- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06596525
Effecten van blote voeten versus geschoeide vibratietraining van het hele lichaam bij kinderen met hersenverlamming
Effecten van blote voeten versus geschoeide vibratietraining van het hele lichaam op pedobarografische evaluatie, balans, uithoudingsvermogen en functies van de onderste ledematen bij kinderen met hersenverlamming: gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie met 3 armen
Cerebrale parese (CP) verwijst naar een groep levenslange aandoeningen die de ontwikkeling van beweging en coördinatie beïnvloeden en leiden tot activiteitsbeperkingen als gevolg van schade aan het zich ontwikkelende foetale of neonatale hersenweefsel. Hoewel de hersenlaesie statisch is, kan deze leiden tot progressieve problemen aan het bewegingsapparaat. Als resultaat van de beperking van het bewegingsbereik van het enkelgewricht en vele microscopische veranderingen in de spierstructuur, is de plantaire drukverdeling verstoord bij kinderen met CP, wat loop- en evenwichtsproblemen veroorzaakt. Bovendien, aangezien fysieke activiteit beperkt kan zijn als gevolg van spasticiteit, slechte motorische controle, spierzwakte en evenwichtsproblemen; De belangrijkste doelen bij CP-rehabilitatie zijn normalisatie van de spiertonus, verbetering van de loopfunctie door het bewegingsbereik, de kracht en het evenwicht van de gewrichten te vergroten en daarmee de mobiliteit te verbeteren.
Er is behoefte aan aanvullende behandelmethoden met lage bijwerkingenprofielen die op de lange termijn kunnen worden toegepast om musculoskeletale complicaties te voorkomen en bestaande functies bij kinderen met CP te behouden. Whole body vibratietraining (WBVT) is een therapeutische oefenmethode die steeds populairder wordt vanwege het gebruiksgemak, het lage bijwerkingenprofiel en de niet-invasiviteit als aanvullende behandelmethode naast traditionele revalidatieprogramma's. Hoewel WBVT wordt voorgesteld als een gemakkelijk toepasbare en veilige behandelmethode met thuis-trilapparaten; wetenschappelijk bewijs ontbreekt nog steeds en het is nog niet opgenomen in routinematige revalidatieprogramma's vanwege het kleine aantal gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van hoge kwaliteit. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van WBVT op blote voeten versus geschoeide WBVT te bepalen als aanvulling op de conventionele fysiotherapie, vergeleken met de conventionele fysiotherapie alleen, bij kinderen met milde tot matige CP op pedobarografische evaluatie, evenwicht, uithoudingsvermogen en functies van de onderste ledematen. Als resultaat van dit onderzoek zou het mogelijk kunnen zijn om kinderen met CP een toegankelijke, veilige en nuttige behandelmethode aan te bieden met vastgestelde protocollen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
CP beschrijft een groep neurologische aandoeningen die optreden na schade aan de hersenen tijdens de ontwikkeling. Hoewel hersenschade niet-progressief is; spasticiteit, slechte motorische controle, spierzwakte en evenwichtsproblemen worden vaak waargenomen als gevolg van schade aan de eerste motorneuronen. Beperking van fysieke activiteit veroorzaakt gewrichtscontracturen en botmisvormingen, die de spierkracht en motorische functie negatief beïnvloeden. De belangrijkste doelen van CP-behandeling zijn het normaliseren van de spiertonus, het verminderen van gewrichtsstijfheid, het vergroten van het bewegingsbereik, de kracht en het evenwicht van de gewrichten.
Bij kinderen met CP blijft de proximale motorische functie van de onderste ledematen over het algemeen behouden; kuitspieren, waarvan bekend is dat ze een grote invloed hebben op de houdingscontrole, worden vooral getroffen door primaire stoornissen zoals spasticiteit, stoornissen in de selectieve motorische controle en zwakte. Naarmate de spierstijfheid van de gastrocnemius toeneemt met de groei, ondergaat deze een verkorting en atrofie; terwijl de antagonistische spier, de tibialis anterior, vaak zwak wordt. Op latere leeftijd neemt het bewegingsvermogen van het enkelgewricht geleidelijk af, vergezeld van talloze microscopische veranderingen in de spierstructuur, wat leidt tot plantairflexiecontracturen bij kinderen met CP. Dit resulteert in een abnormale verdeling van de plantaire druk, wat bijdraagt aan loop- en evenwichtsproblemen. Verhoogde plantairflexoractiviteit of knieflexie verhoogt de belasting op de voorvoet. Er zijn significante verschillen gerapporteerd in de gewichtsverdeling op de voeten van kinderen met hemiplegische CP. Eerdere studies suggereren dat kinderen met CP verschillende plantaire drukpatronen vertonen.
WBVT is een opkomende therapeutische oefenmethode naast de traditionele revalidatie, die aan populariteit wint vanwege het gebruiksgemak en het lage bijwerkingenprofiel. Bij WBVT stimuleert de door het platform gegenereerde trillingsbeweging een bewegingspatroon dat lijkt op het menselijke looppatroon, wat resulteert in activering van proprioceptieve spinale circuits, wat leidt tot compenserende ritmische spiersamentrekkingen in de onderste ledematen en romp. Studies uitgevoerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen met CP melden positieve effecten van WBVT op de grove motoriek, het evenwicht, de spierkracht, de spiertonus, spasticiteit, proprioceptieve perceptie, functionele activiteiten en lopen. Kortom, WBVT onderscheidt zich als een veilige, niet-farmacologische methode om de spiermassa bij specifieke pediatrische populaties te vergroten.
Het verbeteren van het evenwicht en de functie van de onderste ledematen is cruciaal voor het verbeteren van de mobilisatie, een belangrijk doel bij CP-behandeling. CP wordt doorgaans benaderd als een pediatrisch probleem, maar ongeveer 90% van de mensen met CP bereiken de volwassenheid en hun levensverwachting is vergelijkbaar met die van de algemene bevolking. Aangezien CP een levenslange aandoening is, is er behoefte aan aanvullende therapieën met lage bijwerkingenprofielen die op de lange termijn kunnen worden toegepast om complicaties te voorkomen en bestaande functies te behouden. WBVT komt naar voren als een veelbelovende aanvullende therapie voor opname in revalidatieprogramma's voor CP. Het is niet-invasief, gemakkelijk toe te dienen en heeft een laag bijwerkingenprofiel. WBVT kan snel en gemakkelijk worden toegepast met thuisgebaseerde apparaten, waardoor het een praktische behandelingsoptie is.
Niet alleen is het aantal gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken beperkt, maar bestaande onderzoeken vertonen ook tekortkomingen, zoals een gebrek aan specificatie met betrekking tot schoeisel (schoenen/sokken/barefoot/hulpmiddelen) dat wordt gebruikt tijdens WBVT, en het behandelen van technische termen (frequentie, piek- to-piekverplaatsing, amplitude, enz.), het type trilling (afwisselend/synchroon) en de soorten oefeningen (statisch of dynamisch) die op het platform worden uitgevoerd.
In dit onderzoek zullen deelnemers worden geselecteerd uit kinderen met de diagnose CP die worden gevolgd in de pediatrische revalidatiekliniek van de afdeling Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van de Universiteit van Trakya en die voldoen aan de in- en exclusiecriteria. Deelnemers worden aan het begin van het onderzoek in 3 groepen verdeeld. Leeftijd, geslacht, meer getroffen extremiteit, gebruik van orthesen/hulpmiddelen, niveau van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS), geschiedenis van orthopedische chirurgie en aanwezigheid van comorbiditeiten worden voor alle deelnemers geregistreerd. Er zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van de families van alle deelnemers.
Groep 1 krijgt schijn-WBVT naast het conventionele fysiotherapieprogramma. Groepen 2 en 3 krijgen WBVT met respectievelijk schoeisel en blote voeten, naast het conventionele fysiotherapieprogramma. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van WBVT op blote voeten versus geschoeide WBVT te bepalen als aanvulling op de conventionele fysiotherapie, vergeleken met de conventionele fysiotherapie alleen, bij kinderen met milde tot matige CP op pedobarografische evaluatie, evenwicht, uithoudingsvermogen en functies van de onderste ledematen. Door de lacunes in de literatuur aan te pakken en de effecten van WBVT vast te stellen, wordt verwacht dat WBVT zal bijdragen aan het verbeteren van de mobiliteit, het evenwicht en de algehele kwaliteit van leven van kinderen met CP. Gedetailleerde protocolpresentatie in deze studie zal bijdragen aan pediatrische revalidatie in de klinische praktijk en licht werpen op toekomstig onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turkije (Türkiye), 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 3 en 18 jaar
- Gediagnosticeerd met CP
- In staat om minimaal 10 meter te lopen, met of zonder hulpmiddelen
- GMFCS-niveau 1-3
- Kan zelfstandig of met zelfondersteuning 3 minuten op een trilplatform staan
- In staat verbale commando's te begrijpen en mee te werken tijdens klinisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van injectie of operatie met botulinetoxine in de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Elke botbreuk in de afgelopen 8 weken
- Acute trombose, spierpeesontsteking, nefrolithiase
- Aanwezigheid van implantaten in de wervelkolom of onderste ledematen
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van een verstandelijke beperking, gezichts- of gehoorverlies die het evenwicht beïnvloeden
- Geschiedenis van aanvallen in de afgelopen 6 maanden
- ASH 4 spasticiteit/contractuur in een spiergroep van de onderste ledematen
- Aanwezigheid van hart- of longziekten
- Diagnose van dyskinetische hersenverlamming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Groep 1: Conventionele fysiotherapie (PT) + WBVTsh (schijn)
Groep 1 krijgt naast conventionele fysiotherapie een ‘schijn’ WBVT.
Gedurende een periode van 4 weken, 3 dagen per week gedurende 30 minuten per sessie, zullen de deelnemers deelnemen aan een conventioneel fysiotherapieprogramma.
|
Het conventionele fysiotherapieprogramma omvat:
Tijdens "schijn" WBVT; dezelfde oefeningen die de interventiegroepen op het vibratieplatform krijgen, worden gedurende dezelfde duur (3 dagen per week gedurende 15 minuten per sessie, gedurende een periode van 4 weken) op het platform uitgevoerd zonder dat het platform wordt geactiveerd.
|
|
Experimenteel: Groep 2: Conventionele fysiotherapie (PT) + WBVT's (schoeisel)
Gedurende een periode van 4 weken zullen de deelnemers, naast het conventionele fysiotherapieprogramma, deelnemen aan WBVT op het in de handel verkrijgbare "ThinningPlate" vibratieplatform, 3 dagen per week gedurende 15 minuten per sessie.
Groep 2 draagt tijdens WBVT dagelijkse sportschoenen.
|
Het conventionele fysiotherapieprogramma omvat:
Elke WBVT-sessie bestaat uit het volgende schema: 3 minuten WBVT - 2 minuten rust - 3 minuten WBVT - 2 minuten rust - 3 minuten WBVT - 2 minuten rust. In totaal duurt een behandelsessie dus 15 minuten. De deelnemers dragen alledaagse sportschoenen. Tijdens WBVT wordt een speciaal ontworpen rollator gebruikt ter ondersteuning van kinderen die niet zelfstandig op het platform kunnen staan. Alle oefeningen en WBVT-sessies worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut en houdingscorrectie wordt aangemoedigd door middel van visuele feedback (het platform wordt voor een spiegel geplaatst) en verbale aanwijzingen. Eén set WBVT samen met het dynamische oefenprogramma dat op het platform moet worden geïmplementeerd, wordt hieronder samengevat. Fase 1: Semi-squat (knieën 10-45 graden gebogen) gedurende 1 minuut Fase 2: Semi-squat + Calf raise gedurende 1 minuut Fase 3: Triceps surae strekt zich uit gedurende 1 minuut |
|
Experimenteel: Groep 3: Conventionele fysiotherapie (PT) + WBVTb (op blote voeten)
Gedurende een periode van 4 weken zullen de deelnemers, naast het conventionele fysiotherapieprogramma, deelnemen aan WBVT op het in de handel verkrijgbare "ThinningPlate" vibratieplatform, 3 dagen per week gedurende 15 minuten per sessie.
Groep 3 loopt tijdens WBVT op blote voeten.
|
Het conventionele fysiotherapieprogramma omvat:
Elke WBVT-sessie bestaat uit het volgende schema: 3 minuten WBVT - 2 minuten rust - 3 minuten WBVT - 2 minuten rust - 3 minuten WBVT - 2 minuten rust. In totaal duurt een behandelsessie dus 15 minuten. De deelnemers lopen op blote voeten. Tijdens WBVT wordt een speciaal ontworpen rollator gebruikt ter ondersteuning van kinderen die niet zelfstandig op het platform kunnen staan. Alle oefeningen en WBVT-sessies worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut en houdingscorrectie wordt aangemoedigd door middel van visuele feedback (het platform wordt voor een spiegel geplaatst) en verbale aanwijzingen. Eén set WBVT samen met het dynamische oefenprogramma dat op het platform moet worden geïmplementeerd, wordt hieronder samengevat. Fase 1: Semi-squat (knieën 10-45 graden gebogen) gedurende 1 minuut Fase 2: Semi-squat + Calf raise gedurende 1 minuut Fase 3: Triceps surae strekt zich uit gedurende 1 minuut |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pedobarografische evaluatie
Tijdsspanne: Bij baseline, aan het einde van de behandeling van 4 weken (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
Statische en dynamische plantaire drukparameters zullen worden geregistreerd via een pedobarografisch evaluatieplatform.
Alle analyses worden uitgevoerd op een vlak platform bij een constante temperatuur van 18-22 graden.
Alle deelnemers krijgen duidelijke instructies over testprotocollen en er wordt aangeraden zich zo te kleden dat de bewegingen van de onderste ledematen niet worden belemmerd.
|
Bij baseline, aan het einde van de behandeling van 4 weken (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week).
|
De tweevoetige, eenvoetige en zitbalans worden geëvalueerd met behulp van balansplaten.
|
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bio-impedantie analyse
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
Voor de beoordeling zal een TANİTA MC 780 multi-frequentie segmentale lichaamssamenstellingsanalysator worden gebruikt.
|
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) voor spiertonus in de onderste ledematen
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
Voor de klinische beoordeling van spasticiteit van de spieren van de onderste ledematen zal de Modified Ashworth Scale (MAS) worden gebruikt.
Het is gebaseerd op de subjectieve beoordeling van de weerstand die tijdens het onderzoek wordt gevoeld.
MAS-graden variëren van 0 (normale spiertonus) tot 4 (extreme spasticiteit).
|
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
|
Pediatrische balansschaal (PBS)
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
De Pediatric Balance Scale (PBS) is een zeer betrouwbare schaal bij kinderen met CP en zal worden gebruikt om het functionele evenwicht van de deelnemers te beoordelen.
De PBS is een bewerking voor kinderen van Franjoine van de Berg Balance Scale.
Het omvat functionele bewegingen zoals zitten, opstaan, overbrengen, op één voet staan en voorwerpen van de grond oppakken, bestaande uit 14 secties met een score van 0 tot 4; de maximaal haalbare score is 56.
|
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
|
Timed up and go (TUG)-test
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
De functionele mobiliteit van de deelnemers zal worden geëvalueerd door middel van een time-up and go (TUG) test.
TUG-test is een test die de evenwichtsfunctie van een individu tijdens basismobiliteit evalueert.
De patiënt wordt gevraagd op te staan uit een stoel zonder de armen te gebruiken als ondersteuning, met de maximale veilige snelheid over een afstand van 3 meter (ongeveer 10 voet) te lopen, zich om te draaien, terug te keren naar de stoel en weer te gaan zitten.
Dit proces wordt drie keer herhaald en de tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt geregistreerd in seconden.
Een kortere tijd duidt op betere balansprestaties.
|
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
De spierkracht van de onderste ledematen zal worden geëvalueerd via de Medical Research Council (MRC)-schaal, die een gestandaardiseerde methode biedt om de spierkracht te kwantificeren op basis van waargenomen beweging tegen weerstand in.
De MRC-schaal categoriseert de spierkracht in graden van 0 tot 5: 0 (geen contractie), 1 (spoorcontractie, spierflikkering, maar geen beweging), 2 (actieve beweging zonder zwaartekracht), 3 (actieve beweging tegen de zwaartekracht in), 4 (actieve beweging tegen enige weerstand), 5 (normale kracht, beweging tegen volledige weerstand).
|
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
|
Vijf keer zit-sta test (5XSST)
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
Er zal een vijfvoudige zit-naar-stand-test (5XSST) worden gebruikt om de functionele kracht en het evenwicht van de onderste ledematen te beoordelen.
De deelnemer begint de test zittend op de stoel met de armen gekruist over de borst.
Ze krijgen de opdracht om zo snel mogelijk vijf keer op te staan en weer te gaan zitten uit de stoel, zonder gebruik te maken van armsteun.
De laagste geregistreerde tijd van twee pogingen wordt gebruikt als de eindscore.
|
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
|
Maatregel brutomotorische functie (GMFM-88)
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88) is een gestandaardiseerde observationele test ontworpen om veranderingen in de grove motoriek bij kinderen met CP te meten.
Het heeft 5 interessante dimensies: A: Liggen en rollen, B: Zitten, C: Kruipen en knielen, D: Staan, E: Lopen, rennen en springen.
Er wordt een scoresleutel van 0 (start niet), 1 (initieert), 2 (volledig voltooid), 3 (voltooid) gebruikt; De parameters zoals afstand, tijd, geboden ondersteuning, nauwkeurigheid, aantallen en taken zullen echter de specifieke itemscores bepalen.
Itemscores worden opgeteld om ruwe en procentuele scores voor elk van de vijf GMFM-88-dimensies te berekenen.
Dimensiepercentagescores worden gemiddeld om een algemene totaalscore te verkrijgen.
Niet-geteste items in de GMFM-88 krijgen de score "0".
|
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
Er wordt een looptest van 6 minuten gebruikt om de functionele status en het uithoudingsvermogen van de deelnemer te beoordelen.
Het biedt een indirecte beoordeling van de capaciteiten van een individu tijdens dagelijkse activiteiten en kan ook worden gebruikt om de voortgang tijdens de behandeling te volgen.
Het meet de afstand die een patiënt gedurende een periode van 6 minuten met maximale snelheid op een vlak, hard oppervlak kan lopen.
Deze op tijd gebaseerde test wordt uitgevoerd in stille en afgesloten gangen, waarbij parameters worden geregistreerd zoals de inspanning die gedurende een specifieke periode is geleverd, de zuurstofverzadiging, de hartslag, de bloeddruk, de ademhalingsfrequentie en de loopafstand.
|
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
|
De Gillette functionele beoordelingsvragenlijst (FAQ)
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
De Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) is een zelf- of proxy-rapportage die een classificatie op tien niveaus van de ambulante functie (FAQ Walking Scale) en 22 functionele bewegingsactiviteiten omvat, beoordeeld op een Likert-moeilijkheidsschaal van vijf niveaus (FAQ 22- itemvaardigheden).
De FAQ is bedoeld voor gebruik bij personen met alle niveaus van loopvaardigheid, en richt zich op wat een persoon zelfstandig kan doen met behulp van hulpmiddelen of orthesen, indien nodig om het functioneren te maximaliseren.
|
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
|
Functionele mobiliteitsschaal (FMS)
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
De FMS classificeert de functionele mobiliteit van kinderen van 4 tot 18 jaar met hersenverlamming, waarbij rekening wordt gehouden met de hulpmiddelen die een kind zou kunnen gebruiken.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filiz Tuna, Assoc. Prof, Trakya University
- Hoofdonderzoeker: Nur Kakilli, M.D., Trakya University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Matute-Llorente A, Gonzalez-Aguero A, Gomez-Cabello A, Vicente-Rodriguez G, Casajus Mallen JA. Effect of whole-body vibration therapy on health-related physical fitness in children and adolescents with disabilities: a systematic review. J Adolesc Health. 2014 Apr;54(4):385-96. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.001. Epub 2014 Jan 1.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Wiley ME, Damiano DL. Lower-extremity strength profiles in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1998 Feb;40(2):100-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb15369.x.
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Unger M, Jelsma J, Stark C. Effect of a trunk-targeted intervention using vibration on posture and gait in children with spastic type cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Neurorehabil. 2013;16(2):79-88. doi: 10.3109/17518423.2012.715313.
- El-Shamy SM. Effect of whole-body vibration on muscle strength and balance in diplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Feb;93(2):114-21. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a541a4.
- Galli M, Cimolin V, Pau M, Leban B, Brunner R, Albertini G. Foot pressure distribution in children with cerebral palsy while standing. Res Dev Disabil. 2015 Jun-Jul;41-42:52-7. doi: 10.1016/j.ridd.2015.05.006. Epub 2015 Jun 6.
- Wren TA, Lee DC, Hara R, Rethlefsen SA, Kay RM, Dorey FJ, Gilsanz V. Effect of high-frequency, low-magnitude vibration on bone and muscle in children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2010 Oct-Nov;30(7):732-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181efbabc.
- Ruck J, Chabot G, Rauch F. Vibration treatment in cerebral palsy: A randomized controlled pilot study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Mar;10(1):77-83.
- Leite HR, Camargos ACR, Mendonca VA, Lacerda ACR, Soares BA, Oliveira VC. Current evidence does not support whole body vibration in clinical practice in children and adolescents with disabilities: a systematic review of randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 May-Jun;23(3):196-211. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.09.005. Epub 2018 Sep 19.
- Sa-Caputo DC, Costa-Cavalcanti R, Carvalho-Lima RP, Arnobio A, Bernardo RM, Ronikeile-Costa P, Kutter C, Giehl PM, Asad NR, Paiva DN, Pereira HV, Unger M, Marin PJ, Bernardo-Filho M. Systematic review of whole body vibration exercises in the treatment of cerebral palsy: Brief report. Dev Neurorehabil. 2016 Oct;19(5):327-33. doi: 10.3109/17518423.2014.994713. Epub 2015 Mar 31.
- Young NL. The transition to adulthood for children with cerebral palsy: what do we know about their health care needs? J Pediatr Orthop. 2007 Jun;27(4):476-9. doi: 10.1097/01.bpb.0000271311.87997.e7. No abstract available.
- Rauch F, Sievanen H, Boonen S, Cardinale M, Degens H, Felsenberg D, Roth J, Schoenau E, Verschueren S, Rittweger J; International Society of Musculoskeletal and Neuronal Interactions. Reporting whole-body vibration intervention studies: recommendations of the International Society of Musculoskeletal and Neuronal Interactions. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Sep;10(3):193-8.
- Swolin-Eide D, Magnusson P. Does Whole-Body Vibration Treatment Make Children's Bones Stronger? Curr Osteoporos Rep. 2020 Oct;18(5):471-479. doi: 10.1007/s11914-020-00608-0.
- Tekin F, Kavlak E. Short and Long-Term Effects of Whole-Body Vibration on Spasticity and Motor Performance in Children With Hemiparetic Cerebral Palsy. Percept Mot Skills. 2021 Jun;128(3):1107-1129. doi: 10.1177/0031512521991095. Epub 2021 Feb 3.
- Martakis K, Stark C, Rehberg M, Semler O, Duran I, Schoenau E. Reference Centiles to Monitor the 6-minute-walk Test in Ambulant Children with Cerebral Palsy and Identification of Effects after Rehabilitation Utilizing Whole-body Vibration. Dev Neurorehabil. 2021 Jan;24(1):45-55. doi: 10.1080/17518423.2020.1770891. Epub 2020 Jun 21.
- Ko MS, Sim YJ, Kim DH, Jeon HS. Effects of Three Weeks of Whole-Body Vibration Training on Joint-Position Sense, Balance, and Gait in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Study. Physiother Can. 2016;68(2):99-105. doi: 10.3138/ptc.2014-77.
- Tupimai T, Peungsuwan P, Prasertnoo J, Yamauchi J. Effect of combining passive muscle stretching and whole body vibration on spasticity and physical performance of children and adolescents with cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):7-13. doi: 10.1589/jpts.28.7. Epub 2016 Jan 30.
- Ahlborg L, Andersson C, Julin P. Whole-body vibration training compared with resistance training: effect on spasticity, muscle strength and motor performance in adults with cerebral palsy. J Rehabil Med. 2006 Sep;38(5):302-8. doi: 10.1080/16501970600680262.
- Lopez S, Bini F, Del Percio C, Marinozzi F, Celletti C, Suppa A, Ferri R, Staltari E, Camerota F, Babiloni C. Electroencephalographic sensorimotor rhythms are modulated in the acute phase following focal vibration in healthy subjects. Neuroscience. 2017 Jun 3;352:236-248. doi: 10.1016/j.neuroscience.2017.03.015. Epub 2017 Mar 18.
- Cheng HY, Yu YC, Wong AM, Tsai YS, Ju YY. Effects of an eight-week whole body vibration on lower extremity muscle tone and function in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:256-61. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.017. Epub 2015 Jan 7.
- Schirinzi T, Romano A, Favetta M, Sancesario A, Burattini R, Summa S, Della Bella G, Castelli E, Bertini E, Petrarca M, Vasco G. Non-invasive Focal Mechanical Vibrations Delivered by Wearable Devices: An Open-Label Pilot Study in Childhood Ataxia. Front Neurol. 2018 Oct 9;9:849. doi: 10.3389/fneur.2018.00849. eCollection 2018.
- Cochrane DJ. Vibration exercise: the potential benefits. Int J Sports Med. 2011 Feb;32(2):75-99. doi: 10.1055/s-0030-1268010. Epub 2010 Dec 16.
- Nsenga Leunkeu A, Lelard T, Shephard RJ, Doutrellot PL, Ahmaidi S. Gait cycle and plantar pressure distribution in children with cerebral palsy: clinically useful outcome measures for a management and rehabilitation. NeuroRehabilitation. 2014;35(4):657-63. doi: 10.3233/NRE-141163.
- Femery V, Moretto P, Renaut H, Thevenon A, Lensel G. Measurement of plantar pressure distribution in hemiplegic children: changes to adaptative gait patterns in accordance with deficiency. Clin Biomech (Bristol). 2002 Jun;17(5):406-13. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00063-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Spier hypertonie
- Neuromusculaire manifestaties
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Spier spasticiteit
- Cerebrale parese
Andere studie-ID-nummers
- TUTF-GOBAEK 2024/322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .