- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06596525
Effekter av barfot vs. skodd helkroppsvibrasjonstrening hos barn med cerebral parese
Effekter av barfot vs. skodd helkroppsvibrasjonstrening på pedobarografisk evaluering, balanse, utholdenhet og funksjoner i nedre ekstremiteter hos barn med cerebral parese: 3-arms randomisert kontrollert enkeltblind studie
Cerebral parese (CP) refererer til en gruppe livslange tilstander som påvirker utviklingen av bevegelse og koordinasjon som fører til aktivitetsbegrensninger på grunn av skade på det utviklende føtale eller neonatale hjernevevet. Selv om hjernelesjonen er statisk, kan den føre til progressive muskel- og skjelettproblemer. Som et resultat av begrensning av ankelleddets bevegelsesutslag og mange mikroskopiske endringer i muskelstrukturen, er plantar trykkfordeling svekket hos barn med CP, noe som gir gang- og balanseproblemer. Dessuten, siden fysisk aktivitet kan være begrenset på grunn av spastisitet, dårlig motorisk kontroll, muskelsvakhet og balanseproblemer; hovedmålene i CP-rehabilitering er normalisering av muskeltonus, forbedring av gangfunksjonen ved å øke leddets bevegelsesutslag, styrke og balanse og følgelig forbedre mobiliteten.
Det er behov for tilleggsbehandlingsmetoder med lav bivirkningsprofil som kan brukes på sikt for å forebygge muskel- og skjelettkomplikasjoner og bevare eksisterende funksjoner hos barn med CP. Helkroppsvibrasjonstrening (WBVT), er en terapeutisk treningsmetode som vokser i popularitet på grunn av dens enkle påføring, lave bivirkningsprofil og ikke-invasivitet som en hjelpebehandlingsmetode til tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer. Selv om WBVT er foreslått som en lett anvendelig og sikker behandlingsmetode med vibrasjonsenheter av hjemmetype; Det mangler fortsatt vitenskapelig bevis, og det har ennå ikke blitt inkludert i rutinemessige rehabiliteringsprogrammer på grunn av det lille antallet randomiserte kontrollerte studier av høy kvalitet. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av barfot kontra skodd WBVT i tillegg til konvensjonell fysioterapi, sammenlignet med konvensjonell fysioterapi alene, hos barn med mild-moderat CP på pedobarografisk evaluering, balanse, utholdenhet og funksjoner i nedre ekstremiteter. Som et resultat av denne studien kan det være mulig å tilby barn med CP en tilgjengelig, sikker og nyttig behandlingsmetode med etablerte protokoller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
CP beskriver en gruppe nevrologiske lidelser som oppstår etter skade på hjernen under utvikling. Selv om hjerneskade er ikke-progressiv; spastisitet, dårlig motorisk kontroll, muskelsvakhet og balanseproblemer observeres ofte på grunn av skade på første motorneuron. Begrensning av fysisk aktivitet forårsaker leddkontrakturer og skjelettdeformasjoner, som påvirker muskelstyrke og motorisk funksjon negativt. Hovedmålene i CP-behandling er å normalisere muskeltonus, redusere leddstivhet, øke leddets bevegelsesutslag, styrke og balanse.
Hos barn med CP, mens proksimal motorisk funksjon av underekstremitetene generelt er bevart; leggmuskler, som er velkjent for å påvirke postural kontroll i stor grad, er spesielt påvirket av primære svekkelser som spastisitet, selektiv motorisk kontrollmangel og svakhet. Ettersom gastrocnemius muskelstivhet øker med veksten, gjennomgår den forkortning og atrofi; mens dens antagonistmuskel, tibialis anterior, ofte blir svak. I senere aldre avtar ankelleddets bevegelse gradvis, ledsaget av mange mikroskopiske endringer i muskelstrukturen som fører til plantarfleksjonskontrakturer hos barn med CP. Dette resulterer i unormal plantar trykkfordeling, noe som bidrar til gang- og balanseproblemer. Økt plantarfleksoraktivitet eller knefleksjon øker belastningen på forfoten. Signifikante forskjeller er rapportert i vektfordeling på føttene til barn med hemiplegisk CP. Tidligere studier tyder på at barn med CP viser distinkte plantartrykkmønstre.
WBVT er en fremvoksende terapeutisk treningsmetode i tillegg til tradisjonell rehabilitering, som vinner popularitet på grunn av dens enkle påføring og lave bivirkningsprofil. I WBVT stimulerer vibrasjonsbevegelse generert av plattformen et bevegelsesmønster som ligner på menneskelig gang, noe som resulterer i aktivering av proprioseptive spinalkretser, noe som fører til kompenserende rytmiske muskelsammentrekninger i underekstremitetene og bagasjerommet. Studier utført på voksne, ungdom og pediatriske individer med CP rapporterer positive effekter av WBVT på grovmotorisk funksjon, balanse, muskelstyrke, muskeltonus, spastisitet, proprioseptiv persepsjon, funksjonelle aktiviteter og gange. Kort fortalt skiller WBVT seg ut som en trygg, ikke-farmakologisk metode for å øke muskelmassen i spesifikke pediatriske populasjoner.
Forbedring av balanse og funksjon i nedre ekstremiteter er avgjørende for å forbedre mobilisering, et nøkkelmål i CP-behandling. CP blir ofte sett på som et pediatrisk problem, men omtrent 90 % av individer med CP når voksen alder og deres forventede levealder er lik den generelle befolkningen. Gitt at CP er en livslang tilstand, er det behov for tilleggsbehandlinger med lave bivirkningsprofiler som kan brukes på lang sikt for å forebygge komplikasjoner og bevare eksisterende funksjoner. WBVT fremstår som en lovende tilleggsterapi for inkludering i rehabiliteringsprogrammer for CP. Den er ikke-invasiv, enkel å administrere og har lav bivirkningsprofil. WBVT kan påføres raskt og enkelt med hjemmebaserte enheter, noe som gjør det til et praktisk behandlingsalternativ.
Ikke bare er antallet randomiserte kontrollerte studier begrenset, men eksisterende studier har også mangler som mangel på spesifikasjoner angående fottøy (sko/sokker/barfot/hjelpemidler) som brukes under WBVT, samt adressering av tekniske termer (frekvens, peak- forskyvning til topp, amplitude osv.), type vibrasjon (sidevekslende/synkron), og hvilke typer øvelser (statiske eller dynamiske) som utføres på plattformen.
I denne studien vil deltakerne bli valgt ut blant barn diagnostisert med CP som følges opp ved pediatrisk rehabiliteringsklinikk ved Trakya University Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Deltakerne vil bli randomisert i 3 grupper i begynnelsen av studien. Alder, kjønn, mer påvirket ekstremitet, bruk av ortoser/hjelpemidler, nivå for grovmotorisk funksjonsklassifisering (GMFCS), historie med ortopedisk kirurgi og tilstedeværelse av komorbiditeter vil bli registrert for alle deltakerne. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra familiene til alle deltakerne.
Gruppe 1 vil motta falsk WBVT i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram. Gruppe 2 og 3 vil motta WBVT med henholdsvis fottøy og barbeint i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av barfot kontra skodd WBVT i tillegg til konvensjonell fysioterapi, sammenlignet med konvensjonell fysioterapi alene, hos barn med mild-moderat CP på pedobarografisk evaluering, balanse, utholdenhet og funksjoner i nedre ekstremiteter. Ved å adressere hullene i litteraturen og etablere effekten av WBVT, forventes det at WBVT vil bidra til å forbedre mobilitet, balanse og generell livskvalitet for barn med CP. Detaljert protokollpresentasjon i denne studien vil bidra til pediatrisk rehabilitering i klinisk praksis og belyse fremtidig forskning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 3 og 18 år
- Diagnostisert med CP
- Kan gå minst 10 meter med eller uten hjelpemidler
- GMFCS nivå 1-3
- Kan stå selvstendig eller med selvstøtte på en vibrasjonsplattform i 3 minutter
- Kunne forstå verbale kommandoer og samarbeide under klinisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med botulinumtoksininjeksjon eller kirurgi i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
- Eventuelle beinbrudd de siste 8 ukene
- Akutt trombose, muskel-senebetennelse, nefrolithiasis
- Tilstedeværelse av implantater i ryggraden eller nedre ekstremiteter
- Svangerskap
- Tilstedeværelse av mental svekkelse, syn eller hørselstap som påvirker balansen
- Anamnese med anfall de siste 6 månedene
- ASH 4 spastisitet/kontraktur i enhver muskelgruppe i nedre ekstremiteter
- Tilstedeværelse av kardiovaskulær eller lungesykdom
- Diagnose av dyskinetisk cerebral parese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Gruppe 1: Konvensjonell fysioterapi (PT) + WBVTsh (sham)
Gruppe 1 vil få en «sham» WBVT i tillegg til konvensjonell fysioterapi.
Over en periode på 4 uker, 3 dager per uke i 30 minutter hver økt, vil deltakerne delta i konvensjonelt fysioterapiprogram.
|
Konvensjonelt fysioterapiprogram vil omfatte:
Under "Sham" WBVT; de samme øvelsene som intervensjonsgruppene vil motta på vibrasjonsplattformen vil bli utført på plattformen i samme varighet (3 dager per uke i 15 minutter hver økt, over en periode på 4 uker) uten at plattformen er aktivert.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Konvensjonell fysioterapi (PT) + WBVTs (sko)
Over en periode på 4 uker, i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram, vil deltakerne engasjere seg i WBVT på kommersielt tilgjengelig "ThinningPlate" vibrasjonsplattform, 3 dager per uke i 15 minutter hver økt.
Gruppe 2 vil bruke hverdagsidrettssko under WBVT.
|
Konvensjonelt fysioterapiprogram vil omfatte:
Hver WBVT-økt vil bestå av følgende tidsplan: 3 minutter WBVT- 2 minutter hvile- 3 minutter WBVT- 2 minutter hvile- 3 minutter WBVT- 2 minutter hvile. Dermed vil en behandlingsøkt vare i totalt 15 minutter. Deltakerne skal ha på seg hverdagsidrettssko. En spesialdesignet rullator vil bli brukt for å gi støtte under WBVT for barn som ikke klarer å stå selvstendig på plattformen og. Alle øvelser og WBVT-økter vil bli utført under tilsyn av en fysioterapeut og postural korreksjon vil bli oppmuntret gjennom visuell tilbakemelding (plattformen vil bli plassert foran et speil) og verbal cueing. Ett sett med WBVT sammen med det dynamiske treningsprogrammet som skal implementeres på plattformen er oppsummert nedenfor. Trinn 1: Semi-knebøy (knær bøyes 10-45º) i 1 minutt Trinn 2: Semi-knebøy + leggheving i 1 minutt Trinn 3: Triceps surae strekker seg i 1 minutt |
|
Eksperimentell: Gruppe 3: Konvensjonell fysioterapi (PT) + WBVTb (barbeint)
Over en periode på 4 uker, i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram, vil deltakerne engasjere seg i WBVT på kommersielt tilgjengelig "ThinningPlate" vibrasjonsplattform, 3 dager per uke i 15 minutter hver økt.
Gruppe 3 vil være barbeint under WBVT.
|
Konvensjonelt fysioterapiprogram vil omfatte:
Hver WBVT-økt vil bestå av følgende tidsplan: 3 minutter WBVT- 2 minutter hvile- 3 minutter WBVT- 2 minutter hvile- 3 minutter WBVT- 2 minutter hvile. Dermed vil en behandlingsøkt vare i totalt 15 minutter. Deltakerne vil være barbeint. En spesialdesignet rullator vil bli brukt for å gi støtte under WBVT for barn som ikke klarer å stå selvstendig på plattformen og. Alle øvelser og WBVT-økter vil bli utført under tilsyn av en fysioterapeut og postural korreksjon vil bli oppmuntret gjennom visuell tilbakemelding (plattformen vil bli plassert foran et speil) og verbal cueing. Ett sett med WBVT sammen med det dynamiske treningsprogrammet som skal implementeres på plattformen er oppsummert nedenfor. Trinn 1: Semi-knebøy (knær bøyes 10-45º) i 1 minutt Trinn 2: Semi-knebøy + leggheving i 1 minutt Trinn 3: Triceps surae strekker seg i 1 minutt |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pedobarografisk evaluering
Tidsramme: Ved baseline, ved slutten av 4-ukers behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
Statiske og dynamiske plantartrykkparametere vil bli registrert via pedobarografisk evalueringsplattform.
