Veiligheid en werkzaamheid van BA1302 bij patiënten met geavanceerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• 1. Gemetastaseerde of niet-reseceerbare solide maligniteit die histologisch of cytologisch is bevestigd. Patiënten bij wie progressie is opgetreden op of na standaardtherapie, of die standaardtherapie niet verdragen, of die geen geschikte standaardtherapie voorhanden hebben.

  1. Deel A: Geavanceerde kwaadaardige solide tumoren;
  2. Deel B: Gemetastaseerd melanoom, Gevorderde borstkanker, Gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), Gevorderd pancreasadenocarcinoom.
• 2.Deelnemers moeten in staat zijn voldoende tumorweefsel te leveren voor biomarkeranalyse
• 3.ECOG-prestatiestatus ≤ 1.
• 4. Meetbare ziekte per respons Evaluatiecriteria voor solide tumoren versie 1.1 (RECIST v1.1)

Uitsluitingscriteria:

• 1. Kwaadaardige ziekte binnen 5 jaar voorafgaand aan de eerste dosis van een ander onderzoeksgeneesmiddel dan datgene dat in dit onderzoek wordt behandeld. Behalve volledig gereseceerd basaalcelcarcinoom, cutaan plaveiselcelcarcinoom van de huid en papillair schildkliercarcinoom en volledig gereseceerd carcinoom in situ van welk type dan ook.
• 2. Binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie, celtherapie, immunotherapie, ADC-medicatie of een andere behandeling tegen kanker heeft ontvangen.
• 3. Geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op enig ingrediënt van de onderzoeksgeneesmiddelen.
• 4. Zwangere of zogende vrouwen.
• 5.Elke medische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelname van de patiënt aan het klinische onderzoek zou verhinderen vanwege veiligheidsoverwegingen, naleving van klinische onderzoeksprocedures of interpretatie van onderzoeksresultaten.