Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van blote voeten versus geschoeide vibratietraining van het hele lichaam bij kinderen met hersenverlamming

7 maart 2026 bijgewerkt door: FİLİZ TUNA, Trakya University

Effecten van blote voeten versus geschoeide vibratietraining van het hele lichaam op pedobarografische evaluatie, balans, uithoudingsvermogen en functies van de onderste ledematen bij kinderen met hersenverlamming: gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie met 3 armen

Cerebrale parese (CP) verwijst naar een groep levenslange aandoeningen die de ontwikkeling van beweging en coördinatie beïnvloeden en leiden tot activiteitsbeperkingen als gevolg van schade aan het zich ontwikkelende foetale of neonatale hersenweefsel. Hoewel de hersenlaesie statisch is, kan deze leiden tot progressieve problemen aan het bewegingsapparaat. Als resultaat van de beperking van het bewegingsbereik van het enkelgewricht en vele microscopische veranderingen in de spierstructuur, is de plantaire drukverdeling verstoord bij kinderen met CP, wat loop- en evenwichtsproblemen veroorzaakt. Bovendien, aangezien fysieke activiteit beperkt kan zijn als gevolg van spasticiteit, slechte motorische controle, spierzwakte en evenwichtsproblemen; De belangrijkste doelen bij CP-rehabilitatie zijn normalisatie van de spiertonus, verbetering van de loopfunctie door het bewegingsbereik, de kracht en het evenwicht van de gewrichten te vergroten en daarmee de mobiliteit te verbeteren.

Er is behoefte aan aanvullende behandelmethoden met lage bijwerkingenprofielen die op de lange termijn kunnen worden toegepast om musculoskeletale complicaties te voorkomen en bestaande functies bij kinderen met CP te behouden. Whole body vibratietraining (WBVT) is een therapeutische oefenmethode die steeds populairder wordt vanwege het gebruiksgemak, het lage bijwerkingenprofiel en de niet-invasiviteit als aanvullende behandelmethode naast traditionele revalidatieprogramma's. Hoewel WBVT wordt voorgesteld als een gemakkelijk toepasbare en veilige behandelmethode met thuis-trilapparaten; wetenschappelijk bewijs ontbreekt nog steeds en het is nog niet opgenomen in routinematige revalidatieprogramma's vanwege het kleine aantal gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van hoge kwaliteit. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van WBVT op blote voeten versus geschoeide WBVT te bepalen als aanvulling op de conventionele fysiotherapie, vergeleken met de conventionele fysiotherapie alleen, bij kinderen met milde tot matige CP op pedobarografische evaluatie, evenwicht, uithoudingsvermogen en functies van de onderste ledematen. Als resultaat van dit onderzoek zou het mogelijk kunnen zijn om kinderen met CP een toegankelijke, veilige en nuttige behandelmethode aan te bieden met vastgestelde protocollen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

CP beschrijft een groep neurologische aandoeningen die optreden na schade aan de hersenen tijdens de ontwikkeling. Hoewel hersenschade niet-progressief is; spasticiteit, slechte motorische controle, spierzwakte en evenwichtsproblemen worden vaak waargenomen als gevolg van schade aan de eerste motorneuronen. Beperking van fysieke activiteit veroorzaakt gewrichtscontracturen en botmisvormingen, die de spierkracht en motorische functie negatief beïnvloeden. De belangrijkste doelen van CP-behandeling zijn het normaliseren van de spiertonus, het verminderen van gewrichtsstijfheid, het vergroten van het bewegingsbereik, de kracht en het evenwicht van de gewrichten.

Bij kinderen met CP blijft de proximale motorische functie van de onderste ledematen over het algemeen behouden; kuitspieren, waarvan bekend is dat ze een grote invloed hebben op de houdingscontrole, worden vooral getroffen door primaire stoornissen zoals spasticiteit, stoornissen in de selectieve motorische controle en zwakte. Naarmate de spierstijfheid van de gastrocnemius toeneemt met de groei, ondergaat deze een verkorting en atrofie; terwijl de antagonistische spier, de tibialis anterior, vaak zwak wordt. Op latere leeftijd neemt het bewegingsvermogen van het enkelgewricht geleidelijk af, vergezeld van talloze microscopische veranderingen in de spierstructuur, wat leidt tot plantairflexiecontracturen bij kinderen met CP. Dit resulteert in een abnormale verdeling van de plantaire druk, wat bijdraagt ​​aan loop- en evenwichtsproblemen. Verhoogde plantairflexoractiviteit of knieflexie verhoogt de belasting op de voorvoet. Er zijn significante verschillen gerapporteerd in de gewichtsverdeling op de voeten van kinderen met hemiplegische CP. Eerdere studies suggereren dat kinderen met CP verschillende plantaire drukpatronen vertonen.