All analyse vil bli utført på en flat plattform ved en konstant temperatur på 18-22 grader.
Alle deltakere vil få klare instruksjoner om testprotokoller og vil bli anbefalt å kle seg på en måte som ikke hindrer underekstremitetsbevegelser.
|
Ved baseline, ved slutten av 4-ukers behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
|
Balansere
Tidsramme: Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke).
|
Tobent, enbent og sittende balanse vil bli vurdert ved hjelp av balanseplater.
|
Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioimpedansanalyse
Tidsramme: Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
TANİTA MC 780 multi-frekvens segmentell kroppssammensetningsanalysator vil bli brukt for vurderingen.
|
Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
|
Modifisert Ashworth Scale (MAS) for muskeltonus i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
For klinisk vurdering av spastisitet i muskler i nedre ekstremiteter, vil Modified Ashworth Scale (MAS) bli brukt.
Den er basert på den subjektive graderingen av motstand som er følt under undersøkelse.
MAS-karakterer varierer fra 0 (normal muskeltonus) til 4 (ekstrem spastisitet).
|
Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
|
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
Pediatric Balance Scale (PBS) er en svært pålitelig skala hos barn med CP og vil bli brukt til å vurdere funksjonell balanse til deltakerne.
PBS er en tilpasning for barn av Franjoine fra Berg Balance Scale.
Den inkluderer funksjonelle bevegelser som å sitte, stå opp, forflytte seg, stå på en fot og plukke opp gjenstander fra bakken, som omfatter 14 seksjoner med poeng fra 0 til 4 hver; den maksimale oppnåelige poengsummen er 56.
|
Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG) test
Tidsramme: Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
Funksjonell mobilitet til deltakerne vil bli evaluert gjennom timed up and go (TUG) test.
TUG-test er en test som evaluerer balansefunksjonen til et individ under grunnleggende mobilitet.
Pasienten blir bedt om å reise seg fra en stol uten å bruke armene som støtte, gå med maksimal trygg hastighet i en avstand på 3 meter (ca. 10 fot), snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen.
Denne prosessen gjentas tre ganger, og tiden det tar å fullføre oppgaven registreres i sekunder.
En kortere tid indikerer bedre balanseytelse.
|
Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter vil ha blitt evaluert gjennom Medical Research Council (MRC) Scale, som gir en standardisert metode for å kvantifisere muskelstyrke basert på observert bevegelse mot motstand.
MRC-skalaen kategoriserer muskelstyrke i karakterer fra 0 til 5: 0 (ingen sammentrekning), 1 (sporsammentrekning, muskelflimmer, men ingen bevegelse), 2 (aktiv bevegelse med tyngdekraften eliminert), 3 (aktiv bevegelse mot tyngdekraften), 4 (aktiv bevegelse mot noe motstand), 5 (normal styrke, bevegelse mot full motstand).
|
Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
|
Fem ganger sitt-å-stå-test (5XSST)
Tidsramme: Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
Fem ganger sitt-å-stå-test (5XSST) vil bli brukt for å vurdere funksjonell styrke og balanse i nedre ekstremiteter.
Deltakeren starter testen sittende på stolen med armene i kryss over brystet.
De blir bedt om å reise seg og sette seg ned fra stolen fem ganger så raskt som mulig uten å bruke armstøtte.
Den laveste tiden registrert fra to forsøk brukes som sluttresultat.
|
Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
|
Mål for bruttomotorfunksjon (GMFM-88)
Tidsramme: Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88) er en standardisert observasjonstest utviklet for å måle endringer i grovmotorisk funksjon hos barn med CP.
Den har 5 dimensjoner av interesse: A: Liggende og rullende, B: Sittende, C: Krypende og knelende, D: Stående, E: Gå, løpe og hoppe.
En poengnøkkel på 0 (initierer ikke), 1 (initierer), 2 (delvis fullfører), 3 (fullført) brukes; Imidlertid vil parametere som avstand, tid, støtte gitt, nøyaktighet, antall og oppgaver bestemme de spesifikke varepoengsummene.
Varepoeng summeres for å beregne rå- og prosentpoeng for hver av de fem GMFM-88-dimensjonene.
Dimensjonsprosentpoengsummen beregnes i gjennomsnitt for å oppnå en samlet totalscore.
Ikke testede gjenstander i GMFM-88 får poengsummen "0".
|
Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
6-minutters gangtest vil bli brukt til å vurdere deltakerens funksjonsstatus og utholdenhet.
Den gir en indirekte vurdering av et individs kapasitet under daglige aktiviteter og kan også brukes til å overvåke fremgang under behandlingen.
Den måler avstanden en pasient kan gå på en flat, hard overflate med maksimal hastighet over en periode på 6 minutter.
Denne tidsbaserte testen utføres i stille og lukkede korridorer, og registrerer parametere som innsats brukt over en bestemt tidsperiode, oksygenmetning, hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og gangavstand.
|
Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Tidsramme: Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) er et selv- eller proxy-rapportmål som inkluderer en ti-nivå klassifisering av ambulerende funksjon (FAQ Walking Scale), og 22 funksjonelle lokomotoriske aktiviteter vurdert på en fem-nivå Likert-vanskelighetsskala (FAQ 22- element ferdighetssett).
FAQen er beregnet for bruk hos personer med alle nivåer av gangevne, og fokuserer på hva en person kan gjøre selvstendig med bruk av hjelpemidler eller ortoser etter behov for å maksimere funksjonen.
|
Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
|
Funksjonell mobilitetsskala (FMS)
Tidsramme: Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
FMS klassifiserer den funksjonelle mobiliteten til barn i alderen 4-18 år med cerebral parese, og tar hensyn til hjelpemidlene et barn kan bruke.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
Ved baseline, etter avsluttet behandling (ved 4. uke), 1 måned etter avsluttet behandling (ved 8. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Filiz Tuna, Assoc. Prof, Trakya University
- Hovedetterforsker: Nur Kakilli, M.D., Trakya University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Matute-Llorente A, Gonzalez-Aguero A, Gomez-Cabello A, Vicente-Rodriguez G, Casajus Mallen JA. Effect of whole-body vibration therapy on health-related physical fitness in children and adolescents with disabilities: a systematic review. J Adolesc Health. 2014 Apr;54(4):385-96. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.001. Epub 2014 Jan 1.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Wiley ME, Damiano DL. Lower-extremity strength profiles in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1998 Feb;40(2):100-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb15369.x.
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Unger M, Jelsma J, Stark C. Effect of a trunk-targeted intervention using vibration on posture and gait in children with spastic type cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Neurorehabil. 2013;16(2):79-88. doi: 10.3109/17518423.2012.715313.
- El-Shamy SM. Effect of whole-body vibration on muscle strength and balance in diplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Feb;93(2):114-21. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a541a4.
- Galli M, Cimolin V, Pau M, Leban B, Brunner R, Albertini G. Foot pressure distribution in children with cerebral palsy while standing. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:52-7. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.006. Epub 2015 Jun 6.
- Wren TA, Lee DC, Hara R, Rethlefsen SA, Kay RM, Dorey FJ, Gilsanz V. Effect of high-frequency, low-magnitude vibration on bone and muscle in children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2010 Oct-Nov;30(7):732-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181efbabc.
- Ruck J, Chabot G, Rauch F. Vibration treatment in cerebral palsy: A randomized controlled pilot study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Mar;10(1):77-83.
- Leite HR, Camargos ACR, Mendonca VA, Lacerda ACR, Soares BA, Oliveira VC. Current evidence does not support whole body vibration in clinical practice in children and adolescents with disabilities: a systematic review of randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 May-Jun;23(3):196-211. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.09.005. Epub 2018 Sep 19.
- Sa-Caputo DC, Costa-Cavalcanti R, Carvalho-Lima RP, Arnobio A, Bernardo RM, Ronikeile-Costa P, Kutter C, Giehl PM, Asad NR, Paiva DN, Pereira HV, Unger M, Marin PJ, Bernardo-Filho M. Systematic review of whole body vibration exercises in the treatment of cerebral palsy: Brief report. Dev Neurorehabil. 2016 Oct;19(5):327-33. doi: 10.3109/17518423.2014.994713. Epub 2015 Mar 31.
- Young NL. The transition to adulthood for children with cerebral palsy: what do we know about their health care needs? J Pediatr Orthop. 2007 Jun;27(4):476-9. doi: 10.1097/01.bpb.0000271311.87997.e7. No abstract available.
- Rauch F, Sievanen H, Boonen S, Cardinale M, Degens H, Felsenberg D, Roth J, Schoenau E, Verschueren S, Rittweger J; International Society of Musculoskeletal and Neuronal Interactions. Reporting whole-body vibration intervention studies: recommendations of the International Society of Musculoskeletal and Neuronal Interactions. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Sep;10(3):193-8.
- Swolin-Eide D, Magnusson P. Does Whole-Body Vibration Treatment Make Children's Bones Stronger? Curr Osteoporos Rep. 2020 Oct;18(5):471-479. doi: 10.1007/s11914-020-00608-0.
- Tekin F, Kavlak E. Short and Long-Term Effects of Whole-Body Vibration on Spasticity and Motor Performance in Children With Hemiparetic Cerebral Palsy. Percept Mot Skills. 2021 Jun;128(3):1107-1129. doi: 10.1177/0031512521991095. Epub 2021 Feb 3.
- Martakis K, Stark C, Rehberg M, Semler O, Duran I, Schoenau E. Reference Centiles to Monitor the 6-minute-walk Test in Ambulant Children with Cerebral Palsy and Identification of Effects after Rehabilitation Utilizing Whole-body Vibration. Dev Neurorehabil. 2021 Jan;24(1):45-55. doi: 10.1080/17518423.2020.1770891. Epub 2020 Jun 21.
- Ko MS, Sim YJ, Kim DH, Jeon HS. Effects of Three Weeks of Whole-Body Vibration Training on Joint-Position Sense, Balance, and Gait in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Study. Physiother Can. 2016;68(2):99-105. doi: 10.3138/ptc.2014-77.
- Tupimai T, Peungsuwan P, Prasertnoo J, Yamauchi J. Effect of combining passive muscle stretching and whole body vibration on spasticity and physical performance of children and adolescents with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):7-13. doi: 10.1589/jpts.28.7. Epub 2016 Jan 30.
- Ahlborg L, Andersson C, Julin P. Whole-body vibration training compared with resistance training: effect on spasticity, muscle strength and motor performance in adults with cerebral palsy. J Rehabil Med. 2006 Sep;38(5):302-8. doi: 10.1080/16501970600680262.
- Lopez S, Bini F, Del Percio C, Marinozzi F, Celletti C, Suppa A, Ferri R, Staltari E, Camerota F, Babiloni C. Electroencephalographic sensorimotor rhythms are modulated in the acute phase following focal vibration in healthy subjects. Neuroscience. 2017 Jun 3;352:236-248. doi: 10.1016/j.neuroscience.2017.03.015. Epub 2017 Mar 18.
- Cheng HY, Yu YC, Wong AM, Tsai YS, Ju YY. Effects of an eight-week whole body vibration on lower extremity muscle tone and function in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:256-61. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.017. Epub 2015 Jan 7.
- Schirinzi T, Romano A, Favetta M, Sancesario A, Burattini R, Summa S, Della Bella G, Castelli E, Bertini E, Petrarca M, Vasco G. Non-invasive Focal Mechanical Vibrations Delivered by Wearable Devices: An Open-Label Pilot Study in Childhood Ataxia. Front Neurol. 2018 Oct 9;9:849. doi: 10.3389/fneur.2018.00849. eCollection 2018.
- Cochrane DJ. Vibration exercise: the potential benefits. Int J Sports Med. 2011 Feb;32(2):75-99. doi: 10.1055/s-0030-1268010. Epub 2010 Dec 16.
- Nsenga Leunkeu A, Lelard T, Shephard RJ, Doutrellot PL, Ahmaidi S. Gait cycle and plantar pressure distribution in children with cerebral palsy: clinically useful outcome measures for a management and rehabilitation. NeuroRehabilitation. 2014;35(4):657-63. doi: 10.3233/NRE-141163.
- Femery V, Moretto P, Renaut H, Thevenon A, Lensel G. Measurement of plantar pressure distribution in hemiplegic children: changes to adaptative gait patterns in accordance with deficiency. Clin Biomech (Bristol). 2002 Jun;17(5):406-13. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00063-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Muskelhypertoni
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Hjerneskade, kronisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskelspastisitet
- Cerebral parese
Andre studie-ID-numre
- TUTF-GOBAEK 2024/322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .