na pětiúrovňové Likertově stupnici obtížnosti (FAQ 22- sada dovedností položek). FAQ je určeno pro použití u jedinců se všemi úrovněmi schopnosti chůze a zaměřuje se na to, co může jednotlivec dělat samostatně s použitím pomocných zařízení nebo ortéz, jak je potřeba k maximalizaci funkce.
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
Funkční váha mobility (FMS)
Časové okno: Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)
FMS klasifikuje funkční mobilitu dětí ve věku 4-18 let s dětskou mozkovou obrnou s přihlédnutím k asistenčním zařízením, které může dítě používat. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Na začátku, po ukončení léčby (ve 4. týdnu), 1 měsíc po ukončení léčby (v 8. týdnu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filiz Tuna, Assoc. Prof, Trakya University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nur Kakilli, M.D., Trakya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit