진행성 고형 종양 환자에서 BA1302의 안전성 및 유효성

포함 기준:

• 1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 고형 악성종양. 표준요법 도중 또는 이후에 질병이 진행되었거나, 표준요법에 불내성이 있거나, 이용 가능한 적절한 표준요법이 없는 환자.

  1. 파트 A: 진행성 악성 고형 종양;
  2. 파트 B: 전이성 흑색종, 진행성 유방암, 진행성 비소세포폐암(NSCLC), 진행성 췌장 선암종.
• 2.참가자는 바이오마커 분석을 위해 적절한 종양 조직을 제공할 수 있어야 합니다.
• 3.ECOG 성능 상태 ≤ 1.
• 4. 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)에 대한 반응 평가 기준에 따라 측정 가능한 질병

제외 기준:

• 1. 본 연구에서 치료 중인 약물 이외의 임상시험용 약물을 처음 투여하기 전 5년 이내에 발생한 악성 질환. 완전히 절제된 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 피부 암종, 유두상 갑상선 암종 및 완전히 절제된 모든 유형의 상피내 암종을 제외합니다.
• 2. 첫 번째 투여 전 28일 이내에 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법, 세포 요법, 면역 요법, ADC 약물 또는 기타 항암 치료를 받았습니다.
• 3. 연구 약물의 모든 성분에 대한 심각한 과민 반응의 병력.
• 4. 임신 또는 수유중인 여성.
• 5. 시험자의 판단에 따라 안전 문제, 임상 연구 절차 준수 또는 연구 결과 해석으로 인해 환자의 임상 연구 참여를 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.