WBVT is een opkomende therapeutische oefenmethode naast de traditionele revalidatie, die aan populariteit wint vanwege het gebruiksgemak en het lage bijwerkingenprofiel. Bij WBVT stimuleert de door het platform gegenereerde trillingsbeweging een bewegingspatroon dat lijkt op het menselijke looppatroon, wat resulteert in activering van proprioceptieve spinale circuits, wat leidt tot compenserende ritmische spiersamentrekkingen in de onderste ledematen en romp. Studies uitgevoerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen met CP melden positieve effecten van WBVT op de grove motoriek, het evenwicht, de spierkracht, de spiertonus, spasticiteit, proprioceptieve perceptie, functionele activiteiten en lopen. Kortom, WBVT onderscheidt zich als een veilige, niet-farmacologische methode om de spiermassa bij specifieke pediatrische populaties te vergroten.

Het verbeteren van het evenwicht en de functie van de onderste ledematen is cruciaal voor het verbeteren van de mobilisatie, een belangrijk doel bij CP-behandeling. CP wordt doorgaans benaderd als een pediatrisch probleem, maar ongeveer 90% van de mensen met CP bereiken de volwassenheid en hun levensverwachting is vergelijkbaar met die van de algemene bevolking. Aangezien CP een levenslange aandoening is, is er behoefte aan aanvullende therapieën met lage bijwerkingenprofielen die op de lange termijn kunnen worden toegepast om complicaties te voorkomen en bestaande functies te behouden. WBVT komt naar voren als een veelbelovende aanvullende therapie voor opname in revalidatieprogramma's voor CP. Het is niet-invasief, gemakkelijk toe te dienen en heeft een laag bijwerkingenprofiel. WBVT kan snel en gemakkelijk worden toegepast met thuisgebaseerde apparaten, waardoor het een praktische behandelingsoptie is.

Niet alleen is het aantal gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken beperkt, maar bestaande onderzoeken vertonen ook tekortkomingen, zoals een gebrek aan specificatie met betrekking tot schoeisel (schoenen/sokken/barefoot/hulpmiddelen) dat wordt gebruikt tijdens WBVT, en het behandelen van technische termen (frequentie, piek- to-piekverplaatsing, amplitude, enz.), het type trilling (afwisselend/synchroon) en de soorten oefeningen (statisch of dynamisch) die op het platform worden uitgevoerd.

In dit onderzoek zullen deelnemers worden geselecteerd uit kinderen met de diagnose CP die worden gevolgd in de pediatrische revalidatiekliniek van de afdeling Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van de Universiteit van Trakya en die voldoen aan de in- en exclusiecriteria. Deelnemers worden aan het begin van het onderzoek in 3 groepen verdeeld. Leeftijd, geslacht, meer getroffen extremiteit, gebruik van orthesen/hulpmiddelen, niveau van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS), geschiedenis van orthopedische chirurgie en aanwezigheid van comorbiditeiten worden voor alle deelnemers geregistreerd. Er zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van de families van alle deelnemers.

Groep 1 krijgt schijn-WBVT naast het conventionele fysiotherapieprogramma. Groepen 2 en 3 krijgen WBVT met respectievelijk schoeisel en blote voeten, naast het conventionele fysiotherapieprogramma. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van WBVT op blote voeten versus geschoeide WBVT te bepalen als aanvulling op de conventionele fysiotherapie, vergeleken met de conventionele fysiotherapie alleen, bij kinderen met milde tot matige CP op pedobarografische evaluatie, evenwicht, uithoudingsvermogen en functies van de onderste ledematen. Door de lacunes in de literatuur aan te pakken en de effecten van WBVT vast te stellen, wordt verwacht dat WBVT zal bijdragen aan het verbeteren van de mobiliteit, het evenwicht en de algehele kwaliteit van leven van kinderen met CP. Gedetailleerde protocolpresentatie in deze studie zal bijdragen aan pediatrische revalidatie in de klinische praktijk en licht werpen op toekomstig onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Turkije (Türkiye), 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de leeftijd van 3 en 18 jaar
  2. Gediagnosticeerd met CP
  3. In staat om minimaal 10 meter te lopen, met of zonder hulpmiddelen
  4. GMFCS-niveau 1-3
  5. Kan zelfstandig of met zelfondersteuning 3 minuten op een trilplatform staan
  6. In staat verbale commando's te begrijpen en mee te werken tijdens klinisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van injectie of operatie met botulinetoxine in de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  2. Elke botbreuk in de afgelopen 8 weken
  3. Acute trombose, spierpeesontsteking, nefrolithiase
  4. Aanwezigheid van implantaten in de wervelkolom of onderste ledematen
  5. Zwangerschap
  6. Aanwezigheid van een verstandelijke beperking, gezichts- of gehoorverlies die het evenwicht beïnvloeden
  7. Geschiedenis van aanvallen in de afgelopen 6 maanden
  8. ASH 4 spasticiteit/contractuur in een spiergroep van de onderste ledematen
  9. Aanwezigheid van hart- of longziekten
  10. Diagnose van dyskinetische hersenverlamming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Groep 1: Conventionele fysiotherapie (PT) + WBVTsh (schijn)
Groep 1 krijgt naast conventionele fysiotherapie een ‘schijn’ WBVT. Gedurende een periode van 4 weken, 3 dagen per week gedurende 30 minuten per sessie, zullen de deelnemers deelnemen aan een conventioneel fysiotherapieprogramma.

Het conventionele fysiotherapieprogramma omvat:

  1. Rekoefeningen (pronators van de onderarm, ulnaire deviators, interne rotators van de schouder, heupflexoren en adductoren, en hamstringspiergroepen)
  2. Versterkende oefeningen (dorsiflexoren van de enkel, knie-extensoren en spiergroepen van de heupflexoren)
  3. Houding oefeningen
  4. Evenwichts- en proprioceptieoefeningen
  5. Looptraining, hindernisoversteektraining, traplopen en afdaaloefeningen
Tijdens "schijn" WBVT; dezelfde oefeningen die de interventiegroepen op het vibratieplatform krijgen, worden gedurende dezelfde duur (3 dagen per week gedurende 15 minuten per sessie, gedurende een periode van 4 weken) op het platform uitgevoerd zonder dat het platform wordt geactiveerd.
Experimenteel: Groep 2: Conventionele fysiotherapie (PT) + WBVT's (schoeisel)
Gedurende een periode van 4 weken zullen de deelnemers, naast het conventionele fysiotherapieprogramma, deelnemen aan WBVT op het in de handel verkrijgbare "ThinningPlate" vibratieplatform, 3 dagen per week gedurende 15 minuten per sessie. Groep 2 draagt ​​tijdens WBVT dagelijkse sportschoenen.

Het conventionele fysiotherapieprogramma omvat:

  1. Rekoefeningen (pronators van de onderarm, ulnaire deviators, interne rotators van de schouder, heupflexoren en adductoren, en hamstringspiergroepen)
  2. Versterkende oefeningen (dorsiflexoren van de enkel, knie-extensoren en spiergroepen van de heupflexoren)
  3. Houding oefeningen
  4. Evenwichts- en proprioceptieoefeningen
  5. Looptraining, hindernisoversteektraining, traplopen en afdaaloefeningen

Elke WBVT-sessie bestaat uit het volgende schema: 3 minuten WBVT - 2 minuten rust - 3 minuten WBVT - 2 minuten rust - 3 minuten WBVT - 2 minuten rust. In totaal duurt een behandelsessie dus 15 minuten. De deelnemers dragen alledaagse sportschoenen. Tijdens WBVT wordt een speciaal ontworpen rollator gebruikt ter ondersteuning van kinderen die niet zelfstandig op het platform kunnen staan. Alle oefeningen en WBVT-sessies worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut en houdingscorrectie wordt aangemoedigd door middel van visuele feedback (het platform wordt voor een spiegel geplaatst) en verbale aanwijzingen. Eén set WBVT samen met het dynamische oefenprogramma dat op het platform moet worden geïmplementeerd, wordt hieronder samengevat.

Fase 1: Semi-squat (knieën 10-45 graden gebogen) gedurende 1 minuut

Fase 2: Semi-squat + Calf raise gedurende 1 minuut

Fase 3: Triceps surae strekt zich uit gedurende 1 minuut

Experimenteel: Groep 3: Conventionele fysiotherapie (PT) + WBVTb (op blote voeten)
Gedurende een periode van 4 weken zullen de deelnemers, naast het conventionele fysiotherapieprogramma, deelnemen aan WBVT op het in de handel verkrijgbare "ThinningPlate" vibratieplatform, 3 dagen per week gedurende 15 minuten per sessie. Groep 3 loopt tijdens WBVT op blote voeten.

Het conventionele fysiotherapieprogramma omvat:

  1. Rekoefeningen (pronators van de onderarm, ulnaire deviators, interne rotators van de schouder, heupflexoren en adductoren, en hamstringspiergroepen)
  2. Versterkende oefeningen (dorsiflexoren van de enkel, knie-extensoren en spiergroepen van de heupflexoren)
  3. Houding oefeningen
  4. Evenwichts- en proprioceptieoefeningen
  5. Looptraining, hindernisoversteektraining, traplopen en afdaaloefeningen

Elke WBVT-sessie bestaat uit het volgende schema: 3 minuten WBVT - 2 minuten rust - 3 minuten WBVT - 2 minuten rust - 3 minuten WBVT - 2 minuten rust. In totaal duurt een behandelsessie dus 15 minuten. De deelnemers lopen op blote voeten. Tijdens WBVT wordt een speciaal ontworpen rollator gebruikt ter ondersteuning van kinderen die niet zelfstandig op het platform kunnen staan. Alle oefeningen en WBVT-sessies worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut en houdingscorrectie wordt aangemoedigd door middel van visuele feedback (het platform wordt voor een spiegel geplaatst) en verbale aanwijzingen. Eén set WBVT samen met het dynamische oefenprogramma dat op het platform moet worden geïmplementeerd, wordt hieronder samengevat.

Fase 1: Semi-squat (knieën 10-45 graden gebogen) gedurende 1 minuut

Fase 2: Semi-squat + Calf raise gedurende 1 minuut

Fase 3: Triceps surae strekt zich uit gedurende 1 minuut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pedobarografische evaluatie
Tijdsspanne: Bij baseline, aan het einde van de behandeling van 4 weken (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Statische en dynamische plantaire drukparameters zullen worden geregistreerd via een pedobarografisch evaluatieplatform. Alle analyses worden uitgevoerd op een vlak platform bij een constante temperatuur van 18-22 graden. Alle deelnemers krijgen duidelijke instructies over testprotocollen en er wordt aangeraden zich zo te kleden dat de bewegingen van de onderste ledematen niet worden belemmerd.
Bij baseline, aan het einde van de behandeling van 4 weken (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Evenwicht
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week).
De tweevoetige, eenvoetige en zitbalans worden geëvalueerd met behulp van balansplaten.
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bio-impedantie analyse
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Voor de beoordeling zal een TANİTA MC 780 multi-frequentie segmentale lichaamssamenstellingsanalysator worden gebruikt.
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) voor spiertonus in de onderste ledematen
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Voor de klinische beoordeling van spasticiteit van de spieren van de onderste ledematen zal de Modified Ashworth Scale (MAS) worden gebruikt. Het is gebaseerd op de subjectieve beoordeling van de weerstand die tijdens het onderzoek wordt gevoeld. MAS-graden variëren van 0 (normale spiertonus) tot 4 (extreme spasticiteit).
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Pediatrische balansschaal (PBS)
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
De Pediatric Balance Scale (PBS) is een zeer betrouwbare schaal bij kinderen met CP en zal worden gebruikt om het functionele evenwicht van de deelnemers te beoordelen. De PBS is een bewerking voor kinderen van Franjoine van de Berg Balance Scale. Het omvat functionele bewegingen zoals zitten, opstaan, overbrengen, op één voet staan ​​en voorwerpen van de grond oppakken, bestaande uit 14 secties met een score van 0 tot 4; de maximaal haalbare score is 56.
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Timed up and go (TUG)-test
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
De functionele mobiliteit van de deelnemers zal worden geëvalueerd door middel van een time-up and go (TUG) test. TUG-test is een test die de evenwichtsfunctie van een individu tijdens basismobiliteit evalueert. De patiënt wordt gevraagd op te staan ​​uit een stoel zonder de armen te gebruiken als ondersteuning, met de maximale veilige snelheid over een afstand van 3 meter (ongeveer 10 voet) te lopen, zich om te draaien, terug te keren naar de stoel en weer te gaan zitten. Dit proces wordt drie keer herhaald en de tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt geregistreerd in seconden. Een kortere tijd duidt op betere balansprestaties.
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
De spierkracht van de onderste ledematen zal worden geëvalueerd via de Medical Research Council (MRC)-schaal, die een gestandaardiseerde methode biedt om de spierkracht te kwantificeren op basis van waargenomen beweging tegen weerstand in. De MRC-schaal categoriseert de spierkracht in graden van 0 tot 5: 0 (geen contractie), 1 (spoorcontractie, spierflikkering, maar geen beweging), 2 (actieve beweging zonder zwaartekracht), 3 (actieve beweging tegen de zwaartekracht in), 4 (actieve beweging tegen enige weerstand), 5 (normale kracht, beweging tegen volledige weerstand).
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Vijf keer zit-sta test (5XSST)
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Er zal een vijfvoudige zit-naar-stand-test (5XSST) worden gebruikt om de functionele kracht en het evenwicht van de onderste ledematen te beoordelen. De deelnemer begint de test zittend op de stoel met de armen gekruist over de borst. Ze krijgen de opdracht om zo snel mogelijk vijf keer op te staan ​​en weer te gaan zitten uit de stoel, zonder gebruik te maken van armsteun. De laagste geregistreerde tijd van twee pogingen wordt gebruikt als de eindscore.
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Maatregel brutomotorische functie (GMFM-88)
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Gross Motor Function Measure (GMFM-88) is een gestandaardiseerde observationele test ontworpen om veranderingen in de grove motoriek bij kinderen met CP te meten. Het heeft 5 interessante dimensies: A: Liggen en rollen, B: Zitten, C: Kruipen en knielen, D: Staan, E: Lopen, rennen en springen. Er wordt een scoresleutel van 0 (start niet), 1 (initieert), 2 (volledig voltooid), 3 (voltooid) gebruikt; De parameters zoals afstand, tijd, geboden ondersteuning, nauwkeurigheid, aantallen en taken zullen echter de specifieke itemscores bepalen. Itemscores worden opgeteld om ruwe en procentuele scores voor elk van de vijf GMFM-88-dimensies te berekenen. Dimensiepercentagescores worden gemiddeld om een ​​algemene totaalscore te verkrijgen. Niet-geteste items in de GMFM-88 krijgen de score "0".
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Er wordt een looptest van 6 minuten gebruikt om de functionele status en het uithoudingsvermogen van de deelnemer te beoordelen. Het biedt een indirecte beoordeling van de capaciteiten van een individu tijdens dagelijkse activiteiten en kan ook worden gebruikt om de voortgang tijdens de behandeling te volgen. Het meet de afstand die een patiënt gedurende een periode van 6 minuten met maximale snelheid op een vlak, hard oppervlak kan lopen. Deze op tijd gebaseerde test wordt uitgevoerd in stille en afgesloten gangen, waarbij parameters worden geregistreerd zoals de inspanning die gedurende een specifieke periode is geleverd, de zuurstofverzadiging, de hartslag, de bloeddruk, de ademhalingsfrequentie en de loopafstand.
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
De Gillette functionele beoordelingsvragenlijst (FAQ)
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
De Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) is een zelf- of proxy-rapportage die een classificatie op tien niveaus van de ambulante functie (FAQ Walking Scale) en 22 functionele bewegingsactiviteiten omvat, beoordeeld op een Likert-moeilijkheidsschaal van vijf niveaus (FAQ 22- itemvaardigheden). De FAQ is bedoeld voor gebruik bij personen met alle niveaus van loopvaardigheid, en richt zich op wat een persoon zelfstandig kan doen met behulp van hulpmiddelen of orthesen, indien nodig om het functioneren te maximaliseren.
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
Functionele mobiliteitsschaal (FMS)
Tijdsspanne: Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)
De FMS classificeert de functionele mobiliteit van kinderen van 4 tot 18 jaar met hersenverlamming, waarbij rekening wordt gehouden met de hulpmiddelen die een kind zou kunnen gebruiken. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Bij baseline, na het einde van de behandeling (in de 4e week), 1 maand na het einde van de behandeling (in de 8e week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Filiz Tuna, Assoc. Prof, Trakya University
  • Hoofdonderzoeker: Nur Kakilli, M.D., Trakya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren