- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06596525
Efectos del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo descalzo versus calzado en niños con parálisis cerebral
Efectos del entrenamiento vibratorio de cuerpo entero descalzo versus calzado sobre la evaluación pedobarográfica, el equilibrio, la resistencia y las funciones de las extremidades inferiores en niños con parálisis cerebral: estudio simple ciego controlado, aleatorizado, de 3 brazos
La parálisis cerebral (PC) se refiere a un grupo de afecciones de por vida que afectan el desarrollo del movimiento y la coordinación y que conducen a limitaciones de la actividad debido al daño al tejido cerebral fetal o neonatal en desarrollo. Aunque la lesión cerebral es estática, puede provocar problemas progresivos del sistema musculoesquelético. Como resultado de la restricción del rango de movimiento de la articulación del tobillo y muchos cambios microscópicos en la estructura muscular, la distribución de la presión plantar se ve afectada en los niños con parálisis cerebral, lo que provoca problemas de marcha y equilibrio. Además, dado que la actividad física puede verse restringida debido a espasticidad, mal control motor, debilidad muscular y problemas de equilibrio; Los principales objetivos de la rehabilitación de la parálisis cerebral son la normalización del tono muscular, la mejora de la función de la marcha aumentando el rango de movimiento, la fuerza y el equilibrio de las articulaciones y, en consecuencia, mejorando la movilidad.
Existe la necesidad de métodos de tratamiento complementarios con perfiles bajos de efectos secundarios que puedan aplicarse a largo plazo para prevenir complicaciones musculoesqueléticas y preservar las funciones existentes en niños con parálisis cerebral. El entrenamiento con vibración de todo el cuerpo (WBVT) es un método de ejercicio terapéutico que está ganando popularidad debido a su facilidad de aplicación, bajo perfil de efectos secundarios y no invasividad como método de tratamiento auxiliar de los programas de rehabilitación tradicionales. Aunque la WBVT se sugiere como un método de tratamiento seguro y de fácil aplicación con dispositivos de vibración de tipo doméstico; Aún falta evidencia científica y aún no se ha incluido en los programas de rehabilitación de rutina debido al pequeño número de ensayos controlados aleatorios de alta calidad. Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de WBVT descalzo versus calzado además de la fisioterapia convencional, en comparación con la fisioterapia convencional sola, en niños con parálisis cerebral leve a moderada en evaluación pedobarográfica, equilibrio, resistencia y funciones de las extremidades inferiores. Como resultado de este estudio, podría ser posible ofrecer a los niños con parálisis cerebral un método de tratamiento accesible, seguro y útil con protocolos establecidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La PC describe un grupo de trastornos neurológicos que ocurren después de un daño al cerebro durante el desarrollo. Aunque el daño cerebral no es progresivo; Con frecuencia se observan espasticidad, control motor deficiente, debilidad muscular y problemas de equilibrio debido al daño de la primera neurona motora. La restricción de la actividad física provoca contracturas articulares y deformidades óseas, que afectan negativamente a la fuerza muscular y la función motora. Los principales objetivos del tratamiento de la parálisis cerebral son normalizar el tono muscular, reducir la rigidez de las articulaciones, aumentar la amplitud de movimiento, la fuerza y el equilibrio de las articulaciones.
En niños con parálisis cerebral, la función motora proximal de las extremidades inferiores generalmente está preservada; Los músculos de la pantorrilla, que se sabe que influyen en gran medida en el control postural, se ven particularmente afectados por deficiencias primarias como la espasticidad, los déficits de control motor selectivo y la debilidad. A medida que la rigidez del músculo gastrocnemio aumenta con el crecimiento, sufre acortamiento y atrofia; mientras que su músculo antagonista, el tibial anterior, a menudo se debilita. En edades posteriores, el movimiento de la articulación del tobillo disminuye progresivamente, acompañado de numerosos cambios microscópicos en la estructura muscular que conducen a contracturas en flexión plantar en niños con parálisis cerebral. Esto da como resultado una distribución anormal de la presión plantar, lo que contribuye a problemas de marcha y equilibrio. El aumento de la actividad de los flexores plantares o de la flexión de la rodilla aumenta la carga en el antepié. Se han informado diferencias significativas en la distribución del peso en los pies de niños con parálisis cerebral hemipléjica. Estudios anteriores sugieren que los niños con parálisis cerebral exhiben distintos patrones de presión plantar.
WBVT es un método de ejercicio terapéutico emergente además de la rehabilitación tradicional, que está ganando popularidad debido a su facilidad de aplicación y su bajo perfil de efectos secundarios. En WBVT, el movimiento de vibración generado por la plataforma estimula un patrón de movimiento similar a la marcha humana que da como resultado la activación de los circuitos espinales propioceptivos, lo que lleva a contracciones musculares rítmicas compensatorias en las extremidades inferiores y el tronco. Los estudios realizados en adultos, adolescentes y niños con parálisis cerebral informan efectos positivos del WBVT en la función motora gruesa, el equilibrio, la fuerza muscular, el tono muscular, la espasticidad, la percepción propioceptiva, las actividades funcionales y la marcha. En resumen, WBVT se destaca como un método seguro y no farmacológico para aumentar la masa muscular en poblaciones pediátricas específicas.
Mejorar el equilibrio y la función de las extremidades inferiores es crucial para mejorar la movilización, un objetivo clave en el tratamiento de la parálisis cerebral. La parálisis cerebral se aborda comúnmente como un problema pediátrico, pero aproximadamente el 90% de las personas con parálisis cerebral llegan a la edad adulta y su esperanza de vida es similar a la de la población general. Dado que la parálisis cerebral es una afección que dura toda la vida, existe la necesidad de terapias complementarias con perfiles bajos de efectos secundarios que puedan aplicarse a largo plazo para prevenir complicaciones y preservar las funciones existentes. WBVT surge como una terapia complementaria prometedora para su inclusión en programas de rehabilitación para parálisis cerebral. Es no invasivo, fácil de administrar y tiene un perfil bajo de efectos secundarios. WBVT se puede aplicar de forma rápida y cómoda con dispositivos domésticos, lo que la convierte en una opción de tratamiento práctica.
No sólo es limitado el número de ensayos controlados aleatorios, sino que los estudios existentes también tienen deficiencias, como la falta de especificaciones con respecto al calzado (zapatos/calcetines/descalzos/dispositivos de asistencia) utilizado durante la WBVT, además de abordar términos técnicos (frecuencia, pico- desplazamiento máximo, amplitud, etc.), el tipo de vibración (alternativa lateral/síncrona) y los tipos de ejercicios (estáticos o dinámicos) realizados en la plataforma.
En este estudio, los participantes serán seleccionados entre niños diagnosticados con parálisis cerebral que sean seguidos en la clínica de rehabilitación pediátrica del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Trakya y que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. Los participantes serán asignados al azar en 3 grupos al comienzo del estudio. Se registrarán para todos los participantes la edad, el sexo, la extremidad más afectada, el uso de ortesis/dispositivos de asistencia, el nivel del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS), el historial de cirugía ortopédica y la presencia de comorbilidades. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de las familias de todos los participantes.
El grupo 1 recibirá WBVT simulado además del programa de fisioterapia convencional. Los grupos 2 y 3 recibirán WBVT con calzado y descalzo, respectivamente, además del programa de fisioterapia convencional. Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de WBVT descalzo versus calzado además de la fisioterapia convencional, en comparación con la fisioterapia convencional sola, en niños con parálisis cerebral leve a moderada en evaluación pedobarográfica, equilibrio, resistencia y funciones de las extremidades inferiores. Al abordar las lagunas en la literatura y establecer los efectos de WBVT, se anticipa que WBVT contribuirá a mejorar la movilidad, el equilibrio y la calidad de vida general de los niños con parálisis cerebral. La presentación detallada del protocolo en este estudio contribuirá a la rehabilitación pediátrica en la práctica clínica y arrojará luz sobre futuras investigaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turquía (Türkiye), 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 3 y 18 años
- Diagnosticado con PC
- Capaz de caminar al menos 10 metros con o sin dispositivos de asistencia.
- GMFCS nivel 1-3
- Capaz de pararse de forma independiente o con autoapoyo sobre una plataforma vibratoria durante 3 minutos.
- Capaz de comprender órdenes verbales y cooperar durante el examen clínico.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de inyección o cirugía de toxina botulínica en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Cualquier fractura ósea en las últimas 8 semanas.
- Trombosis aguda, inflamación músculo-tendinosa, nefrolitiasis
- Presencia de implantes en la columna o extremidades inferiores.
- Embarazo
- Presencia de discapacidad mental, pérdida visual o auditiva que afecte el equilibrio.
- Historial de convulsiones en los últimos 6 meses.
- ASH 4 espasticidad/contractura en cualquier grupo muscular de las extremidades inferiores
- Presencia de enfermedad cardiovascular o pulmonar.
- Diagnóstico de parálisis cerebral discinética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Grupo 1: Fisioterapia convencional (PT) + WBVTsh (simulada)
El grupo 1 recibirá un WBVT "falso" además de la fisioterapia convencional.
Durante un período de 4 semanas, 3 días a la semana durante 30 minutos cada sesión, los participantes participarán en un programa de fisioterapia convencional.
|
El programa de fisioterapia convencional incluirá:
Durante la WBVT "Sham"; Los mismos ejercicios que recibirán los grupos de intervención en la plataforma vibratoria se realizarán en la plataforma por la misma duración (3 días a la semana durante 15 minutos cada sesión, durante un período de 4 semanas) sin que se active la plataforma.
|
|
Experimental: Grupo 2: Fisioterapia convencional (PT) + WBVT (calzado)
Durante un período de 4 semanas, además del programa de fisioterapia convencional, los participantes participarán en WBVT en la plataforma de vibración "ThinningPlate" disponible comercialmente, 3 días a la semana durante 15 minutos cada sesión.
El grupo 2 usará calzado deportivo de uso diario durante WBVT.
|
El programa de fisioterapia convencional incluirá:
Cada sesión de WBVT constará del siguiente horario: 3 minutos de WBVT- 2 minutos de descanso- 3 minutos de WBVT- 2 minutos de descanso- 3 minutos de WBVT- 2 minutos de descanso. Así, una sesión de tratamiento durará 15 minutos en total. Los participantes llevarán calzado deportivo de uso diario. Se utilizará un andador especialmente diseñado para brindar apoyo durante WBVT a los niños que no pueden pararse de forma independiente en la plataforma. Todos los ejercicios y sesiones de WBVT se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta y se fomentará la corrección postural mediante retroalimentación visual (la plataforma se colocará frente a un espejo) y señales verbales. A continuación se resume un conjunto de WBVT junto con el programa de ejercicio dinámico que se implementará en la plataforma. Etapa 1: Semi-sentadilla (rodillas flexionadas 10-45º) durante 1 minuto Etapa 2: Semi-sentadilla + elevación de pantorrilla durante 1 minuto Etapa 3: estiramiento del tríceps sural durante 1 minuto |
|
Experimental: Grupo 3: Fisioterapia convencional (PT) + WBVTb (descalzo)
Durante un período de 4 semanas, además del programa de fisioterapia convencional, los participantes participarán en WBVT en la plataforma de vibración "ThinningPlate" disponible comercialmente, 3 días a la semana durante 15 minutos cada sesión.
El grupo 3 estará descalzo durante el WBVT.
|
El programa de fisioterapia convencional incluirá:
Cada sesión de WBVT constará del siguiente horario: 3 minutos de WBVT- 2 minutos de descanso- 3 minutos de WBVT- 2 minutos de descanso- 3 minutos de WBVT- 2 minutos de descanso. Así, una sesión de tratamiento durará 15 minutos en total. Los participantes estarán descalzos. Se utilizará un andador especialmente diseñado para brindar apoyo durante WBVT a los niños que no pueden pararse de forma independiente en la plataforma. Todos los ejercicios y sesiones de WBVT se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta y se fomentará la corrección postural mediante retroalimentación visual (la plataforma se colocará frente a un espejo) y señales verbales. A continuación se resume un conjunto de WBVT junto con el programa de ejercicio dinámico que se implementará en la plataforma. Etapa 1: Semi-sentadilla (rodillas flexionadas 10-45º) durante 1 minuto Etapa 2: Semi-sentadilla + elevación de pantorrilla durante 1 minuto Etapa 3: estiramiento del tríceps sural durante 1 minuto |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación pedobarográfica
Periodo de tiempo: Al inicio, al final del tratamiento de 4 semanas (en la 4.ª semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la 8.ª semana)
|
Los parámetros de presión plantar estática y dinámica se registrarán mediante una plataforma de evaluación pedobarográfica.
Todos los análisis se realizarán en una plataforma plana a una temperatura constante de 18 a 22 grados.
Todos los participantes recibirán instrucciones claras sobre los protocolos de prueba y se les recomendará vestirse de una manera que no impida los movimientos de las extremidades inferiores.
|
Al inicio, al final del tratamiento de 4 semanas (en la 4.ª semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la 8.ª semana)
|
|
Balance
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana).
|
El equilibrio bípedo, unipodal y sentado se evaluará mediante placas de equilibrio.
|
Al inicio del estudio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de bioimpedancia
Periodo de tiempo: Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
Para la evaluación se utilizará el analizador de composición corporal segmentario multifrecuencia TANİTA MC 780.
|
Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
|
Escala de Ashworth modificada (MAS) para el tono muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
Para la evaluación clínica de la espasticidad de los músculos de las extremidades inferiores, se utilizará la Escala de Ashworth Modificada (MAS).
Se basa en la clasificación subjetiva de la resistencia sentida durante el examen.
Los grados de MAS varían de 0 (tono muscular normal) a 4 (espasticidad extrema).
|
Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
|
Escala de equilibrio pediátrico (PBS)
Periodo de tiempo: Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
La Escala de equilibrio pediátrico (PBS) es una escala altamente confiable en niños con parálisis cerebral y se utilizará para evaluar el equilibrio funcional de los participantes.
La PBS es una adaptación para niños de Franjoine de la Berg Balance Scale.
Incluye movimientos funcionales como sentarse, levantarse, trasladarse, pararse sobre un pie y recoger objetos del suelo, compuesto por 14 apartados puntuados de 0 a 4 cada uno; la puntuación máxima alcanzable es 56.
|
Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
|
Prueba de cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
La movilidad funcional de los participantes se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG).
La prueba TUG es una prueba que evalúa la función de equilibrio de un individuo durante la movilidad básica.
Se le pide al paciente que se levante de una silla sin usar los brazos como apoyo, camine a su máxima velocidad segura por una distancia de 3 metros (aproximadamente 10 pies), se dé la vuelta, regrese a la silla y se siente nuevamente.
Este proceso se repite tres veces y el tiempo necesario para completar la tarea se registra en segundos.
Un tiempo más corto indica un mejor rendimiento del equilibrio.
|
Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
|
Fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
La fuerza de los músculos de las extremidades inferiores se evaluará mediante la escala del Medical Research Council (MRC), que proporciona un método estandarizado para cuantificar la fuerza muscular según el movimiento observado contra la resistencia.
La escala MRC clasifica la fuerza muscular en grados de 0 a 5: 0 (sin contracción), 1 (trazo de contracción, parpadeo muscular, pero sin movimiento), 2 (movimiento activo sin gravedad), 3 (movimiento activo contra la gravedad), 4 (movimiento activo contra cierta resistencia), 5 (fuerza normal, movimiento contra resistencia total).
|
Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
|
Prueba de cinco veces de pie y sentado (5XSST)
Periodo de tiempo: Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
Se utilizará la prueba de sentarse y levantarse cinco veces (5XSST) para evaluar la fuerza funcional y el equilibrio de las extremidades inferiores.
El participante comienza la prueba sentado en la silla con los brazos cruzados sobre el pecho.
Se les indica que se levanten y se sienten de la silla cinco veces lo más rápido posible sin utilizar un apoyabrazos.
El tiempo más bajo registrado en dos intentos se utiliza como puntuación final.
|
Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
|
Medida de la función motora gruesa (GMFM-88)
Periodo de tiempo: Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
La Medida de la función motora gruesa (GMFM-88) es una prueba de observación estandarizada diseñada para medir los cambios en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
Tiene 5 dimensiones de interés: A: Acostado y rodando, B: Sentado, C: Gateando y arrodillándose, D: De pie, E: Caminando, corriendo y saltando.
Se utiliza una clave de puntuación de 0 (no inicia), 1 (inicia), 2 (completa parcialmente), 3 (completado); sin embargo, los parámetros como la distancia, el tiempo, el apoyo brindado, la precisión, los conteos y las tareas determinarán las puntuaciones de los elementos específicos.
Las puntuaciones de los ítems se suman para calcular las puntuaciones brutas y porcentuales de cada una de las cinco dimensiones del GMFM-88.
Los puntajes porcentuales de las dimensiones se promedian para obtener un puntaje total general.
Los elementos no evaluados en el GMFM-88 se califican como "0".
|
Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
Se utilizará una prueba de caminata de 6 minutos para evaluar el estado funcional y la resistencia del participante.
Proporciona una evaluación indirecta de la capacidad de un individuo durante las actividades de la vida diaria y también puede usarse para monitorear el progreso durante el tratamiento.
Mide la distancia que un paciente puede caminar sobre una superficie plana y dura a su máxima velocidad durante un período de 6 minutos.
Esta prueba basada en el tiempo se realiza en pasillos tranquilos y cerrados, registrando parámetros como el esfuerzo realizado durante un período de tiempo específico, la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y la distancia recorrida.
|
Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
|
El Cuestionario de Evaluación Funcional de Gillette (Preguntas Frecuentes)
Periodo de tiempo: Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
El Cuestionario de Evaluación Funcional de Gillette (FAQ) es una medida de autoinforme o autoinforme que incluye una clasificación de diez niveles de la función ambulatoria (FAQ Walking Scale) y 22 actividades locomotrices funcionales clasificadas en una escala de dificultad Likert de cinco niveles (FAQ 22- conjunto de habilidades del elemento).
Las preguntas frecuentes están destinadas a personas con todos los niveles de capacidad para caminar y se centran en lo que una persona puede hacer de forma independiente con el uso de dispositivos de asistencia u ortesis según sea necesario para maximizar la función.
|
Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
|
Escala de movilidad funcional (FMS)
Periodo de tiempo: Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
El FMS clasifica la movilidad funcional de niños de 4 a 18 años con parálisis cerebral, teniendo en cuenta los dispositivos de asistencia que podría utilizar un niño.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
|
Al inicio, después del final del tratamiento (en la cuarta semana), 1 mes después del final del tratamiento (en la octava semana)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filiz Tuna, Assoc. Prof, Trakya University
- Investigador principal: Nur Kakilli, M.D., Trakya University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Matute-Llorente A, Gonzalez-Aguero A, Gomez-Cabello A, Vicente-Rodriguez G, Casajus Mallen JA. Effect of whole-body vibration therapy on health-related physical fitness in children and adolescents with disabilities: a systematic review. J Adolesc Health. 2014 Apr;54(4):385-96. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.001. Epub 2014 Jan 1.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Wiley ME, Damiano DL. Lower-extremity strength profiles in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1998 Feb;40(2):100-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb15369.x.
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Unger M, Jelsma J, Stark C. Effect of a trunk-targeted intervention using vibration on posture and gait in children with spastic type cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Neurorehabil. 2013;16(2):79-88. doi: 10.3109/17518423.2012.715313.
- El-Shamy SM. Effect of whole-body vibration on muscle strength and balance in diplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Feb;93(2):114-21. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a541a4.
- Galli M, Cimolin V, Pau M, Leban B, Brunner R, Albertini G. Foot pressure distribution in children with cerebral palsy while standing. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:52-7. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.006. Epub 2015 Jun 6.
- Wren TA, Lee DC, Hara R, Rethlefsen SA, Kay RM, Dorey FJ, Gilsanz V. Effect of high-frequency, low-magnitude vibration on bone and muscle in children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2010 Oct-Nov;30(7):732-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181efbabc.
- Ruck J, Chabot G, Rauch F. Vibration treatment in cerebral palsy: A randomized controlled pilot study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Mar;10(1):77-83.
- Leite HR, Camargos ACR, Mendonca VA, Lacerda ACR, Soares BA, Oliveira VC. Current evidence does not support whole body vibration in clinical practice in children and adolescents with disabilities: a systematic review of randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 May-Jun;23(3):196-211. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.09.005. Epub 2018 Sep 19.
- Sa-Caputo DC, Costa-Cavalcanti R, Carvalho-Lima RP, Arnobio A, Bernardo RM, Ronikeile-Costa P, Kutter C, Giehl PM, Asad NR, Paiva DN, Pereira HV, Unger M, Marin PJ, Bernardo-Filho M. Systematic review of whole body vibration exercises in the treatment of cerebral palsy: Brief report. Dev Neurorehabil. 2016 Oct;19(5):327-33. doi: 10.3109/17518423.2014.994713. Epub 2015 Mar 31.
- Young NL. The transition to adulthood for children with cerebral palsy: what do we know about their health care needs? J Pediatr Orthop. 2007 Jun;27(4):476-9. doi: 10.1097/01.bpb.0000271311.87997.e7. No abstract available.
- Rauch F, Sievanen H, Boonen S, Cardinale M, Degens H, Felsenberg D, Roth J, Schoenau E, Verschueren S, Rittweger J; International Society of Musculoskeletal and Neuronal Interactions. Reporting whole-body vibration intervention studies: recommendations of the International Society of Musculoskeletal and Neuronal Interactions. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Sep;10(3):193-8.
- Swolin-Eide D, Magnusson P. Does Whole-Body Vibration Treatment Make Children's Bones Stronger? Curr Osteoporos Rep. 2020 Oct;18(5):471-479. doi: 10.1007/s11914-020-00608-0.
- Tekin F, Kavlak E. Short and Long-Term Effects of Whole-Body Vibration on Spasticity and Motor Performance in Children With Hemiparetic Cerebral Palsy. Percept Mot Skills. 2021 Jun;128(3):1107-1129. doi: 10.1177/0031512521991095. Epub 2021 Feb 3.
- Martakis K, Stark C, Rehberg M, Semler O, Duran I, Schoenau E. Reference Centiles to Monitor the 6-minute-walk Test in Ambulant Children with Cerebral Palsy and Identification of Effects after Rehabilitation Utilizing Whole-body Vibration. Dev Neurorehabil. 2021 Jan;24(1):45-55. doi: 10.1080/17518423.2020.1770891. Epub 2020 Jun 21.
- Ko MS, Sim YJ, Kim DH, Jeon HS. Effects of Three Weeks of Whole-Body Vibration Training on Joint-Position Sense, Balance, and Gait in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Study. Physiother Can. 2016;68(2):99-105. doi: 10.3138/ptc.2014-77.
- Tupimai T, Peungsuwan P, Prasertnoo J, Yamauchi J. Effect of combining passive muscle stretching and whole body vibration on spasticity and physical performance of children and adolescents with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):7-13. doi: 10.1589/jpts.28.7. Epub 2016 Jan 30.
- Ahlborg L, Andersson C, Julin P. Whole-body vibration training compared with resistance training: effect on spasticity, muscle strength and motor performance in adults with cerebral palsy. J Rehabil Med. 2006 Sep;38(5):302-8. doi: 10.1080/16501970600680262.
- Lopez S, Bini F, Del Percio C, Marinozzi F, Celletti C, Suppa A, Ferri R, Staltari E, Camerota F, Babiloni C. Electroencephalographic sensorimotor rhythms are modulated in the acute phase following focal vibration in healthy subjects. Neuroscience. 2017 Jun 3;352:236-248. doi: 10.1016/j.neuroscience.2017.03.015. Epub 2017 Mar 18.
- Cheng HY, Yu YC, Wong AM, Tsai YS, Ju YY. Effects of an eight-week whole body vibration on lower extremity muscle tone and function in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:256-61. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.017. Epub 2015 Jan 7.
- Schirinzi T, Romano A, Favetta M, Sancesario A, Burattini R, Summa S, Della Bella G, Castelli E, Bertini E, Petrarca M, Vasco G. Non-invasive Focal Mechanical Vibrations Delivered by Wearable Devices: An Open-Label Pilot Study in Childhood Ataxia. Front Neurol. 2018 Oct 9;9:849. doi: 10.3389/fneur.2018.00849. eCollection 2018.
- Cochrane DJ. Vibration exercise: the potential benefits. Int J Sports Med. 2011 Feb;32(2):75-99. doi: 10.1055/s-0030-1268010. Epub 2010 Dec 16.
- Nsenga Leunkeu A, Lelard T, Shephard RJ, Doutrellot PL, Ahmaidi S. Gait cycle and plantar pressure distribution in children with cerebral palsy: clinically useful outcome measures for a management and rehabilitation. NeuroRehabilitation. 2014;35(4):657-63. doi: 10.3233/NRE-141163.
- Femery V, Moretto P, Renaut H, Thevenon A, Lensel G. Measurement of plantar pressure distribution in hemiplegic children: changes to adaptative gait patterns in accordance with deficiency. Clin Biomech (Bristol). 2002 Jun;17(5):406-13. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00063-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
Otros números de identificación del estudio
- TUTF-GOBAEK 2024/322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .